Tutaj znajdziesz opis produktu i informacje o jego skuteczności oraz sposobie działania.
Podajemy instrukcje dotyczące sposobu stosowania produktu oraz dawkowanie.
Upewnij się, że przeczytałeś przeciwwskazania i zwróciłeś uwagę na ewentualne skutki uboczne.
Calcii gluconas ad iniectabile
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Wapń występuje naturalnie w organizmie i jest konieczny do prawidłowego działania mięśni i nerwów. Jest niezbędny w pracy serca i w krzepnięciu krwi.
Lek Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml jest stosowany w celu uzupełniania zbyt małej zawartości wapnia w organizmie oraz w celu zapobiegania nieprawidłowej pracy serca (arytmii) spowodowanej dużym stężeniem potasu we krwi.
Jest wskazany w leczeniu ostrej objawowej hipokalcemii u osób dorosłych, dzieci i młodzieży oraz w leczeniu ciężkiej hiperkaliemii z lub bez zmian w zapisie elektrokardiogramu (EKG). Może być również stosowany w nagłych przypadkach (zatrzymanie akcji serca), w celu przywrócenia prawidłowej czynności serca, jeśli stężenie potasu we krwi jest zbyt duże.
Kiedy nie stosować leku Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml
Przed rozpoczęciem stosowania Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Tego leku nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie z ceftriaksonem lub wodorowęglanem sodu.
Lek Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie ważne w przypadku niżej wymienionych leków, ponieważ mogą one oddziaływać z lekiem Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Ponieważ wapń przenika do mleka kobiecego, należy porozmawiać z lekarzem, jeśli konieczne jest przerwanie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby lek ten miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Podanie dożylne jest wykonywane przez pielęgniarkę lub lekarza. Lekarz decyduje o właściwej dawce dla pacjenta dorosłego lub dziecka, oraz jak i kiedy zostanie ona podana.
Leczenie ostrej, objawowej hipokalcemii oraz ostrej, ciężkiej hiperkaliemii z lub bez zmian w EKG
Dorośli
Zalecana dawka dla osoby dorosłej wynosi 10 ml i można ją powtórzyć, jeśli to konieczne. Nie zaleca się podawania więcej niż 50 ml (5 ampułek) leku Calcium Gluconate hameln, 95 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w okresie 24 godzin, ze względu na ryzyko narażenia na działanie glinu.
Noworodki, dzieci i młodzież
Ze względu na ryzyko narażenia na działanie glinu, nie zaleca się stosowania więcej niż 1 ml/kg masy ciała leku Calcium Gluconate hameln, 95 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w okresie 24 godzin u noworodków (nowo narodzone niemowlęta), dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca życia do 17 lat.
W przypadku łagodnych objawów hipokalcemii wpływających na nerwy i mięśnie, preferowane są doustne produkty zawierające wapń. W razie konieczności po zastosowaniu leczenia dożylnego w ostrej objawowej hipokalcemii należy rozpocząć terapię doustnymi produktami zawierającymi wapń, np. w przypadku niedoboru witaminy D.
Z lub bez zmian w EKG, podawanie wapnia należy stosować wyłącznie w celu zapobiegania ciężkim zaburzeniom rytmu serca, podczas gdy rozpoczyna się inne leczenie zmniejszające stężenie potasu we krwi.
Dorośli
Zalecana dawka dla osoby dorosłej wynosi 30 ml leku Calcium Gluconate hameln, 95 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań.
Noworodki, dzieci i młodzież
Zalecana dawka wynosi 0,6 ml/kg/masy ciała leku Calcium Gluconate hameln, 95 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i można ją powtórzyć, jeśli to konieczne.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml
Pacjent powinien pozostawać w pozycji leżącej podczas podawania. Należy monitorować stężenie wapnia we krwi i moczu podczas leczenia.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe poważne działania niepożądane
Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast powiadomić lekarza:
Hameln 95 mg/ml lub w szczególnych sytuacjach:
Wstrzyknięcia lub wlewu może powodować działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, z powodu wysokiego stężenia wapnia. Wystąpienie i częstość takich działań zależy bezpośrednio od szybkości podania wstrzyknięcia lub wlewu i dawki.
Jeśli roztwór wycieknie z żyły do otaczającej tkanki, może wystąpić zwapnienie w tkance miękkiej. Może to być poprzedzone złuszczaniem i martwicą skóry.
Jeśli lek Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml jest podawany dzieciom w wieku poniżej 18 lat lub pacjentom z chorobami nerek, istnieje ryzyko kumulacji glinu, co może prowadzić do działań niepożądanych.
W przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do odpowiednich instytucji medycznych.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, z dala od światła. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Lek należy zużyć natychmiast po otwarciu pojemnika.
Produkt wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną w odpowiednich roztworach. Z mikrobiologicznego punktu widzenia należy zużyć produkt natychmiast.
Co zawiera lek Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml
Substancją czynną leku jest wapnia glukonian do wstrzykiwań.
1 ml roztworu zawiera 95 mg wapnia glukonianu do wstrzykiwań, co odpowiada 0,21 mmol wapnia.
10 ml roztworu zawiera 950 mg wapnia glukonianu do wstrzykiwań, co odpowiada 2,12 mmol wapnia.
Produkt leczniczy zawiera substancje pomocniczą wapnia cukrzan, co odpowiada 0,01 mmol wapnia/ml (0,11 mmol wapnia/10 ml).
Całkowita zawartość wapnia 0,22 mmol/ml (2,23 mmol/10 ml).
Pozostały składnik to woda do wstrzykiwań.
Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml to przejrzysty, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząstek stałych, dostępny w postaci bezbarwnych szklanych ampułek o pojemności 10 ml. W każdym opakowaniu znajduje się po 5 lub 10 ampułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Niemcy
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Niemcy
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Słowacja
hameln rds s.r.o.
Horná 36
900 01 Modra
Słowacja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.10.2021
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
interakcje z lekami zawierającymi fluor. W przypadku potrzeby jednoczesnego podawania wapnia z innymi lekami, należy dokładnie przeczytać ulotkę tego leku oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Możliwe działania niepożądane W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać podawanie wapnia i skontaktować się z lekarzem: - Reakcje anafilaktyczne (wstrząs anafilaktyczny) - Skurcz oskrzeli - Skurcze mięśni - Nudności - Wymioty - Biegunka - Niedociśnienie - Uszkodzenia tkanek w miejscu podania - Nadmierna potliwość. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci oraz chronić przed światłem. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. "Calcium Gluconate hameln, 95 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 10 ml" zawiera: Wapnia 0,95 g/ml w postaci glukonianu wapnia równoważnego 0,47 g wapnia.Niezgodności fizyczne występują z amfoterycyną, cefalotyną sodową, cefazoliną sodową, nafatem cefamandolu, ceftriaksonem, nowobiocyną sodową, chlorowodorkiem dobutaminy, prochloroperazyną i tetracyklinami.
W celu podawania w ciągłym wlewie dożylnym Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml można rozcieńczyć roztworem glukozy 5% lub chlorku sodu 0,9%.
Produkt wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną w roztworze glukozy o stężeniu 5% i roztworze chlorku sodu 0,9% przez 24 godziny w temperaturze 25°C.
Rozcieńczenia należy wykonać w warunkach aseptycznych. Przed podaniem roztwór należy sprawdzić wzrokowo pod kątem obecności cząstek stałych i zmiany barwy. Roztwór może zostać użyty tylko wtedy, gdy jest przejrzysty i wolny od cząstek stałych.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed zastosowaniem odpowiada użytkownik.
Należy unikać rozcieńczania roztworami zawierającymi wodorowęglany, fosforany lub siarczany.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.