Arthryl
Arthryl
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Arthryl, 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego
Glucosamini sulfas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest Arthryl i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arthryl
- Jak stosować Arthryl
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Arthryl
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ARTHRYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Arthryl stosuje się w leczeniu objawów łagodnej lub umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ARTHRYL
Kiedy nie stosować leku Arthryl
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na siarczan glukozaminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent jest uczulony na skorupiaki, ponieważ glukozamina otrzymywana jest ze skorupiaków,
- u pacjentów z fenyloketonurią, gdyż lek zawiera aspartam.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku przez pacjentów chorych na astmę, gdyż może dojść do zaostrzenia objawów chorobowych.
- Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
- Zaleca się ostrożność u osób chorych na cukrzycę; na początku leczenia może być konieczna ścisła kontrola stężenia glukozy we krwi.
Przed zastosowaniem leku Arthryl należy zapoznać się z poniższymi informacjami:
Interakcje leków:
W przypadku przyjmowania leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol i fluindion, należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania glukozaminy. Pacjenci leczeni tymi lekami powinni być starannie monitorowani przy rozpoczynaniu i kończeniu terapii glukozaminą.
W trakcie leczenia siarczanem glukozaminy można jednocześnie stosować niesteroidowe leki przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
W przypadku gdy pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że mogła zajść w ciążę lub planuje mieć dziecko, konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Arthryl.
Dane dotyczące wpływu siarczanu glukozaminy na rozrodczość i laktację pochodzą z badań na zwierzętach i są niewystarczające. Brak danych dotyczących stosowania glukozaminy u kobiet w ciąży i karmiących. Należy unikać stosowania leku w czasie ciąży oraz karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa u noworodków.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Lek Arthryl ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się jednak ostrożność w przypadku bólu głowy, senności, zmęczenia, zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia.
Skład leku Arthryl:
Lek zawiera aspartam, sorbitol i sód. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Sorbitol to źródło fruktozy, a przy nietolerancji fruktozy należy skonsultować się z lekarzem. Sód w leku odpowiada 7,6% maksymalnej zalecanej dziennie dawki sodu dla osób dorosłych.
Jak stosować lek Arthryl:
Należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza. Zawartość 1 saszetki Arthryl rozpuszczać w szklance wody i przyjmować raz na dobę, najlepiej z posiłkiem.
Przedawkowanie leku Arthryl:
Do tej pory nie zgłoszono przypadków przedawkowania leku. Badania na zwierzętach wskazują, że działania toksyczne są mało prawdopodobne nawet po zastosowaniu dużych dawek leku.
Pominięcie zastosowania leku
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejnądawkę o normalnej porze.
Przerwanie stosowania leku Arthryl
Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszychwątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Badania kliniczne wykazały, że lek jest dobrze tolerowany. Działania niepożądane obserwowanou niewielkiej liczby pacjentów. Były one najczęściej przemijające i słabo nasilone.
Obserwowane działania niepożądane podzielono zgodnie z następującą częstością:
Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na100 leczonych pacjentów):
- Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, wzdęcia, zaparcie, biegunka lub niestrawność.
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, senność.
- Zaburzenia naczyniowe: nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy.
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: zmęczenie.
Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na1000 leczonych pacjentów):
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, świąd, wysypka.
Działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana (nie może być określona napodstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (nadwrażliwość).
- Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: niedostateczna kontrola stężenia glukozy we krwi u osóbchorych na cukrzycę.
- Zaburzenia psychiczne: bezsenność.
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy.
- Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia.
- Zaburzenia serca: zaburzenia rytmu serca, np. tachykardia (przyspieszenie akcji serca).
- Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: astma lub zaostrzenie astmy.
- Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty.
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka.
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka.
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: obrzęk lub obrzęk obwodowy.
- Badania diagnostyczne: wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia glukozy wekrwi, wahania wskaźnika INR (międzynarodowy znormalizowany współczynnik do oceny układukrzepnięcia).
Zgłaszano przypadki hipercholesterolemii, jednakże ich związek ze stosowaniem leku nie zostałwykazany.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych DziałańProduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznychi Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,faks: + 48 22 49 21 309,
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ ARTHRYL
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Arthryl
Substancją czynną leku jest glukozamina siarczan.
Jedna saszetka zawiera 1500 mg glukozaminy siarczanu (Glucosamini sulfas) w postaci 1884 mg glukozaminy siarczanu krystalicznego (zawierającego 384 mg sodu chlorku) - patrz także podpunkt „Lek Arthryl zawiera sód” w punkcie 2.
Pozostałe składniki leku to: aspartam (patrz także podpunkt „Lek Arthryl zawiera aspartam” w punkcie 2.), sorbitol (patrz także podpunkt „Lek Arthryl zawiera sorbitol” w punkcie 2.), makrogol 4000, kwas cytrynowy bezwodny.
Jak wygląda lek Arthryl i co zawiera opakowanie
Biały, krystaliczny, bezwonny proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce zawierającej jedną dawkę leku.
Pudełko tekturowe zawiera 20, 30 lub 90 saszetek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Viatris Healthcare Sp. z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa
Wytwórca: Rottapharm Ltd. Damastown, Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 Irlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: Viatris Healthcare Sp. z o.o. tel.: 22 546 64 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2024