Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Apinoptim, 2,5 mg, tabletki powlekane

Apixabanum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Apinoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apinoptim
3. Jak przyjmować lek Apinoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Apinoptim
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Apinoptim i w jakim celu się go stosuje

Lek Apinoptim zawiera czynną substancję apiksaban i należy do grupy tzw. leków przeciwzakrzepowych.

Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi przez blokowanie czynnika Xa, który jest ważnym elementem procesu krzepnięcia.

Apinoptim jest stosowany u osób dorosłych:

• w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi (zakrzepica żył głębokich) po operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apinoptim

Tutaj znajdą się informacje ważne przed zastosowaniem leku Apinoptim.

Kiedy nie stosować leku Apinoptim

- jeśli pacjent ma uczulenie na apiksaban lub którykolwiek z pozostałych składnikówtego leku (wymienionych w punkcie 6),

- jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie,

- jeśli pacjent ma chorobę narządu, która zwiększa ryzyko poważnego krwawienia(takie jak czynny lub niedawno rozpoznany wrzód żołądka lub jelita, niedawnorozpoznane krwawienie do mózgu),

- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonegoryzyka krwawienia (koagulopatia wątrobowa),

- jeśli pacjent przyjmuje leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. warfarynę,rywaroksaban, dabigatran lub heparynę), z wyjątkiem sytuacji zmiany leczeniaprzeciwzakrzepowego, gdy u pacjenta założono linię dostępu dożylnego lubdotętniczego i heparyna jest podawana przez tę linię w celu utrzymania jejdrożności albo gdy pacjent jest poddawany ablacji cewnikowej (do jego żyływprowadzany jest cewnik) z powodu nieregularnego bicia serca (arytmii).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli u pacjenta występuje jeden z poniższych stanów:

- zwiększone ryzyko krwawienia, na przykład:

- zaburzenia przebiegające z krwawieniem, w tym przypadki skutkujące zmniejszoną aktywnością płytek krwi,

- bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi, niewyrównane za pomocą leków,

- jeśli pacjent jest w wieku powyżej 75 lat,

- jeśli pacjent waży 60 kg lub mniej,

- ciężka choroba nerek lub jeśli pacjent jest dializowany,

- choroba wątroby lub przypadki chorób wątroby występujące w przeszłości.

Ten lek należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z oznakami zmian czynności wątroby.

- rurka (cewnik) lub zastrzyk do kręgosłupa (znieczulający lub przeciwbólowy), w takim przypadku lekarz zaleci przyjęcie tego leku po 5 lub więcej godzinach odusunięcia cewnika,

- jeśli pacjent ma protezę zastawki serca,

- jeśli lekarz określi, że ciśnienie krwi pacjenta jest niestabilne,

- jeśli planowane jest inne leczenie, lub zabieg chirurgiczny w celu usunięcia zakrzepu krwi z płuc.

Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Apinoptim

- jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko zakrzepów), pacjent powinien powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej zmianie leczenia.

Dzieci i młodzież

Lek Apinoptim nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Apinoptim a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Apinoptim - informacje dla pacjentów

Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Apinoptim, a niektóre mogą osłabiać jego działanie. Lekarz podejmie decyzję, czy pacjent powinien otrzymywać lek Apinoptim w trakcie przyjmowania innych leków i jak skrupulatnie powinien być monitorowany.

Następujące leki mogą nasilać działanie leku Apinoptim i zwiększać ryzyko niepożądanego krwawienia:

• Niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol i inne)
• Niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (np. rytonawir)
• Inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi (np. enoksaparyna i inne)
• Leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy lub naproksen), szczególnie w przypadku, kiedy pacjent ma więcej niż 75 lat i przyjmuje kwas acetylosalicylowy, może być narażony na zwiększone ryzyko krwawienia
• Leki stosowane w przypadku wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub problemów z sercem (np. diltiazem)
• Leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny

Następujące leki mogą zmniejszać zdolność leku Apinoptim do zapobiegania tworzeniu zakrzepów krwi:

