Ulotka dołączona do opakowania, informacja dla pacjenta

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg, tabletki

Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg, tabletki

Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Casaro HCT i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Casaro HCT

3. Jak stosować lek Casaro HCT

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Casaro HCT

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Casaro HCT i w jakim celu się go stosuje

Lek Casaro HCT jest stosowanym w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów. Zawiera on dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd. Ich wspólne działanie zmniejsza ciśnienie krwi pacjenta.

- Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Jego działanie polega na rozluźnianiu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze.

- Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych diuretykami (lekami odwadniajacymi). Pomaga organizmowi pozbyć się wody i soli, takich jak sód, z moczu. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.

Lekarz może zalecić stosowanie leku Casaro HCT, jeśli nie udaje się zmniejszyć ciśnienia krwi pacjenta przy użyciu samego kandesartanu cyleksetylu lub samego hydrochlorotiazydu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Casaro HCT

Kiedy nie stosować leku Casaro HCT

- jeśli pacjent ma uczulenie na kandesartan cyleksetylu lub hydrochlorotiazyd, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

- jeśli pacjent ma uczulenie na leki sulfonamidowe. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem,

- jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące (należy również unikać przyjmowania leku Casaro HCT we wczesnym okresie ciąży – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)

- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek,

Ostrzeżenia przed zastosowaniem leku Casaro HCT

Konieczność skonsultowania się z lekarzem przed zastosowaniem leku:

- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych (zaburzenia odpływu żółci z pęcherzyka żółciowego),

- jeśli u pacjenta utrzymuje się niskie stężenie potasu we krwi,

- jeśli u pacjenta utrzymuje się stale wysokie stężenie wapnia we krwi,

- jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono dnę moczanową,

- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

W przypadku wątpliwości czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Casaro HCT.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Casaro HCT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

- jeśli pacjent ma cukrzycę,

- u pacjentów z chorobami serca, wątroby lub nerek,

- jeśli pacjent niedawno przeszedł przeszczep nerki,

Lek Casaro HCT - ostrzeżenia

Jeśli po przyjęciu leku Casaro HCT u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka,należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielniepodejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Casaro HCT.

Lekarz może kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) wekrwi w regularnych odstępach czasu.

Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Casaro HCT”.

Przed każdym zabiegiem chirurgicznym, należy poinformować lekarza lub lekarza dentystę ozażywaniu leku Casaro HCT, ponieważ lek ten w połączeniu z niektórymi środkami znieczulającymimoże powodować nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi.

Lek Casaro HCT może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne.

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Casaro HCT u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).Dlatego nie należy podawać leku Casaro HCT w tej grupie wiekowej.

Lek Casaro HCT a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, równieżtych, które wydawane są bez recepty.

Lek Casaro HCT może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanieleku Casaro HCT. Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może zalecić wykonywanie okresowychbadań krwi.

W szczególności, należy poinformować lekarza, o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• inne leki zmniejszające ciśnienie tętnicze
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• kwas acetylosalicylowy
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas
• suplementy wapnia lub witaminy D

Lek Casaro HCT - ważne informacje

Inne leki mogące nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe

Takie jak baklofen (lek zmniejszający napięcie mięśni szkieletowych), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Interakcje z innymi lekami

Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Casaro HCT z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Casaro HCT można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża: Należy poinformować lekarza o podejrzeniu ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Casaro HCT w ciąży.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas stosowania leku Casaro HCT.

Lek Casaro HCT zawiera laktozę

Jeśli pacjent ma nietolerancję laktozy, powinien skonsultować się z lekarzem.

Lek Casaro HCT zawiera sód

Lek jest niskosodowy.

Jak stosować lek Casaro HCT

Tabletkę należy przyjmować codziennie o tej samej porze, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, można ją przyjąć z posiłkiem lub bez.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Casaro HCT

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zastosować następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Casaro HCT

W przypadku przerwania stosowania leku Casaro HCT ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć. Dlatego nie należy przerywać stosowania leku Casaro HCT bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Casaro HCT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ważne, aby pacjent został poinformowany, jakie działania niepożądane mogą wystąpić.

Działania niepożądane mają zazwyczaj łagodny charakter i szybko ustępują. Niektóre z działań niepożądanych leku Casaro HCT wywoływane są przez kandesartan cyleksetylu, natomiast inne wywoływane są przez hydrochlorotiazyd.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Casaro HCT i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji alergicznych:

• trudności w oddychaniu, z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła albo bez obrzęku
• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może spowodować trudności w połykaniu
• silny świąd skóry (z uniesionymi wykwitami)

Lek Casaro HCT może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych. Odporność na zakażenia może zostać zmniejszona, dlatego u pacjenta może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie badań krwi, aby sprawdzić czy lek Casaro HCT wywarł wpływ na skład krwi (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane to:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy/uczucie wirowania lub osłabienie
• ból głowy
• infekcje dróg oddechowych
• zmiany w wynikach badań krwi:
• zmniejszone stężenie sodu we krwi. W przypadku znacznego zmniejszenia może wystąpić osłabienie, brak energii lub kurcze mięśni.
• zwiększone lub zmniejszone stężenie potasu we krwi, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami dotyczącymi nerek lub niewydolnością serca.
• zwiększone stężenie cholesterolu, cukru lub kwasu moczowego we krwi
• cukier w moczu

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• niskie ciśnienie krwi. Może to spowodować omdlenie lub zawroty głowy.
• utrata apetytu, biegunka, zaparcie, podrażnienie żołądka

Skutki uboczne leku

- wysypka skórna, grudkowata wysypka (pokrzywka), wysypka spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów):

• żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu). Jeśli wystąpią takie objawy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami dotyczącymi nerek lub niewydolnością serca
• trudności w zasypianiu, depresja, niepokój
• mrowienie lub kłucie rąk i nóg
• krótkotrwałe niewyraźne widzenie
• zaburzenia rytmu serca
• trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i płyn w płucach)
• wysoka temperatura (gorączka)
• zapalenie trzustki. Powoduje umiarkowany do ciężkiego ból w nadbrzuszu.
• kurcze mięśni
• uszkodzenie naczyń krwionośnych powodujące wystąpienie czerwonych lub purpurowych plam na skórze
• zmniejszenie liczby krwinek białych lub czerwonych, lub płytek krwi. Pacjent może odczuwać zmęczenie, może wystąpić zakażenie, gorączka lub łatwe powstawanie siniaków.
• ciężka, szybko rozwijająca się wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry oraz możliwym wystąpieniem pęcherzy w jamie ustnej.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła
• świąd
• ból pleców, ból stawów i mięśni
• zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby. Pacjent może odczuwać zmęczenie, może wystąpić żółcenie skóry i oczu oraz objawy grypopodobne.
• obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk w jelicie z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
• kaszel
• nudności
• ostra niewydolność oddechowa (objawy to: ciężka duszność, gorączka, osłabienie i splątanie).

Częstość nieznana:

• nowotwory skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)
• nagła krótkowzroczność
• pogorszenie widzenia lub ból oczu z powodu wysokiego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub ostrej jaskry zamkniętego kąta)
• toczeń rumieniowaty układowy i skórny (stan alergiczny, który powoduje gorączkę, ból stawów, wysypki skórne, które mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie i grudki).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Działania niepożądane leku Casaro HCT

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Casaro HCT

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Casaro HCT

• Substancjami czynnymi leku są kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 16 mg lub 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to:
  • Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza 2910, wapnia stearynian, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), hydroksypropyloceluloza, disodu edetynian, celuloza mikrokrystaliczna, suszona.
  • Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, wapnia stearynian, żelaza tlenek żółty (E 172), hydroksypropyloceluloza, disodu edetynian, karmeloza wapniowa, etyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, suszona.

Jak wygląda lek Casaro HCT i co zawiera opakowanie

• Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg: Brzoskwiniowe do jasnopomarańczowych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane o ściętych brzegach (długość ok. 9,5 mm i szerokość ok. 4,5 mm) z linią podziału po obu stronach.
• Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg: Jasnożółte do żółtych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane o ściętych brzegach (długość ok. 11,0 mm i szerokość ok. 6,5 mm) z linią podziału po obu stronach.

Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletki są dostarczane w blistrach z folii OPA/Aluminum/PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Wielkości opakowań: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 i 98 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praga 1

Republika Czeska

tel.: (+420) 516 770 199

Wytwórca/Importer:

Medis International a.s.

Výrobní závod Bolatice

Průmyslová 961/16

747 23 Bolatice

Republika Czeska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Słowacja: Casaro HCT 16 mg/12,5 mg

Casaro HCT 32 mg/12,5 mg

Republika Czeska: Casaro HCT

Polska: Casaro HCT

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2025