Baxiren Tabletki powlekane (2,5 mg) - 20 tabl.
Baxiren Tabletki powlekane (2,5 mg) - 20 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Baxiren, 2,5 mg, tabletki powlekane
Apixabanum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Baxiren i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Baxiren
- Jak przyjmować lek Baxiren
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Baxiren
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Baxiren i w jakim celu się go stosuje
Lek Baxiren zawiera czynną substancję apiksaban i należy do grupy tzw. leków przeciwzakrzepowych. Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi przez blokowanie czynnika Xa, który jest ważnym czynnikiem krzepnięcia.
Baxiren jest stosowany u osób dorosłych:
- w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi (zakrzepica żył głębokich) po operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. Po operacji biodra lub kolana u pacjenta może wzrosnąć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych. Może to prowadzić do wystąpienia obrzęku nóg, przebiegającego z bólem lub bez bólu. Jeżeli zakrzep krwi przemieści się z kończyny dolnej do płuc, może zablokować przepływ krwi przez płuca, co spowoduje duszność z uczuciem bólu w klatce piersiowej lub bez. Ten stan (zatorowość płucna) może zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej interwencji lekarza.
- w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca (migotaniem przedsionków) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Zakrzepy krwi mogą odrywać się i przemieszczać do mózgu, co prowadzi do udaru mózgu, bądź do innych narządów, utrudniając dopływ krwi do tych narządów (co określa się także jako zatorowość systemową). Udar mózgu może zagrażać życiu i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
- w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna), a także w zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych i (lub) płuc.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Baxiren
Kiedy nie stosować leku Baxiren
- jeśli pacjent ma uczulenie na apiksaban lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Baxiren należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli u pacjenta występuje jeden z poniższych stanów:
- jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie,
- jeśli pacjent ma chorobę narządu, która zwiększa ryzyko poważnego krwawienia (takie jak czynny lub niedawno rozpoznany wrzód żołądka lub jelita, niedawno rozpoznane krwawienie do mózgu),
- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia (koagulopatia wątrobowa),
- jeśli pacjent przyjmuje leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. warfarynę, rywaroksaban, dabigatran lub heparynę), z wyjątkiem sytuacji zmiany leczenia przeciwzakrzepowego, gdy u pacjenta założono linię dostępu dożylnego lub dotętniczego i heparyna jest podawana przez tę linię w celu utrzymania jej drożności albo gdy pacjent jest poddawany ablacji cewnikowej (do jego żyły wprowadzany jest cewnik) z powodu nieregularnego bicia serca (arytmii).
Zachowanie szczególnej ostrożności
Ten lek należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z oznakami zmian czynności wątroby.
Przed rozpoczęciem stosowania Baxiren należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:
- zwiększonego ryzyka krwawienia, na przykład:
- zaburzenia przebiegające z krwawieniem, w tym przypadki skutkujące zmniejszoną aktywnością płytek krwi,
- bardzo wysokie ciśnienie krwi, niewyrównane za pomocą leków,
- jeśli pacjent jest w wieku powyżej 75 lat,
- jeśli pacjent waży 60 kg lub mniej,
- ciężka choroba nerek lub jeśli pacjent jest dializowany,
- problem z wątrobą lub przypadki problemów z wątrobą występujące w przeszłości.
- rurka (cewnik) lub zastrzyk do kręgosłupa (znieczulający lub przeciwbólowy), w takim przypadku lekarz zaleci przyjęcie tego leku po 5 lub więcej godzinach od usunięcia cewnika,
- jeśli pacjent ma protezę zastawki serca,
- jeśli lekarz określi, że ciśnienie krwi pacjenta jest niestabilne lub planowane jest inne leczenie, lub zabieg chirurgiczny w celu usunięcia zakrzepu krwi z płuc.
Stosowanie leku Baxiren
Jeśli pacjent ma zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko zakrzepów), powinien poinformować o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej zmianie leczenia.
W przypadku konieczności poddania się operacji lub zabiegowi związanemu z krwawieniem, lekarz może zalecić tymczasowe zaprzestanie przyjmowania leku na krótki czas. W przypadku wątpliwości co do związku zabiegu z krwawieniem, należy konsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Baxiren a inne leki
Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o planowanych lekach. Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Baxiren, a inne mogą je osłabiać.
Lekarz podejmie decyzję czy należy kontynuować stosowanie leku Baxiren w trakcie przyjmowania innych leków i jak często pacjent powinien być monitorowany.
Następujące leki mogą zwiększać ryzyko niepożądanego krwawienia w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Baxiren:
- niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol i inne),
- niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV / AIDS (np. rytonawir),
- inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi (np. enoksaparyna i inne),
- leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy lub naproksen).
Ryzyko niepożądanych skutków leku
Szczególnie w przypadku, kiedy pacjent ma więcej niż 75 lat i przyjmuje kwas acetylosalicylowy, może być narażony na zwiększone ryzyko niepożądanego krwawienia.
Leki mogące zmniejszyć skuteczność leku Baxiren
- Leki stosowane w przypadku wysokiego ciśnienia krwi lub problemów z sercem (np. diltiazem)
- Leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Baxiren.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Baxiren nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Skład leku Baxiren
Lek zawiera laktozę oraz mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę.
Jak przyjmować lek Baxiren
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Dawka powinna być połknięta popijając wodą, niezależnie od posiłków.
W przypadku problemów z połykaniem, lek można rozkruszyć i wymieszać z wodą lub innym płynem.
- Rozkruszyć tabletkę tłuczkiem w moździerzu.
- Przenieść proszek do pojemnika i wymieszać z wodą lub innym płynem.
- Połknąć mieszaninę.
Lek Baxiren - zalecenia dotyczące dawkowania
W razie potrzeby lekarz może podać pacjentowi rozkruszoną tabletkę leku Baxiren wymieszaną z60 mL wody lub 5% wodnego roztworu glukozy przez rurkę nosowo-żołądkową. Sondę należyprzepłukać 10 mL wody bezpośrednio po podaniu dawki leku Baxiren.
Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi po operacjach protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego
Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę leku Baxiren 2,5 mg dwa razy na dobę. Na przykład jednatabletka rano i jedna wieczorem. Pierwszą tabletkę należy przyjąć 12 do 24 godzin po operacji.
Jeżeli pacjent przebył poważną operację stawu biodrowego, zazwyczaj będzie przyjmował tabletkiprzez 32 do 38 dni. Jeżeli pacjent przebył poważną operację stawu kolanowego, zazwyczaj będzie przyjmował tabletkiprzez 10 do 14 dni.
Zapobieganie powstawaniu zakrzepu krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca (migotaniem przedsionków) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka
Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę leku Baxiren 5 mg dwa razy na dobę.
Zalecana dawka w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lub innych warunków
Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę, na przykład jedna tabletka rano i jednawieczorem. Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
Leczenie zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych i zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych w płucach
Zalecana dawka wynosi dwie tabletki leku Baxiren 5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni, naprzykład dwie tabletki rano i dwie wieczorem. Po 7 dniach zalecana dawka wynosi jedną tabletkę leku Baxiren 5 mg dwa razy na dobę, na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem.
Zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia
Zalecana dawka to jedna tabletka leko Baxiren 2,5 mg dwa razy na dobę, na przykład jedna tabletkarano i jedna wieczorem. Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
Lekarz może zmienić leczenie przeciwzakrzepowe
- Zmiana z leku Baxiren na leki przeciwzakrzepowe: Należy przerwać przyjmowanie leku Baxiren. Leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (na przykładheparyną) należy rozpocząć w chwili zaplanowanego przyjęcia następnej tabletki.
