Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika

Ayupil, 12,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Ayupil, 25 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Ayupil, 100 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Ayupil, 200 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Clozapinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

1. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
2. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
3. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
4. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ayupil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ayupil
3. Jak stosować lek Ayupil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ayupil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ayupil i w jakim celu się go stosuje

Ayupil zawiera substancję czynną klozapinę. Lek Ayupil należy do grupy leków przeciwpsychotycznych (zwanych też neuroleptykami) stosowanych w leczeniu swoistych zaburzeń psychicznych, takich jak psychozy. Ayupil jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami. Schizofrenia jest chorobą psychiczną powodującą zaburzenia myślenia, emocji i zachowania. Stosowanie leku Ayupil zaleca się tylko w leczeniu pacjentów, którzy stosowali już przynajmniej dwa różne leki przeciwpsychotyczne, w tym jeden z grupy nowych atypowych leków przeciwpsychotycznych wskazanych w leczeniu schizofrenii i nie reagowali na te leki lub powodowały one ciężkie działania niepożądane, którym nie można było przeciwdziałać. Ayupil jest stosowany także do leczenia ciężkich zaburzeń myślenia, emocji i zachowania u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ayupil

Kiedy nie stosować leku Ayupil:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klozapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Ayupil (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli nie ma możliwości wykonywania regularnych badań krwi u pacjenta
• jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek mała liczba krwinek białych we krwi (np. leukopenia lub agranulocytoza), szczególnie spowodowana stosowaniem leków,

Wyjątki przypadków, w których nie wolno stosować leku Ayupil:

- mała liczba krwinek białych we krwi związana z wcześniejszą chemioterapią

- przerwanie stosowania leku Ayupil z powodu ciężkich działań niepożądanych

- leczenie lekami przeciwpsychotycznymi w postaci wstrzykiwań o przedłużonym działaniu

- upośledzenie czynności szpiku kostnego

- niekontrolowana padaczka

- ostre zaburzenia psychiczne wywołane przez alkohol lub leki

- zapaść krążeniowa

- ciężkie zaburzenia czynności nerek

- zapalenie mięśnia sercowego

- ciężkie choroby serca

- objawy czynnej choroby wątroby

- inne ciężkie zaburzenia czynności wątroby

- porażenna niedrożność jelita

- stosowanie leków hamujących prawidłową czynność szpiku kostnego

- stosowanie leków zmniejszających liczbę białych krwinek we krwi

Jeśli jakikolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy poinformować o tym lekarza i nie stosować leku Ayupil.

Leku Ayupil nie wolno stosować u pacjentów, którzy są nieprzytomni lub są w śpiączce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Zagadnienia dotyczące bezpieczeństwa są bardzo ważne. Pacjent musi zwracać uwagę w celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych zagrażających życiu.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ayupil, pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli w przeszłości występowały u niego:

• zakrzepy
• jaskra
• cukrzyca
• problemy z gruczołem krokowym
• choroby serca, nerek lub wątroby
• zaparcie lub stosowanie leków powodujących zaparcie
• kontrolowana padaczka
• choroby jelita grubego
• operacje brzucha
• problemy sercowo-naczyniowe
• ryzyko udaru

Należy natychmiast poinformować lekarza przed przyjęciem kolejnej dawki leku Ayupil, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy.

Ayupil - ważne informacje dotyczące leczenia

Jeśli wystąpią objawy przeziębienia, gorączka, objawy grypy, ból gardła lub jakiekolwiek zakażenie, lekarz może zalecić pilne sprawdzenie morfologii krwi, jeśli te objawy są związane z lekiem.

W przypadku nagłego zwiększenia temperatury ciała, sztywnienia mięśni, które może prowadzić do utraty przytomności (objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego) i wymagania natychmiastowego leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli występuje szybka i nieregularna praca serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej czy trudne do wyjaśnienia zmęczenie, lekarz sprawdzi czynność serca i ewentualnie skieruje do specjalisty kardiologa.

Jeśli występują mdłości, wymioty i (lub) utrata apetytu, lekarz powinien sprawdzić czynność wątroby.

W przypadku zaparć, bólu brzucha, gorączki, wzdęć i (lub) krwistej biegunki, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Medyczne badania kontrolne i testy krwi

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ayupil, lekarz przeprowadzi wywiad i zleci badania krwi w celu potwierdzenia prawidłowej liczby białych krwinek.

Niezbędne jest wykonywanie regularnych badań krwi przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia oraz po zakończeniu leczenia lekiem Ayupil.

Ayupil może być przyczyną zmniejszenia liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza). Konieczne jest regularne wykonywanie badań krwi w celu monitorowania stanu pacjenta.

Ayupil może również wpływać na stężenie lipidów we krwi oraz masę ciała. Lekarz będzie kontrolować te parametry podczas leczenia.

Jeśli pacjent musi zostać poddany zabiegowi operacyjnemu lub zostanie unieruchomiony przez dłuższy czas, konieczne jest skonsultowanie z lekarzem stosowania leku Ayupil.

Dzieci i młodzież poniżej 16 lat

Pacjenci poniżej 16 lat nie powinni stosować leku Ayupil, ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Osoby w podeszłym wieku (w wieku 60 lat i powyżej)

U osób w wieku 60 lat i powyżej może z większym prawdopodobieństwem wystąpić pewne działania niepożądane podczas leczenia lekiem Ayupil. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku obaw.

może mieć wpływ na wchłanianie i działanie leku. Należy skonsultować się z lekarzemprzed rozpoczęciem stosowania leku Ayupil w przypadku spożywania alkoholu.

Pustki w głowie po zmianie pozycji

Pustki w głowie po zmianie pozycji, zawroty głowy, szybka praca serca, trudności z oddawaniem moczu oraz zaparcie.

Stan zwany otępieniem

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje stan zwany otępieniem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

Obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, jak również o lekach wydawanych bez recepty oraz lekach ziołowych. Może zaistnieć konieczność zmiany dawkowania leków lub zmiany leków.

Niebezpieczne połączenia leków z lekiem Ayupil

Nie należy stosować leku Ayupil razem z lekami hamującymi prawidłową czynność szpiku kostnego i (lub) zmniejszającymi liczbę białych krwinek wytwarzanych przez organizm.

Lista leków, które nie należy łączyć z lekiem Ayupil:

• Karbamazepina
• Chloramfenikol
• Penicylamina
• Środki cytotoksyczne

Stosowanie leku Ayupil z innymi lekami

Stosowanie leku Ayupil jednocześnie z innymi lekami może mieć wpływ na działanie leku Ayupil i (lub) innych leków.

Niebezpieczne interakcje z alkoholem i kofeiną

Nie należy pić alkoholu w czasie stosowania leku Ayupil. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent pali tytoń i często pije napoje zawierające kofeinę, ponieważ zmiany w przyzwyczajeniach mogą wpłynąć na działanie leku.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku ciąży, karmienia piersią lub planowania ciąży, konieczna jest konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem leku Ayupil. W przypadku pojawienia się działań niepożądanych u noworodka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Skutki działania leku na kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym, przyjmujące leki na choroby psychiczne, mogą doświadczać nieregularności w miesiączkowaniu. Zamiana leku na Ayupil może przywrócić prawidłowe cykle menstruacyjne, dlatego należy stosować antykoncepcję.

Aspartam w składzie leku

Lek Ayupil zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Osoby z fenyloketonurią powinny unikać tego składnika.

Jak stosować lek Ayupil

Aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, dawki leku należy stopniowo zwiększać pod kontrolą lekarza. Należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami specjalisty i nie przerywać stosowania leku bez konsultacji.

Leczenie schizofrenii

Zwykle zalecana dawka początkowa to 12,5 mg raz lub dwa razy na dobę w pierwszej dobie, a następnie 25 mg raz lub dwa razy na dobę w drugiej dobie.

