Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Alcetyr, 5 mg, tabletki powlekane

Levocetirizini dihydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Alcetyr i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alcetyr
3. Jak stosować lek Alcetyr
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alcetyr
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Alcetyr i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Alcetyr jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Alcetyr jest lekiem działającym przeciwalergicznie. Lek stosuje się w leczeniu objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) oraz pokrzywką.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alcetyr

Kiedy nie stosować leku Alcetyr:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewocetyryzyny dichlorowodorek, cetyryzynę, hydroksyzynę, jakiekolwiek inne pochodne piperazyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku Alcetyr (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Alcetyr należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:
• jeśli pacjent ma problemy z oddawaniem moczu (z powodu uszkodzenia rdzenia kręgowego lub rozrostu gruczołu krokowego),
• jeśli u pacjenta występuje padaczka lub ryzyko wystąpienia drgawek, ponieważ lek Alcetyr może powodować nasilenie napadów padaczkowych,
• jeśli pacjent ma zaplanowane wykonanie testów alergicznych. Lek Alcetyr może wpływać na wyniki testów alergicznych, dlatego pacjent powinien spytać lekarza czy przerwać stosowanie leku Alcetyr na kilka dni przed wykonaniem testów.

Dzieci

Stosowanie leku Alcetyr nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ tabletki powlekanenie pozwalają na odpowiednie dostosowanie dawki.

Alcetyr a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Alcetyr z jedzeniem, piciem i alkoholem

Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku Alcetyr jednocześnie z alkoholem lub innymisubstancjami wpływającymi na czynność mózgu.

U wrażliwych pacjentów jednoczesne stosowanie cetyryzyny lub lewocetyryzyny z alkoholem lubz innymi substancjami wpływającymi na czynność mózgu, może spowodować dodatkowe obniżenieczujności i zdolności reagowania.

Alcetyr można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

U niektórych pacjentów stosujących lek Alcetyr może wystąpić senność, ospałość, zmęczeniei wyczerpanie. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn,dopóki pacjent nie pozna, jak ten lek wpływa na niego. Niemniej jednak specjalne testyprzeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników po przyjęciu lewocetyryzyny w zalecanej dawcenie wykazały wpływu leku na koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzeniapojazdów.

Alcetyr zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Alcetyr.

Jak stosować lek Alcetyr

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat to jedna tabletka powlekanana dobę.

Stosowanie u dzieci

Zalecana dawka dla dzieci w wieku 6 lat i starszych to jedna tabletka powlekana na dobę. Lek Alcetyrnie jest zalecany dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Zalecenia dotyczące stosowania w szczególnych grupach pacjentów:

U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek dawka leku może być zmniejszona w zależności odstopnia ciężkości choroby nerek, a u dzieci dawka będzie dostosowana do masy ciała; dawkę lekuustali lekarz.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie powinni przyjmować leku Alcetyr.

Pacjenci, u których występują wyłącznie zaburzenia czynności wątroby, powinni przyjmować zwyklezalecaną dawkę leku.

Wskazania dotyczące dawki leku Alcetyr

U pacjentów, u których występują zarówno zaburzenia czynności wątroby, jak i zaburzenia czynności nerek, może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki w zależności od stopnia ciężkości choroby nerek. U dzieci dawka będzie dobrana na podstawie masy ciała; dawkę leku ustali lekarz. U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne, pod warunkiem że ich czynność nerek jest prawidłowa.

Sposób przyjmowania leku Alcetyr

Kiedy i jak należy przyjąć Alcetyr? Lek wyłącznie do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Czas trwania leczenia

Jak długo należy przyjmować lek Alcetyr? Okres leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i nasilenia objawów choroby i jest ustalany przez lekarza.

Możliwe skutki uboczne

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób Suchość w jamie ustnej, bóle głowy, zmęczenie i senność lub ospałość. Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób Uczucie wyczerpania i bóle brzucha. Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Inne działania niepożądane, takie jak: kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, drgawki, mrowienia, zawroty głowy, omdlenie, drżenie, zaburzenia smaku (zaburzenia odczuwania smaku), uczucie wirowania lub kołysania, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, rotacyjne ruchy gałek ocznych (niekontrolowany okrężny ruch gałek ocznych), bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego, obrzęk, świąd (swędzenie), wysypka.

Lek Alcetyr - informacje dla pacjentów

Poniżej znajdziesz podstawowe informacje dotyczące leku Alcetyr, w tym objawy niepożądane, sposób przechowywania oraz skład leku.

Objawy niepożądane

Do objawów niepożądanych po stosowaniu leku Alcetyr należą m.in. pokrzywka, duszność, bóle mięśniowe oraz depresja. W przypadku pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek objawów niepożądanych, koniecznie poinformuj o nich lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Przechowywanie leku

Lek Alcetyr powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności i zawsze zapytaj farmaceutę o właściwy sposób pozbycia się niewykorzystanego leku.

Zawartość opakowania

Lek Alcetyr zawiera lewocetyryzyny dichlorowodorek w dawce 5 mg. Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny:

Artespharm Sp. z o.o.
ul. Solec 81 B, lok. A-51,
00-382 Warszawa, Polska

Importer:

Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Wiśniowa 9,
05-092 Kiełpin

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5