Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

ALLUPOL, 100 mg tabletki

ALLUPOL, 300 mg tabletki

Allopurinolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta:

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest ALLUPOL i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku ALLUPOL
3. Jak przyjmować ALLUPOL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ALLUPOL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ALLUPOL i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku ALLUPOL jest allopurynol. Allopurynol należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymów. Substancje te są skuteczne w kontrolowaniu tempa niektórych zmian zachodzących w organizmie.

ALLUPOL stosuje się długotrwale w celu zapobiegania dnie moczanowej i może być stosowany w innych stanach związanych z nadmiarem kwasu moczowego w organizmie, takich jak kamienie nerkowe i inne choroby nerek oraz kiedy pacjent otrzymuje leczenie z powodu nowotworu lub ma zaburzenia czynności niektórych enzymów.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku ALLUPOL

Kiedy nie stosować leku ALLUPOL

- Jeśli pacjent ma uczulenie (wysypka, świąd, duszności) na lek ALLUPOL, na allopurynol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

W razie wątpliwości przed przyjęciem leku ALLUPOL, należy porozmawiać z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku ALLUPOL należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• pacjent ma lub miał zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
• pacjent ma choroby serca lub wysokie ciśnienie krwi i przyjmuje leki moczopędne i (lub) leki nazwane inhibitorami ACE,
• pacjent ma obecnie ostry atak dny moczanowej,
• jeśli pacjent jest pochodzenia chińskiego (z grupy etnicznej Han), afrykańskiego lub hinduskiego,
• pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy.

Należy zachować szczególną ostrożność w czasie stosowania leku ALLUPOL:

Ważne informacje dotyczące leku ALLUPOL

Kamienie w nerkach

Jeśli pacjent ma kamienie w nerkach, kamienie te będą się zmniejszać i mogą przemieszczać się do dróg moczowych.

Wysypka skórna

W trakcie przyjmowania allopurynolu zostały odnotowane przypadki występowania wysypki skórnej. Wysypka może często obejmować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie wysypki są często poprzedzone objawami, takimi jak gorączka, ból głowy, bóle ciała (objawy grypopodobne). Wysypka może prowadzić do wystąpienia rozległych pęcherzy i łuszczenia się skóry. Powyższe ciężkie reakcje skórne mogą częściej występować u osób pochodzenia chińskiego, tajskiego lub koreańskiego. Przewlekła choroba nerek może dodatkowo zwiększać ryzyko u tych pacjentów. Jeżeli zaobserwowano wystąpienie wysypki lub innych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie allopurynolu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zwiększona ilość kwasu moczowego

W chorobach nowotworowych i w zespole Lesch-Nyhana może wzrastać ilość kwasu moczowego w moczu. Efekt ten można zminimalizować zapewniając właściwe nawodnienie pacjenta, w celu uzyskania optymalnego rozcieńczenia moczu.

Dzieci

Stosowanie leku u dzieci jest rzadko wskazane, z wyjątkiem niektórych chorób nowotworowych (szczególnie białaczki) i niektórych zaburzeń enzymatycznych, takich jak zespół Lesch-Nyhana.

Interakcje lekowe

Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków. Możliwe, że lekarz będzie musiał zmniejszyć dawkę leku i (lub) dokładniej obserwować pacjenta z powodu zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

• 6-merkaptopuryna (stosowana w leczeniu raka krwi)
• azatiopryna i cyklosporyna (stosowane w celu zahamowania czynności układu odpornościowego)

Ciąża i karmienie piersią

W trakcie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku ALLUPOL.

Jeśli pacjentka jest w ciąży

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Allopurynol jest wydzielany z mlekiem kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania allopurynolu podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów

Tabletki ALLUPOL mogą powodować senność lub zaburzenia koordynacji ruchowej. W przypadku pojawienia się takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

ALLUPOL zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak przyjmować ALLUPOL

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Sposób podawania

Lek ALLUPOL należy stosować doustnie, raz na dobę, po posiłku, popijając szklanką wody.