Nie otwieraj blistra ani butelki, dopóki nie będziesz gotowy do przyjęcia leku. Natychmiast po otwarciu blistra lub butelki należy wyjąć sucą ręką tabletkę i umieścić całą tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej na języku. Tabletka szybko rozpadnie się w ślinie. Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej można przyjmować z płynem lub bez niego.

W przypadku dobrej tolerancji leczenia, lekarz może następnie stopniowo zwiększać dawkę dobową o 25 mg do 50 mg przez 2-3 tygodnie tak, aby uzyskać docelowo dawkę do 300 mg na dobę. Następnie w razie potrzeby, dawkę dobową można dalej zwiększać o 50 mg do 100 mg w odstępach 3 do 4 dni lub, najlepiej, co tydzień.

Skuteczna dawka dobowa to zwykle dawka pomiędzy 200 mg a 450 mg, podzielona na kilka pojedynczych dawek. Niektórzy pacjenci potrzebują większych dawek. Dopuszczalna dawka dobowa to 900 mg. Przy dawce dobowej większej niż 450 mg możliwe jest nasilenie niektórych działań niepożądanych (w szczególności drgawek). Należy zawsze stosować najmniejsze, skuteczne dla pacjenta dawki leku. Większość pacjentów przyjmuje część dawki rano, część wieczorem. Lekarz dokładnie wyjaśni jak należy dzielić dawkę dobową. Jeśli dawka dobowa wynosi tylko 200 mg, pacjent może przyjąć ją jako dawkę pojedynczą, wieczorem. Jeśli pacjent stosuje Ayupil od jakiegoś czasu z dobrym skutkiem, lekarz może spróbować zmniejszyć dawkę. Pacjent powinien przyjmować Ayupil przez co najmniej 6 miesięcy.

Leczenie ciężkich zaburzeń myślenia, emocji i zachowania u pacjentów z chorobą Parkinsona

Zwykle zalecana dawka początkowa to 12,5 mg wieczorem.

Nie otwieraj blistra ani butelki, dopóki nie będziesz gotowy do przyjęcia leku. Natychmiast po otwarciu blistra lub butelki należy wyjąć suchą ręką tabletkę i umieścić całą tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej na języku. Tabletka szybko rozpadnie się w ślinie. Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej można przyjmować z płynem lub bez niego.

Następnie lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę o 12,5 mg, nie szybciej niż dwukrotnie w ciągu tygodnia, do uzyskania maksymalnej dawki 50 mg na dobę na koniec drugiego tygodnia. Jeśli u pacjenta występuje omdlenie, uczucie pustki w głowie czy splątanie, zwiększanie dawki powinno zostać opóźnione lub wstrzymane. W celu uniknięcia takich objawów należy badać ciśnienie krwi pacjenta w pierwszych tygodniach leczenia.

Skuteczna dawka dobowa to zwykle 25 mg do 37,5 mg, przyjmowana jako jedna dawka wieczorem. Stosowanie dawek większych niż 50 mg na dobę powinno mieć miejsce tylko w wyjątkowych przypadkach. Maksymalna dawka dobowa to 100 mg. Zawsze należy stosować najmniejsze skuteczne dawki leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ayupil

W przypadku zażycia przez pacjenta większej niż zalecana dawki leku lub zażycia leku przez inną osobę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania to:

• Senność, zmęczenie, brak energii, utrata przytomności, śpiączka, splątanie (dezorientacja), omamy,
• pobudzenie, majaczenie, sztywność kończyn, drżenie rąk, napady padaczkowe (drgawki), nadmierne
• wydzielanie śliny, rozszerzenie źrenic, nieostre widzenie, niedociśnienie, zapaść, szybkie lub
• nieregularne bicie serca, płytki oddech lub trudności w oddychaniu.

Pominięcie zastosowania leku Ayupil

Jeżeli pominie się dawkę leku, należy przyjąć ją jak najszybciej. Nie należy jednak przyjmować leku, jeżeli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli

Przerwanie stosowania leku Ayupil

Jeśli pacjent zapomniał zażyć lek przez 48 godzin lub dłużej, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie należy przerywać stosowania leku Ayupil bez uzgodnienia z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić reakcje odstawienia. Należą do nich: pocenie się, ból głowy, nudności, wymioty i biegunka. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Po tych objawach mogą wystąpić cięższe działania niepożądane, jeśli pacjent nie otrzyma natychmiastowego leczenia. Mogą też powrócić objawy choroby. W celu przerwania stosowania leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 12,5 mg w ciągu jednego do dwóch tygodni. Lekarz poradzi pacjentowi, w jaki sposób zredukować dawkę leku. Jeśli konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku Ayupil, należy poradzić się lekarza.

Jeśli lekarz zdecyduje o wznowieniu leczenia lekiem Ayupil a pacjent przyjął ostatnią dawkę leku Ayupil ponad dwa dni wcześniej, dawka początkowa będzie wynosiła 12,5 mg.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (dotyczy więcej niż 1 pacjenta na 10):

• ciężkie zaparcie. Lekarz zastosuje leczenie w celu uniknięcia dalszych powikłań
• przyspieszone bicie serca.

Częste działania niepożądane (dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 10):

• objawy przeziębienia, gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła czy inne zakażenia. Należy pilnie wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia, czy objawy mają związek ze stosowanym lekiem
• napady padaczki
• nagłe zasłabnięcie lub nagła utrata przytomności z osłabieniem mięśni (omdlenie).

Niezbyt częste działania niepożądane (dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 100):

• nagłe zwiększenie temperatury ciała, sztywność mięśni, co może prowadzić do utraty przytomności (złośliwy zespół neuroleptyczny), ponieważ może to oznaczać wystąpienie u pacjenta ciężkich działań niepożądanych, które wymagają natychmiastowego leczenia
• uczucie pustki w głowie, zawroty głowy lub omdlenia podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na stojącą, co może to zwiększać prawdopodobieństwo upadku.

Rzadkie działania niepożądane (dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 1 000):

• objawy zakażenia układu oddechowego lub zapalenia płuc, takie jak gorączka, kaszel, trudności z oddychaniem, świszczący oddech
• ciężki, piekący ból w górnej części brzucha rozciągający się do pleców, z towarzyszącymi mdłościami i wymiotami spowodowany zapaleniem trzustki
• omdlenie i osłabienie mięśni z powodu znacznego zmniejszenia ciśnienia krwi (zapaść krążeniowa)
• trudności w przełykaniu (mogą spowodować zachłyśnięcie pożywieniem)
• mdłości, wymioty i (lub) utrata apetytu. Lekarz sprawdzi czynność wątroby
• wystąpienie lub nasilenie istniejącej otyłości

Bezdech w czasie snu

Z chrapaniem lub bez chrapania.

Rzadkie działania niepożądane:

• Szybka i nieregularna praca serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej czy trudne do wyjaśnienia zmęczenie. Lekarz sprawdzi czynność serca i jeśli będzie to konieczne, skieruje natychmiast do specjalisty kardiologa.

• Bardzo rzadkie działania niepożądane:

  • Długotrwały, bolesny wzwód członka, zwany priapizmem. Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, może być konieczne natychmiastowe leczenie w celu uniknięcia dalszych powikłań.
  • Nagłe krwawienie lub wystąpienie siniaków, co może być objawami zmniejszenia liczby płytek krwi.
  • Objawy spowodowane niekontrolowanym stężeniem cukru we krwi (takie jak mdłości lub wymioty, ból brzucha, nadmierne pragnienie, nadmierne oddawanie moczu, dezorientacja lub splątanie).

Częstość nieznana działania niepożądane:

• Ból uciskowy w klatce piersiowej, uczucie ściśnięcia w klatce piersiowej, ucisk lub nagły silny ból (ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia, szczęki, szyi i górnej części brzucha), duszność, pocenie się, osłabienie, uczucie zawrotu głowy, nudności, wymioty i kołatanie serca (objawy ataku serca). W tych przypadkach należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

• Ucisk w klatce piersiowej, uczucie ciężkości, ucisk, nagły silny ból, pieczenie lub uczucie zadławienia (objawy niedostatecznego przepływu krwi i tlenu do mięśnia sercowego). Lekarz sprawdzi czynność serca pacjenta.