- Zmiana z leków przeciwzakrzepowych na lek Baxiren: Należy przerwać przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych. Leczenie lekiem Baxiren należyrozpocząć w chwili zaplanowanego przyjęcia następnej dawki leku przeciwzakrzepowego, a następniekontynuować jego zwykłe przyjmowanie.
Lek Baxiren
Należy odstawić lek zawierający antagonistę witaminy K. Lekarz musi wykonać badania krwi i poinformuje pacjenta, kiedy należy rozpocząć przyjmowanie leku Baxiren.
Zmiana z leku Baxiren na leczenie przeciwzakrzepowe
Jeśli lekarz poinformuje pacjenta, że powinien on rozpocząć przyjmowanie leku zawierającego antagonistę witaminy K, wówczas należy w dalszym ciągu stosować lek Baxiren przez co najmniej 2 dni po przyjęciu pierwszej dawki leku zawierającego antagonistę witaminy K. Lekarz musi wykonać badania krwi i poinformować pacjenta, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku Baxiren.
Pacjenci poddawani kardiowersji
Pacjenci, u których w celu przywrócenia prawidłowego rytmu serca konieczne jest przeprowadzenie zabiegu kardiowersji, powinni przyjmować ten lek w godzinach określonych przez lekarza, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych mózgu oraz w innych naczyniach krwionośnych organizmu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Baxiren
Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Baxiren, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeżeli jest puste.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Pominięcie zastosowania leku Baxiren
- Należy przyjąć dawkę od razu jak pacjent sobie o tym przypomni oraz:
- następną dawkę leku Baxiren należy przyjąć o zwykłej porze
- następnie przyjmować lek tak jak wcześniej.
Przerwanie przyjmowania leku Baxiren
Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem, gdyż w przypadku przedwczesnego przerwania przyjmowania leku Baxiren ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi może być wyższe.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek Baxiren można stosować w trzech różnych stanach medycznych. Znane działania niepożądane oraz częstość ich występowania w każdym z tych stanów medycznych mogą być różne i są one wymienione osobno poniżej.
Skutki uboczne leku Baxiren:
Niezbyt częste działania niepożądane:
- Niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość
- Krwawienia obejmujące:
- wylewy podskórne i obrzęki
- Nudności (mdłości)
- Zmniejszona liczba płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie krwi)
- Krwawienia:
- po operacji, w tym siniaki i obrzęki, wyciek krwi lub innego płynu z rany/cięcia pooperacyjnego lub miejsca wstrzyknięcia
- z żołądka, jelit lub jasnoczerwona krew w stolcu
- krew w moczu
- z nosa
- z pochwy
- Niskie ciśnienie krwi, które może prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca
- Wyniki badań krwi mogą wskazywać na:
- zaburzenia czynności wątroby
- zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych
- zwiększenie stężenia bilirubiny
- Swędzenie
Rzadkie działania niepożądane:
- Reakcje uczuleniowe (nadwrażliwości), które mogą powodować obrzęk twarzy, warg, ust, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
- Krwawienie:
- w obrębie mięśnia
- do oczu
- z dziąseł i odkrztuszanie krwi
- z odbytnicy
- Wypadanie włosów
Częstość nieznana:
- Krwawienie:
- do mózgu lub w obrębie kręgosłupa
- w płucach lub w gardle
- w jamie ustnej
- do jamy brzusznej lub do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej
- z żylaków odbytu
- wyniki badań świadczące o obecności krwi w stolcu lub w moczu
- Wysypka skórna, w przebiegu której mogą tworzyć się pęcherze i która wyglądem przypomina małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
- Zapalenie naczyń krwionośnych, które może powodować wysypkę skórną lub wypukłe, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry, lub siniaki
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku przyjmowania leku Baxiren w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepu krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka:
Częste działania niepożądane:
- Krwawienie, w tym:
- do oka
- do żołądka lub jelita
- z odbytnicy
- krew w moczu