Zamów on-line!

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut

Szukaj leku
FAQ

Chorapur proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (5000 IU) - 3 fiol. + 3 amp.

Chorapur proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (5000 IU) - 3 fiol. + 3 amp.

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA

Strona 1 z 9

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Aenean ut suscipit sapien. Ut sollicitudin felis non libero laoreet, eget malesuada quam facilisis. Vivamus at urna a magna tincidunt fermentum.

Curabitur scelerisque, enim id interdum fermentum, magna quam gravida elit, a tincidunt orci velit eu lectus.

Copyright © 2021 TwojaFirma. Wszelkie prawa zastrzeżone.

Ulotka informacyjna - CHORAPUR

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CHORAPUR, 1500 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

CHORAPUR, 5000 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Gonadotropinum chorionicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Chorapur i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chorapur
  3. Jak stosować lek Chorapur
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Chorapur
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Chorapur i w jakim celu się go stosuje

Lek Chorapur należy do grupy leków zwanych gonadotropinami (hormonami płciowymi). U kobiet kontroluje on uwalnianie komórek jajowych z jajników, a u mężczyzn kontroluje wytwarzanie męskiego hormonu - testosteronu.

Lek Chorapur zawiera substancję czynną - ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG) (hormon białkowy), która jest otrzymywana z moczu kobiet ciężarnych i oczyszczana. Gonadotropiny odgrywają kluczową rolę w płodności i reprodukcji.

U kobiet

W niepłodności kobiecej lek ten może być stosowany do wywołania u kobiety owulacji (indukcja owulacji). Lek Chorapur jest także stosowany wraz z innymi lekami, aby wspomagać wytwarzanie komórek jajowych w programach wspomaganego rozrodu (leczenie zapłodnieniem pozaustrojowym).

U mężczyzn

Lek Chorapur jest stosowany u mężczyzn do leczenia w sytuacji, gdy występuje mała ilość plemników. Lek Chorapur jest stosowany albo samodzielnie albo w skojarzeniu z innymi gonadotropinami (hMG, FSH). Lek Chorapur jest także stosowany u mężczyzn przed rozpoczęciem leczenia stymulującego w celu oceny czynności jąder, gdy narządy rozrodcze nie pracują prawidłowo z powodu braku hormonów płciowych.

U dzieci

Lek Chorapur jest stosowany u dzieci do leczenia opóźnionego dojrzewania płciowego oraz u dzieci, u których jądra nie zstąpiły lub niecałkowicie zstąpiły do worka mosznowego.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chorapur

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chorapur

Kiedy nie stosować leku Chorapur:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na gonadotropinę kosmówkową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jeśli u pacjenta stwierdzono guz w mózgu lub przysadce mózgowej
  • jeśli u pacjentki stwierdzono torbiele jajników lub powiększenie jajników
  • jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o niewyjaśnionej przyczynie
  • jeśli u pacjentki rozpoznano raka jajników, macicy lub piersi
  • jeśli u pacjentki stwierdzono w okresie ostatnich trzech miesięcy ciążę pozamaciczną
  • jeśli u pacjentki występuje ciężkie zapalenie żył lub zakrzepy w żyłach
  • jeśli u pacjentki występuję zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Chorapur należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.

Należy poinformować lekarza o występowaniu obecnie lub w przeszłości którejkolwiek z poniższych chorób, ponieważ mogą one ulec nasileniu po zastosowaniu leku Chorapur:

  • choroba serca
  • choroba nerek
  • padaczka
  • bóle głowy podobne do migreny

Leczenie lekiem Chorapur może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Chorapur należy poinformować lekarza jeśli pacjent wie, że w jego przypadku ryzyko zakrzepicy jest zwiększone, u pacjenta lub w bliskiej rodzinie pacjenta występowała już zakrzepica lub pacjent ma nadwagę.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest ustalenie przyczyn niepłodności pacjentki lub jej partnera i ewentualnych powodów, dla których prawidłowy rozwój ciąży może być niemożliwy. Pacjentka powinna być dokładnie zbadana w celu wykluczenia wszelkich zmian narządów rodnych lub zaburzeń hormonalnych niezwiązanych z gonadami.

W trakcie leczenia bardzo ważny jest uważny nadzór przez lekarza prowadzącego. Zwykle wykonuje się regularne badania ultrasonograficzne i badania krwi.

Łagodna lub umiarkowana postać OHSS może dawać takie objawy jak:

  • ból lub uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej
  • rozdęcie brzucha
Objawy i działania niepożądane leku Chorapur

Objawy i działania niepożądane leku Chorapur

Objawy niepożądane:

- nudności;

- wymioty;

- biegunka;

- zwiększenie masy ciała.

Dodatkowe objawy w przypadku ciężkiej postaci OHSS:

- trudności w oddychaniu;

- zmniejszona ilość oddawanego moczu.

Powikłania w bardzo rzadkich przypadkach:

- skręt jajników;

- zakrzepy żylne lub tętnicze.

Wskazówki:

Należy natychmiast poinformować lekarza o jakichkolwiek objawach, nawet jeśli występują one kilka dni po podaniu ostatniej dawki leku. Przestrzeganie zaleconej dawki i uważne kontrolowanie przebiegu leczenia zmniejszy ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych.

Ryzyko powikłań:

U pacjentek z zespołem policystycznych jajników oraz po leczeniu gonadotropinami istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkiego OHSS oraz ciąży bliźniaczej lub mnogiej. U pacjentek z uszkodzonymi jajowodami występuje nieznacznie zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej, a częstość wad rozwojowych może być nieznacznie wyższa niż w przypadku zapłodnień naturalnych.

Uwaga dla chłopców przed okresem pokwitania:

Lek Chorapur należy stosować ostrożnie, aby uniknąć problemów z kośćmi lub przedwczesnym dojrzewaniem płciowym. Należy regularnie kontrolować stopień dojrzałości kośćca.

Interakcje z innymi lekami:

Nie są znane interakcje z innymi lekami, jednak należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub planowanych do zażycia.

Wpływ na ciążę i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Chorapur.

Lek Chorapur - informacje

Lek Chorapur - informacje

Wskazania do stosowania

Lek Chorapur jest wskazany do leczenia niepłodności (patrz punkt „Co to jest lek Chorapur i w jakim celu się go stosuje).

Przeciwwskazania

Leku Chorapur nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przewiduje się, że lek Chorapur nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zawartość sody

Lek Chorapur zawiera sód, ale mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml rozpuszczalnika, to znaczy lek uznaje się za niemal „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Chorapur

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Sposób podawania:

Ten lek podawany jest jako wstrzyknięcie domięśniowe przez lekarza, który ma doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.

Chorapur 1500 IU

Leczenie lekiem Chorapur powinno być prowadzone przez lekarza, który ma doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.

Stosowanie u mężczyzn

U mężczyzn zalecana dawką jest 1 fiolka dwa razy w tygodniu (co odpowiada 3000 IU na tydzień). Ponieważ rozwój plemników trwa około 74 dni, leczenie należy kontynuować przez okres co najmniej 3 miesięcy, aby można spodziewać się jakiejkolwiek poprawy. Podczas leczenia lekarz kontroluje stężenie testosteronu. Może być konieczne zwiększenie dawki leku.

Stosowanie u dzieci

Leczenie niezstąpionych jąder powinno się zakończyć, gdy dziecko ma 1 rok. Zalecana dawka u niemowląt wynosi: 250 IU/dawkę (0,17 ml z fiolki zawierającej 1500 IU) dwa razy w tygodniu przez okres pięciu tygodni.

Chorapur 5000 IU

Leczenie lekiem Chorapur powinno być prowadzone przez lekarza, który ma doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności. W celu wywołania owulacji i stymulacji jajników: Zalecaną dawką jest 1 fiolka (5000 IU) lub 2 fiolki (10 000 IU). Lek należy podać 24 do 48 godzin po uzyskaniu optymalnej stymulacji wzrostu pęcherzyków.

Informacje o leku Chorapur

Informacje o leku Chorapur

W celu oceny czynności jąder w przypadkach, gdy narządy rozrodcze nie pracują prawidłowo z powodu braku hormonów płciowych:

Zalecaną dawką jest 1 fiolka (5000 IU) jednorazowo.

Stosowanie u dzieci

U chłopców z opóźnionym dojrzewaniem płciowym:

Zalecaną dawką jest 1 fiolka (5000 IU) raz w tygodniu przez okres 3 miesięcy.

Przy niezstąpieniu jednego lub obu jąder:

Zalecaną dawką jest 1 fiolka (5000 IU) jednorazowo.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Chorapur

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Jednak istnieje możliwość, że przedawkowanie może powodować zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), patrz punkt 2. „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chorapur”.

Pominięcie zastosowania leku Chorapur

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zwrócić się do lekarza.

Przerwanie stosowania leku Chorapur

Należy zwrócić się do lekarza.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Leki hormonalne stosowane w leczeniu niepłodności, takie jak lek Chorapur, mogą powodować nadmierną aktywność jajników, prowadząc do choroby zwanej zespołem hiperstymulacji jajników (OHSS).

Objawy mogą obejmować: ból brzucha, rozdęcie brzucha, nudności, wymioty, biegunkę i zwiększenie masy ciała. W przypadkach ciężkiej postaci OHSS może dochodzić do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej, jamie miednicy i (lub) jamie opłucnowej, trudności w oddychaniu i zmniejszenia ilości oddawanego moczu.

Rzadkimi powikłaniami zgłaszanymi w przypadkach ciężkiej postaci OHSS są tworzenie się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych (choroba zakrzepowo-zatorowa) i skręt jajników. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza, nawet jeśli objawy występują kilka dni po podaniu ostatniej dawki leku.

Przy stosowaniu leku Chorapur mogą wystąpić reakcje uczuleniowe (nadwrażliwości). Do objawów należą: wysypka, świąd, obrzęk gardła i trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Ocena działań niepożądanych opiera się na następującej klasyfikacji częstości:

Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób

Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób

Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób

Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Bardzo często:

  • Powiększenie gruczołu piersiowego u mężczyzn (ginekomastia)
  • Ból głowy
  • Reakcje i ból w miejscu wstrzyknięcia
Działania niepożądane leku Chorapur

Działania niepożądane leku Chorapur

Często

Nudności, ból brzucha, wymioty
Łagodna i umiarkowana postać zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS), obrzęk piersi, ból jąder
Uderzenia gorąca (obserwowane tylko u mężczyzn)
Wysypka (wykwity skórne), zapalenie gruczołów łojowych (trądzik)

Niezbyt często

Biegunka;
Zaburzenia wydalania soli i wody
Ciężka postać zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS)
Depresja, drażliwość, niepokój

Częstość nieznana

Reakcje nadwrażliwości (alergiczne)
Powstawanie skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych
Rozdęcie brzucha
Wysypka, pokrzywka, świąd
Tkliwość i ból piersi
Gorączka, zmęczenie, osłabienie

Obserwuje się także zwiększenie wielkości członka i erekcji oraz przerost gruczołu krokowego.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci

U chłopców mogą sporadycznie pojawiać się w czasie leczenia niewielkie zmiany emocjonalnepodobne do występujących na początku okresu dojrzewania.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Chorapur

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po napisie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Proszek należy rozpuszczać wyłącznie w rozpuszczalniku zawartym w opakowaniu. Roztwór do wstrzykiwań musi być użyty natychmiast po przygotowaniu. Nie należy stosować tego leku, jeśli w roztworze widoczne są cząstki stałe lub roztwór nie jest klarowny. Roztworu nie wolno mieszać z innymi lekami.

Chorapur - informacje o leku

Leki a środowisko

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Chorapur:

  • Substancją czynną jest wysoko oczyszczona ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG).
  • Pozostałe składniki:
    • Proszek: laktoza jednowodna i wodorotlenek sodu,
    • Rozpuszczalnik: chlorek sodu, kwas solny 10% i woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Chorapur i co zawiera opakowanie:

  • Lek Chorapur to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1500 IU i 5000 IU.
  • Wygląd proszku: biała, liofilizowana zbita masa.
  • Wygląd rozpuszczalnika: przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Lek Chorapur 1500 IU i 5000 IU dostarczany jest w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 5 fiolek z proszkiem i odpowiadającej im liczbie ampułek z rozpuszczalnikiem. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Niemcy

Wytwórca: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Niemcy

Produkt w krajach członkowskich EOG

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

  • Belgia: CHORAPUR 1500 IU poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, CHORAPUR 5000 IU poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
  • (kontynuacja listy)
Chorapur - informacje o leku

Chorapur - informacje o leku

Słowacja

CHORAPUR 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

CHORAPUR 5000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Węgry

CHORAPUR 1500 IU powder and solvent for solution for injection

CHORAPUR 5000 IU powder and solvent for solution for injection

Wielka Brytania

CHORAPUR 1500 IU powder and solvent for solution for injection

CHORAPUR 5000 IU powder and solvent for solution for injection

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

W celu uzyskania dodatkowych informacji o leku, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8, 01-748 Warszawa
Tel.: +48 22 246 06 80, Fax: +48 22 246 06 81


Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Sposób podawania

  • Lek Chorapur musi być podany domięśniowo bezpośrednio po rekonstytucji.
  • Zamocować igłę do rekonstytucji na strzykawce.
  • Pobrać całą zawartość z ampułki z rozpuszczalnikiem i wstrzyknąć całą zawartość do fiolki zawierającej proszek. Proszek powinien szybko się rozpuścić, tworząc przezroczysty roztwór. Jeśli nie, należy delikatnie kołysać fiolką dopóki roztwór nie stanie się przezroczysty. Należy unikać potrząsania fiolką.
  • Po rozpuszczeniu roztwór zawiera 1500 IU lub 5000 IU w 1 ml.
  • W zależności od przepisanej dawki pobrać odpowiednią ilość roztworu z fiolki do strzykawki, zmienić igłę na igłę do wstrzykiwań i natychmiast podać.