Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Coryol 3,125 mg, tabletki

Coryol 12,5 mg, tabletki

Coryol 25 mg, tabletki

Carvedilolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Coryol i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coryol

3. Jak stosować lek Coryol

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Coryol

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Coryol i w jakim celu się go stosuje

Coryol zawiera substancję czynną o nazwie karwedylol. Należy on do grupy leków zwanych lekami beta-adrenolitycznymi.

Coryol jest stosowany w leczeniu:

• Przewlekłej niewydolności serca.
• Wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego).
• Dławicy piersiowej (ból lub dyskomfort w klatce piersiowej występujący, kiedy serce nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu).

Coryol działa poprzez zwiotczenie i rozszerzenie naczyń krwionośnych.

- Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.

- W przypadku przewlekłej niewydolności serca ułatwia on sercu pompowanie krwi do organizmu.

- W przypadku dławicy piersiowej pozwala on zatrzymać ból w klatce piersiowej.

Oprócz leku Coryol lekarz może dodatkowo przepisać pacjentowi inne leki pomagające leczyć jego chorobę.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coryol

Kiedy nie stosować leku Coryol

• jeśli pacjent ma uczulenie na karwedylol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w przypadku nasilenia niewydolności serca w ostatnim czasie (znaczne zatrzymywanie płynów lub trudności w oddychaniu, nawet w pozycji siedzącej) i przyjmowania dożylnie leków wspomagających pracę serca;

Ważne informacje o leku Coryol

Przed rozpoczęciem stosowania leku Coryol należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta wystąpiły trudności w oddychaniu związane z astmą lub z obturacyjną chorobą płuc;
• u pacjenta występują problemy dotyczące wątroby;
• u pacjenta występują pewne szczególne wady serca [zwane blokiem przedsionkowo-komorowy (AV) II lub III stopnia (chyba, że wszczepiono stały stymulator serca) lub blok zatokowo-przedsionkowy];
• u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności serca (wstrząs kardiogenny);
• u pacjenta występuje bardzo wolna akcja serca;
• pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi;
• u pacjenta występują zaburzenia stężenia kwasów we krwi („kwasica metaboliczna”);
• u pacjenta występuje guz na jednym z nadnerczy („guz chromochłonny”), który nie jest leczony;
• u pacjenta występuje choroba zwana dławicą Prinzmetala (ból w klatce piersiowej występujący podczas spoczynku);
• u pacjenta występują ciężkie zaburzenia tętnic obwodowych (tętnice zostały uszkodzone lub zablokowane i nie mogą rozprowadzać krwi);
• w przypadku dożylnego przyjmowania werapamilu lub diltiazemu.

W razie wątpliwości przed przyjęciem leku Coryol należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Coryol należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występuje niestabilna czynność układu sercowo-naczyniowego po zawale serca;
• u pacjenta występują problemy dotyczące nerek;
• u pacjenta występuje cukrzyca (duże stężenie cukru we krwi);
• pacjent nosi soczewki kontaktowe;
• pacjent ma problemy dotyczące naczyń krwionośnych (choroba naczyń obwodowych);
• pacjent w przeszłości miał problemy dotyczące tarczycy;
• u pacjenta w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (np. nagły obrzęk powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk dłoni, stóp i kostek lub ciężka wysypka);
• u pacjenta występuje alergia lub pacjent poddawany jest leczeniu odczulającemu;
• pacjent ma zaburzenia krążenia krwi w palcach dłoni i stóp (objaw Raynauda);
• u pacjenta po przyjęciu leków beta-adrenolitycznych wystąpiła łuszczyca;
• u pacjenta występuje dławica piersiowa nazywana dławicą piersiową typu Prinzmetala;
• u pacjenta stwierdzono słaby metabolizm debryzochiny (substancja, która oddziałując na nerwy obniża ciśnienie krwi); lekarz będzie uważnie kontrolował pacjenta na początku leczenia.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta bądź lub w razie wątpliwości, przed przyjęciem leku Coryol należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Coryol a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych. Wynika to z faktu, że lek Coryol może wpływać na działanie innych leków, a niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Coryol.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• inne leki stosowane w chorobach serca lub wysokim ciśnieniu krwi, w tym: diuretyki, antagoniści kanału wapniowego (np. diltiazem, werapamil) lub leki regulujące nieregularne bicie serca (np. amiodaron oraz digoksynę);
• leki powodujące zmniejszenie stężenia amin katecholowych (np. rezerpina oraz inhibitory monoaminooksydazy (MAOI), takie jak izokarboksyd i fenelzyna [stosowane w leczeniu depresji]), fluoksetyna i paroksetyna (stosowana w leczeniu depresji);

Leki współdziałające z lekiem Coryol

Lista leków, które mogą współdziałać z lekiem Coryol:

• Leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina lub metformina;
• Klonidyna (stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, migreny oraz uderzeń gorąca podczas menopauzy);
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu zakażeń);
• Cymetydyna (stosowana w leczeniu niestrawności, zgagi i wrzodów żołądka);
• Cyklosporyna lub takrolimus (stosowana po przeszczepach narządów);
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
• Estrogeny (stosowane w hormonalnej terapii zastępczej);
• Kortykosteroidy (stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego lub reakcji alergicznych);
• Ergotamina (stosowana w leczeniu migreny);
• Leki rozszerzające oskrzela (stosowane w leczeniu ucisku w klatce piersiowej i duszności związanej z astmą lub innymi chorobami układu oddechowego).

Coryol z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy unikać jednoczesnego lub natychmiastowego przyjmowania leku Coryol z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym. Grejpfrut lub sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej karwedylolu we krwi i powodować nieprzewidywalne działania niepożądane.

Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania leku Coryol. Może to spowodować za małe zmniejszenie ciśnienia krwi i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Operacje

Przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Coryol. Niektóre leki przeciwbólowe mogą obniżyć ciśnienie krwi i jego poziom może stać się zbyt niski.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Coryol nie należy stosować w czasie ciąży, planowania ciąży lub karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas przyjmowania leku Coryol mogą wystąpić zawroty głowy. W takiej sytuacji nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. W razie innych problemów należy porozmawiać z lekarzem.

Coryol zawiera laktozę jednowodną i sacharozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek Coryol

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Tabletkę należy połknąć popijając płynem. Tabletki 12,5 mg oraz 25 mg można podzielić na równe dawki. W przypadku niewydolności serca leczenie lekiem Coryol powinien rozpocząć lekarz specjalista.

Tabletki należy przyjmować o tej samej porze razem z posiłkiem.

Dawki leku Coryol

Ciśnienie tętnicze krwi:

- Zazwyczaj dawka początkowa to 12,5 mg raz na dobę przez dwa dni.

- Po dwóch dniach dawka wynosi zwykle 25 mg jeden raz na dobę.

- Jeśli ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane, lekarz może powoli zwiększać dawkę w ciągu kilku tygodni do 50 mg na dobę.

- W przypadku pacjentów w wieku podeszłym do kontrolowania ciśnienia krwi wystarcza często dawka 12,5 mg na dobę.

Dławica piersiowa:

Dorośli

- Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 12,5 mg dwa razy na dobę przez dwa dni.

- Po dwóch dniach dawka wynosi zwykle 25 mg dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

- Lekarz zadecyduje o dawce początkowej oraz najlepszej dawce do przyjmowania długotrwałego.

- Zazwyczaj dawka maksymalna wynosi 50 mg na dobę, podawana w dawkach podzielonych.

U dzieci i młodzieży:

Lek Coryol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

- Zawroty głowy.

- Ból głowy.

- Uczucie osłabienia i zmęczenia.

- Problemy dotyczące serca. Do objawów należą: ból w klatce piersiowej, zmęczenie, spłycenie oddechu, obrzęki rąk i nóg.

- Niskie ciśnienie krwi. Do objawów należą: zawroty głowy lub uczucie ,,pustki w głowie’’.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

- Zakażenia dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli), zapalenie płuc, zakażenia nosa i gardła(zakażenia górnych dróg oddechowych). Do objawów należą: sapanie, spłycenie oddechu, uciskw klatce piersiowej i ból gardła.

- Zakażenia dróg moczowych, które mogą spowodować trudności z wydalaniem z organizmuwody.

