Cefotaxime Dali Pharma Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji (2 g) - 10 fiol. proszku
Cefotaxime Dali Pharma Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji (2 g) - 10 fiol. proszku
Cefotaxime Dali Pharma Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji (2 g) - 10 fiol. proszku
Ulotka dla pacjenta
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Vestibulum lacinia leo eget nisi tincidunt, ac tincidunt enim faucibus. Mauris pharetra felis augue, nec facilisis urna luctus a. Donec vitae dui a sem viverra fermentum vel in est.
Wskazania
Sed tristique urna et purus vestibulum, quis ultrices odio rutrum. Pellentesque habitant morbi tristique senectus et netus et malesuada fames ac turpis egestas. Mauris at maximus odio, sed accumsan purus.
Dawkowanie
Cras nec ultricies mauris. Aliquam erat volutpat. Nulla facilisi. Sed ut diam dictum, ullamcorper purus nec, vehicula risus.
Możliwe skutki uboczne
Fusce nec turpis ex. Integer ut leo nec nisi consequat mollis. Etiam euismod pharetra nisi ac efficitur.
Informacja dla użytkownika - Cefotaxime Dali Pharma
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Cefotaxime Dali Pharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Cefotaximum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
Co to jest Cefotaxime Dali Pharma i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem Cefotaxime Dali Pharma
Jak stosować Cefotaxime Dali Pharma
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Cefotaxime Dali Pharma
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Cefotaxime Dali Pharma i w jakim celu się go stosuje
Cefotaxime Dali Pharma (antybiotyk z grupy tak zwanych cefalosporyn) to lek zwalczający bakterie. Stosuje się go w przypadku ciężkich, ostrych i przewlekłych zakażeń bakteryjnych, jeśli są one spowodowane przez patogeny wrażliwe na cefotaksym:
borelioza (szczególnie stadia II i III) (zakażenie spowodowane głównie ukąszeniem przez kleszcze)
Cefotaxime Dali Pharma może być również stosowany w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym, gdy pacjent jest narażony na zwiększone ryzyko zakażeń.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Cefotaxime Dali Pharma
Kiedy nie stosować Cefotaxime Dali Pharma
jeśli pacjent ma uczulenie na cefotaksym sodu.
jeśli u pacjenta występuje udowodniona nadwrażliwość na inne cefalosporyny.
jeśli u pacjenta występuje ostra lub ciężka reakcja nadwrażliwości na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe. Mogą wystąpić reakcje krzyżowe między penicylinami i cefalosporynami.
jeśli po przyjęciu cefotaksymu lub innych cefalosporyn u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej.
Lek Cefotaxime Dali Pharma
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Cefotaxime Dali Pharma
Lek Cefotaxime Dali Pharma z dodatkiem lidokainy nie może być nigdy stosowany:
dożylnie
u niemowląt w wieku poniżej 30 miesięcy
u osób, u których wcześniej występowała nadwrażliwość na ten produkt
u pacjentów z niewyrównanym blokiem serca (bez rozrusznika)
u pacjentów z ciężką niewydolnością serca
Należy wziąć pod uwagę informacje techniczne dotyczące preparatu zawierającego lidokainę
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując Cefotaxime Dali Pharma
W związku ze stosowaniem cefotaksymu notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tymzespołu Stevensa-Johnsona, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka, reakcji polekowej zeozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP).
Należy przerwać stosowanie cefotaksymu i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpiktórykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, opisanych w punkcie 4.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cefotaxime Dali Pharma lub podczas leczenia należy omówić toz lekarzem lub farmaceutą:
jeśli pacjent ma jakiekolwiek uczulenie na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe(przeciwwskazania dotyczące znanych reakcji nadwrażliwości - patrz powyżej w punkcie„Kiedy nie stosować Cefotaxime Dali Pharma”).
