Etoricoxib Teva tabletki powlekane (30 mg) - 14 tabl.
Etoricoxib Teva tabletki powlekane (30 mg) - 14 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Etoricoxib Teva, 30 mg, tabletki powlekane
Etoricoxib Teva, 60 mg, tabletki powlekane
Etoricoxib Teva, 90 mg, tabletki powlekane
Etoricoxib Teva, 120 mg, tabletki powlekane
Etoricoxibum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lubfarmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Etoricoxib Teva i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etoricoxib Teva
- Jak stosować lek Etoricoxib Teva
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Etoricoxib Teva
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Etoricoxib Teva i w jakim celu się go stosuje
Co to jest Etoricoxib Teva?
Etoricoxib Teva zawiera substancję czynną etorykoksyb. Etoricoxib Teva jest lekiemnależącym do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupyleków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
W jakim celu stosuje się lek Etoricoxib Teva?
Etoricoxib Teva pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany zapalne) stawówi mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS),reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupaoraz z dną moczanową.Etoricoxib Teva jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniuumiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u osób w wieku 16lat i starszych.
Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest schorzeniem obejmującym stawy. Powstaje na skutekstopniowego rozkładu chrząstki wyściełającej zakończenia kości. Wywołuje to obrzęki (stan zapalny),ból, wrażliwość na dotyk, sztywność i niesprawność.
Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów jest długo utrzymującą się chorobą zapalną stawów. Wywołuje ból,sztywność, obrzęki oraz ogranicza ruchomość dotkniętych stanem zapalnym stawów. Wywołujerównież stany zapalne w innych częściach ciała.
Co to jest dna moczanowa?
Dna moczanowa jest chorobą objawiającą się nagłymi, powracającymi atakami bardzo bolesnego zapalenia oraz zaczerwienienia stawów. Choroba ta jest spowodowana przez odkładanie się złogów krystalicznych w stawie.
Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest zapalną chorobą kręgosłupa i dużych stawów.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etoricoxib Teva
Kiedy nie stosować Etoricoxib Teva:
- jeśli pacjent ma uczulenie na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy oraz wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2) (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”, punkt 4);
- jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka, lub jelit;
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby;
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;
- u kobiet w okresie ciąży lub u kobiet, które mogą być w ciąży, lub karmiących piersią (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”);
- u osób w wieku poniżej 16 lat;
- jeśli u pacjenta występuje zapalenie błony śluzowej jelit, takie jak choroba Crohna, zapalenie okrężnicy wrzodziejące lub zapalenie okrężnicy;
- jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, które nie zostało poddane leczeniu (w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki z prośbą o skontrolowanie ciśnienia tętniczego);
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek lekarz zdiagnozował zaburzenia serca, w tym niewydolność serca (umiarkowanego lub ciężkiego typu) lub dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej);
- jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca, przeprowadzono zabieg wszczepienia bajpasów lub wystąpiła choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic);
- jeśli u pacjenta wystąpił jakiegokolwiek rodzaju udar (w tym mini udar, przejściowy niedokrwienny udar TIA).
Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca oraz udaru i dlatego nie powinien być stosowany u osób, u których wystąpiły zaburzenia serca lub udar. W przypadku występowania powyższych sytuacji, przed zastosowaniem tabletek, należy skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Etoricoxib Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub choroba wrzodowa żołądka;
- jeśli pacjent jest odwodniony np. na skutek przedłużających się nawracających wymiotów lub biegunki;
- jeśli u pacjenta występują obrzęki z powodu zatrzymania płynów w organizmie;
- jeśli u pacjenta w przeszłości występowała niewydolność serca lub inna choroba serca;
- jeśli u pacjenta w przeszłości występowało nadciśnienie tętnicze. Etoricoxib Teva może zwiększać ciśnienie tętnicze krwi u niektórych osób, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek leku, dlatego od czasu do czasu lekarz będzie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi;
- jeśli u pacjenta w przeszłości występowała choroba wątroby lub nerek;
- jeśli pacjent jest obecnie leczony z powodu zakażenia. Lek Etoricoxib Teva może maskować gorączkę, która jest objawem zakażenia;
Etoricoxib Teva - kiedy unikać stosowania
W przypadku osób chorych na cukrzycę, ze zwiększonym stężeniem cholesterolu lub osóbpalących tytoń. U tych osób istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia choroby serca;
W przypadku kobiet planujących ciążę;
W przypadku osób powyżej 65 lat.
W razie wątpliwości, czy występuje którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji, należyskonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Etoricoxib Teva w celu wyjaśnienia czy lekmoże być zastosowany.
Skuteczność u osób w podeszłym wieku
Lek Etoricoxib Teva jest równie skuteczny zarówno u osób w podeszłym wieku, jak i u młodszych,dorosłych pacjentów. W przypadku pacjentów powyżej 65 lat lekarz może zadecydować o częstszychwizytach kontrolnych. Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u osób powyżej 65 lat.
Dzieci i młodzież
Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16 lat.
Etoricoxib Teva a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach wydawanychbez recepty.
W przypadku stosowania jednego z niżej wymienionych leków lekarz może zadecydować o potrzebiemonitorowania pacjenta:
- Leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna;
- Rifampicyna (antybiotyk);
- Metotreksat (lek hamujący czynność układu immunologicznego, często stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża
Leku Etoricoxib Teva nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży. Kobieta w ciąży lub kobieta, któramoże być w ciąży lub planująca ciążę nie może stosować tego leku. W przypadku zajścia w ciążęnależy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. W przypadku wątpliwości lub potrzeby uzyskaniadodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek Etoricoxib Teva wydzielany jest z mlekiem kobiet karmiących piersią. Wprzypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzemprzed zastosowaniem leku Etoricoxib Teva. W przypadku przyjmowania leku Etoricoxib Teva niewolno karmić piersią.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Wpływ na płodność
Nie zaleca się stosowania leku Etoricoxib Teva u kobiet planujących ciążę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych pacjentów stosujących lek Etoricoxib Teva odnotowano występowanie zawrotów głowyi senność.
Nie prowadzić pojazdów mechanicznych, jeśli występują zawroty głowy i senność.
Nie obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami, jeśli występujązawroty głowy i senność.
Jak stosować lek Etoricoxib Teva
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.
Dostępne są różne moce tego leku i w zależności od występującej choroby lekarz przepisze tabletki omocy właściwej dla pacjenta.
Zalecana dawka:
Choroba zwyrodnieniowa stawów
Zalecana dawka wynosi 30 mg jeden raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 60 mg jeden raz nadobę, w razie potrzeby.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Zalecana dawka wynosi 60 mg jeden raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg jeden raz nadobę, w razie potrzeby.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Zalecana dawka wynosi 60 mg jeden raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg jeden raz nadobę, w razie potrzeby.
Ostre zespoły bólowe
Etorykoksyb należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych.
Dna moczanowa
Zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę; należy ją stosować jedynie w okresie występowaniaostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni.
Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym
Zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni.
Osoby mające problemy z wątrobą
- U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg jeden raz na dobę.
- U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 30 mg na dobę.
Nie należy przyjmować większych dawek, niż zalecane dla poszczególnych schorzeń. Co pewien czas należy skonsultować się z lekarzem w celu kontroli leczenia. Ważne jest, aby stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo i nie należy stosować leku Etoricoxib Teva dłużej niż jest to konieczne. Istnieje zwiększone ryzyko występowania zawałów serca i udarów po przedłużającym się stosowaniu leku, szczególnie w dużych dawkach.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Etoricoxib Teva nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Tak, jak w przypadku innych leków, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.
Sposób podawania
Lek Etoricoxib Teva jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować raz na dobę. Lek Etoricoxib Teva można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Etoricoxib Teva
Nigdy nie należy przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek leku Etoricoxib Teva, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Pominięcie przyjęcia leku Etoricoxib Teva
Lek Etoricoxib Teva należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie pominięcia dawki, następnego dnia należy powrócić do zwykle stosowanego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli pojawi się którykolwiek z następujących objawów, należy odstawić lek Etoricoxib Teva i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etoricoxib Teva”):
- skrócony oddech, ból w klatce piersiowej lub pojawienie się obrzęków wokół kostek, lub zwiększenie się już istniejących;
- zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) - są to objawy nieprawidłowej czynności wątroby;
- ciężki lub nieprzerwany ból żołądka, lub pojawienie się czarnego zabarwienia stolca;
- reakcje nadwrażliwości, które mogą objawić się jako problemy skórne takie jak owrzodzenia, pęcherzyki lub obrzęk twarzy, warg, języka, lub gardła który może powodować trudności w oddychaniu.
Następujące działania niepożądane mogą pojawić się podczas leczenia lekiem Etoricoxib Teva:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
ból żołądka
Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
suchy zębodół (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba)
obrzwienie kończyn dolnych i (lub) stóp z powodu zatrzymania płynów (obrzęk)
zawroty głowy, ból głowy
kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
zwiększone ciśnienie krwi
świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli)
zaparcia, gazy (nadmiar gazów jelitowych), nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zgaga, biegunka, niestrawność (dyspepsja) i (lub) uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, mdłości (wymioty), zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
zmiany wyników badań krwi dotyczących wątroby
siniaki
osłabienie i zmęczenie, objawy grypopodobne
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
nieżyt żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego, które obejmuje zarówno żołądek jak i jelito cienkie i (lub) grypa żołądkowa), zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych
zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi)
nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej interwencji medycznej)
zwiększony lub zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała
lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa; widzenie, czucie lub słyszenie czegoś, co nie istnieje (omamy)
zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność
niewyraźne widzenie, podrażnienie oczu i zaczerwienienie
dzwonienie w uszach, zawroty głowy (uczucie wirowania podczas spoczynku)
zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), szybkie bicie serca, niewydolność serca, uczucie napięcia, uczucie ucisku lub ciężaru w klatce piersiowej (dusznica bolesna), zawał serca
uderzenia gorąca, udar, mini udar (przejściowy udar niedokrwienny), poważne zwiększenie ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
kaszel, bezdech, krwawienie z nosa
wzdęcia (żołądka lub jelit), zmiana charakteru wypróżnień, suchość błony śluzowej jamy ustnej, choroba wrzodowa żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być ciężkie i doprowadzić do krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
obrzęk twarzy, wysypka lub świąd, zaczerwienienie skóry
kurcze mięśni/skurcze, ból lub sztywność mięśni
wysokie stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu związane z nerkami, ciężkie zaburzenia czynności nerek
ból w klatce piersiowej
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna charakteryzująca się obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, która może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej interwencji medycznej); reakcje