• Leki zapobiegające padaczce lub napadom drgawkowym (np. fenytoina i inne)
• Ziele dziurawca (suplement ziołowy stosowany w depresji)
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy lub innych zakażeń (np. ryfampicyna)

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Wpływ leku Apinoptim na ciążę i nienarodzone dziecko jest nieznany. Tego leku nie należy stosować w okresie ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego. Przed zastosowaniem tego leku w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Pacjentce może zostać zalecone przerwanie karmienia piersią lub przerwanie/nierozpoczynanie przyjmowania tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono, aby lek Apinoptim wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Apinoptim zawiera laktozę oraz sód. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Apinoptim

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka: 3

Instrukcje dotyczące przyjmowania leku Apinoptim

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą. Lek Apinoptim można przyjmować niezależnie od posiłków.

W celu uzyskania najlepszych wyników leczenia zaleca się przyjmowanie tabletek każdego dnia o tych samych porach.

Jeśli pacjent ma problemy z połykaniem tabletek w całości, należy porozmawiać z lekarzem oinnych sposobach przyjmowania leku Apinoptim. Tabletkę można bezpośrednio przed zażyciemrozkruszyć i wymieszać z wodą lub 5% wodnym roztworem glukozy, sokiem lub musem jabłkowym.

Instrukcje dotyczące rozkruszania tabletek:

• Rozkruszyć tabletkę tłuczkiem w moździerzu.
• Ostrożnie przenieść cały proszek do odpowiedniego pojemnika, a następnie wymieszać go z niewielką ilością, np. 30 mL (2 łyżki stołowe), wody lub jednego z wymienionych powyżej płynów w celu sporządzenia mieszaniny.
• Połknąć (wypić) mieszaninę.
• Przepłukać tłuczek i moździerz użyte do rozkruszenia tabletek oraz pojemnik niewielką ilością wody lub innym płynem (np. 30 mL) i połknąć (wypić) płyn po przepłukaniu.

W razie potrzeby lekarz może podać pacjentowi rozkruszoną tabletkę leku Apinoptimwymieszaną z 60 mL wody lub 5% wodnego roztworu glukozy przez rurkę nosowo-żołądkową.

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku Apinoptim:

• Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi po operacjach protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego
• Zapobieganie powstawaniu zakrzepu krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym biciem serca (migotaniem przedsionków) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka
• Leczenie zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych i zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych w płucach

Zalecana dawka leku Apinoptim

Zalecana dawka to dwie tabletki leku Apinoptim 5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni, na przykład dwie tabletki rano i dwie wieczorem.

Po 7 dniach zalecana dawka to jedna tabletka leku Apinoptim 5 mg dwa razy na dobę, na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem.

Zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia

Zalecana dawka to jedna tabletka leku Apinoptim 2,5 mg dwa razy na dobę, na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem.

Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.

Lekarz może zmienić leczenie przeciwzakrzepowe w następujący sposób:

• Zmiana z leku Apinoptim na leki przeciwzakrzepowe
• Zmiana z leków przeciwzakrzepowych na lek Apinoptim
• Zmiana z leczenia przeciwzakrzepowego obejmującego antagonistę witaminy K na lek Apinoptim
• Zmiana z leku Apinoptim na leczenie przeciwzakrzepowe obejmujące antagonistę witaminy K

Pacjenci poddawani kardiowersji

Pacjenci z nieregularnym rytmem serca, u których konieczne jest przeprowadzenie zabiegu kardiowersji, powinni przyjmować ten lek w godzinach określonych przez lekarza, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów krwi.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apinoptim

Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę tego leku, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Może to zwiększyć ryzyko krwawienia.

Pominięcie zastosowania leku Apinoptim

- Należy przyjąć dawkę od razu jak pacjent sobie o tym przypomni oraz:

- następną dawkę leku Apinoptim należy przyjąć o zwykłej porze

- następnie przyjmować lek tak jak wcześniej.

Ważne informacje

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku lub w przypadku pominięciawięcej niż jednej dawki należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przerwanie przyjmowania leku Apinoptim

Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem, gdyż wprzypadku przedwczesnego przerwania przyjmowania leku Apinoptim ryzyko wystąpieniazakrzepu krwi może być wyższe.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należyzwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego onewystąpią.

