Tamiflu
Tamiflu
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Tamiflu i w jakim celu się go stosuje
- Zanim zastosuje się lek Tamiflu
- Jak stosować lek Tamiflu
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie leku Tamiflu
- Inne informacje
Tamiflu 12 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Oseltamiwir
Substancją czynną jest fosforan oseltamiwiru (12 mg/ml oseltamiwiru po sporządzeniu zawiesiny).
Substancje pomocnicze: sorbitol (E420), cytrynian sodu dwuwodorowy (E331(a)), guma ksanatowa (E415), benzoesan sodu (E211), sacharynian sodu (E954), dwutlenek tytanu (E171) i aromaty.
Podmiot odpowiedzialny:
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Wielka Brytania
Wytwórca:
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy
Co to jest lek Tamiflu i w jakim celu się go stosuje?
Lek Tamiflu został przepisany w celu leczenia grypy lub zapobiegania tej chorobie.
Grypa to choroba zakaźna spowodowana wirusem grypy. Oznaki i objawy grypy obejmują nagle pojawiającą się gorączkę (>37,8°C), kaszel, wysięk lub niedrożność nosa, bóle głowy, bóle mięśniowe i często skrajne zmęczenie. Takie objawy mogą być również spowodowane przez infekcje inne niż grypa. Prawdziwe zakażenie grypą występuje wyłącznie podczas corocznych wybuchów choroby (epidemii) w okresie, kiedy wirus grypy rozprzestrzenia się w lokalnym środowisku. Poza okresami epidemii objawy takie najczęściej są wynikiem innych rodzajów zakażenia lub innej choroby.
Tamiflu 12 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, należy do grupy leków zwanych „inhibitorami neuraminidazy”. Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie, a także pomagają złagodzić objawy lub zapobiec ich wystąpieniu w przypadku zakażenia wirusem grypy.
Tamiflu 12 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Jest dostępny w butelkach zawierających 30 g proszku do zmieszania z 52 ml wody.
Opakowanie zawiera również 1 plastikowy kubek miarowy (52 ml), 1 plastikowy łącznik do butelki (który pomaga w nalaniu leku do dozownika) i 1 plastikowy dozownik doustny (aby podać właściwą ilość leku do ust). Na dozowniku są znaki, pokazujące 30 mg, 45 mg i 60 mg leku (Patrz rys. 1 i 2 poniżej).
Szczegółowe informacje, dotyczące przygotowania zawiesiny doustnej, odmierzania i przyjmowania lekarstwa znajduje się w punkcie 3. „Jak stosować lek Tamiflu”
Zanim zastosuje się lek Tamiflu
Nie należy zażywać Tamiflu w przypadku uczulenia na oseltamiwir lub jakikolwiek inny składnik leku.
Sytuacje, w których należy zachować szczególną ostrożność: przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o uczuleniu na inne leki, przyjmowaniu innych leków nawet tych dostępnych bez recepty (z wyjątkiem paracetamolu, ibuprofenu lub kwasu acetylosalicylowego (aspiryny), problemach z nerkami, dziedzicznej nietolerancji na fruktozę. Ten preparat zawiera sorbitol, który jest odmianą fruktozy.
Stosowanie leku Tamiflu z jedzeniem i piciem: Lek Tamiflu zawiesina doustna można przyjmować razem z pożywieniem lub bez pożywienia, chociaż zaleca się zażywanie preparatu Tamiflu razem z pokarmem, aby zmniejszyć ryzyko odczuwania nieprzyjemnych objawów (nudności lub wymioty). Lek zaleca się przyjmować popijając wodą.
Ciąża
Możliwe działania Tamiflu na nienarodzone dziecko nie są znane. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, jeśli przypuszcza, że jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, tak aby lekarz mógł zdecydować, czy Tamiflu jest odpowiednim lekiem.
Karmienie piersią
Wpływ Tamiflu na niemowlęta karmione piersią nie jest znany. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi dziecko piersią, aby mógł zadecydować, czy Tamiflu jest odpowiednim lekiem.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek Tamiflu nie wpływa wcale lub wpływa w niewielkim stopniu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych.
Stosowanie innych leków
Tamiflu można przyjmować razem z paracetamolem, ibuprofenem lub kwasem acetylosalicylowym (aspiryną). Nie przypuszcza się, by lek Tamiflu zmieniał działanie jakiegokolwiek innego leku. Jeśli pacjentowi przepisano Tamiflu, powinien poinformować on lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie lub ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty.
Czy zachodzą jakieś interakcje ze szczepieniem przeciw grypie? Tamiflu nie zastępuje szczepienia przeciw grypie. Tamiflu nie zmienia skuteczności tego szczepienia. Nawet, jeśli pacjent został zaszczepiony przeciw grypie, lekarz może zalecić stosowanie Tamiflu.
JAK STOSOWAĆ LEK TAMIFLU
Zawsze należy przyjmować lek Tamiflu zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek Tamiflu należy zażyć jak tylko lek ten zostanie przepisany, ponieważ w ten sposób można spowolnić rozprzestrzenianie się wirusa w organizmie.
W celu uzyskania dalszych informacji o leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jaką dawkę Tamiflu należy podawać dzieciom (od 1 roku do 13 lat):
Leczenie
Należy podać dziecku zalecaną przez lekarza ilość zawiesiny.
Zazwyczaj u dzieci dawka w leczeniu grypy zależy od masy ciała dziecka (patrz poniższa tabela):
| Masa ciała | Zalecane dawkowanie przez 5 dni (Leczenie) |
|---|---|
| Mniejsza lub równa 15 kg | 30 mg dwa razy na dobę |
| Ponad 15 kg do 23 kg | 45 mg dwa razy na dobę |
| Ponad 23 kg do 40 kg | 60 mg dwa razy na dobę |
| Ponad 40 kg | 75 mg dwa razy na dobę (75 mg można uzyskać podając dawkę 30 mg plus dawkę 45 mg) |
Zapobieganie (Dzieci w wieku 1 roku lub starsze)
Tamiflu można również stosować, aby zapobiec grypie. W profilaktycznym stosowaniu leku, Tamiflu należy zażywać jeden raz na dobę przez 10 dni. Najlepiej przyjmować lek rano ze śniadaniem. Odpowiedni okres przyjmowania Tamiflu w celu zapobiegania grypie powinien zalecić lekarz.
Jaką dawkę Tamiflu powinni przyjmować dorośli i dzieci w wieku 1 roku i starsze
Zawiesina może być stosowana u dorosłych i młodzieży zamiast kapsułek.
Leczenie
Zwykle lekarz zaleci 75 mg Tamiflu dwa razy na dobę przez 5 dni.
Zapobieganie
Zwykle lekarz zaleci 75 mg Tamiflu jeden raz na dobę przez 10 dni. Lekarz zaleci, przez jaki okres należy przyjmować Tamiflu.
Podanie jednej dawki 75 mg Tamiflu wymaga podania dwóch dawek zawiesiny: jednej dawki 30 mg i jednej dawki 45 mg.
Jak przygotować zawiesinę do stosowania doustnego:
Pacjent, realizując receptę, może otrzymać już gotową zawiesinę leku Tamiflu przygotowaną przez farmaceutę. Jeśli jednak zawiesina nie została przygotowana, można z łatwością przygotować ją samemu. Zawiesinę przygotowuje się tylko raz, na początku leczenia. Potem przed użyciem należy tylko dobrze wstrząsać zawiesinę i pobierać odpowiednią zaleconą dawkę.
- Postukać delikatnie kilka razy zamkniętą butelką, aby rozluźnić proszek.
- Odmierzyć 52 ml wody, napełniając kubek miarowy do wskazanego poziomu (kubek miarowy jest wewnątrz opakowania). Zawsze należy użyć 52 ml wody, bez względu na to jaką dawkę leku zalecono przyjmować.
- Dodać całą objętość 52 ml wody do butelki, ponownie zakręć butelkę i dobrze wstrząsnąć zamkniętą butelkę przez 15 sekund.
- Zdjąć nakrętkę i włożyć łącznik do szyjki butelki.
- Zamknąć szczelnie butelkę nakrętką (na założonym łączniku). W tej sposób łącznik zostanie umieszczony na butelce we właściwej pozycji.
Jak odmierzyć i podać dawkę zawiesiny doustnej
Przed użyciem należy zawsze dobrze wstrząsnąć butelką zawierającą zawiesinę leku Tamiflu!
W jaki sposób odmierzyć właściwą ilość zawiesiny:
- Przed użyciem dobrze wstrząsnąć zamkniętą butelką.
- Wziąć dozownik (patrz rys. 2) i wycisnąć tłoczek do końca, w kierunku końcówki dozownika. Aby odmierzyć właściwą dawkę, należy zawsze używać dozownika, który jest dołączony do opakowania leku.
- Odkręcić nakrętkę z butelki z zawiesiną.
- Włożyć końcówkę dozownika do łącznika nałożonego na butelkę.
- Przekręcić cały zestaw (butelkę i dozownik) butelką do góry (patrz rys. 3).
- Powoli odciągnąć tłoczek do kreski oznaczającej potrzebną dawkę.
- Przekręcić cały zestaw dozownikiem do góry.
- Powoli wyjąć dozownik z butelki.
- Podać zawiesinę bezpośrednio do ust, naciskając tłoczek dozownika. Przełknąć lek. Po zażyciu leku można coś wypić lub zjeść.
- Niezwłocznie po podaniu leku rozłożyć dozownik i wypłukać obie jego części pod bieżącą wodą.
W przypadku zażycia większej dawki leku Tamiflu niż zalecana: należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pominięcia dawki leku Tamiflu: należy przyjąć pominiętą dawkę najszybciej, jak tylko pacjent sobie o niej przypomni, ale nie należy podwajać dawki następnej.
Objawy związane z zaprzestaniem leczenia Tamiflu: Nie ma żadnych działań niepożądanych, wynikających z przerwania przyjmowania leku Tamiflu. Jeśli przerwanie przyjmowania leku Tamiflu nastąpi wcześniej, niż zalecił to lekarz, objawy grypy mogą powrócić.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, Tamiflu może powodować działania niepożądane.
Częste działania niepożądane Tamiflu
Najczęstsze działania niepożądane Tamiflu to nudności, wymioty i ból brzucha. Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie dalszego zażywania leku. Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z pożywieniem.
Rzadsze działania niepożądane preparatu Tamiflu
Bardzo rzadko obserwowano reakcje skórne oraz zaburzenia czynności wątroby. W trakcie leczenia lekiem Tamiflu zgłaszano występowanie drgawek, przymglenia świadomości, zaburzenia zachowania, halucynacji oraz majaczenie (delirium), które w rzadkich przypadkach prowadziły do okaleczeń. Pacjenci, w szczególności dzieci i młodzież, powinni znajdować się pod ścisłą obserwacją. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nieprawidłowego zachowania należy natychmiast skontaktować się z wykwalifikowaną pomocą lekarską.
Dzieci (od 1 roku do 12 lat) Inne, rzadsze działania niepożądane, które mogą być również spowodowane grypą, to: biegunka, zapalenie ucha, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, pogorszenie wcześniej istniejącej astmy oskrzelowej, krwawienie z nosa, choroby uszu, zapalenie skóry, obrzęk węzłów chłonnych oraz zapalenie spojówek.
Dorośli i młodzież (dzieci w wieku 13 lat i starsze). Inne, rzadsze działania niepożądane, które mogą być również spowodowane grypą, to: nudności, biegunka, zapalenie oskrzeli, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy i trudności ze spaniem. Jeśli pacjent lub jego dziecko zazwyczaj wymiotuje podczas choroby, należy poinformować o tym lekarza. Należy również poinformować lekarza, jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka. Jeśli zauważone zostaną jakiekolwiek inne objawy niepożądane, nie zamieszczone w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
PRZECHOWYWANIE LEKU TAMIFLU
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze do 30°C. Po sporządzeniu zawiesinę należy przechowywać w temperaturze 2°C – 8 °C (w lodówce). Nie stosować leku Tamiflu proszek do sporządzania zawiesiny do stosowania doustnego po upływie daty ważności (EXP), zamieszczonej na opakowaniu. Po sporządzeniu zawiesinę można stosować nie dłużej niż 10 dni.
Dodatkowe informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
België/Belgique/Belgien
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Luxembourg/Luxemburg
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
България
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 818 44 44
Magyarország
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 23 446 800
Česká republika
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Malta
(See United Kingdom)
Danmark
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050
Deutschland
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140
Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Eesti
Hoffmann-La Roche Ltd.
Tel: + 372 - 6 112 401
Österreich
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739
Ελλάδα
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88
España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00
France
Roche
Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
România
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01
Ireland
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00
Ísland
Roche a/s
c/o Icepharma hf
Tel: +354 540 8000
Slovenská republika
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201 5
Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 9 525 331
Kontakty Roche w różnych krajach
Kύπρος
Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Tel: +357 - 22 76 62 76
Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 7 039831
United Kingdom
Roche Products Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000
Lietuva
Hoffmann-La Roche Ltd.
Tel: +370 5 2362718