Anafranil tabletki powlekane (25 mg) - 30 tabl.
Anafranil tabletki powlekane (25 mg) - 30 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Anafranil, 10 mg, tabletki powlekane
Anafranil, 25 mg, tabletki powlekane
Clomipramini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Anafranil i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anafranil
- Jak stosować lek Anafranil
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Anafranil
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Anafranil i w jakim celu się go stosuje
Lek Anafranil jest lekiem w postaci tabletek powlekanych, zawierającym jako substancję czynnąchlorowodorek klomipraminy, który należy do grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
Lek Anafranil stosuje się w leczeniu stanów depresyjnych o różnych przyczynach i objawach, np.depresji endogennej, reaktywnej, nerwicowej, organicznej, maskowanej oraz inwolucyjnych postacidepresji; depresji związanej ze schizofrenią oraz zaburzeniami osobowości; zespołów depresyjnychzwiązanych z podeszłym wiekiem, w przebiegu przewlekłych stanów bólowych i przewlekłych choróbsomatycznych. Jest on także stosowany w leczeniu zespołów natręctw, napadów lęku, fobii orazmoczenia nocnego u dzieci (powyżej 5 lat, pod warunkiem wykluczenia przyczyn organicznych).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anafranil
Kiedy nie stosować leku Anafranil
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- Jeśli u pacjenta występuje krzyżowa nadwrażliwość na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
- Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów MAO oraz w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO. Nie zaleca się również jednoczesnego podawania selektywnych, odwracalnych inhibitorów MAO-A, takich jak moklobemid;
- Jeśli pacjent niedawno przebył zawał mięśnia sercowego;
- Jeśli pacjent ma wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Anafranil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Pacjentpowinien poinformować lekarza o następujących schorzeniach:napadach padaczkowych
Ważne informacje dotyczące leku Anafranil
Jest to lek, który może być stosowany w różnych schorzeniach, takich jak:
- nieregularne bicie serca, choroby układu sercowo-naczyniowego,
- schizofrenia,
- jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej),
- choroby wątroby lub nerek,
- choroby krwi,
- utrudnione oddawanie moczu,
- nadczynność tarczycy,
- częste zaparcia,
- nadużywanie alkoholu.
Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien regularnie monitorować efekty leczenia, dostosowywać dawkę leku oraz przeprowadzać badania kontrolne.
Samobójstwo i myśli samobójcze
Ryzyko myśli samobójczych może występować u pacjentów cierpiących na depresję. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów oraz zgłaszanie każdego pogorszenia stanu zdrowia.
Stosowanie leku u pacjentów z chorobami psychicznymi
W przypadku pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniami lęku, mogą wystąpić pewne objawy na początku leczenia, które zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach. Należy również monitorować pacjentów pod kątem ewentualnego uczynnienia psychozy.
Zespół serotoninowy
Ze względu na ryzyko wystąpienia toksycznego działania leku na układ serotoninergiczny, należystosować się do zalecanych dawek. Zespół serotoninowy, objawiający się wysoką gorączką,drgawkami, skurczami mięśni, pobudzeniem, napadami padaczkowymi, majaczeniem i śpiączką,może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania klomipraminy z lekami serotoninergicznymi,takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory wychwytu zwrotnegoserotoniny i noradrenaliny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, buprenorfina lub lit.Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy (jak powyżej), należy skontaktować się z lekarzem.
Drgawki
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą obniżać próg drgawkowy i dlatego lek Anafranilnależy stosować ze szczególną ostrożnością u osób z padaczką lub z innymi czynnikamipredysponującymi do wystąpienia drgawek np. uszkodzenie mózgu, równoczesne podawanieneuroleptyków, stan po odstawieniu alkoholu lub leków o działaniu przeciwdrgawkowym (np.benzodiazepiny). Występowanie napadów drgawkowych jest zależne od zastosowanych dawek,dlatego też nie należy przekraczać zalecanych dawek dobowych leku Anafranil.Tak jak w przypadku podobnych trójpierścieniowych środków przeciwdepresyjnych, jednoczesneleczenie lekiem Anafranil i elektrowstrząsami może być stosowane wyłącznie pod bardzo dokładnąkontrolą.
