Avoclod Tabletki powlekane (5 mg) - 56 tabl.

Informacja dla użytkownika - Avoclod, 5 mg, tabletki powlekane

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Avoclod, 5 mg, tabletki powlekane

apiksaban

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacjeważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

Co to jest lek Avoclod i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Avoclod
Jak przyjmować lek Avoclod
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Avoclod
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Avoclod i w jakim celu się go stosuje

Lek Avoclod zawiera czynną substancję apiksaban i należy do grupy tzw. leków przeciwzakrzepowych.Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi przez blokowanie czynnika Xa, który jestważnym elementem procesu krzepnięcia.Avoclod jest stosowany u osób dorosłych:

w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca(migotaniem przedsionków) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Avoclod
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Avoclod należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli u pacjenta występuje jeden z poniższych stanów:
- zwiększone ryzyko krwawienia, na przykład:
Ten lek należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z oznakami zmian czynności wątroby,jeśli pacjent ma protezę zastawki serca, jeśli lekarz określi, że ciśnienie krwi pacjenta jest niestabilne, jeśli planowane jest inne leczenie, lub zabieg chirurgiczny w celu usunięcia zakrzepu krwi z płuc.
Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Avoclod:
Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko zakrzepów), pacjent powinien powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej zmianie leczenia.
W przypadku konieczności poddania się operacji lub zabiegowi, które mogą być związane z krwawieniem, lekarz może poprosić pacjenta o tymczasowe zaprzestanie przyjmowania tego leku na krótki czas. W przypadku braku pewności, czy dany zabieg może być związany z krwawieniem, należy zapytać o to lekarza.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Avoclod u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Avoclod a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Avoclod, a niektóre mogą osłabiać jego działanie.
Następujące leki mogą nasilać działanie leku Avoclod i zwiększać ryzyko niepożądanego krwawienia:
- niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol i inne)
- niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (np. rytonawir)
- inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi (np. enoksaparyna i inne)
- leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy lub naproksen), szczególnie w przypadku, kiedy pacjent ma więcej niż 75 lat i przyjmuje kwas acetylosalicylowy, może być narażony na zwiększone ryzyko niepożądanego krwawienia
- leki stosowane w przypadku wysokiego ciśnienia krwi lub problemów z sercem (np. diltiazem)
- leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.
Następujące leki mogą zmniejszać zdolność leku Avoclod do zapobiegania tworzeniu zakrzepów:
- leki zapobiegające padaczce lub napadom drgawkowym (np. fenytoina i inne)
- ziele dziurawca (suplement ziołowy stosowany w depresji)
- leki stosowane w leczeniu gruźlicy lub innych zakażeń (np. ryfampicyna).
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Wpływ apiksabanu na ciążę i nienarodzone dziecko jest nieznany. Nie należy przyjmować tego lekuw okresie ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku, powinnanatychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego. Przed zastosowaniem tego leku w trakciekarmienia piersią należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Pacjentce może zostaćzalecone przerwanie karmienia piersią lub przerwanie/nierozpoczynanie przyjmowania tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów iobsługiwania maszyn.
Lek Avoclod zawiera laktozę oraz sód
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się zlekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak przyjmować lek Avoclod
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.
Dawka:
Tabletkę należy połknąć, popijając wodą. Lek Avoclod można przyjmować niezależnie od posiłków.W celu uzyskania najlepszych wyników leczenia zaleca się przyjmowanie tabletek każdego dniao tych samych porach.
Jeśli pacjent ma problemy z połykaniem tabletek w całości, należy porozmawiać z lekarzem o innychsposobach przyjmowania leku Avoclod. Tabletkę można bezpośrednio przed zażyciem rozkruszyći wymieszać z wodą lub 5% wodnym roztworem glukozy, sokiem lub musem jabłkowym.
Instrukcje dotyczące rozkruszania tabletek:
- Rozkruszyć tabletkę tłuczkiem w moździerzu.
- Ostrożnie przenieść proszek do odpowiedniego pojemnika, a następnie wymieszać goz niewielką ilością, np. 30 mL (2 łyżki) wody lub innego wymienionego powyżej płynu w celusporządzenia mieszaniny.
W razie potrzeby lekarz może podać pacjentowi rozkruszoną tabletkę leku Avoclodwymieszaną z 60 mL wody lub 5% wodnego roztworu glukozy przez rurkę nosowo-żołądkową.
Lek Avoclod należy przyjmować zgodnie z zaleceniami w następujących wskazaniach:Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca(migotaniem przedsionków) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzykaZalecana dawka wynosi jedną tabletkę leku Avoclod 5 mg dwa razy na dobę.
Zalecana dawka leku Avoclod
Zalecana dawka leku Avoclod
Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę leku Avoclod 2,5 mg dwa razy na dobę, jeżeli:
- u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek,
- spełnione są dwa lub więcej spośród następujących warunków:
- wyniki badań krwi pacjenta sugerują obniżoną czynność nerek (wartość stężenia kreatyniny w surowicy wynosi 1,5 mg/dL (133 mikromole/L) lub więcej),
- pacjent jest w wieku 80 lat lub więcej,
- masa ciała pacjenta wynosi 60 kg lub mniej.
Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę, na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem. Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
Leczenie zakrzepów krwi
Zalecana dawka leku Avoclod 5 mg:
- dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni,
- jedna tabletka rano i jedna wieczorem po 7 dniach.
Zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi
Zalecana dawka to jedna tabletka leku Avoclod 2,5 mg dwa razy na dobę.
Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Zmiany w leczeniu przeciwzakrzepowym
Lekarz może zmienić leczenie przeciwzakrzepowe w następujący sposób:
- Zmiana z leku Avoclod na leki przeciwzakrzepowe,
- Zmiana z leków przeciwzakrzepowych na lek Avoclod,
- Zmiana z leczenia przeciwzakrzepowego na lek Avoclod w przypadku antagonistów witaminy K,
- Zmiana z leku Avoclod na leczenie przeciwzakrzepowe z antagonistem witaminy K.
Pacjenci poddawani kardiowersji
Pacjenci poddawani kardiowersji powinni przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki
Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Ważne informacje dotyczące leku Avoclod
Ważne informacje dotyczące leku Avoclod
Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Avoclod, może wystąpić zwiększone ryzykokrwawienia. W przypadku krwawienia konieczne może być leczenie chirurgiczne, przetoczenie krwilub inne leczenie mogące odwrócić działanie skierowane przeciw czynnikowi Xa.
Pominięcie zastosowania leku Avoclod
- Należy przyjąć dawkę od razu jak pacjent sobie o tym przypomni oraz:
- następną dawkę leku Avoclod należy przyjąć o zwykłej porze,
- następnie przyjmować lek tak jak wcześniej.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku lub w przypadku pominięcia więcej niżjednej dawki należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Przerwanie przyjmowania leku Avoclod
Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem, gdyż w przypadkuprzedwczesnego przerwania przyjmowania leku Avoclod ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi możebyć wyższe.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Najczęstszym ogólnym działaniem niepożądanym tego leku jest krwawienie, które może potencjalniezagrażać życiu i może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku przyjmowania leku Avoclod w celuzapobiegania powstawaniu zakrzepu krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca i conajmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
- Krwawienie, w tym:
- do oka;
- do żołądka lub jelita;
- z odbytnicy;
- krew w moczu;
- z nosa;
- z dziąseł;
- wylew podskórny i obrzęk;
- Niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość;
- Niskie ciśnienie krwi, które może prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca;
- Nudności (mdłości);
- Wyniki badań krwi mogą wskazywać na:
- zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT).
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
- Krwawienie:
- do mózgu lub w obrębie kręgosłupa;
- w jamie ustnej lub krwioplucie;
- w jamie brzusznej lub z pochwy;
- jasnoczerwona krew w stolcu;
- krwawienie występujące po operacji, w tym zasinienie i obrzęk, wyciek krwi lub płynuz rany operacyjnej/miejsca nacięcia tkanek (wydzielina z rany) lub miejscawstrzyknięcia;
- z żylaków odbytu
Moje nowe odkrycie
Działania niepożądane przyjmowania leku Avoclod
Obecność krwi w stolcu lub w moczu wykryta w badaniach laboratoryjnych;
Zmniejszenie liczby płytek we krwi (co może wpływać na krzepnięcie);
Wyniki badań krwi mogą wskazywać na:
- nieprawidłową czynność wątroby;
- zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych;
- zwiększone stężenie bilirubiny – produktu rozpadu czerwonych krwinek, który może powodować zażółcenie skóry i oczu;
Wysypka skórna;
Swędzenie;
Wypadanie włosów;
Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób)
- Krwawienie:
  - w płucach lub w gardle;
  - do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej;
  - do mięśni.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)
Wysypka skórna, w przebiegu której mogą tworzyć się pęcherze i która wyglądem przypomina małe tarcze strzelnicze (ciemne plamki w środku otoczone jaśniejszą obwódką, z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi) (rumień wielopostaciowy).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), które może powodować wysypkę skórną lub wypukłe, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry, lub siniaki.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku przyjmowania leku Avoclod w celu leczenia lub zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach w kończynach dolnych i zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych w płucach.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
- Krwawienie, w tym:
  - z nosa;
  - z dziąseł;
  - krew w moczu;
  - wylew podskórny i obrzęk;
  - w żołądku, w jelicie, z odbytnicy;
Ważne informacje dotyczące leku Avoclod
Ważne informacje dotyczące leku Avoclod
Działania niepożądane:
Lista działań niepożądanych związanych z lekiem Avoclod:
- Krwawienie
- Żylaki odbytu
- Do mięśni
- Swędzenie
- Wypadanie włosów
- Reakcje alergiczne
Rzadkie działania niepożądane:
Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadziej:
- Krwawienie w mózgu lub w obrębie kręgosłupa
- Krwawienie w płucach
Częstość nieznana:
Działania niepożądane, których częstość nie jest określona w dostępnych danych:
- Krwawienie do jamy brzusznej
- Wysypka skórna
- Zapalenie naczyń krwionośnych
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
Kontakt: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:
Jak przechowywać lek Avoclod:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Rozdrobnione tabletki Avoclod można przechowywać w wodzie, soku jabłkowym prze maksymalnie 4 godziny.
Lek Avoclod - informacje
Lek Avoclod - informacje
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Avoclod
- Substancją czynną leku jest apiksaban. Każda tabletka zawiera 5 mg apiksabanu.
- Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna typ 101, laktoza bezwodna, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa , magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza typ 2910, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E 172).
Jak wygląda lek Avoclod i co zawiera opakowanie
Różowe, podłużne tabletki powlekane o średnicy 10,0 x 5,0 mm ± 0,2 mm
Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku.
Wielkości opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120, 168 i 200 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Republika Czeska
Wytwórca
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Malta
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Republika Czeska, Grecja, Polska: Avoclod
- Bułgaria: Авоклод 5 mg филмирани таблетки
- Węgry: Avoclod 5 mg filmtabletta
- Chorwacja: Avoclod 5 mg filmom obložene tablete
- Rumunia: Avoclod 5 mg comprimate filmate
- Słowacja: Avoclod 5 mg
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
tel.: +48 22 375 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 8

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut