chorobom sercowo-naczyniowym, gdyż istnieje ryzyko zwiększenia stężenia lipidów we krwi.3. JAK STOSOWAĆ ARTHRYLDawkowanie Doustnie. Dorośli: 1500 mg siarczanu glukozaminy raz dziennie. Zawartość jednej saszetki rozpuścić w szklance wody i wymieszać. Najlepiej stosować rano. Czas trwania leczenia W przypadku braku poprawy po 2-3 miesiącach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli pacjent przyjmie większą niż zalecana dawkę leku W przypadku przypadkowego zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli pacjent zapomni przyjąć leku Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku, jeśli zapomni się o stosowaniu jednej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza. 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANEJak każdy lek, Arthryl może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niewymienionych w ulotce oraz w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych. 5. JAK PRZECHOWYWAĆ ARTHRYLPrzechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJESkład Siarczan glukozaminy, maltodekstryna Wygląd leku i opakowania Lek występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego. Opakowanie zawiera 30 saszetek. Producent Produkt wyprodukowany przez: Biofarm Sp. z o.o., ul. Przemysłowa 17, 05-500 Piaseczno, Polska. Numer pozwolenia __________________________________________________________. Data ostatniej aktualizacji ulotki __________________________________________________________. Aby skuteczność leku była maksymalna, zaleca się przestrzeganie zaleceń lekarza oraz regularne stosowanie Arthryl zgodnie z instrukcją.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Arthryl u pacjentów stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol i fluindion. Działanie tych leków może być silniejsze podczas jednoczesnego stosowania glukozaminy. Pacjenci leczeni takimi zestawami leków powinni być wyjątkowo starannie kontrolowani podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia glukozaminą.

Podczas leczenia siarczanem glukozaminy można stosować jednocześnie niesteroidowe leki przeciwbólowe i przeciwzapalne.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dane dotyczące wpływu siarczanu glukozaminy na rozrodczość i przebieg laktacji pochodzące z badań na zwierzętach są niewystarczające. Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania glukozaminy u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących. Nie należy stosować leku podczas ciąży. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u noworodków.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Arthryl nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zaleca się ostrożność w przypadku bólu głowy, senności, zmęczenia, zawrotów głowy lub zaburzenia widzenia.

Lek Arthryl zawiera aspartam, sorbitol i sód

Lek Arthryl zawiera aspartam. Lek zawiera 2,5 mg apartamu (E 951) w każdej saszetce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, co może być szkodliwe dla pacjentów z fenyloketonurią.

Lek zawiera sorbitol. Lek zawiera 2028,5 mg sorbitolu (E 420) w każdej saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera sód. Lek zawiera 6,6 mmol (151 mg) sodu w każdej saszetce, co odpowiada 7,6% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla osób dorosłych.

JAK STOSOWAĆ ARTHRYL

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zawartość 1 saszetki rozpuszczoną w szklance wody należy przyjmować raz na dobę, najlepiej z posiłkiem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Arthryl

Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania leku. Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że wystąpienie działań toksycznych jest mało prawdopodobne nawet po zastosowaniu bardzo dużych dawek leku.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o normalnej porze.

Przerwanie stosowania leku Arthryl

Nie należy prerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Badania kliniczne wykazały, że lek jest dobrze tolerowany. Działania niepożądane obserwowano u niewielkiej liczby pacjentów. Były one najczęściej przemijające i słabo nasilone.

Obserwowane działania niepożądane podzielono zgodnie z następującą częstością:

Częste działania niepożądane

(występujące rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, wzdęcia, zaparcie, biegunka lub niestrawność.
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, senność.
• Zaburzenia naczyniowe: nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: zmęczenie.

Niezbyt częste działania niepożądane

(występujące rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, świąd, wysypka.

Działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (nadwrażliwość).
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: niedostateczna kontrola stężenia glukozy we krwi u osób chorych na cukrzycę.
• ... (dalsze działania niepożądane)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

4. Działania niepożądane

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Arthryl

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Arthryl

Substancją czynną leku jest glukozamina siarczan. Jedna saszetka zawiera 1500 mg glukozaminy siarczanu (Glucosamini sulfas) w postaci 1884 mg glukozaminy siarczanu krystalicznego (zawierającego 384 mg sodu chlorku) - patrz także podpunkt „Lek Arthryl zawiera sód” w punkcie 2.

Pozostałe składniki leku to: aspartam (patrz także podpunkt „Lek Arthryl zawiera aspartam” w punkcie 2.), sorbitol (patrz także podpunkt „Lek Arthryl zawiera sorbitol” w punkcie 2.), makrogol 4000, kwas cytrynowy bezwodny.

Jak wygląda lek Arthryl i co zawiera opakowanie

Biały, krystaliczny, bezwonny proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce zawierającej jedną dawkę leku.

Pudełko tekturowe zawiera 20, 30 lub 90 saszetek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa

Wytwórca:
Rottapharm Ltd.
Damastown, Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Irlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: Viatris Healthcare Sp. z o.o. tel.: 22 546 64 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2024