Stosowanie leku u pacjentów z chorobami układu krążenia
Lek Anafranil należy podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności pacjentom z chorobami układusercowo-naczyniowego, a zwłaszcza pacjentom z niewydolnością układu krążenia, zaburzeniamiprzewodzenia (np. blokiem przedsionkowo-komorowym od I do III stopnia) lub niemiarowością serca.U tych pacjentów, jak również u osób w podeszłym wieku, zaleca się monitorowanie czynności sercaoraz badanie elektrokardiograficzne.Należy unikać jednoczesnego stosowania leków powodujących kumulację klomipraminy oraz unikaćpodawania leków wydłużających odstęp QTc z klomipraminą (patrz punkt 3).Przed podaniem leku Anafranil należy wyrównać niedobory potasu ze względu na ryzyko wystąpieniazaburzeń pracy serca.Przed rozpoczęciem stosowania leku Anafranil zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego krwi, ponieważu osób z niedociśnieniem ortostatycznym lub niestabilnym krążeniem lek może powodować spadkiciśnienia tętniczego.
Działanie antycholinergiczne
Ze względu na właściwości antycholinergiczne, lek Anafranil należy ostrożnie podawać pacjentomz podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym w wywiadzie, jaskrą z wąskim kątem przesączania lubchorobami związanymi z zatrzymaniem moczu (np. w chorobach gruczołu krokowego).Zmniejszone wytwarzanie płynu łzowego oraz gromadzenie wydzieliny śluzowej, związanez właściwościami antycholinergicznymi trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, możespowodować u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe uszkodzenie nabłonka rogówki.
Liczba białych krwinek
U pacjentów leczonych lekiem Anafranil stwierdzono w pojedynczych przypadkach zmiany liczbybiałych krwinek, dlatego zaleca się okresową kontrolę liczby krwinek oraz obserwację w kierunkutakich objawów, jak gorączka i ból gardła. Zalecenia te dotyczą szczególnie pierwszych miesięcyleczenia, a także leczenia długotrwałego.
Znieczulenie
Przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego lub miejscowego, należy poinformować anestezjologao przyjmowaniu leku Anafranil.
Szczególne grupy pacjentów
Zalecenia dotyczące stosowania leku Anafranil
Zaleca się zachowanie ostrożności w czasie stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby oraz guzami rdzenia nadnerczy, u których leki te mogą wywołać przełom nadciśnieniowy.
Lek Anafranil należy stosować z zachowaniem ostrożności u osób z nadczynnością tarczycy oraz pacjentów przyjmujących preparaty tarczycowe, ze względu na możliwość wystąpienia działania toksycznego na serce.
U pacjentów z chorobami wątroby, wskazane jest okresowe badanie aktywności enzymów wątrobowych.
Należy zachować ostrożność podając lek osobom z przewlekłymi zaparciami. Trójpierścieniowe środki przeciwdepresyjne mogą powodować porażenną niedrożność jelit, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku oraz pacjentów obłożnie chorych.
Przerwanie leczenia: Należy unikać nagłego odstawiania leku, z powodu możliwości wystąpienia działań niepożądanych.
Lek Anafranil a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Mogą one oddziaływać z lekiem Anafranil, dlatego może być konieczne dostosowanie dawki lub odstawienie jednego z leków.
W czasie przyjmowania leku Anafranil nie należy bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem przyjmować buprenorfiny.
Jest szczególnie ważne, aby poinformować lekarza o codziennym spożywaniu alkoholu oraz o przyjmowaniu różnych leków, takich jak wpływających na ciśnienie krwi lub czynność serca, leków neuroleptycznych, barbituranów, benzodiazepin, inhibitory MAO, leków przeciwpadaczkowych, leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwastmatycznych, leków stosowanych w chorobie Parkinsona, preparatów tarczycy, cymetydyny, ryfampicyny, metylfenidatu, doustnych środków antykoncepcyjnych, estrogenów i leków moczopędnych.
Stosowanie leku Anafranil u osób w podeszłym wieku: Pacjenci w podeszłym wieku wymagają mniejszych dawek leku, niż pacjenci młodzi i w średnim wieku. Działania niepożądane pojawiają się częściej u pacjentów w podeszłym wieku. Lekarz prowadzący powinien przekazać pacjentowi informacje na temat dokładnego dawkowania i konieczności dokładnej samoobserwacji.
Dzieci i młodzież
Lek Anafranil jest wskazany w leczeniu moczenia nocnego u dzieci powyżej 5 lat (pod warunkiem wykluczenia przyczyn organicznych).
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Należy poinformować lekarza o zaistniałej ciąży lub jej podejrzeniu. Leku Anafranil nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zostanie wyraźnie zalecony przez lekarza.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Substancja czynna zawarta w leku Anafranil przenika do mleka matki, dlatego lek należy stopniowo odstawić lub przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Anafranil może powodować u niektórych osób senność i mniejszą zdolność koncentracji, jak również powodować zmniejszenie ostrości widzenia. W przypadku zaobserwowania takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać urządzeń mechanicznych ani wykonywać innych czynności, które wymagają dużej koncentracji uwagi. Picie alkoholu może nasilić senność.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Jak stosować lek Anafranil
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie i sposób podawania powinny być dobrane indywidualnie i dostosowane do stanu pacjenta. W celu uzyskania optymalnego efektu należy stosować, w miarę możliwości, najmniejszą dawkę. W razie konieczności, należy zwiększać ją ostrożnie. Zalecenie to dotyczy zwłaszcza pacjentów w podeszłym wieku i młodocianych. Wymienione grupy wykazują zwykle większą wrażliwość na lek Anafranil niż pozostali pacjenci.
Dorośli
Depresja, zespoły natręctw i fobie
Leczenie należy rozpocząć od 1 tabletki powlekanej 25 mg 2–3 razy na dobę lub 1 tabletki o przedłużonym uwalnianiu 75 mg, 1 raz na dobę (najlepiej wieczorem). Dawkę dobową należy zwiększać stopniowo, np. o 25 mg co kilka dni (w zależności od tolerancji na lek) do 4–6 tabletek po 25 mg lub 2 tabletek o przedłużonym uwalnianiu po 75 mg podczas pierwszego tygodnia leczenia. W ciężkich przypadkach, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 250 mg na dobę. W momencie osiągnięcia wyraźnej poprawy, należy dostosować dawkę dobową do wielkości dawki podtrzymującej, zwykle około 2–4 tabletki powlekane po 25 mg lub 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu 75 mg.
Napady lęku, agorafobia
Leczenie należy rozpocząć od 1 tabletki powlekanej 10 mg na dobę. W zależności od tolerancji leku przez pacjenta, dawkę należy zwiększać, aż do osiągnięcia zadowalającego stanu klinicznego. Dawka dobowa jest określona indywidualnie dla każdego pacjenta, i mieści się w zakresie od 25 mg do 100
Wprowadzenie do leku Anafranil
W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 150 mg/dobę. Zaleca się, aby leczenia nie przerywać przez co najmniej 6 miesięcy. W tym okresie należy powoli zmniejszać dawkę podtrzymującą.
Osoby w podeszłym wieku
Leczenie należy rozpocząć od 1 tabletki powlekanej 10 mg na dobę. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo, aby dawkę optymalną wynoszącą od 30 do 50 mg/dobę osiągnąć po około 10 dniach. Dawkę tę należy utrzymywać przez cały okres leczenia.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Moczenie nocne
Dobowa dawka początkowa dla dzieci w wieku 5–8 lat wynosi 2–3 tabletki powlekane po 10 mg; dla dzieci w wieku 9–12 lat od 1 do 2 tabletek po 25 mg, natomiast dla dzieci powyżej 12 lat, od 1–3 tabletek po 25 mg. Większe dawki należy stosować u tych pacjentów, u których nie nastąpiła pełna odpowiedź na leczenie w ciągu 1 tygodnia. Tabletki powlekane powinny być podawane w postaci pojedynczej dawki po posiłku wieczornym. W przypadku dzieci moczących się we wczesnych godzinach nocnych część dawki należy podać wcześniej (około godz. 16). Po osiągnięciu wymaganej odpowiedzi klinicznej, leczenie należy kontynuować (przez 1–3 miesięcy), a dawkę stopniowo zmniejszać.
Brak danych dotyczących stosowania leku Anafranil u dzieci poniżej 5 roku życia.
Tabletki powlekane powinny być połykane w całości i popijane dużą ilością płynu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Anafranil
W razie przyjęcia większej ilości tabletek, niż zostało to przepisane przez lekarza, należy bezzwłocznie zwrócić się o pomoc do lekarza. Zwykle w ciągu kilku godzin po przedawkowaniu leku pojawiają się następujące objawy: nasilona senność; zaburzenia koncentracji uwagi; szybki, wolny lub nieregularny rytm serca; niepokój ruchowy i pobudzenie; utrata koordynacji mięśniowej i sztywność mięśni; skrócenie oddechu; napady drgawkowe; wymioty; gorączka. Przedawkowanie leku jest szczególnie niebezpieczne u małych dzieci.
Pominięcie zastosowania leku Anafranil
W przypadku pominięcia jednej dawki leku Anafranil należy przyjąć opuszczoną dawkę tak szybko, jak tylko jest to możliwe i powrócić do schematu regularnego dawkowania. Jeżeli do przyjęcia następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko przyjąć następną, zgodnie ze schematem dawkowania. W razie wątpliwości, należy zwrócić się o poradę do lekarza prowadzącego.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Anafranil
Następujące objawy występują zwykle po nagłym odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, bezsenność, ból głowy, nerwowość oraz lęk.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zwykle nie wymagają one interwencji lekarza i mogą ustąpić w czasie leczenia, gdy organizm pacjenta przyzwyczai się do leku.
Należy natychmiast poinformować lekarza o jakichkolwiek nieoczekiwanych objawach w czasie stosowania leku Anafranil. Dotyczy to również objawów, które nie wydają się związane ze stosowaniem leku.
Działania niepożądane i skutki uboczne
Skontaktuj się z lekarzem natychmiast
Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jednego z niżejpodanych działań niepożądanych, ponieważ może być konieczna interwencja medyczna:
- żółtaczka, odczyny skórne (swędzenie lub zaczerwienienie), gorączka i ból gardła
- zaburzenia równowagi, ból oczu, silny ból brzucha
- osłabienie siły lub sztywność mięśni, skurcze mięśni, trudności w oddawaniu moczu
- obrzęk piersi oraz mlekotok, szybki lub nieregularny rytm serca
- trudności w mówieniu, splątanie lub majaczenie, omamy, napady drgawkowe
Myśli samobójcze, pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych
Osoby, u których występuje depresja lub zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli osamookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie objawy czy zachowanie może nasilać się napoczątku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać zazwyczaj poupływie 2 tygodni, czasem później.
Ryzyko myśli samobójczych
- u pacjenta w przeszłości występowały myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia
- pacjent jest młodym dorosłym
Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznieskontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano, począwszy od najczęściej występujących:
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Senność, zmęczenie, niepokój, wzmożony apetyt, ospałość, zawroty głowy, drżenie, ból głowy
Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
Majaczenie, splątanie (zaburzenia świadomości), dezorientacja, omamy
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
Uczynnienie objawów psychotycznych, drgawki, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej)
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Zaburzenia przewodzenia w obrębie serca, szczególnie u pacjentów z hipokaliemią
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Zmiany w zapisie EEG, hiperpyreksja (znaczne podwyższenie temperatury ciała), jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej), zatrzymanie moczu, zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez żółtaczki, obrzęk (miejscowy lub uogólniony), utrata włosów, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), zapalenie pęcherzyków płucnych na tle alergicznym (zapalenie płuc) z eozynofilią (zwiększenie ilości jednego z rodzajów białych krwinek) lub bez eozynofilii, układowe reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, w tym niedociśnienie, nieprawidłowa liczba krwinek (leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, eozynofilia), plamica.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Proces wyobrażeń samobójczych, zachowania samobójcze, złamania.
Zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny oraz trójcykliczne leki przeciwdepresyjne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:
Jak przechowywać lek Anafranil
Anafranil, 10 mg, tabletki powlekane – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Anafranil, 25 mg, tabletki powlekane – chronić przed wilgocią.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin ważności (EXP)/EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Anafranil
Substancją czynną leku jest chlorowodorek klomipraminy.
Jedna tabletka powlekana Anafranil 10 mg, zawiera 10 mg chlorowodorku klomipraminy. Pozostałe składniki leku to: Krzemionka koloidalna Hypromeloza Laktoza jednowodna Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Skład otoczki: Hypromeloza Celuloza mikrokrystaliczna
Skład leku Anafranil
Żelaza tlenek żółty
Tytanu dwutlenek
Powidon K 30
Sacharoza
Talk
Kopowidon
Makrogol 8000
Jedna tabletka powlekana Anafranil 25 mg, zawiera 25 mg chlorowodorku klomipraminy. Pozostałe składniki leku to:
- Glicerol
- Magnezu stearynian
- Laktoza jednowodna
- Krzemionka koloidalna
- Skrobia kukurydziana
- Talk
- Kwas stearynowy
Skład otoczki:
- Hypromeloza
- Kopowidon
- Talk
- Żelaza tlenek żółty
- Tytanu dwutlenek
- Powidon K 30
- Sacharoza
- Makrogol 8000
- Celuloza mikrokrystaliczna
Jak wygląda lek Anafranil i co zawiera opakowanie
Anafranil, 10 mg
Tabletki powlekane koloru jasnożółtego, trójkątne, obustronnie wypukłe.
30 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Anafranil, 25 mg
Tabletki powlekane koloru jasnożółtego, okrągłe, obustronnie wypukłe.
30 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa, Polska
tel.: (22) 345 93 00
Wytwórca
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
9