Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Axoprofen Forte, 40 mg/ml, zawiesina doustna

Ibuprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Wytyczne dotyczące stosowania leku:

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 24 godzin (dla dzieci poniżej 6 miesięcy) lub 3 dni (dla pacjentów powyżej 6 miesięcy) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Axoprofen Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axoprofen Forte
3. Jak stosować lek Axoprofen Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Axoprofen Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Axoprofen Forte i w jakim celu się go stosuje

Lek Axoprofen Forte zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków zwanej niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają poprzez zmniejszanie bólu, stanu zapalnego i gorączki.

Lek Axoprofen Forte stosuje się w następujących przypadkach:

• gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego)
• bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak:
  • bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych
  • bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia)
  • bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne
  • bóle na skutek ząbkowania, bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych
  • bóle głowy (włącznie z migreną)
  • bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axoprofen Forte

Kiedy nie stosować leku Axoprofen Forte:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja nadwrażliwości, taka jak: astma oskrzelowa, katar, swędząca wysypka skórna lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy (takich jak aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Axoprofen Forte należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jest to szczególnie ważne:

• - jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, z perforacją lub krwawieniem, lub jeśli u pacjenta wystąpiły dwa lub więcej takich epizodów w przeszłości
• - jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (dziecko może mieć wymioty zawierające krew lub ciemne cząstki wyglądające jak fusy z kawy lub smoliste stolce zawierające krew)
• - jeśli pacjent ma zwiększoną tendencję do krwawień lub problemy z wytwarzaniem niektórych składników krwi (takie jak niedobór płytek krwi – małopłytkowość)
• - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca
• - jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży
• - jeśli pacjent jest odwodniony
• - jeśli dziecko waży mniej niż 5 kg i jest w wieku poniżej 3 miesięcy
• - jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Axoprofen Forte:

• - jeśli pacjent ma toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej
• - jeśli pacjent ma choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit, takie jak: choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• - jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenia czynności serca
• - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• - jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe
• - jeśli pacjent choruje lub chorował na astmę oskrzelową lub inną chorobę alergiczną
• - jeśli pacjent jest odwodniony (szczególnie w przypadku dzieci i młodzieży), ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek
• - jeśli pacjent ma objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego
• - jeśli pacjent choruje na ospę wietrzną
• - jeśli u pacjenta występuje zakażenie – patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”

Reakcje skórne

W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić lek Axoprofen Forte i zwrócić się o pomoc medyczną.

Zakażenia

Podobnie jak inne leki przeciwzapalne lek Axoprofen Forte może ukryć objawy zakażenia, takie jak: gorączka, ból, obrzęk. W związku z tym lek Axoprofen Forte może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Lek Axoprofen Forte - informacje dla pacjentów

Lek Axoprofen Forte należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza i nie przekraczać zalecanej dawki oraz czasu trwania leczenia.

Podczas leczenia długotrwałego dużymi dawkami leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, które nie powinny być leczone zwiększonymi dawkami leków. Nałogowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami, może spowodować trwałe uszkodzenie nerek i niewydolność nerek.

Przed zastosowaniem leku Axoprofen Forte pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa, pacjent miał atak serca, operację pomostowania, lub choroba tętnic obwodowych;
• pacjent ma nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, zwiększone stężenie cholesterolu, występowała choroba serca lub udar w rodzinie, lub pacjent pali tytoń.

Lek Axoprofen Forte może powodować zaburzenia widzenia, w takim przypadku należy odstawić lek i skonsultować się z okulistą.

Lek Axoprofen Forte a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także planowanych lekach, zwłaszcza jeśli pacjent stosuje:

• inne leki zawierające ibuprofen lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym te, które można kupić bez recepty;
• kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania atakom serca i udarowi mózgu - po zastosowaniu ibuprofenu ochrona może być zmniejszona;
• leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, HIV, cukrzycy, stany zapalne, zaburzenia nastroju, antybiotyki, leki moczopędne, przeciwdepresyjne, leki przeciwgrzybicze.

W przypadku wątpliwości co do stosowania innych leków w połączeniu z lekiem Axoprofen Forte, zawsze należy skonsultować się z lekarzem.

Axoprofen Forte - informacje dla pacjentów

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjent lub opiekun pacjenta nie jest pewien, jakie rodzaje leków przyjmuje, należy pokazać leki lekarzowi lub farmaceucie.

Lek Axoprofen Forte może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Axoprofen Forte. Na przykład:

• Leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna – kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).

Również niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Axoprofen Forte. Dlatego też przed zastosowaniem leku Axoprofen Forte z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Axoprofen Forte z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek należy przyjmować najlepiej po posiłku.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Axoprofen Forte, ponieważ może to spowodować nasilenie działań niepożądanych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

NIE stosować leku Axoprofen Forte w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu.

Karmienie piersią

Ibuprofen w niewielkim stopniu przenika do mleka matki karmiącej piersią i jest mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na niemowlę, zwłaszcza jeśli jest stosowany przez krótki czas.

Płodność

Ibuprofen należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku Axoprofen Forte na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Axoprofen Forte zawiera sorbitol 70%

Lek zawiera 40 mg sorbitolu 70% w każdym 1 ml zawiesiny doustnej.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta dorosłego lub dziecka

Ulotka leku Axoprofen Forte

Jeśli występuje nietolerancja niektórych cukrów lub u pacjenta stwierdzono dziedziczną nietolerancję fruktozy, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Axoprofen Forte zawiera glikol propylenowy

Lek zawiera 10 mg glikolu propylenowego w każdym 1 ml zawiesiny doustnej.

Lek Axoprofen Forte zawiera sodu benzoesan (E 211)

Lek zawiera 2 mg sodu benzoesanu (E 211) w każdym 1 ml zawiesiny doustnej.

Lek Axoprofen Forte zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Axoprofen Forte

Ten lek należy stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.

Dawkowanie

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się podawania leku Axoprofen Forte dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy. Dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy można podać lek tylko po konsultacji z lekarzem.

Wytyczne dotyczące dawkowania leku Axoprofen Forte:

Dawkowanie u dzieci:

Dzieci w wieku od 1 do 3 lat (o masie ciała 10 kg-15 kg):
2,5 ml (100 mg ibuprofenu) – 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 4 do 6 lat (o masie ciała 16 kg-20 kg):
3,75 ml (150 mg ibuprofenu) – 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 7 do 9 lat (o masie ciała 21 kg-29 kg):
5 ml (200 mg ibuprofenu) – 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 10 do 12 lat (o masie ciała 30 kg-40 kg):
7,5 ml (300 mg ibuprofenu) – 3 razy na dobę.

Młodzież i dorośli:

Młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 40 kg):
7,5 ml (300 mg ibuprofenu) – 3-4 razy na dobę.
Stosowanie w przypadku pacjentów dorosłych zaleca się w innych postaciach farmaceutycznych ibuprofenu w dawkach 200 mg, 400 mg lub 600 mg.
Maksymalna zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży to 1200 mg na dobę.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania, chyba że występuje niewydolność nerek lub wątroby. Dawka powinna być ustalana indywidualnie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki:

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Axoprofen Forte, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku:

Nie należy podawać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę należy podać w razie potrzeby, o ile ostatnia dawka została podana co najmniej 4 godziny wcześniej.

Axoprofen Forte

Przed zastosowaniem leku Axoprofen Forte należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Leki takie jak Axoprofen Forte mogą powodować niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia ataku serca (zawału serca) lub udaru. Obserwowano zatrzymanie wody (obrzęki), zwiększone ciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ.

Jeśli u pacjenta stwierdzono wystąpienie jednego z opisanych poniżej poważnych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

- obecność krwi w kale lub czarne, smoliste stolce;

- krwawe wymioty lub zawierające cząstki wyglądające jak fusy z kawy;

- poważne reakcje alergiczne objawiające się: obrzękiem twarzy, języka, szyi lub gardła, trudnościami w oddychaniu, przyspieszonym biciem serca, omdleniami, zawrotami głowy lub zapaścią;

- świszczący oddech (astma), nasilenie napadów astmy, trudności w oddychaniu;

- objawy zapalenia opon mózgowych, takie jak: sztywność karku, gorączka, dezorientacja, ból głowy, nudności, wymioty. Ryzyko wystąpienia zapalenia opon mózgowych jest zwiększone u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak: toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej;

- ciężkie reakcje alergiczne skóry, które mogą obejmować złuszczanie, pęcherze i uszkodzenia skóry;

- nasilenie istniejących ciężkich zakażeń skóry;

- zakażenia związane ze stanami będącymi przyczyną stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi). Jeśli podczas stosowania ibuprofenu pojawią się lub nasilą objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza;

- wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy oraz krwawienie z przewodu pokarmowego;

- choroby nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek (pacjent może oddawać więcej lub mniej moczu, może występować krew w moczu lub mocz może być mętny, ma duszności, jest słaby i przemęczony, nie ma apetytu, ma opuchnięte kostki);

- nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (pacjent może być nadmiernie zmęczony, mieć trudności w oddychaniu lub obrzęki nóg).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: rozległa wysypka skórna, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek);

- czerwona, łuszczaca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z jednoczesną gorączką. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Axoprofen Forte i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Patrz także punkt 2;

- ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich jako powikłania podczas ospy wietrznej.

Działania niepożądane leku

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Ponadto, jeśli u pacjenta stwierdzono wystąpienie jednego z opisanych poniżej poważnych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)

• reakcje alergiczne skóry, takie jak: świąd, pokrzywka (czerwona wysypka);
• zaburzenia widzenia;
• ból brzucha, niestrawność, nudności.

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia;
• uszkodzenie nerwu wzrokowego;
• wymioty.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• żółcenie skóry lub oczu, jasne stolce lub ból w nadbrzuszu (przyczyną tych objawów mogą być zaburzenia czynności wątroby);
• zmęczenie, nietypowe siniaki lub niewyjaśnione krwawienie, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, w tym gorączka. Może to być spowodowane przez zmiany w morfologii krwi.

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (dotyczą 1 do 10 na 100 pacjentów)

uczucie zmęczenia.

Niezbyt często (dotyczą 1 do 10 na 1 000 pacjentów)

ból głowy.

Rzadko (dotyczą 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

obrzęk, biegunka, wzdęcia, zaparcia. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wzdęcia występują dłużej niż kilka dni i są uciążliwe.

Bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna;

obrzęki lub owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zatrzymanie płynów, które może powodować obrzęki kończyn;
• nadciśnienie tętnicze;
• zwiększenie ryzyka ataku serca lub udaru mózgu (może być spowodowane długotrwałym stosowaniem ibuprofenu w dużych dawkach). Na poziomie dawki podawanej dzieciom prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest niewielkie
• ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej zespołem Kounisa.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Axoprofen Forte

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przed użyciem wstrząsnąć. Po pierwszym otwarciu butelki, lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i pudełku tekturowym po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Axoprofen Forte

Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodu benzoesan (E 211), sacharyna sodowa, sodu cytrynian, sorbitol 70%, glicerol, guma ksantan, polisorbat 80, aromat pomarańczowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Axoprofen Forte i co zawiera opakowanie

Lek Axoprofen Forte to biała lub prawie biała, jednorodna zawiesina o smaku pomarańczowym.

Opakowanie:

• Butelka o pojemności 100 ml lub 200 ml z oranżowego szkła typu III, z zakrętką z polipropylenu (PP) zabezpieczającą przed dostępem dzieci z łącznikiem z polietylenu (LDPE), z załączoną strzykawką doustną z polipropylenu/polietylenu (HDPE) o pojemności 5 ml z podziałką co 0,25 ml, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa
tel: +48 22 855 40 93

Wytwórca

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugalia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 19