Ulotka dołączona do opakowania, informacja dla pacjenta

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg, tabletki

Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg, tabletki

Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Ważne informacje:

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Casaro HCT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Casaro HCT
3. Jak stosować lek Casaro HCT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Casaro HCT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Casaro HCT i w jakim celu się go stosuje

Lek Casaro HCT jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów. Zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd, które zmniejszają ciśnienie krwi pacjenta.

- Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Jego działanie polega na rozluźnianiu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

- Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych diuretykami. Pomaga organizmowi pozbyć się wody i soli, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Lekarz może zalecić stosowanie leku Casaro HCT, jeśli inne leki nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Casaro HCT

Kiedy nie stosować leku Casaro HCT:

• jeśli pacjent ma uczulenie na składniki leku
• jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek

Ostrzeżenia dotyczące leku Casaro HCT

Warunki, przy których należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku:

• ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych
• niskie stężenie potasu we krwi
• wysokie stężenie wapnia we krwi
• dnę moczanową w wywiadzie
• cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek leczone lekiem obniżającym ciśnienie zawierającym aliskiren

W przypadku wątpliwości czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Casaro HCT.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Cukrzyca
• Choroby serca, wątroby lub nerek
• Przeszczep nerki
• Wymioty lub biegunka
• Zespół Conna
• Choroba autoimmunologiczna
• Niskie ciśnienie krwi
• Udar mózgu
• Historia alergii lub astmy

Pacjentka w ciąży lub planująca ciążę powinna poinformować lekarza. Należy unikać stosowania leku Casaro HCT we wczesnym okresie ciąży i po 3 miesiącu ciąży.

Przyjmowanie innych leków

• Inhibitiry ACE
• Aliskiren

Pacjenci stosujący lek Casaro HCT powinni chronić skórę przed światłem słonecznym i promieniowaniem UV oraz monitorować ewentualne zmiany w widzeniu lub bóle oka.

Jeśli po przyjęciu leku Casaro HCT wystąpią duszności lub problemy z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lekarz może zalecić dodatkowe kontrole i badania dla pacjentów z wymienionymi schorzeniami.

Informacje dotyczące przyjmowania leku Casaro HCT

Jeśli po przyjęciu leku Casaro HCT u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka, należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Casaro HCT.

Lekarz może kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu. Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Casaro HCT”.

Przed każdym zabiegiem chirurgicznym, należy poinformować lekarza lub lekarza dentystę o zażywaniu leku Casaro HCT, ponieważ lek ten w połączeniu z niektórymi środkami znieczulającymi może powodować nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi.

Lek Casaro HCT może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne.

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Casaro HCT u dzieci (w wieku poniżej 18 lat). Dlatego nie należy podawać leku Casaro HCT w tej grupie wiekowej.

Lek Casaro HCT a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Lek Casaro HCT może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Casaro HCT. Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może zalecić wykonywanie okresowych badań krwi.

W szczególności, należy poinformować lekarza, o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:- inne leki zmniejszające ciśnienie tętnicze, w tym beta-adrenolityki, leki zawierające aliskiren, diazoksyd i inhibitory ACE, takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl,- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoksyb (leki łagodzące ból i zmniejszające stan zapalny),- kwas acetylosalicylowy (jeśli pacjent przyjmuje więcej niż 3 g na dobę) (lek łagodzący ból i zmniejszający stan zapalny),- suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi),- suplementy wapnia lub witaminy D,- leki zmniejszające stężenie cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolestyramina,- leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insulina),- leki kontrolujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak digoksyna lub beta-adrenolityki,- leki, na których działanie ma wpływ stężenie potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne,- heparyna (lek rozrzedzający krew),- leki odwadniające (diuretyki),- leki przeczyszczające,- penicylina lub kotrimoksazol znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol (antybiotyki),- amfoterycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),- lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych),- steroidy, takie jak prednizolon,- hormony przysadki (ACTH),- leki stosowane w leczeniu nowotworów,- amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich zakażeń wirusowych),- barbiturany (leki uspokajające, stosowane również w leczeniu padaczki),- karbenoksolon (lek stosowany w chorobach przełyku lub owrzodzeniu jamy ustnej),- leki przeciwcholinergiczne, takie jak atropina i biperyden,- cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepieniu narządu, aby zapobiec jego odrzuceniu).

Lek Casaro HCT - Informacje

Inne leki mogące nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe:

Takie jak baklofen (lek zmniejszający napięcie mięśni szkieletowych), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Lek Casaro HCT z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Casaro HCT można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Podczas stosowania leku Casaro HCT należy skonsultować się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie osłabienia lub zawroty głowy.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest (lub może zajść) w ciążę. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Casaro HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Casaro HCT.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Casaro HCT podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka, a lekarz może zalecić stosowanie innego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W trakcie stosowania leku Casaro HCT niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, obsługiwać maszyn ani posługiwać się narzędziami.

Lek Casaro HCT zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Casaro HCT zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Casaro HCT

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka leku Casaro HCT to jedna tabletka raz na dobę. Lek Casaro HCT można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletkę należy połknąć popijając wodą. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Casaro HCT: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Casaro HCT, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, w celu uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku Casaro HCT

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zastosować następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Casaro HCT

W przypadku przerwania stosowania leku Casaro HCT ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć. Dlatego nie należy przerywać stosowania leku Casaro HCT bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Casaro HCT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ważne, aby pacjent został poinformowany, jakie działania niepożądane mogą wystąpić. Działania niepożądane mają zazwyczaj łagodny charakter i szybko ustępują. Niektóre z działań niepożądanych leku Casaro HCT wywoływane są przez kandesartan cyleksetylu, natomiast inne wywoływane są przez hydrochlorotiazyd.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Casaro HCT i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji alergicznych:

• trudności w oddychaniu, z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła albo bez obrzęku
• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może spowodować trudności w połykaniu
• silny świąd skóry (z uniesionymi wykwitami)

Lek Casaro HCT może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych. Odporność na zakażenia może zostać zmniejszona, dlatego u pacjenta może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie badań krwi, aby sprawdzić czy lek Casaro HCT wywarł wpływ na skład krwi (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane to:

• Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
• zawroty głowy/uczucie wirowania lub osłabienie
• ból głowy
• infekcje dróg oddechowych
• zmiany w wynikach badań krwi:
• zmniejszone stężenie sodu we krwi. W przypadku znacznego zmniejszenia może wystąpić osłabienie, brak energii lub kurcze mięśni.
• zwiększone lub zmniejszone stężenie potasu we krwi, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami dotyczącymi nerek lub niewydolnością serca. W przypadku znacznego zmniejszenia może wystąpić zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
• zwiększone stężenie cholesterolu, cukru lub kwasu moczowego we krwi
• cukier w moczu.
• Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
• niskie ciśnienie krwi. Może to spowodować omdlenie lub zawroty głowy.
• utrata apetytu, biegunka, zaparcie, podrażnienie żołądka

Wysypka skórna i inne możliwe skutki uboczne

Wysypka skórna, grudkowata wysypka (pokrzywka), wysypka spowodowana nadwrażliwościąna światło słoneczne.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów):

• żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu). Jeśli wystąpią takie objawy należynatychmiast skontaktować się z lekarzem.
• zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniamidotyczącymi nerek lub niewydolnością serca
• trudności w zasypianiu, depresja, niepokój
• mrowienie lub kłucie rąk i nóg
• krótkotrwałe niewyraźne widzenie
• zaburzenia rytmu serca
• trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i płyn w płucach)
• wysoka temperatura (gorączka)
• zapalenie trzustki. Powoduje umiarkowany do ciężkiego ból w nadbrzuszu.
• kurcze mięśni
• uszkodzenie naczyń krwionośnych powodujące wystąpienie czerwonych lub purpurowych plamna skórze
• zmniejszenie liczby krwinek białych lub czerwonych, lub płytek krwi. Pacjent może odczuwaćzmęczenie, może wystąpić zakażenie, gorączka lub łatwe powstawanie siniaków.
• ciężka, szybko rozwijająca się wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry oraz możliwymwystąpieniem pęcherzy w jamie ustnej.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła
• świąd
• ból pleców, ból stawów i mięśni
• zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby. Pacjent może odczuwać zmęczenie,może wystąpić żółcenie skóry i oczu oraz objawy grypopodobne.
• obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk w jelicie z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności,wymioty i biegunka
• kaszel
• nudności
• ostra niewydolność oddechowa (objawy to: ciężka duszność, gorączka, osłabienie isplątanie).

Częstość nieznana:

• nowotwory skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)
• nagła krótkowzroczność
• pogorszenie widzenia lub ból oczu z powodu wysokiego ciśnienia (możliwe objawygromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka lub ostrej jaskry zamkniętego kąta)
• toczeń rumieniowaty układowy i skórny (stan alergiczny, który powoduje gorączkę, bólstawów, wysypki skórne, które mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie igrudki).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane możnazgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21309, strona internetowa:

Działania niepożądane i przechowywanie

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Casaro HCT

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Casaro HCT

• Substancjami czynnymi leku są kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 16 mg lub 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki zawartości tabletek są: (informacje dotyczące składników)

Jak wygląda lek Casaro HCT i co zawiera opakowanie

• Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg: (opis wyglądu i informacje o opakowaniu)
• Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg: (opis wyglądu i informacje o opakowaniu)

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praga 1

Republika Czeska

tel.: (+420) 516 770 199

Wytwórca/Importer:

Medis International a.s.

Výrobní závod Bolatice

Průmyslová 961/16

747 23 Bolatice

Republika Czeska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Słowacja: Casaro HCT 16 mg/12,5 mg
• Casaro HCT 32 mg/12,5 mg
• Republika Czeska: Casaro HCT
• Polska: Casaro HCT

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2025