Allupol tabletki (100 mg) - 50 tabl.
Allupol tabletki (100 mg) - 50 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
ALLUPOL, 100 mg tabletki
ALLUPOL, 300 mg tabletki
Allopurinolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta:
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest ALLUPOL i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku ALLUPOL
- Jak przyjmować ALLUPOL
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać ALLUPOL
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest ALLUPOL i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku ALLUPOL jest allopurynol. Allopurynol należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymów. Substancje te są skuteczne w kontrolowaniu tempa niektórych zmian zachodzących w organizmie. ALLUPOL stosuje się długotrwale w celu zapobiegania dnie moczanowej i może być stosowany w innych stanach związanych z nadmiarem kwasu moczowego w organizmie, takich jak kamienie nerkowe i inne choroby nerek oraz kiedy pacjent otrzymuje leczenie z powodu nowotworu lub ma zaburzenia czynności niektórych enzymów.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku ALLUPOL
Kiedy nie stosować leku ALLUPOL
Jeśli pacjent ma uczulenie (wysypka, świąd, duszności) na lek ALLUPOL, na allopurynol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W razie wątpliwości przed przyjęciem leku ALLUPOL, należy porozmawiać z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku ALLUPOL należy omówić to z lekarzem, jeśli:
- pacjent ma lub miał zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
- pacjent ma choroby serca lub wysokie ciśnienie krwi i przyjmuje leki moczopędne i (lub) leki nazwane inhibitorami ACE,
- pacjent ma obecnie ostry atak dny moczanowej,
- jeśli pacjent jest pochodzenia chińskiego (z grupy etnicznej Han), afrykańskiego lub hinduskiego,
- pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy.
Należy zachować szczególną ostrożność w czasie stosowania leku ALLUPOL.
Kamienie w nerkach
Jeśli pacjent ma kamienie w nerkach. Kamienie w nerkach będą się zmniejszać i mogą przemieszczać się do dróg moczowych.
Wysypka skórna
W trakcie przyjmowania allopurynolu zostały odnotowane przypadki występowania wysypki skórnej. Wysypka może często obejmować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie wysypki są często poprzedzone objawami, takimi jak gorączka, ból głowy, bóle ciała (objawy grypopodobne). Wysypka może prowadzić do wystąpienia rozległych pęcherzy i łuszczenia się skóry. Powyższe ciężkie reakcje skórne mogą częściej występować u osób pochodzenia chińskiego, tajskiego lub koreańskiego. Przewlekła choroba nerek może dodatkowo zwiększać ryzyko u tych pacjentów. Jeżeli zaobserwowano wystąpienie wysypki lub innych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie allopurynolu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Choroby nowotworowe i zespół Lesch-Nyhana
W chorobach nowotworowych i w zespole Lesch-Nyhana może wzrastać ilość kwasu moczowego w moczu. Efekt ten można zminimalizować zapewniając właściwe nawodnienie pacjenta, w celu uzyskania optymalnego rozcieńczenia moczu.
Dzieci
Stosowanie leku u dzieci jest rzadko wskazane, z wyjątkiem niektórych chorób nowotworowych (szczególnie białaczki) i niektórych zaburzeń enzymatycznych, takich jak zespół Lesch-Nyhana.
Lek ALLUPOL a inne leki
Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków. Możliwe, że lekarz będzie musiał zmniejszyć dawkę leku i (lub) dokładniej obserwować pacjenta z powodu zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, gdy lek ALLUPOL jest przyjmowany jednocześnie z innymi lekami.
- 6-merkaptopuryna (stosowana w leczeniu raka krwi)
- azatiopryna i cyklosporyna (stosowane w celu zahamowania czynności układu odpornościowego)
Należy unikać jednoczesnego podawania 6-merkaptopuryny lub azatiopryny z allopurynolem. Podczas jednoczesnego podawania 6-merkaptopuryny lub azatiopryny z lekiem ALLUPOL należy zmniejszyć dawkę 6-merkaptopuryny lub azatiopryny, ponieważ ich działanie będzie wydłużone.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jednocześnie przyjmuje się wodorotlenek glinu, allopurynol może mieć słabsze działanie. Należy zachować odstęp co najmniej 3 godzin między przyjmowaniem obu leków.
Zaburzenia składu krwi występują częściej, gdy allopurynol przyjmuje się razem z cytostatykami (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, halogenki alkilowe) niż gdy te substancje czynne przyjmuje się osobno. Dlatego regularnie należy poddawać się badaniom kontrolującym morfologię krwi.
Ważne informacje dotyczące leku Allupol
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Allopurynoljest wydzielany z mlekiem kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania allopurynolu podczaskarmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Tabletki ALLUPOL mogą powodować senność lub zaburzenia koordynacji ruchowej. W przypadkupojawienia się takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
ALLUPOL zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3. Jak przyjmować ALLUPOL
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza.
Sposób podawania
Lek ALLUPOL należy stosować doustnie, raz na dobę, po posiłku, popijając szklanką wody.
Ilość leku ALLUPOL, którą można przyjmować, może być bardzo różna. Lekarz zadecyduje o dawceleku ALLUPOL, która jest odpowiednia dla pacjenta.
Zalecana dawka
Zwykle stosowane dawki wynoszą od 100 do 300 mg na dobę. Dawka może być zwiększona do900 mg na dobę, w zależności od ciężkości przebiegu choroby.
Dawki większe niż 300 mg powinny być podawane w dawkach podzielonych, nie przekraczającychjednorazowo 300 mg. Lekarz zazwyczaj rozpoczyna leczenie małą dawką allopurynolu(np. 100 mg na dobę), aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. W razie konieczności dawkazostanie zwiększona.
U pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lekarzzwykle stosuje mniejszą dawkę lub zaleca dłuższe odstępy czasowe pomiędzy dawkami.
W przypadku pacjentów dializowanych dwa lub trzy razy na tydzień, lekarz może zalecićprzyjmowanie leku w dawce 300 lub 400 mg na dobę, którą stosuje się natychmiast po dializie.
Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 15 lat)
Zwykle stosowane dawki wynoszą od 100 do 400 mg na dobę.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ALLUPOL
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku ALLUPOL należy natychmiast skontaktowaćsię z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z tabletkami.Objawami przedawkowania mogą być nudności, wymioty, biegunka i zawroty głowy.
Pominięcie przyjęcia dawki leku ALLUPOL
Jeśli pominięto dawkę leku, należy przyjąć następną przepisaną dawkę najszybciej jak to możliwe.Jeżeli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku ALLUPOL
Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Działania niepożądane leku
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Nadwrażliwość
Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
- jakiekolwiek reakcje, takie jak złuszczanie się skóry, owrzodzenie lub podrażnienie warg i jamy ustnej,
- lub bardzo rzadko nagły świszczący oddech, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej; zapaść.
Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):
- gorączka i dreszcze, ból głowy, bóle mięśni (objawy grypopodobne) i ogólnie złe samopoczucie,
- ciężkie reakcje nadwrażliwości z gorączką, wysypką skórną, bólami stawów i nieprawidłowymi wynikami badań krwi i badań czynności wątroby (mogą to być objawy wielonarządowej nadwrażliwości),
- krwawienie warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narządów płciowych,
- jakiekolwiek zmiany skórne, na przykład owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy), rozlane pęcherze lub złuszczanie naskórka.
Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła,
- ciężka, mogąca zagrażać życiu reakcja alergiczna.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- liszajowata wysypka skórna (swędząca czerwonawo-fioletowa wysypka skórna i (lub) nitkowate biało-szare linie na błonach śluzowych).
POWYŻSZE OBJAWY MOGĄ OZNACZAĆ, ŻE PACJENT JEST UCZULONY NA LEK ALLUPOL. W takich przypadkach NIE NALEŻY kontynuować leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Inne działania niepożądane
Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
- wysypka skórna,
- zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego we krwi.
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):
- nudności, wymioty
- nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby,
- biegunka.
Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):
- zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby,
Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10000 osób):
- wysoka gorączka,
- krew w moczu (hematuria),
- wysokie stężenie cholesterolu we krwi (hiperlipidemia),
- ogólne złe samopoczucie,
- osłabienie, drętwienie, niestabilność w nogach, uczucie niemożności ruchu mięśni (paraliż) lub utrata świadomości.