Calperos 500 kapsułki twarde (200 mg Ca2+) - 30 kaps.
Calperos 500 kapsułki twarde (200 mg Ca2+) - 30 kaps.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
CALPEROS 500
Calcii carbonas
200 mg jonów wapnia, kapsułki twarde
CALPEROS 1000
Calcii carbonas
400 mg jonów wapnia, kapsułki twarde
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lubpielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktowaćsię z lekarzem.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek CALPEROS i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku CALPEROS
- Jak stosować lek CALPEROS
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek CALPEROS
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek CALPEROS i w jakim celu się go stosuje
CALPEROS 500 i CALPEROS 1000 zawierają węglan wapnia, który jest dla organizmu źródłemwapnia zjonizowanego.
Wapń jest pierwiastkiem biorącym udział w tworzeniu i mineralizacji tkanki kostnej na przestrzenicałego życia człowieka. Warunkuje prawidłowe przewodnictwo nerwowe i kurczliwość mięśnipoprzecznie prążkowanych. Utrzymuje równowagę elektrolitową organizmu, wpływa również nasprawność pracy mięśnia sercowego. Uczestniczy w procesie krzepnięcia krwi. Wpływa na aktywnośćszeregu enzymów, pełni też rolę przekaźnika, dzięki któremu bodźce chemiczne, fizyczne lubhormonalne ulegają przekształceniu w określony efekt biologiczny. Dzięki właściwości zmniejszaniaprzepuszczalności ścian naczyń krwionośnych wapń działa przeciwzapalnie, przeciwobrzękowoi przeciwalergicznie.
Węglan wapnia zawarty w preparatach CALPEROS pomaga pokryć dzienne zapotrzebowanie nawapń, zmniejsza utratę wapnia z układu kostnego u kobiet w okresie około- i postmenopauzalnymoraz u wszystkich osób w podeszłym wieku. Zapobiega wystąpieniu zmian kostnych w przebieguprzewlekłej niewydolności nerek. Wpływa łagodząco na odczyny alergiczne na powierzchni skóryi błon śluzowych.
Wskazaniami do stosowania są:
- stany zwiększonego zapotrzebowania na wapń: okres intensywnego wzrostu u dziecii młodzieży oraz w przebiegu ciąży i podczas laktacji;
- nieprawidłowe żywienie produktami ubogimi w wapń;
Informacje o leku Calperos
Zastosowanie leku:
- zaburzenia wchłaniania zwrotnego wapnia z kanalików nerkowych;
- zmniejszone stężenie wapnia we krwi z podwyższonym stężeniem fosforu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, poddawanych dializom i zapobieganie wzmożonej pobudliwości nerwowo-mięśniowej;
- profilaktycznie w zapobieganiu i uzupełniająco w kompleksowym leczeniu osteoporozy;
- stany po długotrwałym unieruchomieniu i okres rekonwalescencji po złamaniach kości;
- wspomagająco w leczeniu przeziębień i chorób alergicznych.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calperos
Kiedy nie stosować leku Calperos:
- jeśli pacjent ma uczulenie na węglan wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- przy zwiększonym stężeniu wapnia we krwi i nadmiernym wydalaniu wapnia w moczu, np. w nadczynności tarczycy, przedawkowaniu witaminy D, nowotworach odwapniających, takich jak szpiczaki i nowotworach dających przerzuty do kości, w ciężkiej niewydolności nerek nie leczonej dializami;
- w kamicy nerkowej;
- przy leczeniu glikozydami nasercowymi;
- w ciężkiej hiperkalciurii (mocz z nadmierną ilością wydalanego wapnia).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- W przypadku przewlekłej niewydolności nerek konieczna jest kontrola stężenia wapnia i fosforu we krwi podczas stosowania leku.
- Podczas stosowania dużych dawek, zwłaszcza z jednoczesnym przyjmowaniem preparatów witaminy D, nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia nadmiernego stężenia wapnia we krwi z następowym uszkodzeniem nerek.
- Pacjenci leczeni glikozydami nasercowymi przed zastosowaniem preparatów wapnia powinni poradzić się lekarza.
Stosowanie leku CALPEROS z jedzeniem i piciem
Zaleca się stosowanie leku w czasie posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Ciąża: W okresie ciąży wzrasta zapotrzebowanie na wapń. Przy stosowaniu dawek leczniczych nie wykazano ryzyka zagrożenia dla płodu.
- Karmienie piersią
W okresie karmienia piersią
W okresie karmienia piersią wzrasta zapotrzebowanie na wapń. Przy stosowaniu dawek leczniczych nie wykazano ryzyka zagrożenia dla noworodka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek CALPEROS a inne leki
Tiazydowe leki moczopędne zwiększają wchłanianie zwrotne wapnia, zmniejszają tym samym ilość jonów wapnia wydzielonych do moczu i stwarzają ryzyko wystąpienia nadmiernego stężenia wapnia we krwi. W przypadkach jednoczesnego stosowania należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy krwi.
Podawane jednocześnie kortykosteroidy działające układowo zmniejszają wchłanianie wapnia i może być konieczne zwiększenie jego dawki.
Sole wapnia podawane doustnie zmniejszają wchłanianie, z przewodu pokarmowego, jednocześnie zażytych antybiotyków tetracyklinowych i związków fluoru. Leki te należy podawać w odstępie 2 godzin.
Preparaty wapnia a inne leki
Związki wapnia mogą również powodować zmniejszenie wchłaniania chinolonów, niektórych antybiotyków z grupy cefalosporyn oraz preparatów zawierających żelazo.
Preparaty wapnia mogą nasilać działanie i tym samym, zwiększać toksyczność glikozydów nasercowych. Dlatego podczas jednoczesnego stosowania tych leków należy kontrolować czynność serca (elektrokardiogram) i stężenie wapnia we krwi.
Interakcje z innymi lekami
Bisfosfoniany lub fluorek sodu należy podawać przynajmniej 3 godziny przed zażyciem wapnia, ze względu na zmniejszone wchłanianie z przewodu pokarmowego w przypadku jednoczesnego stosowania.
Podczas jednoczesnego stosowania witaminy D lub jej pochodnych w dawkach powyżej 400 j.m./dobę zwiększa się znacząco wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego i może wystąpić hiperkalcemia.
Stosowanie leku CALPEROS
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkę ustala się zazwyczaj w oparciu o zapotrzebowanie dzienne, które przedstawia się następująco:
| Kategoria wiekowa | Ilość w mg (w przeliczeniu na wapń elementarny) |
|---|---|
| Młodzież i dorośli | 800 - 1200 |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią | 1000 - 1500 |
| Kobiety po menopauzie nie stosujące HTZ | 1500 |
| Kobiety po menopauzie stosujące HTZ | 1000 |
Lek zawiera indygotynę
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Wszyscy powyżej 65 r. ż. 1500
Zwykle stosuje się następujące dawkowanie:
CALPEROS 500: 1 do 2 kapsułek twardych (od 200 mg do 400 mg wapnia) 2 do 3 razy na dobę;
CALPEROS 1000: 1 kapsułka twarda (400 mg wapnia) 1 do 3 razy na dobę.
Nie należy stosować więcej niż 1200 mg jonów wapnia na dobę, czyli nie więcej niż 6 kapsułektwardych leku CALPEROS 500 lub 3 kapsułki twarde leku CALPEROS 1000.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci powyżej 7 roku życia i młodzież:
1 kapsułka twarda leku CALPEROS 500 (200 mg wapnia) do 3 razy na dobę.
Zaleca się zażywanie leku podczas posiłku.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku CALPEROS:
Brak doniesień o przypadkach ostrego zatrucia lekiem.
Przedawkowanie leku, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących większe niż terapeutyczne dawkiwitaminy D lub jej pochodnych, może prowadzić do nadmiernego stężenia wapnia we krwi. Mogąwystąpić: jadłowstręt, nadmierne pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, osłabienie siły mięśniowej,zmęczenie, zaburzenia świadomości, wielomocz, bóle kostne, wapnica nerek, kamica nerkowai w ciężkich przypadkach zaburzenia rytmu serca.
Zespół mleczno-alkaliczny:
Może dojść do wapnienia przerzutowego.
Leczenie przedawkowania: Należy przerwać podawanie wapnia. Nie należy podawać równieżtiazydowych leków moczopędnych, litu, witaminy A i glikozydów nasercowych. Należy zgłosić się dolekarza. Lekarz przeprowadzi płukanie żołądka, nawodni pacjenta i w zależności od ciężkościprzedawkowania, zastosuje leczenie jednym lub kilkoma lekami (leki moczopędne tzw. pętlowe,bisfosfoniany, kalcytonina, kortykosteroidy). Kontrolowane będzie stężenie elektrolitów we krwi,czynność nerek i wydalanie moczu a w ciężkich przypadkach również czynność serca.
Pominięcie przyjęcia leku CALPEROS:
Kolejną dawkę należy przyjąć w należnym czasie.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
- niezbyt często: występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów;
- rzadko: występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Niezbyt często: nadmierne stężenie wapnia we krwi, nadmierne wydalanie wapnia w moczu.
Częstość nieznana: zespół mleczno-alkaliczny, obserwowany zazwyczaj tylko przy przedawkowaniu(patrz punkt “Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku CALPEROS”). Zespół mleczno-alkalicznyjest zazwyczaj odwracalny po odstawieniu leku i specjalnym leczeniu (działanie moczopędnewywołane roztworem fizjologicznym soli, kwas pamidronowy).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Rzadko: zaparcia, wzdęcia z oddawaniem gazów, nudności, bóle brzucha, biegunka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: świąd, wysypka, pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 4921 309, Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek CALPEROS
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C, chronić od wilgoci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Terminważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek CALPEROS
Jedna kapsułka twarda leku CALPEROS 500 zawiera 200 mg jonów wapnia w postaci 500 mg wapniawęglanu.
Jedna kapsułka twarda leku CALPEROS 1000 zawiera 400 mg jonów wapnia w postaci 1000 mgwapnia węglanu.
Substancje pomocnicze: magnezu stearynian, talk.
Skład kapsułki żelatynowej: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żelatyna.
Jak wygląda lek CALPEROS i co zawiera opakowanieDostępne opakowania
CALPEROS 500:
- 15 kapsułek twardych lub 30 kapsułek twardych (blistry);
- 200 kapsułek twardych (pojemnik HDPE z wieczkiem z LDPE);
CALPEROS 1000:
- 30 kapsułek twardych lub 100 kapsułek twardych (blistry);
- 100 kapsułek twardych (pojemnik HDPE z wieczkiem z LDPE).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53