Coripren tabletki powlekane (20 mg + 20 mg) - 14 tabl.
Coripren tabletki powlekane (20 mg + 20 mg) - 14 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Coripren, 20 mg + 20 mg, tabletki powlekane
Enalapril maleas + Lercanidipini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Coripren i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Coripren
- Jak przyjmować lek Coripren
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Coripren
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Coripren i w jakim celu się go stosuje
Coripren to lek złożony, zawierający dwie substancje czynne obniżające ciśnienie tętnicze - inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), enalapryl i antagonistę wapnia, lerkanidypinę.
Coripren jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u pacjentów dorosłych przyjmujących enalapryl i lerkanidypinę jako osobne leki.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Coripren
Kiedy nie przyjmować leku Coripren:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na enalapryl maleinian lub lerkanidypiny chlorowodorek, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna po podaniu leków podobnych do substancji zawartych w leku Coripren, tzn. po podaniu innych inhibitorów ACE lub innych antagonistów wapnia;
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), spowodowany leczeniem inhibitorem ACE, lub jeśli taki obrzęk pojawił się z nieznanych przyczyn, lub jest dziedziczny;
- jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (nagłego obrzęku podskórnego w miejscach takich jak gardło);
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i przyjmuje lek obniżający ciśnienie tętnicze, zawierający aliskiren;
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Coripren należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać stosowania leku Coripren w następujących sytuacjach:
- po 3. miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Coripren we wczesnym okresie ciąży – patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność");
- jeśli u pacjenta stwierdzono pewne choroby serca:
- zwężenie odpływu krwi z lewej komory serca, w tym zwężenie zastawki aorty,
- nieleczona niewydolność serca,
- niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej w spoczynku lub stopniowo nasilający się),
- w ciągu miesiąca po zawale serca (mięśnia sercowego);
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub jest poddawany dializie;
- jeśli pacjent stosuje leki hamujące aktywność enzymów wątrobowych, takie jak:
- leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol, itrakonazol),
- antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna, troleandomycyna),
- leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir);
- jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek o nazwie cyklosporyna (stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu);
- jednocześnie z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Coripren należy poinformować lekarza lub farmaceutę o następujących kwestiach:
- jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze (mogące objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, zwłaszcza podczas wstawania);
- jeśli u pacjenta występują nasilone wymioty lub wystąpiła niedawno biegunka;
- jeśli pacjent stosuje dietę z małą ilością soli;
- jeśli pacjent ma zaburzenia serca;
- jeśli pacjent ma zaburzenia dotyczące naczyń krwionośnych w mózgu;
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek (w tym stan po przeszczepieniu nerki). Może to prowadzić do poważnego zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Lekarz może dostosować dawkę enalaprylu lub kontrolować stężenie potasu w surowicy;
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby lub brak krwinek białych (leukopenia, agranulocytoza); mała liczba płytek krwi (małopłytkowość), lub zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość);
- jeśli pacjent ma kolagenozę (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzina układowa), poddawany jest leczeniu hamującemu aktywność układu odpornościowego, przyjmuje leki zawierające allopurynol lub prokainamid albo jakiekolwiek skojarzenie tych leków;
- pacjenci rasy czarnej muszą mieć świadomość zwiększonego ryzyka wystąpienia reakcji uczuleniowych z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła powodującym trudności w połykaniu lub oddychaniu podczas przyjmowania inhibitorów ACE;
- jeśli pacjent ma cukrzycę. Należy kontrolować stężenie glukozy we krwi w celu wykrycia zmniejszenia jej stężenia, zwłaszcza podczas pierwszego miesiąca leczenia. Stężenie potasu we krwi może być również zwiększone;
- jeśli pacjent przyjmuje suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas;
- jeśli pacjent jest w wieku powyżej 70 lat;
- jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów (laktoza).
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć:
- racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
- leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus);
- wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Informacje dotyczące leku Coripren
Stosowanie leku Coripren a inne leki
Leku Coripren nie wolno stosować z niektórymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. Jeśli lek Coripren jest stosowany jednocześnie z innymi lekami, działanie leku Coripren lub innego leku może ulec zmianie, mogą też częściej występować pewne działania niepożądane.
Podawanie leku Coripren w połączeniu z innymi lekami
W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
- inne leki obniżające ciśnienie tętnicze;
- suplementy potasu (w tym zamienniki soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol, stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom). Patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Coripren”;
- lit (stosowany w leczeniu pewnego typu depresji);
- leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi;
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, nazywane lekami przeciwpsychotycznymi;
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2) (leki zmniejszające stan zapalny oraz łagodzące ból);
Informacje dodatkowe
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
- antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), nazywanego również sartanem – na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą;
- aliskiren.
Leki, z którymi nie należy łączyć leku Coripren:
- midazolam (lek stosowany w przypadku zaburzeń snu);
- beta-adrenolityki np. metoprolol (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca);
- cymetydyna (w dawce dobowej większej niż 800 mg, lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej i zgagi).
Nie stosować leku Coripren, jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (nagłego obrzęku podskórnego w miejscach takich jak gardło).
Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował niedawno którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć:
- racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
- leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus);
- wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności, jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren.
Coripren z jedzeniem, piciem i alkoholem
Coripren należy zażywać co najmniej 15 minut przed posiłkiem. Duża zawartość tłuszczu w posiłku znacząco zwiększa stężenie leku we krwi. Alkohol może nasilać działanie leku Coripren. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Coripren. Leku Coripren nie wolno zażywać łącznie z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ mogą one nasilać działanie leku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża i wpływ na płodność:Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Coripren u pacjentek planujących ciążę, we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować w późniejszym okresie ciąży (od 3. miesiąca), ponieważ podawany po trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku.
Karmienie piersią:Nie należy stosować leku Coripren podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:Jeśli pojawią się zawroty głowy, osłabienie lub senność, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Coripren zawiera laktozę i sód:Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak przyjmować lek Coripren
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u osób dorosłych:
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana codziennie o tej samej porze. Tabletkę najlepiej zażywać rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Patrz punkt „Coripren z jedzeniem, piciem i alkoholem”
Stosowanie u osób z zaburzeniem czynności nerek/pacjentów w podeszłym wieku:
Lekarz określi odpowiednią dawkę leku w zależności od czynności nerek.
Przyjmowanie większej niż zalecana dawki leku Coripren:
Nie należy przekraczać zalecanej dawki. W razie zażycia większej niż zalecana dawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać opakowanie leku ze sobą. Zażycie dawki większej niż zalecana może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz nieregularną lub przyspieszoną czynność serca.
Pominięcie przyjęcia leku Coripren:
- W przypadku pominięcia dawki należy opuścić pominiętą dawkę.
- Następnie należy zażyć kolejną dawkę o stałej porze.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Coripren:
- Nie należy przerywać przyjmowania tego leku, chyba że tak zaleci lekarz.
- W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10):
- Kaszel
- Zawroty głowy, ból głowy
- Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100):
- Zmiany parametrów krwi, takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi
- Zwiększenie stężenie potasu we krwi
- Zdenerwowanie (niepokój)
- Zawroty głowy podczas wstawania, uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
- Przyspieszona czynność serca, przyspieszona lub nierówna czynność serca (kołatanie serca)
- Nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (uderzenia gorąca), niskie ciśnienie tętnicze
Skutki uboczne leku
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10):
Zamazane widzenie, zawroty głowy, uczucie osłabienie, nudności, kaszel
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10):
Depresja, ból głowy, omdlenie, ból w klatce piersiowej, uczucie pustki w głowie z powodu niskiego ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, przyspieszona czynność serca, dławica piersiowa, duszność, zaburzenia smaku, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (zazwyczaj stwierdzane w badaniach laboratoryjnych), duże stężenie potasu we krwi, biegunka, ból brzucha, zmęczenie, wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100):
Niedokrwistość (w tym aplastyczna i hemolityczna), nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego, stan splątania, zdenerwowanie, bezsenność lub senność, uczucie kłucia lub drętwienia, zawał serca (zazwyczaj w wyniku bardzo niskiego ciśnienia tętniczego u niektórych pacjentów z grupy dużego ryzyka, w tym u pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi w sercu i mózgu), udar mózgu (zazwyczaj w wyniku bardzo niskiego ciśnienia tętniczego u pacjentów z grupy dużego ryzyka), wodnista wydzielina z nosa, ból gardła i chrypka, astma z towarzyszącym uczuciem ucisku w klatce piersiowej, spowolnienie perystaltyki jelit, zapalenie trzustki, wymioty, niestrawność, zaparcie, podrażnienie żołądka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wrzód trawienny, jadłowstręt, świąd lub pokrzywka, wypadanie włosów, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, nadmierna potliwość, duże stężenie białka w moczu (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych), skurcze mięśni, złe samopoczucie, wysoka temperatura (gorączka), małe stężenie cukru lub sodu we krwi, duże stężenie mocznika we krwi (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych), uderzenia gorąca, przyspieszona lub nierówna czynność serca (kołatanie serca), zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania), dzwonienie w uszach (szum uszny), impotencja
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000):
Zmiany parametrów krwi, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych, zahamowanie czynności szpiku kostnego, choroby autoimmunologiczne, dziwne sny lub zaburzenia snu, objaw Raynauda (uczucie zimna i bladość palców rąk i stóp w wyniku zmniejszenia przepływu krwi), zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie płuc, zaburzenia czynności wątroby w tym niewydolność wątroby, zapalenie
Działania niepożądane Lerkanidypiny:
W przypadku stosowania Lerkanidypiny mogą wystąpić różne działania niepożądane, m.in.:
Często występujące:
- Ból głowy
- Przyspieszona czynność serca
- Przyspieszona lub nierówna czynność serca (kołatanie serca)
- Nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (uderzenia gorąca)
- Obrzęk okolicy kostek
Niezbyt często występujące:
- Zawroty głowy
- Nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego
- Zgaga
- Nudności
- Ból brzucha
- Wysypka
- Świąd
Rzadko występujące:
- Senność
- Wymioty
- Biegunka
- Pokrzywka
- Zwiększona częstość oddawania moczu
- Ból w klatce piersiowej
Nieznana częstość:
W niektórych przypadkach mogą wystąpić poważne skutki uboczne, takie jak:
- Obrzęk dziąseł
- Zaburzenia czynności wątroby
- Mętny płyn podczas dializy
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
W przypadku nasilenia się działań niepożądanych lub wystąpienia nowych objawów, należy skonsultować się z lekarzem.