• Uczucie nieregularnego bicia serca: "dudnienia", "łomotania" lub "trzepotania" w klatce piersiowej (kołatanie serca).

Objawy i działania niepożądane leku Ayupil

Ostre rozdęcie okrężnicy (ostre rozdęcie jelit) lub zawał/niedokrwienie jelit

Zaparcie, ból brzucha, bolesność uciskowa brzucha, gorączka, wzdęcia, krwista biegunka. Konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Zaburzenia mięśniowe (rabdomioliza)

Zwiększenie lub wystąpienie osłabienia mięśni, kurcze mięśniowe, ból mięśni. Konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Przypadki wymagające uwagi

Tępy ból w klatce piersiowej ze skróceniem oddechu, z lub bez kaszlu.

Tępy ból w klatce piersiowej lub ból brzucha, ze skróceniem oddechu, z kaszlem lub bez kaszlu i gorączki. Należy poinformować lekarza przed zastosowaniem kolejnej dawki leku Ayupil.

Działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane

Senność, zawroty głowy, nadmierne wydzielanie śliny.

Częste działania niepożądane

Duża liczba białych krwinek we krwi, zwiększenie masy ciała, nieostre widzenie, ból głowy. Konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Niezbyt częste działania niepożądane

Brak białych krwinek we krwi, zaburzenia mowy.

Rzadkie działania niepożądane

Mała liczba czerwonych krwinek we krwi, niepokój ruchowy, splątanie. Konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Zwiększenie liczby płytek krwi z możliwym krzepnięciem krwi, reakcje skórne, obrzęk ślinianki przyusznej. Konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Działania niepożądane leku Ayupil

Oto lista potencjalnych działań niepożądanych związanych z zażyciem leku Ayupil:

• trudności w oddychaniu,
• bardzo duże stężenie triglicerydów lub cholesterolu we krwi
• choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), zatrzymanie akcji serca
• nagła niewyjaśniona śmierć

Częstość nieznana:

• zmiany w badaniu fal mózgowych (elektroencefalogram/EEG), zespół niespokojnych nóg
• biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku, zgaga
• uczucie osłabienia mięśni, skurcze mięśni, ból mięśni
• zatkany nos
• moczenie nocne
• nagły, niekontrolowany wzrost ciśnienia krwi
• niekontrolowane wyginanie ciała w jedną stronę (pleurothotonus)
• zaburzenia wytrysku u mężczyzn
• wysypka, fioletowo-czerwone plamy, gorączka
• ból brzucha, gorączka, zmiana koloru skóry
• ból stawów, ból mięśni, gorączka i zmęczenie

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek objawy niepożądane, poinformuj o nich lekarza lub farmaceuta. Możesz również zgłosić działania niepożądane do odpowiednich instytucji.

Jak przechowywać lek Ayupil

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza zasięgiem światła słonecznego. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Nie wylewaj leków do kanalizacji, zapytaj farmaceutę jak bezpiecznie je usunąć.

50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10,14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.Dostępne są butelki HDPE zawierające 250 lub 500 tabletek.100 mg tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnejBlistry z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40,50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10,14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.Dostępne są butelki HDPE zawierające 250 lub 500 tabletek.200 mg tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnejBlistry z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40,50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10,14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.Dostępne są butelki HDPE zawierające 250 lub 500 tabletek.

Informacje o leku

50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.

Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10,14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.

Dostępne są butelki HDPE zawierające 250 lub 500 tabletek.

100 mg tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Informacje o dawkowaniu

Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40,50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.

Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10,14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.

Dostępne są butelki HDPE zawierające 250 lub 500 tabletek.

200 mg tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Informacje dodatkowe

Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40,50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.

Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10,14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.

Dostępne są butelki HDPE zawierające 250 lub 275 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia

Producent

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia
Synthon Hispania S.L.
C/ Castelló, nº1
Pol. Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: