Calperos Vita-D3 Tabletka do rozgryzania i żucia (500 mg + 2000 IU) - 30 tabl.
Calperos Vita-D3 Tabletka do rozgryzania i żucia (500 mg + 2000 IU) - 30 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Calperos Vita-D , 500 mg + 2000 IU, tabletki do rozgryzania i żucia
Calcium + Cholecalciferolum (witamina D)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
- Co to jest Calperos Vita-D i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calperos Vita-D
- Jak stosować Calperos Vita-D
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Calperos Vita-D
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Calperos Vita-D i w jakim celu się go stosuje
Lek Calperos Vita-D stanowi połączenie mineralnego wapnia i cholekalcyferolu, znanego również jako witamina D. Substancje te są ważne w procesie tworzenia się kości. Lek stosowany jest w leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D u osób dorosłych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calperos Vita-D
Kiedy nie stosować leku Calperos Vita-D
- jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D 3 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia),
- jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria),
- jeśli u pacjenta stwierdzono nadczynność przytarczyc (hiperparatyroidyzm),
- jeśli pacjent choruje na raka szpiku kostnego (szpiczak),
- jeśli pacjent choruje na raka, który dał przerzuty do kości,
- jeśli pacjent ma ograniczone ruchy kończyn (przedłużające się unieruchomienie), któremu towarzyszy hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria,
- jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę nerkową,
- jeśli w nerkach pacjenta stwierdzono obecność złogów wapnia (wapnica nerek),
- jeśli pacjent przyjmuje za duże ilości witaminy D (hiperwitaminoza D),
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Calperos Vita-D należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne informacje dotyczące leku Calperos Vita-D 3
Podczas długotrwałego leczenia należy systematycznie sprawdzać stężenie wapnia we krwii w moczu oraz badać czynność nerek. Jest to szczególnie ważne u pacjentów ze skłonnością dopowstawania kamieni nerkowych. W zależności od wyników badań lekarz może zmniejszyć dawkęleku lub przerwać leczenie.
Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie glikozydy naparstnicy (digoksyna, digitoksyna) lub tiazydoweleki moczopędne z powodu problemów z sercem, należy systematycznie sprawdzać stężeniewapnia we krwi i w moczu oraz badać czynność nerek. W zależności od wyników badań lekarzmoże zmniejszyć dawkę leku lub przerwać leczenie.
Lek Calperos Vita-D 3 należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniamiczynności nerek. Należy sprawdzać stężenie wapnia we krwi i w moczu. Pacjenci z ciężkimizaburzeniami czynności nerek powinni przyjmować witaminę D w innej postaci niż witamina D 3.
(reszta tekstu)Calperos Vita-D a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie leku Calperos Vita-D
- Jednoczesne stosowanie leku Calperos Vita-D 3 i glikokortykosteroidów (np. kortyzonu) możespowodować osłabienie działania witaminy D i zmniejszenie stężenia wapnia we krwi.
- Dodatkowa suplementacja wapnia i witaminy D wymaga ścisłej kontroli lekarza i częstegosprawdzania poziomów wapnia we krwi i w moczu.
- Wapń może osłabiać działanie lewotyroksyny (stosowanej w leczeniu niedoczynności tarczycy).Dlatego lewotyroksynę należy stosować co najmniej 4 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciuleku Calperos Vita-D.
Stosowanie leku Calperos Vita-D z jedzeniem i piciem
Lek Calperos Vita-D należy przyjmować o dowolnej porze, najlepiej z posiłkiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- CiążaW okresie ciąży nie należy stosować leku Calperos Vita-D.W okresie ciąży całkowita dobowa ilość wapnia nie powinna być większa niż 1500 mg, a całkowitadobowa ilość witaminy D nie powinna być większa niż 600 IU (jednostek międzynarodowych).Należy unikać długotrwałego przedawkowania wapnia i witaminy D w czasie ciąży, ponieważ możeto prowadzić do wystąpienia wysokich stężeń wapnia we krwi i może mieć niekorzystny wpływ nanienarodzone dziecko.
- Karmienie piersiąLeku Calperos Vita-D nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Ze względu na wysokązawartość witaminy D w leku Calperos Vita-D, nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka.Zarówno wapń, jak i witamina D, przenikają do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego należyskonsultować się z lekarzem, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać stosowania leku CalperosVita-D.Alternatywnie można zmienić leczenie na inne leki z wapniem i witaminą D, zawierające niższe dawkiwitaminy D.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Calperos Vita-D nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Calperos Vita-D zawiera aspartam
Ten lek zawiera 0,5 mg aspartamu w każdej tabletce do rozgryzania i żucia. Aspartam jest źródłemfenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka chorobagenetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowegowydalania.
Calperos Vita-D zawiera sorbitol, izomalt i sacharozę
Ten lek zawiera do 49,42 mg sorbitolu, 185 mg izomaltu i 3,85 mg sacharozy w każdej tabletce dorozgryzania i żucia. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjentpowinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek może wpływać szkodliwie na zęby.
Calperos Vita-D zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę do rozgryzania i żucia, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Calperos Vita-D zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 0,016 mg alkoholu benzylowego w każdej tabletce do rozgryzania i żucia. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Jak stosować Calperos Vita-D
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecane dawkowanie:
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku, przyjmują 1 tabletkę do rozgryzania i żucia na dobę, co odpowiada 500 mg wapnia i 2000 IU (jednostek międzynarodowych) witaminy D.
Przed przyjęciem leku Calperos Vita-D konieczne może być zastosowanie leku zawierającego wyższą dawkę witaminy D bez wapnia w celu uzyskania pożądanego poziomu witaminy D. Lekarz rozpocznie takie leczenie w zależności od ciężkości choroby i odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Dzieci i młodzież:
Ze względu na wysoką zawartość witaminy D Calperos Vita-D nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania:
Tabletkę należy żuć, a następnie połknąć. Można ją przyjmować o dowolnej porze, najlepiej z posiłkiem.
Należy zwrócić uwagę na dostateczne dobowe spożycie wapnia w diecie (tj. w produktach mlecznych, warzywach i w wodzie mineralnej), ponieważ lek Calperos Vita-D dostarcza jedynie około połowy wymaganego dobowego zapotrzebowania na wapń.
Czas trwania leczenia:
Lek Calperos Vita-D należy przyjmować przez dłuższy czas. Należy poradzić się w tej sprawie lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Calperos Vita-D:
Przedawkowanie leku Calperos Vita-D może wywołać objawy, takie jak nudności, wymioty, wzmożone pragnienie, zwiększone wydalanie moczu, niedobór płynów w organizmie lub zaparcie. Jeśli istnieje podejrzenie przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia dawki leku Calperos Vita-D:
Jeżeli pacjent zapomni o przyjęciu tabletki, powinien przyjąć ją zaraz po przypomnieniu sobie o tym. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przerwanie stosowania leku Calperos Vita-D:
Jeśli pacjent planuje przerwanie lub przedwczesne zakończenie leczenia, powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Informacje o leku Calperos Vita-D
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Ocena działań niepożądanych opiera się na następującej częstości występowania:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Często: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób
Niezbyt często: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób
Rzadko: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób
Bardzo rzadko: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Calperos Vita-D i zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej (występuje z nieznaną częstością): obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z nagłymi trudnościami w oddychaniu i ciężką wysypką.
Inne notowane działania niepożądane:
Niezbyt często:
- duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria).
Rzadko:
- nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcie, gazy, wzdęcia (uczucie rozpierania w brzuchu).
- wysypka, świąd, pokrzywka.
Częstość nieznana:
- zespół Burnetta (hiperkalcemia i zasadowica metaboliczna).
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, może być on narażony na zwiększone stężenie fosforanów we krwi, powstawanie kamieni nerkowych i zwiększone odkładanie wapnia w nerkach.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać Calperos Vita-D
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ważne informacje dotyczące stosowania leku
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i pojemniku na tabletki po: „Termin ważności (EXP):”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Pojemnik należy przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony przed światłem. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Calperos Vita-D:
Substancjami czynnymi leku są wapń i cholekalcyferol (witamina D). Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 500 mg wapnia (w postaci węglanu) oraz 50 mikrogramów cholekalcyferolu równoważnego 2000 IU witaminy D (w postaci koncentratu cholekalcyferolu w postaci proszku).
Pozostałe składniki to: izomalt (E 953), ksylitol (E 967), sorbitol (E 420), kwas cytrynowy, monosodu cytrynian, magnezu stearynian, karmeloza sodowa, aromat pomarańczowy “CPB”, aromat pomarańczowy “CVT”, krzemionka koloidalna uwodniona, aspartam (E 951), acesulfam potasowy (E 950), sodu askorbinian, all-rac-α-tokoferol, skrobia kukurydziana modyfikowana, sacharoza, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, krzemionka koloidalna bezwodna.
Jak wygląda lek Calperos Vita-D i co zawiera opakowanie
Calperos Vita-D to okrągłe, białe tabletki do rozgryzania i żucia o średnicy 18 mm. Tabletki dostępne są w polipropylenowych pojemnikach na tabletki z polietylenowymi korkami zawierającymi środek pochłaniający wilgoć, w następujących wielkościach opakowań: 30 tabletek do rozgryzania i żucia.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia. Wytwórca: Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, Tel.: (22) 345 93 00
Adresy firm Merckle GmbH i Hermes Pharma GmbH
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Niemcy
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller Ring 52
82515 Wolfratshausen
Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2023 r.