OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ

Oznakowanie opakowań jest bardzo ważne zarówno dla producentów, dystrybutorów, jak i konsumentów. Dzięki odpowiedniemu oznakowaniu opakowań możemy szybko zidentyfikować produkt, sprawdzić termin ważności, składniki oraz inne istotne informacje.

Przepisy dotyczące oznakowania opakowań są określone w prawie krajowym oraz unijnym. Konieczne jest umieszczenie na opakowaniu nazwy produktu, producenta, daty ważności, informacji o składnikach oraz wartości odżywczej.

Dbajmy o właściwe oznakowanie opakowań, aby zapewnić bezpieczeństwo i przejrzystość informacji dla wszystkich użytkowników.

Informacje zamieszczane na opakowaniach bezpośrednich

Saszetka z dwuwarstwowego laminatu papier/polietylen

1. Nazwa produktu leczniczego:
Dermatol LGO, 100g/100g, proszek
Bismuthi subgallas

2. Zawartość substancji czynnej:
Skład: bizmutu galusan zasadowy

3. Wykaz substancji pomocniczych

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania:
Proszek
2 g kod: 5909990036400
5 g kod: 5909990036431
10 g kod: 5909990036494

5. Sposób i droga podania:
Sposób i droga podania
Podanie na skórę.
Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka
Dane na temat stosowania u dzieci i młodzieży nie są dostępne.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego:
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne:
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy.
Ciąża i karmienie piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosować na rozległe zmiany skórne, w tym na rozległe rany.
Należy unikać wdychania proszku lub przedostania się go do oczu. Nie należy stosować produktu w okolicach twarzy.
Wdychanie proszku może wywołać łagodne podrażnienie dróg oddechowych.

Przedostanie się produktu do oczu

Przedostanie się produktu do oczu może wywołać łagodne podrażnienie oczu.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować produktu leczniczego w czasie ciąży i podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie wywiera wpływu.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łagodne podrażnienie i zaczerwienienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,

Strona internetowa:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w ciemnym miejscu, w celu ochrony przed światłem.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. ul. Spółdzielcza 25A, 11-001 Dywity

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-2053/ChF

13. NUMER SERII

Numer serii

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Wskazania do stosowania

Jako produkt ściągający, hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach.

Przedawkowanie

W razie zastosowania nadmiernej ilości produktu leczniczego, skórę należy zmyć wodą z mydłem.

W przypadku podrażnienia oczu, należy je przemywać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Dermatol LGO

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy.

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy.