Ulotka dla pacjenta

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet, jeśli objawy ich choroby są takie same.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest PRITOR 80 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się PRITOR 80 mg tabletki
3. Jak stosować PRITOR 80 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku PRITOR 80 mg tabletki
6. Inne informacje

PRITOR 80 mg tabletki

Telmisartan

PRITOR 80 mg występuje w postaci podłużnych, białych tabletek z wygrawerowanym kodem GXEF7

• Substancją czynną jest telmisartan
• Pozostałe składniki to: powidon, meglumina, wodorotlenek sodu, stearynian magnezu i sorbitol E420

Podmiot odpowiedzialny:

Glaxo Group Ltd
Greenford
Middlesex, UB6 0NN
Wielka Brytania

Wytwórca:

GlaxoSmithKline S.p.A. lub SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Strada Statale Asolana No 68
Manor Royal 43056 San Polo di Torrile
Crawley Parma
West Sussex Włochy RH10 2QJ
Wielka Brytania

CO TO JEST PRITOR 80 MG TABLETKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.

PRITOR 80 mg w postaci tabletek dostępny jest w blistrach zawierających po 14, 28, 28 x 1, 56, 90, 98 lub 280 tabletek. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

PRITOR należy do grupy leków, znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją występującą w organizmie, zwężającą naczynia krwionośne, co utrudnia przepływ krwi przez naczynia i powoduje zwiększenie ciśnienia krwi. PRITOR blokuje to działanie angiotensyny II, przez co powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.

PRITOR - leczenie nadciśnienia tętniczego

Lek PRITOR tabletki stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, tzw. nadciśnienia tętniczego pierwotnego.

Lekarz stwierdza na podstawie pomiaru ciśnienia krwi czy jest ono wyższe od wartości uznawanych za prawidłowe dla wieku chorego.

Nie leczone wysokie ciśnienie tętnicze krwi może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w narządach takich jak serce, nerki, mózg i oczy. W niektórych przypadkach może prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru mózgu lub utraty wzroku.

Najczęściej przed pojawieniem się powyższych powikłań nie występują żadne objawy nadciśnienia tętniczego. Tak więc, pomiar ciśnienia krwi jest konieczny do stwierdzenia czy wartości ciśnienia tętniczego są prawidłowe, czy nie.

Wysokie ciśnienie krwi może być leczone i kontrolowane lekami takimi jak PRITOR. W celu obniżenia podwyższonego ciśnienia tętniczego lekarz prowadzący może także zalecić zmianę trybu życia (zmniejszenie masy ciała, unikanie palenia tytoniu, ograniczenie spożycia alkoholu i zmniejszenie spożycia soli w diecie). Lekarz może także zalecić regularne, łagodne (niemęczące), zwiększenie aktywności fizycznej takie jak: spacery, pływanie.

Zanim zastosuje się PRITOR 80 mg tabletki

Nie stosować leku PRITOR w przypadku:

• uczulenia na telmisartan lub na którykolwiek składnik leku PRITOR tabletki;
• drugiego i trzeciego trymestru ciąży;
• karmienia piersią;
• zaburzeń w odpływie żółci (zaburzenia odpływu żółci z pęcherzyka żółciowego);
• ciężkiej choroby wątroby.

Bezpieczeństwo i skuteczność leku Pritor u dzieci i młodzieży do 18 r.ż. nie zostało ustalone.

Zachować szczególną ostrożność stosując PRITOR w przypadku występowania:

• chorób nerek lub po przeszczepie nerki;
• chorób wątroby;
• nasilonych wymiotów lub biegunki;
• dolegliwości ze strony serca;
• zwiększonego stężenia aldosteronu.

Należy poinformować lekarza także w przypadku:

• stosowania diety ubogosodowej;
• występowania dziedzicznej nietolerancji fruktozy;
• występowania dużego stężenia potasu we krwi.

Stosowanie leku PRITOR z jedzeniem i piciem: Dotychczas brak jest dowodów świadczących o wpływie jedzenia i picia na zażywanie leku PRITOR.

Ciąża

Lek PRITOR nie powinien być stosowany w I trymestrze ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lekiem PRITOR, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego. Leku PRITOR nie należy stosować w II i III trymestrze ciąży (Patrz „Nie stosować leku Pritor w przypadku:”). W przypadku planowania ciąży należy wcześniej zmienić lek i zastosować inne, odpowiednie leczenie.

Karmienie piersią

Leku PRITOR nie należy stosować w okresie karmienia piersią. (Patrz „Nie stosować leku PRITOR w przypadku:")

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Jest mało prawdopodobne, że lek PRITOR będzie wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Jednakże podczas leczenia nadciśnienia tętniczego sporadycznie mogą występować zawroty głowy lub znużenie. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed wykonaniem powyższych czynności.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku PRITOR 80 mg Tabletki:

PRITOR 80 mg tabletki zawiera 338 mg sorbitolu. W przypadku nietolerancji cukrów należy poinformować lekarza.

Stosowanie innych leków:

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Należy zachować specjalne środki ostrożności (np. badania krwi) podczas jednoczesnego stosowania leku PRITOR z preparatami potasu, preparatami zastępującymi sól kuchenną zawierającymi potas i lekami oszczędzającymi potas (leki moczopędne), lekami zawierającymi lit lub digoksynę.

Jak stosować PRITOR 80 mg Tabletki:

PRITOR 80 mg tabletki przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u dorosłych i nie należy podawać go dzieciom i młodzieży do 18 lat. Lek PRITOR trzeba zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty. W celu utrzymania odpowiedniego ciśnienia krwi trzeba koniecznie przyjmować PRITOR codziennie, przez okres zalecony przez lekarza. W przypadku wrażenia, że działanie leku PRITOR jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty. Tabletki należy połykać popijając wodą.

Zazwyczaj stosowana u większości chorych dawka 40 mg raz na dobę zapewnia kontrolę ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki 20 mg raz na dobę lub większej 80 mg. Telmisartan może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym np. hydrochlorotiazydem, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze telmisartanu.

U chorych ze schorzeniami wątroby nie należy przekraczać dawki 40 mg na dobę.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku PRITOR 80 mg Tabletki:

Bardzo ważne jest, aby przyjmować lek w dawce zaleconej przez lekarza. Jeżeli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża ilość tabletek, należy niezwłocznie poradzić się lekarza prowadzącego w sprawie dalszego postępowania albo skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.

W przypadku pominięcia dawki leku PRITOR 80 mg Tabletki:

Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek, powinien przyjąć go natychmiast po przypomnieniu sobie, tego samego dnia. Jeżeli lek nie zostanie przyjęty przez cały dzień, należy przyjąć zwykle stosowaną dawkę następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, PRITOR może powodować działania niepożądane.

Często zgłaszano następujące działania niepożądane: bóle brzucha, bóle stawowe, bóle pleców, bóle w klatce piersiowej, skurcze lub ból nóg, biegunka, niestrawność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, objawy grypopodobne, bóle mięśniowe, dolegliwości skórne (np. wyprysk), objawy zakażenia (np. zakażenia dróg moczowych, w tym pęcherza moczowago), zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym ból gardła i zapalenie zatok.

Mniej często występowały następujące działania niepożądane: zaburzenia widzenia, niepokój, zwiększone pocenie, suchość w jamie ustnej, wzdęcia, objawy przypominające zapalenie ścięgien, zawroty głowy.

Dodatkowo rzadko opisywano: zaczerwienienie skóry, świąd, omdlenia, bezsenność, depresję, zaburzenia żołądkowe, wymioty, niskie ciśnienie krwi, wolny lub szybki puls, skrócony oddech, zmiany dotyczące składników krwi, osłabienie i brak skuteczności leku.

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów angiotensyny II, sporadycznie stwierdzano obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy), pokrzywkę i inne powiązane reakcje.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, które utrzymują się lub są dokuczliwe, należy porozumieć się z lekarzem prowadzącym tak szybko jak to możliwe. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.

PRZECHOWYWANIE LEKU PRITOR 80 MG TABLETKI

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o.

Tel: + 420 222 001 111

gsk.czmail@gsk.com

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

Tel.: + 36 1 225 5300

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

info@glaxosmithkline.dk

Malta

GlaxoSmithKline Malta

Tel: + 356 21 238131

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel: + 39 (0)45 9218 111

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Email: Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

Τηλ: + 357 22 89 95 01

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Tel: +46 (0)8 638 93 00

Email: info.produkt@gsk.com

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Tel: + 371 7312687

Email: lv-epasts@gsk.com

United Kingdom

GlaxoSmithKline UK

Tel: + 44 (0)800 221441

Email: customercontactuk@gsk.com

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

Tel: + 370 5 264 90 00

Email: info.lt@gsk.com