niebezpieczeństwo wystąpienia reakcji alergicznej. 3. Jak stosować lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy Dawkowanie Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: - 1 pastylka co najmniej co 1,5-3 godziny, nie więcej niż 8 pastylek na dobę. - Nie należy przekraczać zalecanej dawki. - Pastylki należy ssać powoli przez 20-30 minut. Pewne informacje, które należy zachować - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. - Nie stosować leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu. 4. Możliwe działania niepożądane Jak inne leki, lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Możliwe działania niepożądane to: - alergiczne reakcje skórne takie jak pokrzywka - reakcje alergiczne ze strony układu oddechowego - reakcje alergiczne ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty 5. Jak przechowywać lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Benzydamine neo-angin smak cytrynowy - Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek. - 1 pastylka zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku. Jak wygląda Benzydamine neo-angin smak cytrynowy i co zawiera opakowanie - Pastylki twarde, cytrynowe, o smaku cytrynowym. - Opakowanie zawiera 20 pastylek w blistrach. Właściwości farmakodynamiczne oraz farmakokinetyczne - Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy działa miejscowo przeciwzapalnie i przeciwbólowo. - Po podaniu doustnym substancja czynna działa miejscowo w jamie ustnej i gardle do 2 godzin. Niniejsza ulotka została ostatnio zaktualizowana dnia 01.01.2021.

Informacje dotyczące leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.

Jeśli u pacjenta wystąpi owrzodzenie jamy ustnej i gardła, które może być objawem znacznie poważniejszych procesów chorobowych.

Jeśli w ciągu 3 dni objawy takie jak ból gardła nie ustąpią lub nasilą się, lub pacjent odczuwa szczególnie silny ból, ma gorączkę lub inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży. Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie powinien być stosowany w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci. Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu benzydaminy na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy zawiera izomalt (E 953)

Jeżeli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy zawiera aspartam (E 951)

Ten lek zawiera 3,409 mg aspartamu (E 951) w każdej pastylce. Aspartam (E 951) jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Jak stosować lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież: 1 pastylka 3 razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana.
• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: PENDING

Lek Benzydamine neo-angin

Zalecana dawka

1 pastylka 3 razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Lek powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat:

Ze względu na postać farmaceutyczną lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. W przypadku leczenia lekiem Benzydamine neo-angin smak cytrynowy, dzieci muszą umieć ssać pastylkę w sposób kontrolowany.

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno być ograniczone do maksymalnie 7 dni. Jeśli w ciągu 3 dni nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób podawania

Pastylkę należy rozpuszczać powoli w jamie ustnej. Pastylki nie należy połykać ani rozgryzać.

Większa niż zalecana dawka

W przypadku zastosowania zbyt wielu pastylek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. W takich wypadkach należy mieć przy sobie opakowanie leku, bez względu na to czy zostały w nim jeszcze pastylki. Objawami przedawkowania odnotowanymi u dzieci są pobudzenie, drgawki, pocenie się, zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja), drżenie i wymioty. Wystąpiły one po przyjęciu doustnie dawek benzydaminy około 100 razy wyższych niż zawiera jedna pastylka.

Pominięcie zastosowania

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć o tej samej porze co zwykle.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- nadwrażliwość skóry na światło słoneczne (fotowrażliwość) powodująca wysypkę lub oparzenia słoneczne.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób):
- uczucie pieczenia,
- suchość ust.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
- objawy takie jak trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
- wysypka, swędzenie, pokrzywka,
- obrzęk twarzy, dłoni i stóp, oczu, ust i/lub języka, zawroty głowy (obrzęk naczynioruchowy),
- trudności w oddychaniu (skurcz krtani lub oskrzeli).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcja alergiczna (nadwrażliwość). Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.

Poważna reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować:

- trudności w oddychaniu,

- ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia,

- silny świąd skóry lub wypukłe guzki na skórze,

- obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła, który może potencjalnie zagrażać życiu,

- miejscowa utrata czucia w ustach i dookoła ust (niedoczulica jamy ustnej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:

Wytwórca:

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Str. 41

12277 Berlin

Niemcy

Nazwy produktu w różnych krajach:

Belgia: Orocalm goût Citron 3 mg pastilles/ Orocalm Citroensmaak 3 mg zuigtabletten/ Orocalm mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten

Czechy: Orocalm Citron

Luksemburg: Orocalm goût Citron 3 mg pastilles/ Orocalm Citroensmaak 3 mg zuigtabletten/ Orocalm mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten

Polska: Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Słowacja: Orocalm Citrón

Data ostatniej aktualizacji ulotki: