Azecort aerozol do nosa, zawiesina ((137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową) - 1 butelka 6,4 g
Azecort aerozol do nosa, zawiesina ((137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową) - 1 butelka 6,4 g
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Azecort
(137 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę donosową, aerozol do nosa, zawiesina
Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Azecort i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azecort
- Jak stosować lek Azecort
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Azecort
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Azecort i w jakim celu się go stosuje
Lek Azecort zawiera dwie substancje czynne: azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian.
- Azelastyny chlorowodorek należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi.
- Flutykazonu propionian należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, które zmniejszają stan zapalny.
Lek Azecort stosowany jest w objawowym leczeniu kataru siennego (sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) o nasileniu ciężkim u osób dorosłych.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azecort
Kiedy nie stosować leku Azecort:
Jeśli pacjent ma uczulenie na azelastyny chlorowodorek lub flutykazonu propionian, lub którejkolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Azecort należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent przeszedł ostatnio operację nosa
Lek Azecort - informacje dla pacjentów
Jeśli pacjent ma zakażenie w obrębie nosa. Zakażenie przewodów nosowych należy leczyć,podając leki przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Osoby, którym podano leki z powoduzakażenia nosa, mogą nadal leczyć sezonowe uczulenie, stosując lek Azecort.
Jeśli pacjent choruje na gruźlicę lub ma nieleczone zakażenie
Jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował inne leki zawierające kortykosteroidy
Jeśli pacjent zauważy zmianę widzenia albo w przeszłości rozpoznano u niego podwyższenieciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskrę i (lub) zaćmę. Osoby, których to dotyczy, będą ściśleobserwowane podczas stosowania leku Azecort.
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nadnerczy. Należy zachować ostrożność,zmieniając leczenie steroidami podawanymi ogólnie na terapię lekiem Azecort.
Jeśli u pacjenta rozpoznano ciężką chorobę wątroby. Wtedy zwiększa się ryzyko wystąpieniaogólnoustrojowych działań niepożądanych.
W tych przypadkach o możliwości stosowania leku Azecort zadecyduje lekarz prowadzący.
Ważne jest, aby pacjent przyjmował lek w dawce podanej poniżej w punkcie 3 lub zgodniez zaleceniami lekarza prowadzącego. Stosowanie donosowo kortykosteroidów w dawkach większychniż zalecane może spowodować zahamowanie czynności nadnerczy, czyli stan, w którym może dojśćdo zmniejszenia masy ciała, pojawienia się uczucia zmęczenia, osłabienia mięśni, zmniejszeniastężenia cukru we krwi, zwiększonego zapotrzebowania na sól, bólów stawów, depresji orazciemniejszego zabarwienia skóry. W takim przypadku lekarz może zalecić przyjmowanie innego lekuw okresie stresu lub w czasie planowego zabiegu chirurgicznego.
Aby uniknąć zahamowania czynności nadnerczy, lekarz może zalecić przyjmowanie lekuw najmniejszej dawce umożliwiającej dalsze skuteczne opanowanie objawów zapalenia błonyśluzowej nosa.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować sięz lekarzem.
W razie wątpliwości, czy pacjenta dotyczy którakolwiek z wymienionych wyżej sytuacji, przedrozpoczęciem stosowania leku Azecort należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.Długotrwałe przyjmowanie kortykosteroidów donosowo może spowodować zahamowanie tempawzrostu u dzieci i młodzieży.
Azecort a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.Niektóre leki mogą nasilać działanie aerozolu do nosa Azecort i lekarz może zalecić starannąkontrolę, jeśli pacjent przyjmuje takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat i lekistosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych: ketokonazol).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Azecort wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Bardzo rzadko występuje uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które mogą być spowodowane samąchorobą lub stosowaniem leku Azecort. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdówi obsługiwać maszyn. Należy mieć świadomość, że picie alkoholu może nasilić takie działanie.
Azecort zawiera chlorek benzalkoniowy
Ten lek zawiera 14 mikrogramów chlorku benzalkoniowego w każdym rozpyleniu, co odpowiada 0,014 mg/0,14 g. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeśli jest stosowany przez długi czas. Jeśli podczas stosowania aerozolu pacjent będzie odczuwał dyskomfort, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jak stosować lek Azecort
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Aby leczenie przyniosło największe korzyści, lek Azecort musi być stosowany regularnie.
Dorośli
Zalecana dawka to jedno rozpylenie do każdego otworu nosowego rano i wieczorem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Sposób podawania
Podanie donosowe (użycie do nosa). Należy unikać kontaktu z oczami. Nie połykać. Należy dokładnie przeczytać poniższe instrukcje i stosować lek wyłącznie zgodnie z zaleceniami.
INSTRUKCJA STOSOWANIA
- Przez 5 sekund delikatnie wstrząsać butelkę, wykonując ruch do góry i w dół, a następnie zdjąć nasadkę ochronną (patrz rysunek 1).
- Jeśli aerozol do nosa jest stosowany po raz pierwszy, należy napełnić pompkę przez uwolnienie dawki leku w powietrze.
- Pompkę napełnić przez umieszczenie dwóch palców po obu stronach pompki, a kciuka na dnie butelki.
