Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

AGARTHA, 50 mg, tabletki

wildagliptyna

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lubpielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek AGARTHA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AGARTHA
3. Jak stosować lek AGARTHA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek AGARTHA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek AGARTHA i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku AGARTHA jest wildagliptyna, która należy do grupy leków zwanych„doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”.

AGARTHA jest lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu II, którym doopanowania choroby nie wystarcza stosowanie diety i wykonywanie ćwiczeń fizycznych. AGARTHApomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Lekarz prowadzący może przepisać lek AGARTHA dostosowania jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z innymi lekamiprzeciwcukrzycowymi, które pacjent może przyjmować, jeśli nie były wystarczająco skuteczne wkontrolowaniu stężenia cukru we krwi.

Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, bądźinsulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna. Cukrzyca może rozwinąć się równieżwtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.

Insulina jest substancją, która pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłku.Glukagon jest substancją pobudzającą wytwarzanie cukru w wątrobie i zwiększa stężenie cukru wekrwi. Obie te substancje wytwarzane są w trzustce.

W jaki sposób działa lek AGARTHA

Działanie leku AGARTHA polega na pobudzaniu trzustki do wytwarzania insuliny i zmniejszaniawytwarzania glukagonu. Dlatego AGARTHA pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi.

Wykazano, że lek zmniejsza stężenie cukru we krwi, co może pomóc w zapobieganiu powikłaniom wprzebiegu cukrzycy. Mimo rozpoczęcia leczenia farmakologicznego cukrzycy, ważne jest, by pacjentnadal przestrzegał odpowiedniej diety i (lub) wykonywał zalecane ćwiczenia fizyczne.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AGARTHA

Kiedy nie stosować leku AGARTHA:

• jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony na wildagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku AGARTHA, nie powinien zażywać tego leku i powinien powiedzieć o tym lekarzowi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku AGARTHA należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (tzn. jeśli organizm pacjenta nie wytwarza insuliny) lub jeśli u pacjenta występuje stan zwany cukrzycową kwasicą ketonową,
• jeśli pacjent przyjmuje lek przeciwcukrzycowy zwany pochodną sulfonylomocznika,
• jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek,
• jeśli pacjent jest dializowany,
• jeśli pacjent ma chorobę wątroby,
• jeśli pacjent ma niewydolność serca,
• jeśli u pacjenta występują lub występowały choroby trzustki.

Jeśli pacjent stosował wcześniej wildagliptynę, ale z powodu choroby wątroby musiał przestać ją przyjmować, nie powinien stosować tego leku.

Zmiany chorobowe na skórze są częstym powikłaniem cukrzycy. Pacjent powinien stosować się dozaleceń lekarza prowadzącego lub pielęgniarki odnośnie pielęgnacji skóry i stóp. W czasieprzyjmowania leku AGARTHA, pacjent powinien zwracać szczególną uwagę na powstawanienowych pęcherzy lub owrzodzeń. W przypadku ich wystąpienia, pacjent powinien natychmiastskontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Przed rozpoczęciem leczenia produktem AGARTHA oraz w odstępach trzymiesięcznych w czasiepierwszego roku leczenia, a następnie okresowo, należy wykonać badania określające czynnośćwątroby. Dzięki temu objawy zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych mogą być wykryte takszybko, jak tylko jest to możliwe.

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania leku AGARTHA u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Lek AGARTHA a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lekarz może zmienić dawkę leku AGARTHA w przypadku przyjmowania przez pacjenta innychleków takich jak:

• tiazydy lub inne leki moczopędne (zwane również lekami odwadniającymi)
• kortykosteroidy (zwykle stosowane w leczeniu stanów zapalnych)
• leki stosowane w leczeniu tarczycy
• określone leki wpływające na układ nerwowy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku AGARTHA w okresie ciąży. Nie wiadomo czy wildagliptyna (substancjaczynna leku AGARTHA) przenika do mleka matki. Nie należy stosować leku AGARTHA w

Lek Agartha - informacje o stosowaniu

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy podczas stosowania leku AGARTHA, nie należy prowadzićpojazdów i obsługiwać maszyn.

Lek AGARTHA zawiera laktozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem produktu leczniczego.

Jak stosować lek AGARTHA

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Jaką dawkę leku przyjmować i kiedy

Zalecana dawka leku AGARTHA różni się w zależności od ogólnego stanu pacjenta. Lekarz ustalidokładnie ile tabletek leku AGARTHA należy przyjąć. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

• dawka 50 mg na dobę przyjmowana jako jedna dawka rano, w przypadku stosowania leku AGARTHA z lekiem zwanym pochodną sulfonylomocznika.
• dawka 100 mg na dobę, przyjmowana w dawkach po 50 mg rano i 50 mg wieczorem, w przypadku stosowania leku AGARTHA jako jedynego leku, z lekiem nazywanym metforminąlub z glitazonem, w skojarzeniu z metforminą i pochodną sulfonylomocznika lub insuliną.
• dawka 50 mg na dobę przyjmowana rano, jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężkachoroba nerek lub jeśli pacjent jest dializowany.

Jak przyjmować lek AGARTHA: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Jak długo stosować lek AGARTHA:Lek AGARTHA należy przyjmować codziennie, tak długo, jak to zalecił lekarz. Lekarz możezdecydować o długotrwałym leczeniu.Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, sprawdzając, czy leczenie dajezamierzony wynik.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku AGARTHA

W razie zażycia zbyt wielu tabletek AGARTHA lub jeśli ktoś inny zażył ten lek, należy natychmiast porozmawiać o tym z lekarzem. Pacjent może wymagać opieki medycznej. Jeśli zajdzie konieczność zgłoszenia się do gabinetu lekarskiego lub do szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku AGARTHA

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę tego leku, należy zrobić to tak szybko, jak tylko sobie o tymprzypomni. Następnie należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze. Jeśli jednak zbliża się porazażycia kolejnej dawki, należy pominąć dawkę, która nie została przyjęta. Nie należy stosować dawkipodwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku AGARTHA:Nie należy przerywać stosowania leku AGARTHA, jeśli nie zaleci tego lekarz. W razie pytań jakdługo stosować ten lek, należy zwrócić się do lekarza.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane leku AGARTHA

Natychmiastowa interwencja medyczna

Some text here

Inne działania niepożądane

Some text here

Lek AGARTHA i metformina

Some text here

Lek AGARTHA i pochodna sulfonylomocznika

Some text here

Lek AGARTHA i glitazon

Some text here

Lek AGARTHA sam

Some text here

Lek AGARTHA, metformina i pochodna sulfonylomocznika

Some text here

Lek AGARTHA i insulina

Some text here

Działania niepożądane leku AGARTHA

Ból głowy, dreszcze, nudności (mdłości), małe stężenie glukozy we krwi, zgaga

Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

Biegunka, wzdęcia

Po wprowadzeniu tego leku do obrotu, zgłaszano również występowanie następujących działańniepożądanych:

Częstość występowania nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Swędząca wysypka
• Zapalenie trzustki
• Miejscowe łuszczenie skóry lub powstawanie pęcherzy
• Ból mięśni

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych.

Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2022