Lek Apinoptim można stosować w trzech różnych stanach medycznych. Znane działanianiepożądane oraz częstość ich występowania w każdym z tych stanów medycznych mogąbyć różne i są one wymienione osobno poniżej. W tych stanach najczęstszym ogólnymdziałaniem niepożądanym tego leku jest krwawienie, które może potencjalnie zagrażać życiui może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku przyjmowania leku Apinoptim wcelu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi po operacji stawu biodrowego lub kolanowego.

Częste działania niepożądane

• Niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość;
• Krwawienia obejmujące:
  • wylewy podskórne (zasiniaczenia) i obrzęki;
  • Nudności (mdłości).

Niezbyt częste działania niepożądane

• Zmniejszona liczba płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie krwi);
• Krwawienia:
  • po operacji, w tym siniaki i obrzęki, wyciek krwi lub innego płynu z rany/cięciapooperacyjnego (wydzielina z rany) lub miejsca wstrzyknięcia;
  • z żołądka, jelit lub jasnoczerwona krew w stolcu;
  • krew w moczu;
  • z nosa;
  • z pochwy;
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego biciaserca;
• Wyniki badań krwi mogą wskazywać na:
  • zaburzenia czynności wątroby;
  • zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych;
  • zwiększenie stężenia bilirubiny, produktu powstałego ze zniszczonychczerwonych krwinek, który może powodować zażółcenie skóry i oczu;
  • Swędzenie.

Rzadkie działania niepożądane

Reakcje uczuleniowe (nadwrażliwości), które mogą powodować: obrzęk twarzy,warg, ust, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu. W przypadkuwystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować sięz lekarzem;

Krwawienie:

- w obrębie mięśnia;

- do oczu;

- z dziąseł i krew w plwocinie przy kaszlu;

- z odbytnicy;

- Wypadanie włosów.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Krwawienie:

- do mózgu lub w obrębie kręgosłupa;

- w płucach lub w gardle;

- w jamie ustnej;

- do jamy brzusznej lub do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej;

- z żylaków odbytu;

- wyniki badań świadczące o obecności krwi w stolcu lub w moczu;

Wysypka skórna:

W przebiegu której mogą tworzyć się pęcherze i która wyglądem przypomina małe tarcze strzelnicze (ciemne plamki w środku otoczone jaśniejszą obwódką, z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi) (rumień wielopostaciowy);

Zapalenie naczyń krwionośnych:

Które może powodować wysypkę skórną lub wypukłe, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry, lub siniaki.

Najczęstsze działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)

• Krwawienie, w tym:
• - do oczu;
• - do żołądka lub jelita;
• - z odbytnicy;
• - krew w moczu;
• - z nosa;
• - z dziąseł;
• Wylew podskórny (zasiniaczenie) i obrzęk;
• Niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość;
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca;
• Nudności (mdłości);
• Wyniki badań krwi mogą wskazywać na zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT).

Mniej częste działania niepożądane:

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)

• Krwawienie:
• - do mózgu lub w obrębie kręgosłupa;
• - w jamie ustnej lub krew w plwocinie przy kaszlu;
• - w jamie brzusznej lub z pochwy;
• - jasnoczerwona krew w stolcu;
• - krwawienie występujące po operacji, w tym zasiniaczenie i obrzęk, wyciek krwi lub płynu z rany operacyjnej/miejsca nacięcia tkanek (wydzielina z rany) lub miejsca wstrzyknięcia
• - z żylaków odbytu;
• - obecność krwi w stolcu lub w moczu wykryta w badaniach laboratoryjnych;
• Zmniejszenie liczby płytek we krwi (co może wpływać na krzepnięcie);
• Wyniki badań krwi mogą wskazywać na:

Skutki uboczne leku Apinoptim

Nieprawidłowa czynność wątroby

Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych.

Zwiększone stężenie bilirubiny – produktu rozpadu czerwonych krwinek, który może powodować zażółcenie skóry i oczu.

Inne skutki uboczne:

• Wysypka skórna
• Swędzenie
• Wypadanie włosów
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Rzadkie działania niepożądane:

• Krwawienie: w płucach lub w gardle; do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej; do mięśni.

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

• Wysypka skórna, w przebiegu której mogą tworzyć się pęcherze i która wyglądem przypomina małe tarcze strzelnicze (ciemne plamki w środku otoczone jaśniejszą obwódką, z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi) (rumień wielopostaciowy).

Częstość nieznana:

• Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), które może powodować wysypkę skórną lub wypukłe, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry, lub siniaki.

Częste działania niepożądane:

• Krwawienie, w tym: z nosa; z dziąseł; krew w moczu; wylew podskórny (zasiniaczenie) i obrzęk; w żołądku, w jelicie, z odbytnicy; w jamie ustnej; z pochwy.
• Niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość.
• Zmniejszenie liczby płytek we krwi (co może wpływać na krzepnięcie).
• Nudności (mdłości).
• Wysypka skórna.
• Wyniki badań krwi mogą wskazywać na zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT) lub aminotransferazy alaninowej (AlAT).

Niezbyt częste działania niepożądane:

• Niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca.
• Krwawienie: do oczu; w jamie ustnej lub krew w plwocinie przy kaszlu.

Działania niepożądane leku Apinoptim

Jasnoczerwona krew w stolcu

Wyniki badań świadczące o krwi w stolcu lub w moczu.

Krwawienie występujące po operacji, w tym zasinienie, obrzęk, wyciek krwi lub płynu z rany operacyjnej/miejsca nacięcia tkanek (wydzielina z rany) lub miejsca wstrzyknięcia.

Żylaki odbytu, do mięśni.

Swędzenie, wypadanie włosów.

Reakcje alergiczne

Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Wyniki badań krwi

Wyniki badań krwi mogą wskazywać na nieprawidłową czynność wątroby, zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie bilirubiny – produktu rozpadu czerwonych krwinek, który może powodować zażółcenie skóry i oczu.

Rzadkie działania niepożądane

Krwawienie w mózgu lub w obrębie kręgosłupa, w płucach.

Częstość nieznana

Krwawienie do jamy brzusznej lub do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej.

Wysypka skórna, zapalenie naczyń krwionośnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309, strona internetowa:

Jak przechowywać lek Apinoptim

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Rozdrobnione tabletki

Rozdrobnione tabletki Apinoptim są stabilne w wodzie, 5% roztworze glukozy w wodzie, soku jabłkowym i musie jabłkowym do 4 godzin.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Apinoptim

• Substancją czynną leku jest apiksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu.
• Pozostałe składniki to:
  • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), laktoza bezwodna, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
  • Otoczka: hypromeloza 2910, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E172).

Jak wygląda lek Apinoptim i co zawiera opakowanie

• Tabletki powlekane są żółte, okrągłe o średnicy 6,0 mm ± 0,2 mm.
• Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku.
• Wielkości opakowań: 20, 60 tabletek powlekanych.
• Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta: informacja dotycząca użytkowania

Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta jest dołączona na opakowaniu lub lekarz prowadzący może dać pacjentowi podobną kartę.

Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta zawiera informacje pomocne pacjentowi oraz ostrzegające innych lekarzy, że pacjent przyjmuje lek Apinoptim. Należy zawsze mieć tę kartę przy sobie.

1. Należy wziąć kartę.
2. Należy uzupełnić poniższe punkty lub zwrócić się do lekarza z prośbą o uzupełnienie:
   • Imię i nazwisko:
   • Data urodzenia:
   • Wskazanie:
   • Dawka: mg dwa razy na dobę
   • Imię i nazwisko lekarza:
   • Numer telefonu lekarza:
3. Należy złożyć kartę i mieć ją zawsze przy sobie.

Podmiot odpowiedzialny

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
tel. 607 696 231
e-mail: infodn@synoptispharma.pl

Wytwórca

PHARMADOX Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000

Malta

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11