jeśli u pacjenta występuje reakcja alergiczna (np. katar sienny, astma oskrzelowa, pokrzywka)lub jeśli u pacjenta wystąpiła ona w przeszłości. U pacjenta występuje wówczas zwiększoneryzyko poważnych (a w wyjątkowych przypadkach również zakończonych zgonem) reakcjinadwrażliwości. Po zastosowaniu cefotaksymu mogą wystąpić ciężkie ostre (w tymzakończone zgonem) reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli,anafilaksja do wstrząsu). Jeśli pacjent poczuje ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy,dyskomfort lub osłabienie, może to być oznaką takiej reakcji nadwrażliwości (patrz punkt 2„Kiedy nie stosować Cefotaxime Dali Pharma” oraz punkt 4 „Możliwe działanianiepożądane”).
Ważne informacje dotyczące leku Cefotaxime Dali Pharma
Ważne informacje dotyczące leku Cefotaxime Dali Pharma
Oznaki nowego zakażenia
Jeśli u pacjenta występują oznaki nowego zakażenia (np. grzybica błon śluzowych z zaczerwienieniem i białawymi złogami). Każde zastosowanie antybiotyków może prowadzić do namnażania się patogenów, które są niewrażliwe na stosowany lek. Należy poszukać oznak nowego zakażenia i w razie potrzeby poinformować lekarza.
Laboratoryjne testy diagnostyczne
Jeżeli pacjent zamierza wykonać laboratoryjne testy diagnostyczne: test Coombsa lub test obecności cukru w moczu. Cefotaksym może powodować u niektórych pacjentów dodatni wynik testu Coombsa oraz może również wpłynąć na kontrolę krzyżową. Cefatoksym może powodować fałszywie pozytywne wyniki w testach obecności cukru w moczu z użyciem niespecyficznych odczynników redukujących, ale nie w przypadku testów opartych na oksydazie glukozowej.
Wstrzyknięcie zbyt szybko
Jeśli Cefotaxime Dali Pharma zostanie wstrzyknięty zbyt szybko (w czasie krótszym niż 1 minuta) przez cewnik do żyły centralnej (CVC), mogą wystąpić ciężkie zaburzenia rytmu serca (patrz także punkt 3).
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Cefotaxime Dali Pharma u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania cefotaksymu. Jednak w czasie ciąży, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach, lek Cefotaxime Dali Pharma należy stosować wyłącznie po ścisłej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
Karmienie piersią
Cefotaksym przenika do mleka ludzkiego. Jeśli podczas karmienia piersią zostanie zastosowany Cefotaxime Dali Pharma, może to wpłynąć na fizjologiczną florę jelitową, u dziecka może wystąpić biegunka i kolonizacji grzybami drożdżakopodobnymi, a także może wystąpić uczulenie.
Cefotaxime Dali Pharma - informacje
Cefotaxime Dali Pharma
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zgodnie z wcześniejszymi doświadczeniami, Cefotaxime Dali Pharma w małych i średnich dawkach nie ma wpływu na zdolność koncentracji i czas reakcji. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, drgawki, splątanie, zaburzenia świadomości i ruchu, które mogą być związane z encefalopatią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Cefotaxime Dali Pharma zawiera sód
Ten lek zawiera około 4,2 mmol (96 mg) sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 4,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Należy wziąć to pod uwagę u osób z kontrolowaną zawartością sodu (niski poziom sodu / niski poziom soli) w diecie.
Jak stosować lek Cefotaxime Dali Pharma
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka, rodzaj aplikacji, odstępy czasu między wstrzyknięciami oraz czas leczenia zależą od wrażliwości patogenu, ciężkości zakażenia i stanu pacjenta. O ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosowana dawka to:
Rodzaj zakażenia
Pojedyncza dawka
Odstęp pomiędzy dawkami
Dobowa dawka
Typowe zakażenia, w których można wykryć lub podejrzewać wrażliwy patogen
1 g
12 godzin
2 g
Zakażenia, w których można wykryć lub podejrzewać różne patogeny o wrażliwości średniej do wysokiej
2 g
12 godzin
4 g
Niewyjaśnione zakażenia bakteryjne, których nie można zlokalizować i gdy stan pacjenta jest zagrożony
2-3 g
8 godzin
6 g
Leczenie antybiotykiem Cefotaxime Dali Pharma
Zalecenia dotyczące dawkowania
Podawanie Cefotaxime Dali Pharma zaleca się 2 razy na dobę. Dawkowanie nie jest oparte na kontrolowanych badaniach klinicznych.
Leczenie skojarzone Cefotaxime Dali Pharma z aminoglikozydami jest wskazane w przypadku ciężkich zakażeń. Należy zwrócić uwagę na czynność nerek.
Dawkowanie u niemowląt i dzieci
U niemowląt i dzieci dawka zależy od masy ciała i ciężkości zakażenia. Dawki są podzielone na kilka równych podań w odstępach czasowych.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku należy monitorować czynność nerek i dostosować dawkę.
Sposoby podawania
Podawanie może odbywać się drogą dożylną lub domięśniową, w zależności od potrzeb.
Cefotaxime Dali Pharma
Cefotaxime Dali Pharma
Uwaga: 2 g nie należy podawać domięśniowo.
Mieszalność
O ile nie wykazano chemicznej i fizycznej zgodności z innymi roztworami do infuzji, roztwór cefotaksymu należy zawsze podawać oddzielnie od nich.
Najważniejsze niezgodności
Następujące substancje/roztwory nie są zgodne z Cefotaxime Dali Pharma:
roztwór wodorowęglanu sodu
roztwory infuzyjne o pH większym niż 7
aminoglikozydy
Produktu Cefotaxime Dali Pharma nie należy mieszać z innymi antybiotykami lub lekami w strzykawce. Cefotaxime Dali Pharma nie może być mieszany z antybiotykami aminoglikozydowymi w zestawie do infuzji lub w strzykawce.
Zgodność z roztworami do infuzji
Cefotaxime Dali Pharma można również rozpuścić w chlorku sodu, glukozie lub roztworach Ringera.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cefotaxime Dali Pharma
Antybiotyki beta-laktamowe, w tym cefotaksym, mogą prowadzić do tak zwanych encefalopatii, którym może towarzyszyć pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, mioklonie, drgawki, splątanie, zaburzenia świadomości i ruch. Ryzyko jest większe w przypadku stosowania dużych dawek, przedawkowania, zaburzeń czynności nerek, padaczki lub zapalenia opon mózgowych. Jeśli Cefotaxime Dali Pharma zostanie wstrzyknięty zbyt szybko (w czasie krótszym niż 1 minuta) przez cewnik do żyły centralnej (CVC), mogą wystąpić ciężkie zaburzenia rytmu serca.
Pominięcie zastosowania leku leku Cefotaxime Dali Pharma
Jeśli pacjent przypuszcza, że pominięto podanie dawki leku Cefotaxime Dali Pharma, należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Nie wolno podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie przerwać stosowanie cefotaksymu i poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy wystąpienie któregokolwiek z poniższych objawów:
Niezbyt często (może wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób): drgawki.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości do zagrażającego życiu wstrząsu, a także obrzęk (obrzęk Quinckego) i zwężenie dróg oddechowych (skurcz oskrzeli).
Poważne działania niepożądane leków - informacje dla pacjentów
Poważne działania niepożądane leków - informacje dla pacjentów
Objawy takie jak ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, dyskomfort lub osłabienie, może to być oznaką takiej reakcji nadwrażliwości.
- czerwonawe, nieuniesione, w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnie położonymi pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
- rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).
- czerwona łuskowata rozległa wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, z towarzyszącą gorączką. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).
- ciężka, uporczywa biegunka lub krew w kale z powodu potencjalnie zagrażającego życiu zapalenia jelit.
- czerwone krwinki rozpadają się (niedokrwistość hemolityczna), mocz staje się brązowo-czerwony.
- ostra niewydolność nerek.
Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią następujące poważne działania niepożądane - prawdopodobnie konieczna będzie pomoc medyczna:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- żółtaczka jako oznaka możliwego zapalenia wątroby.
- poważne zmniejszenie ilości niektórych białych krwinek (agranulocytoza), które może objawiać się pojawieniem się ostrych objawów zakażenia i stanu zapalnego w jamie ustnej, nosie, gardle, narządach płciowych i odbycie.
- gwałtowny spadek liczby wszystkich komórek krwi i niewydolność szpiku kostnego. W tej sytuacji mogą wystąpić np. ostre objawy zakażenia i zapalenia (patrz wyżej), krwawienie, zasinienie (zmniejszenie liczby płytek krwi), zmęczenie, bladość lub duszność (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).
Należy powiedzieć lekarzowi, szczególnie jeśli jedno z wymienionych działań niepożądanych objawia się w znaczącym stopniu lub trwa dłużej niż kilka dni:
Bardzo często (może wystąpić więcej niż u 1 na 10 osób)
- ból w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie po podaniu domięśniowym.
Często (może wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób)
- problemy ze stawami (np. obrzęk).
Niezbyt często (może wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób)
- wzrost ilości eozynofilowych komórek krwi (eozynofilia);
- zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) i niektórych białych krwinek (leukopenia, granulocytopenia);
- zwiększenie stężenia bilirubiny (pigment żółciowy we krwi) i (lub) enzymów wątrobowych w surowicy (AlAT, AspAT, Gamma-GT, fosfataza alkaliczna, LDH);
- reakcje alergiczne w postaci wysypki, swędzenia, pokrzywki;
- zaburzenie czynności nerek, np. wzrost stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy;
- gorączka;
- reakcje zapalne w miejscu wstrzyknięcia aż do zapalenia żył (zapalenie żył i (lub) zakrzepowe zapalenie żył).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- nawracające zakażenia wywołane przez bakterie lub grzyby (np. w jamie ustnej lub pochwie);
Reakcje niepożądane i przechowywanie leku Cefotaxime Dali Pharma
Reakcje niepożądane:
- zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (neutropenia);
- przyspieszone bicie serca, nieregularne bicie serca (po szybkim podaniu przez centralny dostęp żylny);
- pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia świadomości, splątanie, zaburzenia ruchowe, drżenie mięśni (objawy encefalopatii; szczególnie przy dużych dawkach, przedawkowaniu i zaburzeniach czynności nerek);
- reakcje nietolerancji w postaci wystąpienia uczucia gorąca lub nudności po szybkim podaniu dożylnym.
Reakcja Jarischa-Herxheimera:
Może rozwinąć się na początku leczenia zakażeń krętkami (np. boreliozy) i może jej towarzyszyć gorączka, dreszcze, ból głowy i problemy ze stawami. Po kilku tygodniach leczenia boreliozy zgłaszano jeden lub więcej z następujących objawów: wysypka, swędzenie, gorączka, zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, trudności w oddychaniu, problemy ze stawami. Objawy te częściowo odpowiadają objawom choroby podstawowej leczonych pacjentów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: .
Jak przechowywać lek Cefotaxime Dali Pharma
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.
Warunki przechowywania:
Przed otwarciem: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Roztwór po rekonstrukcji: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność użytkową przez 4 godziny w temperaturze 25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile sposób otwarcia/rekonstytucji/rozcieńczenia nie wyklucza ryzyka skażenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik i nie będą one dłuższe niż czasy podane powyżej dla stabilności chemicznej i fizycznej podczas używania.
Cefotaxime Dali Pharma
Leki i ochrona środowiska
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Cefotaxime Dali Pharma
Substancją czynną leku jest cefotaksym sodu
1 fiolka z Cefotaxime Dali Pharma 2 g zawiera 2,096 g cefotaksymu sodu (co odpowiada 2 g cefotaksymu).
Pozostałe składniki: Brak.
Jak wygląda Cefotaxime Dali Pharma i co zawiera opakowanie
Proszek biały do lekko żółtego.
Cefotaxime Dali Pharma 2 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ infuzji jest pakowane w bezbarwną i przezroczystą fiolkę ze szkła typu III o pojemności 15 mL, zamkniętą korkiem z gumy chlorobutylowej typu I (miejscowo pokrytym FEP) i zabezpieczoną zielonym aluminiowym wieczkiemtypu flip-off.
Wielkości opakowań: 10 szczelnie zamkniętych fiolek.
Podmiot odpowiedzialny
Dali Pharma GmbH Brehmstraße 56 40239 Düsseldorf Niemcy e-mail: dali_ra@szzhijun.com
Importer
Health-Med Sp. z o.o. sp. j. Chełmska 30/34 00-725 Warszawa Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Cefotaxim Dali Pharma 2 g, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Polska Cefotaxime Dali Pharma
Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2025
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
PRZYGOTOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO I SPOSÓB PODANIA
Roztwór należy stosować tylko wtedy, gdy jest przejrzysty i wolny od cząstek.
Zastrzyk dożylny
Cefotaxime Dali Pharma 2 g rozpuścić w 10 mL wody do wstrzykiwań. Wstrząsać fiolką, aż zawartość całkowicie się rozpuści. Wstrzykiwć roztwór bezpośrednio do żyły przez 3 do 5 minut.
Infuzja Cefotaxime Dali Pharma
Wielkość fiolki Ilość dodawanego rozpuszczalnika
2 g 10 mL
Podczas szybkiego wstrzyknięcia przez cewnik do żyły centralnej obserwowano potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca.
Infuzja
W przypadku krótkotrwałej infuzji Cefotaxime Dali Pharma 2 g rozpuścić w 40 do 50 mL wody do wstrzykiwań lub zgodnego roztworu do infuzji (podano poniżej), a następnie podawać dożylnie przez około 20 minut.
Wielkość fiolki Ilość dodawanego rozpuszczalnika
2 g 40-50 mL
W przypadku ciągłej infuzji kroplowej, Cefotaxime Dali Pharma 2 g rozpuścić w 100 mL izotonicznego roztworu chlorku sodu lub glukozy, a następnie podać otrzymany roztwór w ciągu 50– 60 minut w infuzji dożylnej. Do roztworu można również zastosować inny kompatybilny roztwór do infuzji (podano poniżej).
Wielkość fiolki Ilość dodawanego rozpuszczalnika
2 g 100 mL
W celu przygotowania roztworu do infuzji suchy proszek cefotaksymu należy najpierw rozpuścić w 10 mL wody do wstrzykiwań lub jednego z kompatybilnych roztworów, a następnie dodać wodę do wstrzykiwań lub zgodny roztwór do infuzji do objętości 40-50 mL lub 100 mL i wymieszać. Po podaniu zaleca się przepłukanie linii dożylnej 9 mg/mL (0,9%) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań, aby zapewnić podanie pełnej dawki.
Cefotaksym jest zgodny z kilkoma powszechnie stosowanymi roztworami do infuzji dożylnych, np. roztwór chlorku sodu, glukoza i roztwory Ringera.
Niezgodności farmaceutyczne
Cefotaxime Dali Pharma nie należy mieszać z: roztworami wodorowęglanu sodu, roztworami do infuzyji o pH wyższym niż 7, aminoglikozydami. Cefotaksymu i aminoglikozydów nie należy mieszać w jednej strzykawce lub płynie do infuzji. W razie konieczności równoczesnego podawania, leki te należy wstrzykiwać w inne miejsca ciała Cefotaxime Dali Pharma 2 g nie należy podawać domięśniowo.
OKRES TRWAŁOŚCI I SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przed otwarciem: 2 lata. Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków dotyczących temperatury przechowywania. Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Roztwór po rekonstrukcji: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność użytkową przez 4 godziny w temperaturze 25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile sposób otwarcia/rekonstytucji/rozcieńczenia nie wyklucza ryzyka skażenia mikrobiologicznego, po otwarciu produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada
