Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Bonjesta, 20 mg + 20 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

doksylaminy wodorobursztynian + pirydoksyny chlorowodorek

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Bonjesta i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bonjesta
3. Jak stosować lek Bonjesta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bonjesta
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Bonjesta i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Bonjesta

Lek Bonjesta w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu o mocy 20 mg + 20 mg zawiera dwa leki („substancje czynne”) o nazwie: doksylaminy wodorobursztynian i pirydoksyny chlorowodorek.

Doksylaminy wodorobursztynian należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwhistaminowymi”.

Pirydoksyny chlorowodorek to inna nazwa witaminy B6.

W jakim celu stosuje się lek Bonjesta

Lek Bonjesta jest stosowany u kobiet w ciąży, w celu powstrzymania nudności i wymiotów. Stosuje się go, jeżeli zmiana diety lub inne metody leczenia bez użycia leków nie przyniosły rezultatu.

Kobiety, u których występują silne nudności i wymioty podczas ciąży, stan nazywany niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych, powinny być leczone przez specjalistę.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bonjesta

Kiedy nie stosować leku Bonjesta

• jeśli pacjentka ma uczulenie na doksylaminy wodorobursztynian lub inne leki przeciwhistaminowe (takie, jak difenhydramina), pirydoksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjentka stosuje leki na depresję, zwane „inhibitorami monoaminooksydazy” (IMAO) lub stosowała IMAO w ciągu ostatnich 14 dni;
• jeśli pacjentka ma porfirię (bardzo rzadkie zaburzenie metaboliczne).

Ostrzeżenia dotyczące leku Bonjesta

Nie należy stosować leku Bonjesta, jeśli którekolwiek z powyższych stanów dotyczą pacjentki.

W razie wątpliwości należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Bonjesta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bonjesta należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli pacjentka kiedykolwiek miała:

• astmę lub inne zaburzenia oddychania, takie jak przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc (choroba płuc, która powoduje trudności w oddychaniu);
• zwiększone ciśnienie w oku;
• chorobę oczu, nazywaną „jaskrą z wąskim kątem przesączania”;
• wrzód żołądka;
• zablokowanie jelit pomiędzy żołądkiem a jelitem cienkim;
• zablokowanie pęcherza moczowego;
• choroby wątroby i (lub) nerek;
• zespołu wydłużonego odstępu QT (choroba serca);
• padaczki (epilepsji);
• małe stężenie potasu we krwi lub inne zaburzenia elektrolitowe.

Należy również porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Bonjesta, jeśli:

• pacjentka przyjmuje leki na kaszel lub przeziębienie, leki nasenne lub niektóre leki przeciwbólowe;
• pacjentka pije alkohol.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjentki (lub pacjentka nie jest tego pewna), należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Bonjesta.

Kobiety, u których występują silne nudności i wymioty podczas ciąży, stan nazywany niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych, powinny być leczone przez specjalistę.

Bonjesta może zwiększać wrażliwość na światło, dlatego w trakcie leczenia nie zaleca się opalania.

Bonjesta może zwiększyć odwodnienie i spowodować udar cieplny z powodu zmniejszonego pocenia się.

Należy zwracać uwagę na wszelkie objawy nadużywania lub uzależnienia od tego leczenia. Jeśli u pacjentki występują zaburzenia związane z nadużywaniem jakichkolwiek substancji (alkohol, leki lub inne), należy porozmawiać o tym z lekarzem.

W przypadku wykonywania przesiewowego badania moczu na obecność narkotyków, przyjmowanie leku Bonjesta może powodować, że wynik testu na obecność metadonu, opiatów i fosforanu fencyklidyny (PCP) będzie „fałszywie dodatni” w przypadku zastosowania niektórych metod badania. Jeśli tak się stanie, można wykonać bardziej dokładne badanie.

Ten lek może powodować fałszywie ujemny wynik testów skórnych, w których stosowane są wyciągi alergenowe (testy alergiczne). Należy przerwać stosowanie tego leku na kilka dni przed wykonaniem testu.

Działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę

Lek Bonjesta może powodować uczucie senności - nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn podczas przyjmowania tego leku. Nie należy również wykonywać innych czynności, które wymagają pełnej uwagi, chyba że lekarz poinformuje, że można to zrobić.

Nie należy przyjmować leku Bonjesta podczas stosowania leków przeciwkaszlowych i leków na przeziębienie, leków nasennych, niektórych leków przeciwbólowych lub po spożyciu alkoholu.

Przyjmowanie leku Bonjesta

Z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy może powodować uczucie dużej senności - może to prowadzić do upadków lub innych wypadków.

Dzieci i młodzież

Nie wiadomo, czy lek Bonjesta jest bezpieczny i skuteczny w przypadku stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Witamina B

Przed zażyciem jakiejkolwiek witaminy B z jakiegokolwiek dodatkowego źródła - pokarmu, suplementu diety lub preparatów wielowitaminowych - należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Lek Bonjesta a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty i leków ziołowych.

Nie należy przyjmować leku Bonjesta i należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli pacjentka przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

• Leki przeciwcholinergiczne
• Leki działające depresyjnie na ośrodkowy
• Leki przeciwnadciśnieniowe
• Inne leki, które mają toksyczny wpływ na ucho
• Leki, które zmniejszają wydalanie innych leków
• Niektóre leki moczopędne
• Leki, które mogą mieć wpływ na serce
• Leki powodujące nadwrażliwość na światło
• Lewodopa

Leki stosowane w leczeniu padaczki

Fenobarbital, fenytoina

Leki stosowane w leczeniu padaczki (fenobarbital, fenytoina), ponieważ pirydoksyna może zmniejszać ich stężenie we krwi.

Leki takie, jak hydroksyzyna, izoniazyd lub penicylamina, ponieważ ich jednoczesne stosowanie z pirydoksyną może spowodować niedobór witaminy B6.

Bonjesta z alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Bonjesta. Informacje dotyczące stosowania leku Bonjesta znajdują się w punkcie 3.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Bonjesta jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, należy w porozumieniu z lekarzem podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy odstawić lek. Jest to związane z tym, że lek Bonjesta może przenikać do mleka ludzkiego i może zaszkodzić dziecku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn podczas przyjmowania tego leku. Jest to spowodowane tym, że lek Bonjesta może powodować senność. W takim przypadku, nie należy wykonywać innych czynności, które wymagają pełnej uwagi, chyba że lekarz poinformuje, że można to zrobić.

Lek Bonjesta zawiera czerwień Allura AC lak glinowy (E 129)

Bonjesta zawiera barwnik azowy, czerwień Allura AC, lak glinowy (E 129), który może powodować reakcje alergiczne.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Bonjesta

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Ile leku należy przyjmować

Lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki i ewentualnie ją zwiększy - będzie to zależało od tego, jak lek będzie działał na pacjentkę.

Jak należy rozpocząć stosowanie leku Bonjesta i jak zwiększyć dawkę w razie potrzeby:

• Dzień 1.
  Należy przyjąć doustnie 1 tabletkę przed snem.
• Dzień 2.
  Należy przyjąć doustnie 1 tabletkę przed snem.
• Jeśli nudności i wymioty ustąpią lub zostaną opanowane w dniu 2., należy kontynuować przyjmowanie 1 tabletki każdego dnia wieczorem, przed snem.
• Dzień 3.
  Jeśli w dniu 2. nadal występowały nudności i wymioty, w dniu 3. należy przyjąć doustnie 1 tabletkę rano i 1 tabletkę przed snem (łącznie 2 tabletki na dobę).

Nie należy stosować więcej niż 2 tabletki na dobę (1 rano i 1 przed snem).

U niektórych kobiet, kontrolę objawów zapewnia zastosowanie dawek pośrednich 30 mg + 30 mg. Dawki tej nie można uzyskać za pomocą leku Bonjesta o mocy 20 mg + 20 mg. Dostępne są inne postacie leków zawierających doksylaminy wodorobursztynian i pirydoksyny chlorowodorek, które zapewniają większą elastyczność w dostosowywaniu dawki w zależności od nasilenia objawów.

Lek Bonjesta - informacje dla pacjentów

W przypadku leku Bonjesta o mocy 20 mg + 20 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, maksymalna zalecana dawka dobowa wynosząca 40 mg + 40 mg składa się tylko z dwóch tabletek na dobę.

Jak przyjmować ten lek

• Lek Bonjesta należy zażywać na czczo.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
• Nie należy kruszyć, żuć ani dzielić tabletek przed połknięciem.

Jeśli pacjentka nie może połknąć tabletki leku Bonjesta w całości, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Bonjesta u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak danych klinicznych.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bonjesta

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Bonjesta, należy przerwać jego stosowanie i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić różne objawy, między innymi uczucie niepokoju, senność, suchość w jamie ustnej, itp.

Przerwanie stosowania leku Bonjesta

Nie należy przerywać stosowania leku Bonjesta bez konsultacji z lekarzem. W przypadku nagłego odstawienia tego leku, mogą powrócić niepożądane objawy. Lekarz poinformuje pacjentkę, jak należy stopniowo odstawiać ten lek, aby uniknąć tych objawów.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku.

Działania niepożądane leków

Często występujące działania niepożądane:

- zawroty głowy związane ze zmianą pozycji ciała (szybkie wstawanie z pozycji siedzącej lub leżącej)
- nudności, wymioty
- reakcje nadwrażliwości na światło
- obrzęki rąk i nóg
- osłabienie.

Rzadko występujące działania niepożądane:

- drżenie, drgawki lub pobudzenie
- zaburzenia krwi, takie jak niedokrwistość hemolityczna.

Częstość nieznana:

- nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
- uczucie niepokoju, trudności w zasypianiu (bezsenność), koszmary senne, uczucie dezorientacji
- bóle głowy lub migrena
- mrowienie, kłucie lub drętwienie skóry
- niepokój i potrzeba ciągłego ruchu
- problemy ze wzrokiem, niewyraźne widzenie

(pozostała część tekstu)

Informacje o leku Bonjesta

Producent: Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa

Telefon: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Bonjesta

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Bonjesta:

• Substancjami czynnymi są doksylaminy wodorobursztynian (lek przeciwhistaminowy) i pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6). Każda tabletka zawiera 20 mg doksylaminy wodorobursztynianu i 20 mg pirydoksyny chlorowodorku.
• Pozostałe składniki: amonu wodorotlenek 28%, wosk Carnauba, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza typ 2910, indygokarmin lak glinowy (E 132), żelaza tlenek czerwony (E 172), tlenek żelazawo-żelazowy, makrogol 3350, magnezu stearynian, magnezu trójkrzemian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), czerwień Allura AC lak glinowy (E 129); glikol propylenowy, alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany, krzemionka koloidalna bezwodna, szelak, symetykon, symetykon emulsja 30%, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan, talk, tytanu dwutlenek (E 171), trietylu cytrynian.

Jak wygląda lek Bonjesta i co zawiera opakowanie:

• Lek Bonjesta występuje w postaci różowych, okrągłych, powlekanych tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu z różowym wizerunkiem kobiety w ciąży po jednej stronie i literą „D” po drugiej stronie.
• Lek Bonjesta jest dostępny w blistrach zawierających 10, 20, 30 lub 40 tabletek, zapakowanych w tekturowe pudełko. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer

Podmiot odpowiedzialny:
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Warszawa
e-mail: biuro@exeltis.com

Wytwórca/Importer:
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida de Miralcampo 7, Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria: Xonvea 20 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
• Belgia: Bonjesta 20 mg/20 mg tabletten met gereguleerde afgifte
• Bonjesta 20 mg/20 mg comprimés à libération modifiée
• Bonjesta 20 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
• Czechy Xonvea
• Estonia: Xonvea 20 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
• Francja: Xonvea 20 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée
• Hiszpania: Bonjesta 20 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24.01.2025 r.