Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

ADPROCTIN

500 mg, kapsułki twarde

Calcii dobesilas monohydricus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktowaćsię z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Adproctin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adproctin
3. Jak stosować lek Adproctin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Adproctin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Adproctin i w jakim celu się go stosuje

Adproctin jest lekiem w postaci kapsułek twardych. Zawiera substancję czynną wapnia dobezylanjednowodny, który działa na ściany naczyń włosowatych. Zmniejsza ich nadmierną przepuszczalność iłamliwość i zwiększa wytrzymałość, dzięki czemu zapobiega przesiąkaniu płynów przez ściany naczyń.

Ponadto przyspiesza syntezę kolagenu, który jest ważnym składnikiem ścian tętnic.

Adproctin zmniejsza lepkość krwi, zwiększa elastyczność erytrocytów a także działaprzeciwagregacyjnie. Powoduje to usprawnienie obwodowego krążenia żylnego, zmniejszenie zastojuw naczyniach żylnych i hamowanie rozwoju zmian zakrzepowych, które towarzyszą powstawaniużylaków.

Adproctin zmniejsza także przepuszczalność i łamliwość naczyń limfatycznych oraz poprawia drenażlimfatyczny, powodując zmniejszenie obrzęków.

Wskazania do stosowania leku: Objawowe leczenie żylaków odbytu (hemoroidów).Lek Adproctin jest wskazany do stosowania u dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adproctin

Kiedy nie stosować leku Adproctin

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

- u dzieci i młodzieży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie stosować dłużej niż 4 tygodnie bez porozumienia z lekarzem.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub jeżeli występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, albo przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka.

Wskazana jest okresowa kontrola czynności żołądka i dwunastnicy. W przypadku zaostrzenia objawów, lek należy odstawić i porozumieć się z lekarzem.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią objawy takie jak: gorączka, ból gardła lub krtani, ból podczas przełykania, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okolic narządów płciowych i odbytu, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej choroby – agranulocytozy.

Należy porozumieć się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Stosowanie leku Adproctin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza poddawanych dializie, należy stosować zmniejszone dawki leku.

Dzieci i młodzież

Nie badano wpływu działania leku u dzieci i młodzieży. Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Adproctin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Brak danych dotyczących interakcji leku Adproctin z innymi lekami.

Adproctin może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych stężenia kreatyniny w surowicy. Dlatego należy informować lekarza o wszystkich badaniach laboratoryjnych wykonywanych u pacjenta, zwłaszcza takich, w których będzie oceniana czynność nerek.

W przypadku konieczności pobrania próbek do badań (np. próbek krwi) w trakcie stosowania leku Adproctin, w celu zminimalizowania potencjalnego oddziaływania leku na wyniki badań, próbki należy pobrać przed pierwszym codziennym podaniem leku.

Adproctin z jedzeniem i piciem

Lek stosuje się doustnie, w trakcie głównych posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Adproctin może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalna korzyść ze stosowania leku przewyższa możliwe ryzyko dla płodu.
Adproctin jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią

Lek przenika w bardzo małych ilościach do mleka kobiecego. Brak jest danych dotyczących wpływu na niemowlę karmione piersią, dlatego przed rozpoczęciem stosowania leku Adproctin kobieta powinna przerwać karmienie piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Adproctin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Adproctin

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka: O ile lekarz nie zaleci inaczej, u dorosłych zwykle stosuje się od 1 do 2 kapsułek na dobę (co odpowiada dawce dobowej od 500 mg do 1000 mg). Czas trwania leczenia zależy od stopnia nasilenia objawów i rozwoju choroby. Nie stosować dłużej niż 4 tygodnie bez porozumienia z lekarzem. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa wapnia dobezylanu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Adproctin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, gdy konieczne jest leczenie dializą, należy zmniejszyć dawkę leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa wapnia dobezylanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Adproctin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Sposób podawania: Lek stosuje się doustnie, w trakcie głównych posiłków.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Adproctin: W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Adproctin: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób, ale u więcej niż 1 na 10 000 osób):
- ból w nadbrzuszu,
- nudności,
- biegunki,
- wymioty

Działania niepożądane leku Adproctin

W czasie stosowania leku Adproctin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• reakcje skórne,
• bóle stawów,
• bóle i zawroty głowy,
• gorączka.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić:

• zahamowanie czynności szpiku z agranulocytozą,
• reakcje alergiczne miejscowe i uogólnione.

Większość reakcji niepożądanych przemija po odstawieniu leku Adproctin lub po zmniejszeniu dawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane do odpowiednich instytucji, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać lek Adproctin

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Należy również przechowywać go w miejscu niedostępnym dla dzieci i nie stosować po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Lek Adproctin zawiera wapnia dobezylan jednowodny oraz inne składniki, takie jak celuloza mikrokrystaliczna i żelatyna.

Lek jest dostępny w postaci kapsułek twardych, które zawierają proszek biały lub prawie biały.

Dostępne opakowania:

30 kapsułek twardych,

60 kapsułek twardych.

Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”

ul. Krucza 62

53-411 Wrocław

Polska

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 17.02.2021