Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Concor 5, 5 mg, tabletki powlekane
Concor 10, 10 mg, tabletki powlekane
Bisoprololi fumaras
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
Co to jest lek Concor i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Concor
Jak stosować lek Concor
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Concor
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Concor i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Concor jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten sposób zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Bisoprolol w dawkach 5 mg i 10 mg obniża wysokie ciśnienie tętnicze. Concor jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub choroby niedokrwiennej serca (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym zaopatrzeniem serca w tlen).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Concor
Kiedy nie stosować leku Concor: Nie wolno stosować leku Concor w następujących przypadkach:
jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli u pacjenta występuje ciężka astma,
jeśli u pacjenta stwierdzono poważne zaburzenia krążenia krwi w kończynach (jak zespół Raynauda), które mogą powodować mrowienie, blednięcie bądź sinienie palców rąk lub stóp,
jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny, czyli rzadko występujący nowotwór nadnerczy,
jeśli u pacjenta stwierdzono kwasicę metaboliczną, czyli stan, w którym odczyn krwi (pH) jest nieprawidłowy,
wolna lub nierówna praca serca spowodowana niektórymi chorobami serca
wstrząs kardiogenny
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Concor należy porozmawiać z lekarzem:
cukrzyca
ścisła głodówka
niektóre choroby serca
zaburzenia krążenia krwi w kończynach
astma oskrzelowa lub przewlekła choroba płuc
łuszczyca
zaburzenie czynności tarczycy
guz chromochłonny rdzenia nadnerczy
Dzieci i młodzież:
Nie zaleca się stosowania leku Concor u dzieci i młodzieży.
Lek Concor a inne leki:
Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, a także o planowanych lekach.
Nie należy stosować niektórych leków razem z lekiem Concor bez konsultacji z lekarzem:
antagoniści wapnia
klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna
Przed zastosowaniem innych leków jednocześnie z lekiem Concor należy porozmawiać z lekarzem.
Leki, które mogą wpływać na działanie leku Concor
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Concor w połączeniu z innymi lekami, takimi jak:
niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub choroby wieńcowej (antagoniści wapnia pochodne dihydropirydyny, takie jak felodypina i amlodypina);
niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (leki przeciwarytmiczne klasy I, takie jak chinidyna, dyzopiramid, lidokaina, fenytoina, flekainid, propafenon);
niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron);
miejscowo stosowane beta-adrenolityki (takie jak krople do oczu przeznaczone do leczenia jaskry);
niektóre leki stosowane w leczeniu np. choroby Alzheimera lub jaskry (parasympatykomimetyki);
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku Concor w czasie ciąży może zaszkodzić dziecku. Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku w przypadku ciąży, karmienia piersią lub planowania ciąży. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Concor.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Concor może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub w przypadku połączenia z alkoholem. Należy zachować ostrożność.
Jak stosować lek Concor
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Regularne kontrole lekarskie są konieczne, zwłaszcza na początku leczenia, po zwiększeniu dawki i po zakończeniu leczenia.
Informacje o leku Concor
Tabletki Concor - jak je przyjmować?
Tabletkę należy przyjmować rano z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, popijając wodą. Tabletek nienależy kruszyć ani rozgryzać.
W obu wskazaniach zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka leku Concor 5 lub 1/2 tabletkiConcor 10 (czyli równoważność 5 mg bisoprololu fumaranu) raz na dobę.
W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do jednej tabletki leku Concor 10 mg lub dwóch tabletekleku Concor 5 mg (co odpowiada 10 mg bisoprololu fumaranu) raz na dobę.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zwykle nie mapotrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, nienależy stosować dawki większej niż 10 mg bisoprololu na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
Dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania leku Concor u dzieci i młodzieży.
Czas trwania leczenia
Zazwyczaj leczenie lekiem Concor jest długotrwałe. W razie konieczności przerwania leczenia, lekarz zwykle zaleci stopniowe zmniejszenie dawki leku, w przeciwnym razie choroba może ulec zaostrzeniu.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane leku
Działania niepożądane leku
Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
- zmęczenie*, zawroty głowy*, ból głowy*,- uczucie zimna lub drętwienia rąk lub stóp,- niskie ciśnienie tętnicze,- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie.
* Objawy te występują głównie na początku leczenia. Są zwykle łagodne i ustępują w ciągu 1-2 tygodni.
Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
- zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, pogorszenie istniejącej niewydolności serca, bradykardia (wolna czynność serca),- zaburzenia snu,- depresja,- astenia (osłabienie),- skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu) u pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc,- osłabienie mięśni lub kurcze mięśni.
Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
- zaburzenia słuchu,- alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa,- zmniejszone wydzielanie łez (należy uwzględnić, jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe),- zapalenie wątroby, które może powodować zażółcenie skóry lub oczu,- zmiany w wynikach niektórych badań krwi, dotyczących czynności wątroby (zwiększenie aktywności AlAT i AspAT) lub stężenia triglicerydów w surowicy,- reakcje alergiczne, takie jak świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia cięższych reakcji alergicznych, do których mogą należeć: obrzęk twarzy, szyi, języka, jamy ustnej lub gardła, lub trudności w oddychaniu,- zaburzenia potencji,- koszmary senne, omamy,- omdlenie.
Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
- zapalenie spojówek (podrażnienie lub zaczerwienienie oczu),- łysienie,- wystąpienie lub nasilenie łuszczących się zmian na skórze (łuszczyca), zmiany łuszczycopodobne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa:
Jak przechowywać lek Concor
5. Jak przechowywać lek Concor
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze po skrócie EXP i napudełku tekturowym po: „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanegomiesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Concor
Substancją czynną jest bisoprololu fumaran. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg bisoprololu fumaranu.
