Limetic
Limetic
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Limetic, 75 mikrogramów, tabletki powlekane
Desogestrelum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Limetic i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Limetic
- Jak stosować lek Limetic
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Limetic
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Limetic i w jakim celu się go stosuje
Lek Limetic stosuje się w zapobieganiu ciąży. Limetic zawiera małą ilość jednego rodzaju żeńskiego hormonu płciowego progestagenu – dezogestrelu. Z tego powodu lek Limetic nazywany jest tabletką zawierającą tylko progestagen. W przeciwieństwie do tabletki złożonej, tabletka zawierająca tylko progestagen nie zawiera estrogenu. Większość tabletek zawierających tylko progestagen działa przede wszystkim przez zapobieganie wnikaniu plemników do macicy. Nie zawsze zapobiegają one dojrzewaniu jajeczek, co stanowi podstawowe działanie złożonych środków antykoncepcyjnych. Lek Limetic różni się od większości tabletek zawierających tylko progestagen tym, że jego dawka w większości przypadków wystarcza, aby zapobiec dojrzewaniu jajeczek. W wyniku tego Limetic ma dużą skuteczność antykoncepcyjną. W przeciwieństwie do złożonych środków antykoncepcyjnych lek Limetic może być stosowany przez kobiety, które nie tolerują estrogenów i przez kobiety karmiące piersią. Wadą stosowania leku Limetic jest występowanie nieregularnych krwawień z dróg rodnych podczas przyjmowania tabletek. Krwawienia mogą także w ogóle nie występować.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Limetic
Podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, Limetic nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Kiedy nie stosować leku Limetic
- jeśli pacjentka ma uczulenie na dezogestrel, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjentka ma zakrzepicę. Zakrzepica to tworzenie się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, np. nóg (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zator płuc);
jeśli pacjentka ma lub w przeszłości miała żółtaczkę (zażółcenia skóry) lub poważną chorobęwątroby i nie nastąpiła jeszcze normalizacja czynności wątroby;
jeśli pacjentka ma lub istnieje podejrzenie występowania u niej nowotworu, który jest zależnyod hormonów płciowych (np. niektóre rodzaje raka piersi);
jeśli pacjentka ma krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie.
Jeśli którykolwiek z wymienionych stanów dotyczy pacjentki, powinna o tym poinformować lekarzaprzed rozpoczęciem stosowania leku Limetic. Lekarz może zalecić stosowanie niehormonalnejmetody zapobiegania ciąży.
Jeśli którykolwiek z wymienionych stanów pojawi się po raz pierwszy podczas stosowania lekuLimetic, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Limetic należy omówić to z lekarzem:
jeśli pacjentka miała kiedykolwiek raka piersi;
jeśli pacjentka ma raka wątroby, ponieważ nie można wykluczyć potencjalnego wpływu lekuLimetic na raka wątroby;
jeśli pacjentka miała kiedykolwiek zakrzepicę;
jeśli pacjentka ma cukrzycę;
jeśli pacjentka ma padaczkę (patrz punkt „Limetic a inne leki”);
jeśli pacjentka ma gruźlicę (patrz punkt „Limetic a inne leki”);
jeśli pacjentka ma nadciśnienie tętnicze;
jeśli pacjentka ma lub w przeszłości miała osutkę (żółtawo-brunatne plamy, przebarwienia naskórze, zwłaszcza na twarzy); w takim przypadku należy unikać nadmiernej ekspozycji na światłosłoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
Jeśli lek Limetic stosuje się w którymkolwiek z tych przypadków, może zajść potrzeba ścisłejobserwacji pacjentki. Lekarz wyjaśni, jak należy postępować.
Rak piersi
Należy systematycznie badać swoje piersi i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w raziewyczucia jakiegokolwiek guzka w piersiach. Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet stosującychtabletki antykoncepcyjne niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie stosują. Po zaprzestaniustosowania tabletek antykoncepcyjnych ryzyko stopniowo zmniejsza się, a 10 lat po zaprzestaniuprzyjmowania leku ryzyko jest takie samo jak w przypadku kobiet, które nigdy nie stosowały tabletekantykoncepcyjnych. Rak piersi rzadko występuje u kobiet przed 40. rokiem życia, ale ryzyko jegowystąpienia wzrasta wraz z wiekiem pacjentki. Dlatego liczba dodatkowych rozpoznanychprzypadków raka piersi jest tym większa, im późniejszy wiek pacjentki, do którego przyjmuje tabletkiantykoncepcyjne.. Mniejsze znaczenie ma to, jak długo tabletki antykoncepcyjne były przyjmowane.
Na każde 10 000 kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne przez 5 lat, które przestały stosować lekprzed 20. rokiem życia, występuje mniej niż 1 dodatkowy przypadek raka piersi po 10 latach odzaprzestania stosowania oprócz 4 przypadków zdiagnozowanych normalnie u kobiet w tej samejgrupie wiekowej, które nie stosowały tabletek antykoncepcyjnych. Podobnie na 10 000 kobietstosujących tabletki antykoncepcyjne przez 5 lat, które przestały stosować lek przed 30. rokiem życia,występuje 5 dodatkowych przypadków raka piersi oprócz 44 przypadków zdiagnozowanychnormalnie. Na 10 000 kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne przez 5 lat, które przestałystosować lek przed 40. rokiem życia, występuje 20 dodatkowych przypadków oprócz 160 przypadkówzdiagnozowanych normalnie.
Uważa się, że ryzyko wystąpienia raka piersi u kobiet stosujących tabletki zawierające tylkoprogestagen, takie jak Limetic, jest podobne do ryzyka występującego u kobiet stosujących tabletkizłożone, lecz dane nie są rozstrzygające.
Wydaje się, że w przypadku kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne wykryty rak piersi jestzwykle mniej zaawansowany niż u kobiet, które nie stosowały tabletek antykoncepcyjnych.
Jestem pewien, że różnica ta nie jest wynikiem przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych. Może to być spowodowane wcześniejszym wykryciem raka piersi, gdyż kobiety stosujące antykoncepcję regularnie przechodziły częstsze badania.Zakrzepica jest poważnym zagrożeniem dla zdrowia i życia pacjentek. Dlatego ważne jest, aby natychmiast skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów zakrzepicy (patrz również sekcję "Systematyczne badania kontrolne"). Zakrzepica polega na tworzeniu się skrzepów krwi, które mogą zablokować naczynia krwionośne, szczególnie w przypadku zakrzepicy żył głębokich. Jeśli skrzep oderwie się od żyły i dotrze do płuc, może spowodować zator płuc, co może prowadzić do śmierci. Ryzyko zakrzepicy żył głębokich jest rzadsze u kobiet przyjmujących jedynie progestagen, takich jak Limetic, niż u tych, które stosują tabletki antykoncepcyjne zawierające również estrogeny.Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Limetic, mogą doświadczać depresji lub obniżonego nastroju. Depresja może prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli zauważysz zmiany nastroju lub objawy depresji po przyjęciu tego leku, koniecznie skonsultuj się z lekarzem.Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Limetic u osób poniżej 18 roku życia.Przed rozpoczęciem stosowania Limetic należy poinformować lekarza o wszystkich innych przyjmowanych lekach, w tym ziołowych, oraz o planowanych lekach. Ważne jest także powiadomienie innych lekarzy, że stosujesz ten lek, aby skonsultować ewentualną konieczność dodatkowej antykoncepcji.Niektóre leki mogą mieć wpływ na skuteczność Limetic, zmniejszyć jego efektywność lub spowodować nieoczekiwane krwawienia. Należy zachować szczególną ostrożność przy przyjmowaniu leków na padaczkę, gruźlicę, HIV, wirusowe zapalenie wątroby, a także przy wysokim ciśnieniu krwi, stanach depresyjnych, zakażeniach bakteryjnych i grzybiczych, a także dla regulacji ciśnienia krwi i rytmu serca.W przypadku stosowania leków lub produktów ziołowych, które mogą osłabić działanie Limetic, zalecane jest dodatkowe stosowanie antykoncepcji barierowej. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.Jak stosować lek Limetic
Innego leku na lek Limetic może trwać do 28 dni po jego odstawieniu, konieczne jest długotrwałe stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcyjnej. Lekarz udzieli informacji, czy należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji, a jeśli tak, to jak długo.
Limetic może także wpływać na mechanizm działania innych leków w organizmie, powodując nasilenie ich działania (np. leków zawierających cyklosporynę) lub osłabienie ich skuteczności (np. lamotrygina).
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosować leku Limetic, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.
Karmienie piersią
Lek Limetic można stosować w okresie karmienia piersią. Nie wydaje się, by wpływał on na wytwarzanie lub jakość wydzielanego mleka. Jednak niezbyt często występowało zmniejszenie wytwarzania mleka podczas stosowania leku Limetic. Małe ilości substancji czynnej leku Limetic przenikają do mleka matki.
Badano stan zdrowia dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy, których matki przyjmowały dezogestrel, do osiągnięcia wieku 2,5 roku. Nie stwierdzono wpływu na wzrost i rozwój dzieci.
Jeśli pacjentka karmi piersią i chciałaby zastosować lek Limetic, powinna poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak doniesień o wpływie stosowania leku Limetic na czujność i koncentrację.
Lek Limetic zawiera laktozę i olej sojowy
Lek Limetic zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Jeśli u pacjentki występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.
Systematyczne badania kontrolne
Podczas stosowania leku Limetic, lekarz zaleci pacjentce systematyczne zgłaszanie się na badania kontrolne. Częstość i rodzaj badań kontrolnych zależeć będzie od stanu zdrowia pacjentki.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- jeśli u pacjentki występuje silny ból lub obrzęk którejkolwiek z kończyn dolnych, niewyjaśniony ból w klatce piersiowej, duszność, nietypowy kaszel, zwłaszcza odkrztuszanie krwią (wskazujące na prawdopodobieństwo zakrzepicy);
- jeśli u pacjentki występuje nagły, silny ból żołądka lub zażółcenie skóry (wskazujące na prawdopodobieństwo zaburzeń czynności wątroby);
- jeśli u pacjentki występuje guzek w piersi (wskazujący na prawdopodobieństwo raka piersi);
- jeśli u pacjentki wystąpi nagły lub silny ból w dolnej części jamy brzusznej lub w okolicy żołądka (wskazujący na prawdopodobieństwo ciąży pozamacicznej);
- jeśli pacjentka ma być unieruchomiona lub ma mieć zabieg chirurgiczny (należy skonsultować się z lekarzem co najmniej cztery tygodnie wcześniej);
- jeśli u pacjentki wystąpiło nietypowe, silne krwawienie z pochwy;
- jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kiedy i jak stosować tabletki
Opakowanie leku Limetic zawiera 28 tabletek. Na opakowaniu (blistrze) nadrukowano dni tygodnia, a także strzałki pokazujące kolejność przyjmowania tabletek. Każdy dzień odpowiada jednej tabletce. Za każdym razem podczas rozpoczynania nowego opakowania leku Limetic należy przyjąć tabletkę z górnego szeregu. Nie należy zaczynać od dowolnej tabletki. Na przykład rozpoczynając stosowanie leku w środę, należy przyjąć tabletkę z górnego szeregu oznaczoną jako „ŚR” (środa). Należy kontynuować, przyjmując codziennie jedną tabletkę aż do opróżnienia opakowania, zawsze zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałki. Patrząc na opakowanie z tabletkami można łatwo sprawdzić, czy przyjęta została już tabletka z określonego dnia.
Tabletki należy stosować codziennie, mniej więcej o tej samej porze. Tabletkę połykać w całości, popijając wodą. Podczas przyjmowania leku Limetic mogą wystąpić krwawienia, należy jednak kontynuować stosowanie tabletek tak jak dotychczas. Po opróżnieniu opakowania przyjmowanie tabletek z nowego opakowania leku Limetic należy rozpocząć następnego dnia - bez przerwy i nie czekając na krwawienie.
Rozpoczęcie pierwszego opakowania leku Limetic
Jeśli w ciągu ostatniego miesiąca nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy poczekać do pojawienia się miesiączki. W pierwszym dniu miesiączki należy przyjąć pierwszą tabletkę leku Limetic. Nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Stosowanie tabletek można również rozpocząć pomiędzy 2. a 5. dniem cyklu, ale w tym przypadku przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (metody barierowej).
Zmiana z tabletki złożonej, krążka dopochwowego lub plastra transdermalnego
Stosowanie leku Limetic można rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z aktualnie stosowanego opakowania środka antykoncepcyjnego lub w dniu usunięcia krążka dopochwowego lub plastra (oznacza to brak przerwy w stosowaniu tabletki, krążka lub plastra). Jeśli opakowanie aktualnie stosowanego środka antykoncepcyjnego zawiera również tabletki bez substancji czynnej, można rozpocząć stosowanie leku Limetic następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną (w razie wątpliwości, o którą tabletkę chodzi, należy zapytać lekarza lub farmaceutę). Jeśli będą przestrzegane wymienione wyżej wskazówki, nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.
Stosowanie leku można rozpocząć najpóźniej w dniu po przerwie w stosowaniu tabletek, krążka, plastrów lub po zażyciu ostatniej tabletki aktualnie stosowanego środka antykoncepcyjnego, która nie zawiera substancji czynnej. W takim przypadku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji (metoda barierowa) przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.
Zmiana z innej tabletki zawierającej tylko progestagen
Można zaprzestać stosowania innych tabletek dowolnego dnia i natychmiast rozpocząć stosowanie leku Limetic. Nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Zmiana z iniekcji, implantu lub systemu domacicznego (ang. IUD) uwalniającego progestagen
Stosowanie leku Limetic należy rozpocząć w dniu, w którym miała być wykonana następna iniekcja lub w dniu usunięcia implantu lub systemu domacicznego. Nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Po porodzie
będzie obfitego charakteru. W przypadku obfitych krwawień należy skonsultować się z lekarzem. Dodatkowe działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Limetic, to bóle głowy, nudności, zmiany nastroju, spadek libido, obrzęk piersi, zmiany masy ciała oraz wysypka skórna. Jeśli wystąpią one w intensywny sposób lub będą utrzymywać się przez dłuższy czas, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku jakichkolwiek niepożądanych objawów lub reakcji należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się natychmiast z lekarzem. Ogólnie rzecz biorąc, lek Limetic jest dobrze tolerowany, ale należy zachować czujność i monitorować swoje ciało podczas stosowania. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących działania leku należy skonsultować się z lekarzem. ```htmlStosowanie leku Limetic po porodzie
Można rozpocząć 21 do 28 dni po porodzie. Przy dłuższym okresie od porodu, stosować dodatkową antykoncepcję przez pierwsze 7 dni.
Przed rozpoczęciem stosowania należy wykluczyć ciążę w przypadku stosunku płciowego. Dodatkowe informacje dla kobiet karmiących piersią pod punktem 2 "Ciąża i karmienie piersią". Konsultacja z lekarzem jest także zalecana.
Po porodzie przedwczesnym lub po poronieniu
Należy poradzić się lekarza.
Pominięcie zastosowania leku Limetic
W przypadku opóźnienia krótszego niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna jest zachowana. Pominiętą tabletkę należy przyjąć natychmiast, a kolejną o zwykłej porze.
Jeśli opóźnienie jest dłuższe, skuteczność antykoncepcyjna może być zredukowana. Należy również stosować dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni. W przypadku pominięcia tabletek i stosunku płciowego, istnieje ryzyko zajścia w ciążę.
Należy poradzić się lekarza.
Wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych
Należy postępować zgodnie z informacjami dotyczącymi pominięcia zastosowania leku. W przypadku wymiotów po przyjęciu leku istnieje ryzyko niepełnego wchłonięcia substancji.
Większa niż zalecana dawka leku
Pomimo braku ciężkich objawów, mogą wystąpić nudności, wymioty i krwawienia. Należy skonsultować się z lekarzem dla dalszej pomocy.
Przerwanie stosowania leku
Stosowanie można przerwać w dowolnej chwili, ale to oznacza brak ochrony przed ciążą. Należy poradzić się lekarza.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Limetic może powodować działania niepożądane. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku reakcji alergicznych lub innych nieoczekiwanych objawów.
```Lek Limetic
Przyjmowanie leku Limetic może powodować intensywne krwawienia, przypominające skąpe krwawienie miesiączkowe, które wymaga stosowania środków higienicznych. Mogą również wystąpić nieregularne krwawienia lub ich brak. Nieregularne krwawienia nie świadczą o zmniejszonej skuteczności antykoncepcyjnej leku, ale w przypadku ciężkich lub długotrwałych krwawień należy skonsultować się z lekarzem.
Pacjentki stosujące lek Limetic mogą doświadczać następujące działania niepożądane:
- Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentek):
- zmiany nastroju, nastrój depresyjny, zmniejszenie libido, bóle głowy, nudności, trądzik, ból piersi, nieregularne miesiączkowanie, zwiększenie masy ciała
- Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentek):
- zakażenia pochwy, trudności z soczewkami kontaktowymi, wymioty, utrata włosów, bolesne miesiączkowanie, torbiel jajników, zmęczenie
- Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentek):
- wysypka, pokrzywka, rumień guzowaty (choroby skóry)
- Częstość nieznana:
- reakcje alergiczne
Może również wystąpić wydzielina z piersi. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek objawów niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać do odpowiednich instytucji w celu monitorowania.
Jak przechowywać lek Limetic
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Należy unikać użycia leku po upływie terminu ważności. Substancja czynna może być szkodliwa dla ryb, dlatego nie należy wyrzucać leku do kanalizacji. Zapytaj farmaceutę, jak prawidłowo pozbyć się niepotrzebnych leków, aby chronić środowisko.