Informacja dla użytkownika

Meloxicam Adamed, 7,5 mg, tabletki

Meloxicamum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Meloxicam Adamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meloxicam Adamed
3. Jak stosować lek Meloxicam Adamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Meloxicam Adamed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Meloxicam Adamed i w jakim celu się go stosuje

Lek Meloxicam Adamed ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i przeciwreumatycznymi (NLPZ).

Meloxicam Adamed jest stosowany w bólach kostno-stawowych i mięśniowych w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.

Wskazania do stosowania leku Meloxicam Adamed:

• krótkotrwałe leczenie zaostrzeń objawów chorób zwyrodnieniowych stawów, takich jak:
• reumatoidalne zapalenia stawów;
• młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów;
• zesztywniające zapalenia stawów kręgosłupa.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meloxicam Adamed

Kiedy nie stosować leku Meloxicam Adamed:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Ostrzeżenia

Przyjmowanie leku Meloxicam Adamed jest niewskazane w następujących przypadkach:

• Jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub karmi piersią;
• U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat;
• Jeśli pacjent miał reakcje alergiczne na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne leki przeciwzapalne (NLPZ);
• Jeśli występowały nawracające choroby wrzodowe lub krwawienia z przewodu pokarmowego;
• Jeśli pacjent miał krwawienia z przewodu pokarmowego przez stosowanie NLPZ;
• Jeśli występują lub występowały krwawienia z naczyń mózgowych;
• W przypadku ciężkiej choroby wątroby, nerek lub niewydolności serca.

Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Meloxicam Adamed należy konsultować się z lekarzem w przypadku:

• Zapalenia przełyku, chorób żołądka, owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego w przeszłości;
• Chorób serca, udaru mózgu, zwiększonego ryzyka tych schorzeń;
• Wysokiego ciśnienia krwi, podeszłego wieku, chorób serca, wątroby, nerek, cukrzycy, astmy;
• Stanów hipowolemii, wysokiego stężenia potasu we krwi, ospy wietrznej;
• Planowania ciąży lub trudności z jej zajściem.

W rzadkich przypadkach Meloxicam Adamed może osłabić odporność organizmu na infekcje. W przypadku objawów infekcji należy skontaktować się z lekarzem.

Należy przerwać przyjmowanie leku Meloxicam Adamed i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia opuchlizny, na przykład twarzy i (lub) języka i (lub) gardła i (lub) trudności z połykaniem lub pokrzywki razem z trudnościami z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy).

W związku z użyciem meloksykamu zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), początkowo pojawiające się jako czerwonawe plamki o tarczowatym kształcie lub koliste wykwity często z centralnie umieszczonymi, wypukłymi pęcherzami. Do dodatkowych oznak należą wrzody w jamie ustnej, gardle, owrzodzenie nosa, genitaliów oraz zapalenie spojówek (czerwone i nabrzmiałe oczy). Tym potencjalnie zagrażającym życiu wysypkom skórnym często towarzyszą objawy podobne do grypy. Wysypka może nasilić się aż po rozprzestrzenienie się w postaci pęcherzy lub złuszczania się naskórka. Największe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych przypada na pierwsze tygodnie leczenia.

Jeżeli u pacjenta rozwinął się zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka w czasie stosowania meloksykamu, nie wolno w przyszłości wznawiać u tego pacjenta podawania meloksykamu. Jeśli u pacjenta rozwinęła się wysypka lub objawy skórne, należy przerwać przyjmowanie leku Meloxicam Adamed, pilnie zwrócić się po poradę do lekarza i poinformować go o przyjmowaniu tego leku.

Meloxicam Adamed może maskować objawy istniejącego zakażenia.

Pacjenci z występującymi w przeszłości zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku, powinni skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów brzusznych, szczególnie na początku leczenia.

W przypadku zaburzenia czynności nerek przed rozpoczęciem przyjmowania leku Meloxicam Adamed należy skonsultować się z lekarzem. Czynność nerek może ulec zaburzeniu z powodu wieku, niewydolności serca, choroby wątroby, choroby nerek, podawania leków moczopędnych lub utraty krwi w następstwie zabiegu chirurgicznego. U pacjentów z niewydolnością serca lub nadciśnieniem tętniczym krwi mogą występować obrzęki. Nie należy równocześnie stosować innych leków przeciwreumatycznych.

Leki takie jak Meloxicam Adamed, mogą powodować nieznaczne zwiększenie ryzyka wystąpienia ataku serca (zawału serca) lub udaru. Zwiększenie ryzyka jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek i długotrwałego leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Dzieci i młodzież

Meloxicam Adamed jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Lek Meloxicam Adamed a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Na działanie lecznicze leku Meloxicam Adamed może mieć wpływ jego stosowanie równocześnie z innymi lekami.

Są to: - cholestyramina, stosowana w celu obniżania zwiększonego stężenia cholesterolu, gdyż może ona powodować osłabienie działania leku Meloxicam Adamed; - leki wpływające na krzepliwość krwi (leki przeciwzakrzepowe lub zmniejszające agregację płytek krwi), takie jak warfaryna lub heparyna czy kwas acetylosalicylowy (aspiryna), gdyż mogą zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień; - kwas acetylosalicylowy (aspiryna) i inne podobne niesteroidowe leki przeciwbólowe (NLPZ, w tym inhibitory COX-2). W przypadku ich stosowania łącznie z lekiem Meloxicam Adamed, może wystąpić zwiększone ryzyko krwawień lub choroby wrzodowej układu pokarmowego;

Meloxicam Adamed - informacje

Przed użyciem leku należy zapoznać się z informacjami zawartymi w ulotce.

Interakcje z innymi lekami

Lek Meloxicam Adamed może oddziaływać negatywnie z innymi lekami, takimi jak:

• metotreksat, stosowany w leczeniu raka, łuszczycy i chorób reumatycznych
• leki diuretyczne i leki obniżające ciśnienie krwi
• lit, stosowany w chorobach psychicznych
• cyklosporyna i takrolimus, hamujące układ odpornościowy
• kortykosteroidy, stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych
• leki przeciwdepresyjne, takie jak SSRI
• wkładki antykoncepcyjne wewnątrzmaciczne

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Lek Meloxicam Adamed należy przyjąć podczas posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Meloxicam Adamed może wpływać na płodność. Kobiety w planowaniu ciąży powinny poinformować o tym lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Wystąpić mogą działania niepożądane, które uniemożliwiają prowadzenie pojazdów. Należy zachować ostrożność.

Zawartość laktozy

Lek Meloxicam Adamed zawiera laktozę jednowodną. W przypadku nietolerancji cukrów, skontaktuj się z lekarzem.

3. Jak przyjmować lek Meloxicam Adamed

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla dorosłych, to: 7,5 mg raz na dobę (1 tabletka).

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 7,5 mg na dobę.

Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez zaleceń lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Meloxicam Adamed nie może być podawany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Sposób podawania

Tabletki należy połknąć, popijając wodą lub innym płynem, podczas posiłku.

Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Meloxicam Adamed jest za mocne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Meloxicam Adamed

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub udać się do najbliższego szpitala.

Pominięcie przyjęcia leku Meloxicam Adamed

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Meloxicam Adamed

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

3. Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane leku Meloxicam Adamed

Możliwe działania niepożądane towarzyszące lekowi Meloxicam Adamed to tylko część możliwych skutków ubocznych, dlatego należy być świadomym ryzyka i regularnie monitorować swoje samopoczucie podczas przyjmowania leku.

Zapalenie skóry i inne działania niepożądane

- zapalenie skóry połączone ze złuszczaniem się naskórka (pęcherzowe zapalenie skóry);
- zróżnicowane zaczerwienienia i (lub) wysypki skórne często na ramionach i nogach (rumień wielopostaciowy)
- perforacja wrzodów żołądka lub jelit
- zapalenie wątroby
- ostra niewydolność nerek u pacjentów z czynnikami ryzyka

Działania niepożądane o nieznanej częstości

- ciężkie reakcje alergiczne z objawami takimi, jak gorączka, wysypka, obrzęki i nagły spadek ciśnienia krwi
- stan splątania, dezorientacja
- wysypki wywołane działaniem światła słonecznego
- zapalenie trzustki

Wyjątkowo mogą wystąpić poważne infekcje w przypadku ospy wietrznej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Al. Jerozolimskie 181C PL - 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Meloxicam Adamed

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Meloxicam Adamed:
- Substancją czynną leku jest meloksykam 7,5 mg.
- Pozostałe składniki to: sodu cytrynian, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K25, krospowidon i magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Meloxicam Adamed i co zawiera opakowanie

Jasnożółta, okrągła, płaska tabletka o średnicy 7 mm z linią podziału na jednej stronie.

Blister (PVC/PVDC/Aluminium)

Wielkość opakowania: 10, 20 tabletek

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Polska

Wytwórca

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Polska

Medochemie Ltd., Central Factory (Factory A)

1-10 Constantinoupoleos street, Limassol 3011

Cypr

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Polska

Meloxicam Adamed

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Lipiec 2018