Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Cardiopirin, 75 mg, tabletki dojelitowe

Cardiopirin, 100 mg, tabletki dojelitowe

Acidum acetylsalicylicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastapiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Cardiopirin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cardiopirin
3. Jak stosować Cardiopirin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cardiopirin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cardiopirin i w jakim celu się go stosuje

Cardiopirin zawiera kwas acetylosalicylowy, który w małych dawkach należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi to niewielkie komórki krwi, które są przyczyną powstawania zakrzepu krwi i które biorą udział w zakrzepicy. Kiedy zakrzep formuje się w tętnicy, zatrzymuje przepływ krwi i zmniejsza zaopatrzenie tkanek w tlen. Jeśli ma to miejsce w naczyniach serca, może dojść do zawału serca lub ataku dusznicy bolesnej, a w mózgu może wywołać udar.

Cardiopirin stosuje się, aby zmniejszyć ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi i następnie zapobiec:

• zawałom serca;
• udarom;
• problemom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną lub niestabilną dusznicą bolesną (ból w klatce piersiowej).

Cardiopirin stosuje się również w zapobieganiu tworzenia się zakrzepów krwi po niektórych zabiegach na sercu w celu poszerzenia lub odblokowania naczyń krwionośnych.

Ten lek nie jest zalecany w nagłych przypadkach. Może być stosowany tylko jako leczenie zapobiegawcze.

Kiedy nie stosować leku Cardiopirin:

- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowało owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy, lub inny rodzaj krwawienia tak jak udar mózgu;

- jeśli pacjent miał kiedykolwiek problem z krzepnięciem krwi;

- jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek lub wątroby;

- jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży, nie można wówczas stosować dawek większych niż 100 mg na dobę (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);

- jeśli pacjent przyjmuje lek o nazwie metotreksat (np. stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów) w dawkach większych niż 15 mg na tydzień.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cardiopirin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli:

• występują choroby nerek, wątroby lub serca;
• występują lub kiedykolwiek występowały choroby żołądka lub jelita cienkiego;
• pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze;
• pacjent ma astmę oskrzelową, uczulenie na inne leki, zwłaszcza inne salicylany lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), katar sienny, polipy nosa lub inne przewlekłe choroby układu oddechowego, kwas acetylosalicylowy może wywołać napad astmy oskrzelowej;
• pacjent miał kiedykolwiek dnę moczanową;
• pacjentka ma obfite krwawienia miesiączkowe.

Pacjent musi natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie albo niespodziewane objawy niepożądane, np. nietypowe krwawienia, ciężkie reakcje skórne lub inne objawy silnej alergii (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”).

Dzieci i młodzież

Kwas acetylosalicylowy może spowodować zespół Reye’a u dzieci. Zespół Reye’a jest bardzo rzadką chorobą dotykającą mózg i wątrobę, która może zagrażać życiu. Dlatego, leku Cardiopirin nie należy podawać dzieciom poniżej 16 lat, chyba że zaleci tak lekarz.

Pacjent powinien zadbać, aby nie doprowadzić do stanu odwodnienia (objawia się uczuciem pragnienia oraz suchością w ustach), ponieważ jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego może pogorszyć czynność nerek.

Lek ten nie jest odpowiedni do stosowania jako lek przeciwbólowy lub przeciwgorączkowy.

Jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta lub jeśli pacjent ma wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Cardiopirin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Wpływ na leczenie może mieć stosowanie kwasu acetylosalicylowego jednocześnie z innymi lekami:

• „rozrzedzającymi” krew lub zapobiegającymi tworzeniu się zakrzepów (np. warfaryna, heparyna, klopidogrel);
• zapobiegającymi odrzuceniu przeszczepionych narządów (cyklosporyna, takrolimus);
• na nadciśnienie (np. leki moczopędne i inhibitory ACE);
• regulującymi pracę serca (digoksyna);

Stosowanie leku Cardiopirin

Lek Cardiopirin może być stosowany w różnych sytuacjach:

• stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej (sole litu);
• przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (np. niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), takimi jak ibuprofen lub steroidy lub metamizol;
• na dnę moczanową (np. probenecyd);
• na padaczkę (walproinian, fenytoina);
• na jaskrę (acetazolamid);
• na raka lub reumatoidalne zapalenie stawów (metotreksat w dawkach < 15 mg/tydzień);
• na cukrzycę (np. glibenklamid);
• na depresję (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak sertralina lub paroksetyna);
• hormonalnej terapii zastępczej, gdy nadnercza lub przysadka uległy zniszczeniu albo zostały usunięte, lub stosowanymi w leczeniu stanów zapalnych, w tym chorób reumatycznych i zapalenia jelit (kortykosteroidy).

Interakcje leku Cardiopirin

Metamizol (substancja o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym) może zmniejszać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeżeli te leki stosuje się jednocześnie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania metamizolu u pacjentów otrzymujących kwas acetylosalicylowy.

Tabletki dojelitowe można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Picie alkoholu może zwiększać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego i wydłużać czas krwawienia.

W ciąży i w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Cardiopirin. Nie należy stosować kwasu acetylosalicylowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią bez zalecenia lekarza.

Cardiopirin nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Cardiopirin

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dla dorosłych zalecane dawki w różnych sytuacjach:

1. Zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego: 75 – 150 mg raz na dobę.
2. Zapobieganie udarom mózgu: 75 – 300 mg raz na dobę.
3. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną lub niestabilną dławicą piersiową: 75 – 150 mg raz na dobę.
4. Zapobieganie tworzeniu się zakrzepów po niektórych zabiegach chirurgicznych serca: 75 mg raz na dobę.

Ważne informacje dotyczące leku Cardiopirin

Zalecana dawka

Zalecana dawka to 75 – 150 mg raz na dobę. Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować ten lek z ostrożnością i leczenie powinno być regularnie kontrolowane.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Kwasu acetylosalicylowego nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia, chyba że został przepisany przez lekarza.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu. Nie należy kruszyć, łamać ani żuć tabletek.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym. Objawy mogą obejmować dzwonienie w uszach, ból głowy, nudności i inne.

Pominięcie dawki

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, powinien kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Działania niepożądane

Jeśli wystąpią jakiekolwiek poważne działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Mogą one obejmować reakcje alergiczne, krwawienia, owrzodzenia w jamie ustnej itp.

Działania niepożądane

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

- pokrzywka;

- wyciek z nosa;

- trudności w oddychaniu.

Rzadko występujące działania niepożądane:

- ciężkie krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie w obrębie mózgu, zmiany liczby krwinek we krwi;

- nudności i wymioty;

- skurcz dolnych dróg oddechowych, napad astmy oskrzelowej;

- zapalenie naczyń krwionośnych;

- siniaki z purpurowymi plamami (krwawienie w obrębie skóry);

- ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: wysypka w formie rumienia wielopostaciowego i jego zagrażająca życiu postać: zespół Stevensa-Johnsona oraz zespół Lyella;

- reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk np. ust, twarzy lub ciała, albo wstrząs;

- nieprawidłowe, obfite lub przedłużające się krwawienia miesiączkowe.

Częstość nieznana występujących działań niepożądanych:

- dzwonienie w uszach (szumy uszne) lub osłabienie słuchu;

- ból głowy;

- zawroty głowy;

- owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy i perforacja;

- przedłużony czas krwawienia;

- zaburzenie czynności nerek;

- zaburzenie czynności wątroby;

- wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, e-mail: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Cardiopirin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym lub pojemniku lub blistrze po symbolu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Cardiopirin

- Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy. Każda tabletka dojelitowa zawiera 75 mglub 100 mg kwasu acetylosalicylowego.

- Pozostałe składniki to:rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalnabezwodna, kwas stearynowy;otoczka tabletki: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%,polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, talk.

Jak wygląda lek Cardiopirin i co zawiera opakowanie

Cardiopirin, 75 mg, tabletki dojelitowe: owalne, białe, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 9,2x 5,2 mm.

Cardiopirin, 100 mg, tabletki dojelitowe: okrągłe, białe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7,2mm.

Wielkości opakowań:10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 tabletek dojelitowych.Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Bausch Health Ireland Limited3013 Lake DriveCitywest Business CampusDublin 24, D24PPT3Irlandia

Wytwórca

ICN Polfa Rzeszów S.A.ul. Przemysłowa 235-959 RzeszówPolska

Nazwy w innych krajach

• Szwecja - Esteprin
• Bułgaria - Cardiopirin 100 mg cтoмaшнo-ycтoйчивa тaблетĸa
• Czechy - Vasopirin 100 mg
• Polska - Cardiopirin
• Słowacja - Vasopirin 100 mg
• Słowenia - Provapirin 100 mg gastrorezistentne tablete

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 6