Torecan, 6,5 mg, czopki

Thiethylperazinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Torecan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torecan
3. Jak stosować lek Torecan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Torecan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Torecan i w jakim celu się go stosuje

Torecan należy do grupy leków pochodnych fenotiazyny. Lek wpływa na struktury w rdzeniu przedłużonym, które regulują procesy fizjologiczne związane z wymiotami. W ten sposób hamuje reakcję organizmu na bodźce, które pobudzają nudności i wymioty.

Lek jest przeznaczony do leczenia nudności i wymiotów w następujących stanach:

• po chemioterapii przeciwnowotworowej
• po radioterapii
• po stosowaniu leków o działaniu wymiotnym
• po zabiegach chirurgicznych

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torecan

Kiedy nie wolno stosować leku Torecan

• jeśli pacjent ma uczulenie na tietyloperazynę, fenotiazyny lub którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• w ciężkich zaburzeniach świadomości lub innych objawach zaburzonego działania ośrodkowegoukładu nerwowego;
• jeśli pacjent ma bardzo obniżone ciśnienie krwi;
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Leku Torecan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat oraz u dzieci i młodzieży z objawami podobnymi do nagłej ciężkiej choroby mózgu z równoczesnymi zaburzeniami czynności wątroby (zespół Reye´a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Torecan należy omówić to z lekarzem, w przypadku:

• dolegliwości związanych z niskim ciśnieniem krwi;
• ciąży, ze szczególną postacią zwiększonego ciśnienia krwi z równoczesnymi obrzękami kończyn(stan przedrzucawkowy);

Zalecenia dotyczące leku Torecan:

• zaburzenia czynności wątroby;
• wystąpienie w przeszłości chorobowo uwarunkowanych mimowolnych ruchów ciała;
• stosowanie leku bromokryptyny.

Podobnie jak inne leki przeciwwymiotne, Torecan może maskować objawy niektórych chorób układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego oraz niepożądane działania innych leków.

Torecan jako przedstawiciel grupy fenotiazyn może powodować wystąpienie objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego, który objawia się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zmianą stanu psychicznego i wahaniem ciśnienia krwi. W takim przypadku należy przerwać leczenie i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

U chorych w podeszłym wieku podczas stosowania leku mogą wystąpić mimowolne ruchy, dlatego leczenie nie powinno trwać powyżej 2 miesięcy.

Torecan a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta lekach oraz planowanych lekach. Równoczesne podawanie leku Torecan i niektórych innych leków może prowadzić do oddziaływania leków między sobą, co może zmniejszyć lub zwiększyć efekt każdego z nich.

Lekarza należy poinformować szczególnie o stosowaniu leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, leku hamującym wydzielanie niektórych hormonów oraz leku stosowanym w leczeniu chorób nowotworowych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem leku Torecan w przypadku ciąży, karmienia piersią lub planowania ciąży, należy skonsultować się z lekarzem.

Ciąża: Leku Torecan nie należy stosować w czasie ciąży, ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Fenotiazyny przenikają do mleka matki, więc leku Torecan nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.

Wpływ na płodność: Dryloperazyna może mieć niewielki wpływ na płodność, co wynika z badań na zwierzętach.

Stosowanie leku Torecan

Zazwyczaj stosuje się dawkę 1 czopka na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do dwóch lub trzech czopków.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby podstawowej. Lekarz określi czas trwania terapii.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Szczególne populacje

Zaburzenia czynności nerek: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, stosujących lek Torecan w dużych dawkach lub przez długi czas, należy kontrolować funkcje wątroby.

Dzieci i młodzież: Nie zostały ustalone dawkowanie u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 15 roku życia.

Pacjenci w podeszłym wieku: Należy zachować ostrożność przy leczeniu pacjentów w wieku 75 lat i starszych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Torecan: Przyjmowanie zbyt dużej dawki leku może prowadzić do różnych działań niepożądanych, dlatego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym w przypadku wystąpienia nietypowych objawów.

Pominięcie dawki leku Torecan: Nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej. W przypadku zapomnienia o dawce, należy przyjąć ją przy następnej okazji.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta wystąpią.

Nierzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów): bóle głowy, zawroty głowy, senność, niepokój ruchowy.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów): powiększenie sutków u mężczyzn (po długotrwałym leczeniu), nasilone drgawki i inne objawy zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, zmętnienie soczewki i zamglone widzenie, gromadzenie się płynów ustrojowych z obrzękiem kończyn i twarzy, suchość w jamie ustnej i brak apetytu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10000 pacjentów):

Skutki uboczne i przechowywanie

Skutki uboczne:

• ból twarzy (nerwobóle nerwu trójdzielnego);
• tachykardia (przyspieszanie pracy serca);
• żółtaczka.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Torecan:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Torecan po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera lek Torecan:

• Substancją czynną jest tietyloperazyna.
• Każdy czopek zawiera 6,5 mg tietyloperazyny w postaci dimaleinianu tietyloperazyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, tłuszcz stały.

Jak wygląda lek Torecan i co zawiera opakowanie:

Białe do lekko żółtych czopki.

Pudełko tekturowe zawierające 6 czopków w blistrach z foli Aluminium/LDPE/LDPE/Aluminium w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: