Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Coryol, 6,25 mg, tabletki Carvedilolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Coryol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coryol
3. Jak stosować lek Coryol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Coryol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Coryol i w jakim celu się go stosuje

Coryol zawiera substancję czynną o nazwie karwedylol. Należy on do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami.

Coryol jest stosowany w leczeniu:

• przewlekłej niewydolności serca;
• wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego);
• dławicy piersiowej (ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, występujący, jeśli serce nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu).

Coryol działa poprzez zmniejszenie napięcia ścian naczyń krwionośnych i rozszerzenie naczyń:

• pomaga to obniżyć ciśnienie krwi;
• w przypadku przewlekłej niewydolności serca ułatwia sercu pompowanie krwi do naczyń całego organizmu;
• w przypadku dławicy piersiowej powoduje łagodzenie bólu w klatce piersiowej.

Oprócz leku Coryol lekarz może dodatkowo przepisać pacjentowi inne leki pomagające leczyć jego chorobę.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coryol

Kiedy nie stosować leku Coryol:

• jeśli pacjent ma uczulenie na karwedylol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w przypadku nasilenia niewydolności serca w ostatnim czasie (znaczne zatrzymywanie płynów lub trudności w oddychaniu, nawet w pozycji siedzącej) i przyjmowania dożylnie leków wspomagających pracę serca;
• jeśli u pacjenta występuje lub w przeszłości występował świszczący oddech spowodowany astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Coryol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występuje przewlekła zastoinowa niewydolność serca;
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek;
• u pacjenta występują zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia sercowego;
• u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpił świszczący oddech związany z astmą oskrzelową lub innymi chorobami płuc - karwedylol można stosować tylko, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko;
• u pacjenta występuje cukrzyca;
• pacjent stosuje soczewki kontaktowe;
• pacjent ma chorobę naczyń obwodowych - leki beta-adrenolityczne mogą przyspieszyć lub nasilić objawy niewydolności tętniczej;
• pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia czynności tarczycy;
• u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (np. nagły obrzęk powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk rąk, stóp i kostek lub nasilona wysypka) lub jeśli pacjent poddawany jest leczeniu odczulającemu, lub planowane jest u niego takie leczenie;
• pacjent ma zaburzenia krążenia krwi w palcach rąk i stóp (zespół Raynauda);
• pacjent ma być poddany zabiegowi w znieczuleniu ogólnym - w takim przypadku przed zabiegiem należy poinformować anestezjologa, że pacjent stosuje Coryol;
• częstość tętna wynosi poniżej 55 skurczów na minutę (bradykardia);
• u pacjenta występuje blok serca pierwszego stopnia;
• u pacjenta po przyjęciu leków beta-adrenolitycznych wystąpiła łuszczyca;
• u pacjenta występuje dławica piersiowa nazywana dławicą piersiową Prinzmetala, ponieważ brak doświadczenia w stosowaniu karwedylolu u tych pacjentów;
• u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy - przed rozpoczęciem leczenia lekiem Coryol lekarz zaleci zastosowanie leku blokującego receptory alfa – adrenergiczne.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, bądź w razie wątpliwości, przed przyjęciem leku Coryol należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje leku Coryol z innymi lekami

Podczas stosowania leku Coryol należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków. Wpływ oraz interakcje z innymi lekami mogą być niebezpieczne dla zdrowia. Lista leków, z którymi warto zachować szczególną ostrożność:

• klonidyna (stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub migreny);
• antagoniści wapnia (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, np. werapamil lub diltiazem) - podczas jednoczesnego stosowania z lekiem Coryol lekarz zaleci wykonywanie kontrolnych badań EKG i pomiaru ciśnienia krwi;
• leki obniżające ciśnienie krwi, tak zwane alfa1-adrenolityki (np. doksazosyna lub indoramina) lub leki, w przypadku których obniżenie ciśnienia jest działaniem niepożądanym, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• pochodne dihydropirydyny (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, np. amlodypina);
• azotany, np. nitrogliceryna (stosowana w dławicy piersiowej);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (stosowane w leczeniu bólu i gorączki), estrogeny (stosowane w hormonalnej terapii zastępczej), kortykosteroidy (stosowane w leczeniu reakcji zapalnych lub alergicznych);
• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca);
• insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe;
• leki pobudzające, np. ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy) oraz leki hamujące metabolizm wątrobowy, np. cymetydyna (stosowana w leczeniu choroby wrzodowej i „nadkwaśności”);
• leki powodujące zmniejszenie stężenia amin katecholowych, np. rezerpina, stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi oraz inhibitory monoaminooksydazy (MAO), takie jak izokarboksazyd i fenelzyna (stosowane w leczeniu depresji);
• fluoksetyna i paroksetyna (stosowane w leczeniu depresji);
• cyklosporyna i takrolimus (stosowane po przeszczepieniu narządów);
• inne leki przeciwarytmiczne (stosowane w zaburzeniach rytmu serca, np. amiodaron).

Uwaga: Przed zastosowaniem leku Coryol warto skonsultować się z lekarzem w celu uniknięcia potencjalnych interakcji lekowych.

Lek Coryol z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy unikać picia soku grejpfrutowego jednocześnie lub zaraz po zażyciu leku Coryol. Owoce grejpfruta lub ich sok może zwiększyć stężenie substancji czynnej karwedylolu we krwi i spowodować nieoczekiwane działania niepożądane.

Podczas leczenia nie należy pić alkoholu, ponieważ alkohol wpływa na działanie leku Coryol.