Ilość leku ALLUPOL, którą można przyjmować, może być bardzo różna. Lekarz zadecyduje o dawce leku ALLUPOL, która jest odpowiednia dla pacjenta.

Zalecana dawka: Zwykle stosowane dawki wynoszą od 100 do 300 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci

W przypadku dzieci (w wieku poniżej 15 lat) zwykle stosowane dawki wynoszą od 100 do 400 mg na dobę.

Możliwe działania niepożądane

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ALLUPOL może skutkować objawami takimi jak nudności, wymioty, biegunka i zawroty głowy. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Działania niepożądane leku Allupol

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Nadwrażliwość

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższychobjawów:

• jakiekolwiek reakcje, takie jak złuszczanie się skóry, owrzodzenie lub podrażnienie warg i jamy ustnej,
• lub bardzo rzadko nagły świszczący oddech, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej;
• zapaść.

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):

• gorączka i dreszcze, ból głowy, bóle mięśni (objawy grypopodobne) i ogólnie złe samopoczucie,
• ciężkie reakcje nadwrażliwości z gorączką, wysypką skórną, bólami stawów i nieprawidłowymi wynikami badań krwi i badań czynności wątroby (mogą to być objawy wielonarządowej nadwrażliwości),
• krwawienie warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narządów płciowych,
• jakiekolwiek zmiany skórne, na przykład owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy), rozlane pęcherze lub złuszczanie naskórka.

Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła,
• ciężka, mogąca zagrażać życiu reakcja alergiczna.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• liszajowata wysypka skórna (swędząca czerwonawo-fioletowa wysypka skórna i (lub) nitkowate biało-szare linie na błonach śluzowych).

POWYŻSZE OBJAWY MOGĄ OZNACZAĆ, ŻE PACJENT JEST UCZULONY NA LEKALLUPOL. W takich przypadkach NIE NALEŻY kontynuować leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Inne działania niepożądane

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• wysypka skórna,
• zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego we krwi.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):

• nudności, wymioty
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby,
• biegunka.

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):

• zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby,

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10000 osób):

• wysoka gorączka,
• krew w moczu (hematuria),
• wysokie stężenie cholesterolu we krwi (hiperlipidemia),
• ogólne złe samopoczucie,
• osłabienie, drętwienie, niestabilność w nogach, uczucie niemożności ruchu mięśni (paraliż) lub utrata świadomości,

Objawy i działania niepożądane leku ALLUPOL

- ból głowy, zawroty głowy, senność lub zaburzenia wzroku,

- ból w klatce piersiowej, wysokie ciśnienie krwi lub wolne tętno,

- nagromadzenie płynu prowadzące do obrzęku, szczególnie kostek,

- nieprawidłowy metabolizm glukozy (cukrzyca). Lekarz może zalecić zbadanie poziomu cukru we krwi pacjenta, w celu postawienia diagnozy.

- sporadycznie lek ALLUPOL może wpływać na krew, co powoduje łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków. Może również wystąpić ból gardła lub inne objawy zakażenia. Objawy te występują zwykle u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi,

- stosowanie leku ALLUPOL może wpływać na powiększenie węzłów chłonnych,

- niepłodność lub zaburzenia erekcji u mężczyzn,

- powiększenie piersi u mężczyzn i kobiet,

- zaburzenia czynności jelit,

- zaburzenia smaku,

- zaćma,

- utrata lub odbarwienie włosów,

- depresja,

- brak koordynacji ruchów mięśni (ataksja),

- uczucie mrowienia lub pieczenia skóry (parestezja).

Częstość nieznana:

- jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy): objawy obejmują sztywność karku, ból głowy, nudności, gorączkę lub zaburzenia świadomości. Jeśli takie objawy wystąpią, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: 22 49-21-301 Fax: 22 49-21-309 Strona internetowa:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: ((logo podmiotu odpowiedzialnego))

((farmakod))