- Mała liczba czerwonych krwinek (anemia). Do objawów należą: uczucie zmęczenia, bladaskóra, uczucie trzepotania serca (palpitacje) oraz spłycenie oddechu.

- Zwiększenie masy ciała.

- Wzrost stężenia cholesterolu (potwierdzony badaniem krwi).

- Utrata kontroli stężenia cukru we krwi u osób z cukrzycą.

- Przygnębienie.

- Omdlenia.

- Problemy ze wzrokiem, ból lub suchość oczu w wyniku wytwarzania mniejszej ilości łez.

- Spowolnienie akcji serca.

- Zawroty głowy lub uczucie ,,pustki w głowie’’ po wstaniu.

- Zatrzymywanie płynów. Do objawów należą: uogólniony obrzęk ciała, obrzęk części ciała (np.:dłoni, stóp, kostek i nóg) oraz wzrost ilości krwi w organizmie.

- Problemy z krążeniem krwi w rękach i nogach. Do objawów należą: zimne dłonie i stopy,bladość, mrowienie i ból palców oraz ból nóg nasilający się przy chodzeniu.

- Problemy z oddychaniem.

- Nudności lub wymioty.

- Biegunka.

- Niestrawność.

- Ból, prawdopodobnie w obrębie dłoni i stóp.

- Problemy dotyczące nerek, w tym zmiana częstości oddawania moczu.

- Nadciśnienie tętnicze

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

- Zaburzenia snu.

- Mrowienie lub drętwienie dłoni lub stóp.

- Problemy dotyczące skóry, w tym wysypki, które mogą obejmować duże powierzchnie ciała,pokrzywka, świąd i sucha skóra.

- Wypadanie włosów.

- Zaburzenia erekcji.

- Zaparcia.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

- Mała liczba płytek krwi. Do objawów należą: zasinienia i krwawienia z nosa.

- Obrzęk błony śluzowej nosa (uczucie zatkania nosa).

- Suchość w jamie ustnej.

- Objawy grypopodobne.

- Zaburzenia oddawania moczu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

- Mała liczba białych krwinek. Do objawów należą: zakażenia jamy ustnej, dziąseł, gardła i płuc.

Działania niepożądane leku Coryol

Reakcje alergiczne (nadwrażliwości)

Do objawów mogą należeć: trudności z oddychaniem lub przełykaniem spowodowane nagłym obrzękiem gardła lub twarzy lub obrzęk dłoni, stóp i kostek lub ciężkie reakcje skórne.

Problemy dotyczące wątroby

Potwierdzone badaniami krwi.

Nietrzymanie moczu u kobiet

Niektóre kobiety mogą mieć trudności z kontrolowaniem pęcherza moczowego podczas oddawania moczu. Stan ten ulega zwykle poprawie po przerwaniu leczenia.

Choroby skóry

Mogą wystąpić ciężkie choroby skóry takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica. Może także pojawić się zaczerwienienie związane z pęcherzami na skórze lub błonach śluzowych.

Częstość nieznana: Lek Coryol może także spowodować rozwój oznak cukrzycy u osób z bardzo łagodną postacią cukrzycy oraz omamy u pacjentów przyjmujących lek. Może również wystąpić nadmierne pocenie się.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Jak przechowywać lek Coryol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Coryol: Substancją czynną leku jest karwedylol w różnych dawkach. Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Coryol - informacje o leku

Pozostałe składniki leku to laktoza jednowodna, sacharoza, krospowidon, powidon K25,krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian (patrz punkt 2 Coryol zawiera laktozęjednowodną i sacharozę).

Jak wygląda lek Coryol i co zawiera opakowanie

3,125 mg: okrągłe, lekko dwuwypukłe, białe tabletki z ukośnie ściętymi krawędziami.

12,5 mg: owalne, lekko dwuwypukłe, białe tabletki z oznaczeniem S3 po jednej stronie i z rowkiempodziału po drugiej stronie.

25 mg: okrągłe, lekko dwuwypukłe, białe tabletki z ukośnie ściętymi krawędziami i z rowkiempodziału po jednej stronie.

Tabletki o mocy 12,5 mg i 25 mg można podzielić na równe dawki.

Opakowania: 20 lub 30 tabletek w blistrach, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się domiejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

tel. 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.08.2024