Zabiegi chirurgiczne

Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Coryol. Niektóre leki znieczulające mogą obniżyć ciśnienie krwi, co może być istotne podczas operacji.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Należy unikać stosowania Coryol w czasie ciąży, planowania ciąży oraz karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Leku Coryol nie należy stosować podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas przyjmowania leku Coryol mogą wystąpić zawroty głowy. Osobom przyjmującym ten lek zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn, szczególnie na początku leczenia, w przypadku zmiany dawkowania lub po spożyciu alkoholu.

Składnika lek Coryol

Lek Coryol zawiera laktozę jednowodną i sacharozę. Jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem.

Każda tabletka leku Coryol zawiera 72,25 mg laktozy jednowodnej i 5 mg sacharozy.

Jak stosować lek Coryol

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę należy połknąć popijając płynem.

Przewlekła niewydolność serca

W przypadku stosowania w niewydolności serca, leczenie lekiem Coryol powinien rozpocząć lekarz specjalista.

• Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, podczas posiłku.
• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to jedna tabletka o mocy 3,125 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie.
• Lekarz będzie następnie stopniowo zwiększał dawkę, w ciągu kilku tygodni (do 25 mg dwa razy na dobę).
• U pacjentów o masie ciała powyżej 85 kg dawka może zostać zwiększona do 50 mg dwa razy na dobę.
• W przypadku przerwania przyjmowania leku Coryol na dłużej niż dwa tygodnie należy skontaktować się z lekarzem. Konieczne będzie wznowienie leczenia ponownie od dawki początkowej (patrz punkt „Przerwanie stosowania leku Coryol”).

Wysokie ciśnienie tętnicze

• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 12,5 mg jeden raz na dobę przez dwie doby.
• Po dwóch dobach dawka wynosi zwykle 25 mg raz na dobę.
• Jeśli ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane, lekarz może powoli zwiększać dawkę w ciągu kilku tygodni do 50 mg na dobę.
• W przypadku pacjentów w wieku podeszłym do kontrolowania ciśnienia krwi wystarcza często dawka 12,5 mg na dobę.

Dławica piersiowa

Dorośli

• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 12,5 mg dwa razy na dobę przez dwie doby.
• Po dwóch dobach dawka wynosi zwykle 25 mg dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

• Lekarz zadecyduje o dawce początkowej oraz najodpowiedniejszej dawce do przyjmowania długotrwałego.
• Zazwyczaj dawka maksymalna wynosi 25 mg dwa razy na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek Coryol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Coryol

• Po przyjęciu większej dawki leku Coryol niż zalecana lub po przyjęciu leku Coryol przez inną osobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
• W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana mogą wystąpić m.in. następujące objawy: zwolnienie akcji serca, zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, duszność, świszczący oddech lub uczucie silnego zmęczenia.

Pominięcie zastosowania leku Coryol

• W przypadku pominięcia dawki leku należy ją zażyć zaraz po przypomnieniu sobie. Jednakże, jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, dawkę pominiętą należy opuścić.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Coryol

Działania niepożądane leku Coryol

5. Postępowanie w przypadku odstawienia leku

Nie wolno przerywać stosowania leku Coryol w sposób nagły, szczególnie w przypadku pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Lekarz może zdecydować o odstawianiu leku Coryol, stopniowo zmniejszając dawkę w ciągu 2 tygodni.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy;
• ból głowy;
• uczucie osłabienia i zmęczenia;
• niewydolność serca (stan, w którym serce nie dostarcza krwi w ilości wystarczającej potrzebom organizmu) - do objawów należą: uczucie zmęczenia, duszność, obrzęki rąk i nóg;
• niskie ciśnienie tętnicze - do objawów należą zawroty głowy lub uczucie oszołomienia.

Zawroty głowy, ból głowy, osłabienie lub uczucie zmęczenia są zwykle łagodne.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenia górnych dróg oddechowych - do objawów należą: kaszel, świszczący oddech, trudności w oddychaniu, ból gardła;
• zakażenia dróg moczowych, które mogą spowodować trudności w oddawaniu moczu;
• astma (u podatnych pacjentów), duszność, obrzęk płuc (gromadzenie płynu w płucach);
• mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) - do objawów należą: uczucie zmęczenia, bladość skóry, kołatanie serca oraz duszność;

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia przewodzenia w sercu, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej na skutek niedostatecznego zaopatrzenia serca w krew);
• zaburzenia snu;
• mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp;
• reakcje skórne, w tym wysypka, pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, złuszczanie skóry;

Zaprzestanie leczenia i skonsultowanie z lekarzem

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów niepożądanych lub jakichkolwiek innych objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Coryol i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nieuwzględnione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłosić do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.

Jak przechowywać lek Coryol

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, zgodnie z zaleceniami na opakowaniu. Nie stosuj leku po upływie daty ważności. Nigdy nie wyrzucaj leków do kanalizacji – zapytaj farmaceutę jak należy je usunąć.

Informacje o leku Coryol

1. Opis leku

Coryol jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz innych schorzeń serca.

2. Dawkowanie

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej dawki.

3. Przeciwwskazania

Nie stosować leku Coryol w przypadku nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji składowych.

4. Interakcje z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia Coryolem należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

5. Możliwe skutki uboczne

Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy nudności.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Coryol:

• Substancją czynną leku jest karwedylol. Każda tabletka zawiera 6,25 mg karwedylolu.
• Pozostałe składniki leku to laktoza jednowodna, sacharoza, krospowidon, powidon K25, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian.

Jak wygląda Coryol i co zawiera opakowanie:

Owalne, obustronnie lekko wypukłe, białe tabletki z oznakowaniem S2 po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.

Dostępne opakowania: 30 tabletek w blistrach, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Warszawa tel. 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 23.11.2023