Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Anastrozole Eugia, 1 mg, tabletki powlekane

Anastrozolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Anastrozole Eugia i w jakim celu się̨ go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anastrozole Eugia
3. Jak stosować lek Anastrozole Eugia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Anastrozole Eugia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Anastrozole Eugia i w jakim celu się̨ go stosuje

Lek Anastrozole Eugia zawiera substancję czynną zwaną anastrozolem. Anastrozol należy do grupy leków nazwanych inhibitorami aromatazy. Lek Anastrozole Eugia jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.

Lek Anastrozole Eugia hamuje działanie aromatazy - enzymu biorącego udział w syntezie żeńskich hormonów płciowych, takich jak estrogeny. Następuje to w wyniku hamowania działania substancji (enzymu), nazywanego aromatazą.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anastrozole Eugia

Kiedy nie stosować leku Anastrozole Eugia

• Jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na anastrozol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)

Jeżeli któraś z wymienionych powyżej sytuacji dotyczy pacjentki, nie należy stosować leku Anastrozole Eugia. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli pacjentka nadal miesiączkuje, jeszcze nie wystąpiła menopauza
• Jeśli pacjentka przyjmuje lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogen (patrz punkt „Lek Anastrozole Eugia a inne leki”)

Informacje o leku Anastrozole Eugia

Jeśli kiedykolwiek wystąpiły choroby wpływające na wytrzymałość kości (osteoporoza)

Jeśli u pacjentki występują choroby wątroby lub nerek.

W przypadku wątpliwości dotyczących informacji umieszczonych powyżej, należy poradzić się lekarzalub farmaceuty przed przyjęciem leku Anastrozole Eugia.

W razie przyjęcia do szpitala należy poinformować personel o stosowaniu leku Anastrozole Eugia.

Lek Anastrozole Eugia a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, a także olekach, które pacjentka planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez receptyoraz produktów ziołowych, ponieważ Anastrozole Eugia może wpływać na sposób działania niektórychleków, a także niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Anastrozole Eugia.

Nie należy stosować leku Anastrozole Eugia, jeśli pacjentka stosuje już jeden z wymienionych leków:

• niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), np. leki zawierające tamoksyfen, ponieważ lek Anastrozole Eugia może przestać działać prawidłowo
• leki zawierające estrogen, takie jak stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).

Jeśli powyższa sytuacja dotyczy pacjentki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
• pacjentka stosuje jakikolwiek lek z grupy analogów LHRH, taki jak: gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina, tryptorelina. Są̨ to leki stosowane w leczeniu raka piersi, niektórych chorób kobiecych (ginekologicznych) i niepłodności.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować leku Anastrozole Eugia podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.

Należy przerwać stosowanie leku Anastrozole Eugia i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka zajdziew ciążę.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby Anastrozole Eugia zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów iobsługiwania maszyn. Jednakże, u osób zażywających lek Anastrozole Eugia obserwowano przypadkiosłabienia i senności. W przypadku wystąpienia tych objawów, należy skonsultować się z lekarzem lubfarmaceutą.

Lek Anastrozole Eugia zawiera laktozę

Lek zawiera cukier – laktozę jednowodną. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancjęniektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Anastrozole Eugia zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że zasadniczo „jestwolny od sodu”.

Jak stosować lek Anastrozole Eugia

Lek Anastrozole Eugia należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości,

Anastrozole Eugia - zalecenia dotyczące stosowania

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka leku to jedna tabletka raz na dobę.

Lek należy zażywać regularnie, każdego dnia o tej samej porze.

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

Lek Anastrozole Eugia można zażywać przed, w trakcie lub po spożyciu posiłku.

Lek Anastrozole Eugia należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz lub farmaceuta. Leczenie lekiemjest długotrwałe, może trwać nawet kilka lat. W przypadku wątpliwości, należy skonsultować się zlekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Anastrozole Eugia, nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Anastrozole Eugia

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Anastrozole Eugia

W przypadku pominięcia dawki leku Anastrozole Eugia, następną należy zażyć następnego dnia o zwykłejporze.

Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętejdawki.

Przerwanie stosowania leku Anastrozole Eugia

Nie należy przerywać stosowania leku Anastrozole Eugia bez konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się dolekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Anastrozole Eugia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego onewystąpią.

Jeżeli u pacjentki wystąpią którekolwiek z poniższych ciężkich, ale bardzo rzadkich działańniepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Anastrozole Eugia i pilnie zgłosić się dolekarza:

• niezwykle ciężkie reakcje skórne z występowaniem owrzodzeń lub pęcherzy na skórze, znane jakozespół Stevensa-Johnsona;
• reakcje alergiczne (z nadwrażliwości) z obrzękiem gardła i krtani, które mogą powodowaćtrudności w połykaniu i oddychaniu, znane jako obrzęk naczynioruchowy.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle głowy
• uderzenia gorąca
• nudności
• wysypka skórna
• ból lub sztywność stawów
• zapalenie stawów
• osłabienie
• odwapnienie kości (osteoporoza)

poniższym tekście, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych:http://www.urpl.gov.pl/.Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia bezpieczeństwastosowania leku Anastrozole Eugia.

Informacje o leku Anastrozole Eugia

Działania niepożądane

Jeśli wystąpią działania niepożądane po przyjęciu leku Anastrozole Eugia, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: . Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Przechowywanie

Lek Anastrozole Eugia należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje, aby chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Anastrozole Eugia

• Substancja czynna: anastrozol 1 mg
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon, magnezu stearynian

Jak wygląda lek Anastrozole Eugia i co zawiera opakowanie
Tabletka powlekana o wymiarach około 6,1 mm, biała, obustronnie wypukła z wytłoczonym „A1” po jednej stronie. Lek dostępny w opakowaniach 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych w blistrach z przezroczystą folią PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą być dostępne.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Nazwa firmy i dane kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Vault 14, level 2

Valletta Waterfront

Floriana, FRN1914

Malta

Wytwórca/Importer:

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Generis Farmacêutica, S.A

Rua Jo o De Deus 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugaãlia

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Portugalia: Anastrozol Generis
• Francja: ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé
• Niemcy: AnastroPUREN 1 mg Filmtabletten
• Włochy: Anastrozolo Aurobindo Italia
• Polska: Anastrozole Eugia
• Hiszpania: Anastrozol Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2022