- Nacisnąć i zwolnić pompkę 6 razy, do momentu otrzymania drobnej mgiełki (patrz rysunek 2).
- Teraz pompka jest napełniona i gotowa do użycia.
Rysunek 2
- Jeśli aerozol do nosa nie był stosowany przez dłużej niż 7 dni, należy ponownie napełnić pompkę, wciskając ją i puszczając jeden raz.
Stosowanie aerozolu
- Przez 5 sekund delikatnie wstrząsać butelkę, wykonując ruch do góry i w dół, a następnie zdjąć nasadkę ochronną (patrz rysunek 1).
- Wydmuchać nos w celu oczyszczenia otworów nosowych.
- Trzymać głowę pochyloną w dół w stronę palców u nóg. Nie odchylać głowy do tyłu.
- Trzymać butelkę pionowo i delikatnie umieścić końcówkę dozownika w otworze nosowym.
- Drugi otwór nosowy zatkać palcem, nacisnąć pompkę szybko jeden raz i w tym samym czasie wykonać delikatny wdech (patrz rysunek 3).
- Wykonać wydech ustami.
- Postępować tak samo z drugim otworem nosowym.
- Po podaniu leku wykonywać delikatne wdechy i nie odchylać głowy do tyłu. Zapobiegnie to przedostawaniu się leku do gardła i odczuwaniu nieprzyjemnego smaku (patrz rysunek 4).
- Po każdym użyciu wytrzeć końcówkę dozownika czystą chusteczką lub ściereczką i ponownie umieścić na niej nasadkę ochronną.
Rysunek 3
Rysunek 4
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Ważne wskazówki dotyczące stosowania leku Azecort:
1. W przypadku nierozpylenia aerozolu nie należy przekłuwać końcówki dozownika. Umyćkońcówkę dozownika wodą.
2. Istotne jest, aby stosować dawkę zaleconą przez lekarza. Należy stosować wyłącznie takiedawkowanie, jakie zalecił lekarz.
Czas trwania leczenia
Lek Azecort może być stosowany długotrwale. Czas trwania leczenia powinien odpowiadać okresowi,w którym występują objawy alergii.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azecort
W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku do nosa istnieje małe prawdopodobieństwowystąpienia powikłań. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli cokolwiek pacjenta zaniepokoi lub gdyprzez dłuższy czas podawana była dawka większa niż zalecana. Jeśli ktokolwiek, w szczególnościdziecko, przypadkowo połknie lek Azecort, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lubnajbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.
Pominięcie zastosowania leku Azecort
Należy zastosować aerozol do nosa natychmiast, gdy sobie o tym przypomniano, a następnie zastosować kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Azecort
Nie należy przerywać stosowania leku Azecort bez porozumienia z lekarzem, ze względu na możliwość braku skuteczności leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na10 osób):
- Krwawienie z nosa
Często występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Gorzki smak w ustach, szczególnie jeśli pacjent odchyla głowę do tyłu podczas podawaniaaerozolu do nosa. Smak ten powinien zniknąć, jeśli kilka minut po zastosowaniu leku pacjentwypije napój bezalkoholowy
- Nieprzyjemny zapach
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Niewielkie podrażnienie wewnątrz nosa. Może to powodować łagodne uczucie kłucia, świąd lub kichanie
- Suchość w nosie, kaszel, suchość gardła lub podrażnienie gardła
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Suchość w ustach
Działania niepożądane leku Azecort
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- Zawroty głowy lub senność
- Zaćma, jaskra lub zwiększone ciśnienie w oku, co może spowodować utratę wzroku i (lub) zaczerwienienia i bóle oczu. Te działania niepożądane zgłaszano po długotrwałym stosowaniu aerozolu do nosa zawierającego flutykazonu propionian.
- Uszkodzenie skóry i błony śluzowej nosa
- Złe samopoczucie, uczucie znużenia, wyczerpania lub osłabienia
- Wysypka, świąd lub zaczerwienienie skóry, swędzące bąble na skórze
- Skurcz oskrzeli (zwężenie dolnych dróg oddechowych)
Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i (lub) oddychaniu oraz nagłe pojawienie się skórnej wysypki. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. Uwaga: objawy te występują bardzo rzadko.
Działania niepożądane z częstością nieznaną (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Nieostre widzenie
- Owrzodzenie błony śluzowej nosa
W przypadku stosowania leku w dużych dawkach przez długi czas mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane (działania niepożądane dotyczące całego organizmu). Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest znacznie mniejsze, gdy stosowane są kortykosteroidy w postaci aerozolu do nosa niż podczas leczenia kortykosteroidami podawanymi doustnie. Działania te mogą się różnić u poszczególnych pacjentów i po zastosowaniu różnych leków kortykosteroidowych (patrz punkt 2). Kortykosteroidy podawane donosowo mogą wpływać na prawidłowe procesy wytwarzania hormonów w organizmie, zwłaszcza gdy przyjmowane są długotrwale w dużych dawkach. U dzieci i młodzieży te działania niepożądane mogą być przyczyną zahamowania tempa wzrostu. Rzadko obserwowano przypadki zmniejszenia gęstości kości (osteoporozę), gdy kortykosteroidy podawane były donosowo przez długi czas.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Azecort
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.