Dexamethasone Kalceks Roztwór do wstrzykiwań i infuzji (4 mg/ml) - 50 amp. 2 ml
Dexamethasone Kalceks Roztwór do wstrzykiwań i infuzji (4 mg/ml) - 50 amp. 2 ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Dexamethasone Kalceks, 4 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Dexamethasoni phosphas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Dexamethasone Kalceks i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexamethasone Kalceks
- Jak stosować Dexamethasone Kalceks
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Dexamethasone Kalceks
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest Dexamethasone Kalceks i w jakim celu się go stosuje
Dexamethasone Kalceks zawiera substancję czynną deksametazonu fosforan (dalej określany jakodeksametazon). Deksametazon jest syntetycznym glukokortykoidem (hormonem kory nadnerczy).Zmniejsza objawy zapalne i wpływa na istotne procesy metaboliczne.
Podanie ogólnoustrojowe (dotyczy całego organizm)
Dexamethasone Kalceks jest często używany w następujących nagłych przypadkach zaczynając oddużej dawki:
- Leczenie i profilaktyka obrzęku mózgu wywołanego guzem mózgu (po zabiegu chirurgicznymi po naświetleniu rentgenowskim) oraz po urazie rdzenia kręgowego.
- Stan wstrząsu spowodowany ciężką reakcją alergiczną nazywaną „wstrząsem anafilaktycznym”(np. reakcja na środek kontrastowy).
- Stany wstrząsu po ciężkich urazach, zapobieganie pourazowemu „płucu wstrząsowemu” (ostrejniewydolności oddechowej).
- Utrzymujące się ciężkie objawy napadu astmy.
- Początkowe leczenie rozległych, ostrych chorób skóry o ciężkim przebiegu (np. pęcherzycazwykła (łac. pemphigus vulgaris), erytrodermia (łac. erythrodermia)).
- Ciężkie choroby krwi (np. ostra plamica małopłytkowa, niedokrwistość hemolityczna, jako lektowarzyszący w leczeniu białaczki).
- Jako leczenie drugiego rzutu u pacjentów z upośledzoną czynnością kory nadnerczy lub jejbrakiem (niewydolność kory nadnerczy, przełom Addisona).
Dexamethasone Kalceks jest stosowany w leczeniu COVID-19 u pacjentów dorosłych i młodzieży (wwieku 12 lat i starszych, o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg), z trudnościami w oddychaniui wymagających tlenoterapii.
Podanie miejscowe (dotyczy określonych części ciała)
Wstrzyknięcie w okolice stawów (okołostawowe) oraz leczenie penetrujące tkankę (naciekowe),np. w zapaleniu stawu barkowego (łac. periarthritis scapulohumeralis), stawu łokciowego
Dexamethasone Kalceks - informacje ważne przed zastosowaniem leku
Choroby stawów
(łac. epicondylitis), worków amortyzujących stawy (ang. bursitis), pochewki ścięgna (łac. tendovaginitis) i nadgarstka (łac. styloiditis).
Zastosowanie leku Dexamethasone Kalceks
Wstrzyknięcie do stawu (wstrzyknięcie dostawowe), np. w reumatoidalnym zapaleniu stawów, gdy poszczególne stawy są zajęte lub niewystarczająco reagują na leczenie ogólnoustrojowe; towarzyszące reakcje zapalne w chorobie zwyrodnieniowej stawów (ang. rheumatoid arthritis).
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexamethasone Kalceks
Kiedy nie stosować Dexamethasone Kalceks
- Jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Zakażenie obejmujące cały organizm, w tym takie, które mogło być wywołane przez grzybice (np. pleśniawki), które nie są leczone antybiotykami.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności przed zastosowaniem leku:
- U pacjenta występuje ostre lub przewlekłe zakażenie bakteryjne.
- Pacjent chorował na gruźlicę.
- U pacjenta występuje zakażenie grzybicze z zajęciem narządów wewnętrznych.
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy którykolwiek z powyższych go dotyczy, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Akapity - leczenie deksametazonem
Podczas leczenia tym lekiem:
- Kurcze mięśni, osłabienie mięśni, splątanie, zaburzenia widzenia lub utrata wzroku i płytki oddech, w przypadku gdy pacjent ma nowotwór układu krwiotwórczego. To mogą być objawy zespołu rozpadu guza.
- Niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia.
Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów
Nie należy przerywać przyjmowania innych leków steroidowych, chyba że tak zalecił lekarz prowadzący.
Ogólne środki ostrożności dotyczące stosowania steroidów w określonych chorobach, maskowania zakażenia, leków towarzyszących itp. powinny być zgodne z aktualnymi zaleceniami.
Ciężkie reakcje alergiczne
Mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, a nawet anafilaksja (reakcja potencjalnie zagrażająca życiu) z objawami, takimi jak nieregularne bicie serca, skurcz mięśni oddechowych, spadek lub wzrost ciśnienia krwi, niewydolność krążenia lub zatrzymanie akcji serca.
Niewydolność kory nadnerczy
Nagłe przerwanie leczenia, które trwało dłużej niż 10 dni, może spowodować rozwój ostrej niewydolności kory nadnerczy. W związku z tym dawkę należy powoli zmniejszać, jeśli planowane jest przerwanie leczenia. W zależności od dawki i czasu trwania leczenia, niewydolność kory nadnerczy spowodowana terapią glikokortykosteroidami może utrzymywać się przez kilka miesięcy, a w indywidualnych przypadkach nawet przez ponad rok po zakończeniu leczenia.
Ryzyko zakażenia
Podanie deksametazonu w dawkach większych niż wymagane do leczenia podtrzymującego wiąże się z wyższym ryzykiem zakażenia, możliwym pogorszeniem już istniejącego zakażenia i możliwą aktywacją ukrytego zakażenia. Działanie przeciwzapalne może maskować objawy zakażenia, dopóki zakażenie się nie rozwinie.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Ze względu na ryzyko perforacji ściany jelita z zapaleniem otrzewnej lek ten będzie stosowany, wraz z odpowiednim monitorowaniem, jeśli istnieją ku temu bezwzględne przesłanki medyczne.
Leczenie długotrwałe
W terapii długotrwałej wskazane są regularne kontrole lekarskie; po stosunkowo dużych dawkach należy zapewnić odpowiednie spożycie potasu i ograniczone spożycie sodu oraz monitorować stężenie potasu we krwi.
Ostrzeżenia związane z określonymi sposobami podania
Ostrzeżenia dotyczące stosowania Dexamethasone Kalceks
Do żyły lek będzie wstrzykiwany powoli (2–3 minuty), ponieważ zbyt szybkie wstrzyknięciemoże spowodować przemijające nieprzyjemne mrowienie lub nietypowe odczucia skórne trwające do 3 minut. Te objawy są same w sobie nieszkodliwe.
Wstrzyknięcie glikokortykosteroidów do stawu zwiększa ryzyko zakażenia stawów. Długotrwałe i wielokrotne stosowanie glikokortykosteroidów w stawach obciążonych może prowadzić do nasilenia zmian zwyrodnieniowych w obrębie stawu. Jedną z możliwych przyczyn jest przeciążenie dotkniętego stawu po ustąpieniu bólu lub innych objawów.
Inne ostrzeżenia
- Po dużych dawkach może wystąpić spowolnienie akcji serca.
- Ryzyko wystąpienia zaburzeń ścięgien, zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna wzrasta, gdy jednocześnie z deksametazonem stosuje się fluorochinolony (antybiotyki).
- Zasadniczo możliwe są szczepienia zabitymi (inaktywowanymi) szczepionkami. Należy jednak pamiętać, że odpowiedź immunologiczna, a tym samym skuteczne szczepienie, może być osłabiona przy wyższych dawkach.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się rutynowego stosowania deksametazonu u wcześniaków, u których występują zaburzenia oddychania. U dzieci i młodzieży lek ten można stosować jedynie, gdy jest to konieczne, ze względu na ryzyko spowolnienia wzrostu. W miarę możliwości, podczas długotrwałego leczenia należy dążyć do terapii przerywanej.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Niektóre leki mogą zwiększać działanie deksametazonu i lekarz prowadzący może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta, jeśli stosuje te leki (w tym leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicystat).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
- leki stosowane w leczeniu niewydolności serca (glikozydy nasercowe);
- leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu;
- leki obniżające poziom cukru we krwi (leki przeciwcukrzycowe)
Leki osłabiające układ odpornościowy
W przypadku stosowania leków osłabiających układ odpornościowy, takich jak cyklosporyna, należy zachować ostrożność przy przyjmowaniu deksametazonu.
Bupropion
Bupropion, stosowany w odzwyczajaniu palenia tytoniu, może mieć wpływ na działanie deksametazonu. Konsultuj się z lekarzem w przypadku równoczesnego stosowania tych leków.
Wpływ na metody badawcze
Reakcje skórne na testy alergiczne mogą być stłumione przez deksametazon. Może również występować interakcja z lekiem stosowanym w badaniach tarczycy, prowadząca do zmniejszenia wzrostu tyreotropiny po podaniu protyreliny.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem deksametazonu. Lek może przenikać przez łożysko i wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka.
Karmienie piersią
Glikokortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego. Zaleca się ostrożność przy stosowaniu deksametazonu w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu deksametazonu na płodność. Konsultuj się z lekarzem w przypadku planowania ciąży.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu deksametazonu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bądź ostrożny.
Dexamethasone Kalceks zawiera sód
Każdy mL roztworu zawiera około 3 mg sodu. W przypadku problemów z obniżeniem spożycia soli, należy skonsultować się z lekarzem.
Jak stosować Dexamethasone Kalceks
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zwróć się do niego w razie wątpliwości. Dawkowanie zależy od wskazań i indywidualnej reakcji pacjenta. Należy stopniowo zmniejszać dawkę przy zaprzestaniu stosowania.
Leczenie COVID-19
Pacjenci dorośli zalecana dawka to 6 mg dożylnie raz na dobę, przez maksymalnie 10 dni.
Stosowanie u młodzieży: Pacjentom pediatrycznym (młodzieży w wieku 12 lat lub starszym o masie ciała co najmniej 40 kg) zaleca się podawanie dożylne 6 mg raz na dobę przez maksymalnie 10 dni.
Zaburzenia czynności nerek
Nie ma potrzeby modyfikacji dawki.
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne modyfikacja dawki.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Dzieci i młodzież
U dzieci w wieku do 14 lat, w trakcie długotrwałego leczenia, po każdej 3-dniowej kuracji należy wprowadzić 4-dniową przerwę w leczeniu, ze względu na ryzyko zaburzeń wzrostu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dexamethasone Kalceks
Nie są znane przypadki ostrego zatrucia deksametazonem. W przypadku przedawkowania, należy spodziewać się zwiększonych skutków ubocznych. Jeśli pacjent uważa, że otrzymał zbyt dużą dawkę, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu.
Przerwanie stosowania Dexamethasone Kalceks
Leczenia nie zakłócać ani przerywać nagle, chyba że zaleci to lekarz. Niemniej jednak, jeśli pacjent zdecyduje się przerwać kurację, np. ze względu na występujące skutki uboczne lub lepsze samopoczucie, nie tylko naraża powodzenie leczenia, ale także naraża się na znaczne ryzyko. Pacjent powinien zawsze najpierw skonsultować się z lekarzem.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas krótkotrwałego leczenia deksametazonem ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest niskie. Możliwe są następujące działania niepożądane:
- wrzody żołądka lub dwunastnicy;
- zmniejszenie zdolności obronnych organizmu przed zakażeniami;
- podwyższony poziom cukru we krwi (spadek tolerancji glukozy).
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, które w dużym stopniu zależą od dawki i czasu trwania leczenia, a zatem ich częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: Maskowanie zakażeń, grzybiczych, wirusowych i innych (zakażenia oportunistyczne) sprzyjające ich rozwojowi lub pogorszeniu, aktywacja owsików (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Zmiany w morfologii krwi (umiarkowana leukocytoza, limfocytopenia, eozynopenia, czerwienica).
Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości (np. wysypka), osłabienie układu odpornościowego, reakcje alergiczne
Zaburzenia zdrowotne powodowane przez glikokortykosteroidy
Zaburzenia układu oddechowego
Anafilaksja (ostra reakcja alergiczna zagrażająca życiu), z objawami takimi jak nieregularne bicie serca, skurcz mięśni oddechowych, spadek lub wzrost ciśnienia krwi, niewydolność krążenia, zatrzymanie akcji serca.
Zaburzenia układu hormonalnego
Zespół Cushinga (np. twarz księżycowata, otyłość górnej części ciała), nieaktywność lub skurcz (zanik) kory nadnerczy.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Zatrzymanie sodu w organizmie z gromadzeniem się wody w tkankach, zwiększone wydalanie potasu (uwaga: możliwe zaburzenia rytmu serca), przyrost masy ciała, podwyższony poziom cukru we krwi (obniżona tolerancja glukozy), cukrzyca, podwyższony poziom tłuszczów we krwi (cholesterolu i trójglicerydów), zwiększony apetyt.
Zaburzenia psychiczne
Psychoza, depresja, drażliwość, euforia (nadmierne szczęście), zaburzenia snu, labilność, lęk, mania, halucynacje, myśli samobójcze.
Zaburzenia układu nerwowego
Guz rzekomy mózgu („fałszywy” guz w mózgu), pierwszorazowe pojawienie się epilepsji promowane u pacjentów z epilepsją utajoną (wcześniej „uśpioną”) i zwiększoną podatnością na drgawki w wcześniej rozpoznanej epilepsji (napady).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rozstępy, ścieńczenie skóry, punktowe krwawienia pod skórą, siniaki, trądzik steroidowy, stany zapalne skóry wokół ust, rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych, nadmierne owłosienie ciała, zmiany w pigmentacji skóry.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Osłabienie mięśni, zanik mięśni, choroba zapalna mięśni, choroby ścięgien, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna, utrata tkanki kostnej (osteoporoza), opóźniony wzrost u dzieci, aseptyczna martwica kości (martwica tkanki kostnej bez zajęcia drobnoustrojami), zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej w kanale kręgowym.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Zaburzenia wydzielania hormonów płciowych
Takie jak brak miesiączki, nadmierne owłosienie typu męskiego u kobiet, impotencja.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Wolniejsze gojenie się ran.
Podanie miejscowe
Możliwe wystąpienie miejscowego podrażnienia i oznak nadwrażliwości (uczucie pieczenia, uporczywy ból), szczególnie po podaniu do oka. Nie można wykluczyć wystąpienia zaniku tkanek, jeśli deksametazon nie zostanie właściwie wstrzyknięty do jamy stawowej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych będzie można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać Dexamethasone Kalceks
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. Przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Po otwarciu ampułki: Po otwarciu, lek powinien być zużyty natychmiast.
Okres ważności po rozcieńczeniu
Stabilność chemiczna i fizyczna podczas użycia została wykazana przez 48 godzin w temperaturze 25 °C (w warunkach ochrony przed światłem) i 2 do 8 °C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast. Jeśli roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik i zwykle nie powinien być on dłuższy niż 24 godziny w temperaturze 2 do -8 °C, chyba że rozcieńczenie miało miejsce w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na etykiecie ampułki po: „EXP” i na pudełku tekturowym po: „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Dexamethasone Kalceks - Substancją czynną jest deksametazonu fosforan.
Informacje o leku Dexamethasone Kalceks
Każda 1 mL ampułka zawiera deksametazonu sodu fosforan, w ilości odpowiadającej 4 mg deksametazonu fosforanu.
Każda 2 mL ampułka zawiera deksametazonu sodu fosforan, w ilości odpowiadającej 8 mg deksametazonu fosforanu.
Pozostałe składniki to: kreatynina, sodu cytrynian, disodu edetynian, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda Dexamethasone Kalceks i co zawiera opakowanie
Przezroczysty, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek.
1 mL lub 2 mL ampułki z przezroczystego, bezbarwnego szkła typu I z jednym punktem przełamania.
Ampułki oznaczone są kolorową obwódką.
Ampułki zapakowane są w osłonki. Osłonki zapakowane są w tekturowe pudełka.
Wielkości opakowań:
- 3, 10, 25, 50 lub 100 ampułek po 1 mL
- 5, 10, 25, 50 lub 100 ampułek po 2 mL
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Rīga
Łotwa
Tel.: +371 67083320
E-mail: kalceks@kalceks.lv
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Estonia - Dexamethasone Kalceks
- Austria, Niemcy - Dexamethason Kalceks 4 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2022
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie deksametazonu
W przypadku, gdy wymagane jest podawanie dużych dawek jednorazowo, należy rozważyć zastosowanie produktu leczniczego zawierającego deksametazon o większej mocy na jednostkę objętości.
1. Podanie ogólnoustrojowe
W leczeniu i profilaktyce obrzęku mózgu w guzach mózgu (pooperacyjnie i po naświetleniu) oraz po urazach rdzenia kręgowego. W zależności od przyczyny i ciężkości dawka początkowa wynosi 8-10 mg (do 80 mg) dożylnie (łac. iv.), następnie 16-24 mg (do 48 mg)/dobę podzielona na 3-4 (6) pojedyncze dawki iv. przez 4-8 dni. Długotrwałe podawanie mniejszych dawek fosforanu deksametazonu może być koniecznepodczas radioterapii oraz w leczeniu zachowawczym nieoperacyjnych guzów mózgu.
W przypadku wstrząsu anafilaktycznego, najpierw zastrzyk adrenaliny iv., następnie 40-100 mg (dzieci 40 mg) iv. wstrzyknięcie, powtarzane w razie potrzeby.
Wstrząs po ciężkim urazie / profilaktyka pourazowego płuca wstrząsowego. Początkowo 40-100 mg (dzieci 40 mg) iv., powtórzenie dawki po 12 godzinach, lub co 6 godzin 16-40 mg przez 2-3 dni.
W przypadku ciężkich zaostrzeń astmy 8-40 mg iv. tak wcześnie, jak to możliwe; w razie potrzeby powtarzane wstrzyknięcia 8 mg co 4 godziny.
W przypadku ostrej, ciężkiej dermatozy i ciężkich chorób krwi, początkowe leczenie 20-40 mg deksametazonu fosforanu iv. i dalsze leczenie, w zależności od ciężkości przypadku, taką samą dawką dobowa lub mniejszymi dawkami w ciągu pierwszych kilku dni i przejście na terapię doustną.
W leczeniu ostrej niewydolności kory nadnerczy (przełom Addisona), rozpoczęcie leczenia 4-8 mg deksametazonu fosforanu iv.
W leczeniu COVID-19. Pacjenci dorośli: 6 mg iv., raz na dobę, do 10 dni. Osoby w podeszłym wieku, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby (w małych dawkach (6 mg na dobę) i przez krótki czas stosowania): Nie jest konieczne dostosowanie dawki. Dzieci i młodzież: Pacjentom pediatrycznym (młodzież w wieku 12 lat lub starszym o masie ciała co najmniej 40 kg) jest zalecane stosowanie 6 mg iv., raz na dobę przez maksymalnie 10 dni. Czas trwania leczenia powinien być uzależniony od odpowiedzi klinicznej i indywidualnych wymagań pacjenta.
2. Podanie miejscowe
W przypadku miejscowego leczenia naciekowego, okołostawowego i dostawowego w ściśleaseptycznych warunkach, wstrzyknięcia 4 mg lub 8 mg fosforanu deksametazonu. Do wstrzyknięciado małego stawu wystarczy 2 mg fosforanu deksametazonu. W zależności od ciężkości schorzenia, nienależy wykonywać więcej niż 3-4 nacieki lub 3-4 wstrzyknięcia na staw. Odstęp międzywstrzyknięciami nie powinien być krótszy niż 3-4 tygodnie.
Sposób podawania
Do podania dożylnego, domięśniowego, dostawowego lub miejscowego (nasączanie iniekcyjne).Dexamethasone Kalceks roztwór do wstrzykiwań/do infuzji jest zwykle podawany dożylnie powoli(2-3 minuty) w ostrych stanach chorobowych, poprzez wstrzyknięcie lub infuzję. Można go jednakpodawać również domięśniowo (tylko w wyjątkowych przypadkach), jako miejscowe nasączanieiniekcyjny lub dostawowo.
Instrukcje dotyczące użytkowania i usuwania
Instrukcja dotycząca produktu leczniczego
Wyłącznie do jednorazowego użytku. Po otwarciu produkt leczniczy powinien być zużyty natychmiast. Należy wyrzucić wszystkie niewykorzystane pozostałości.
Ampułka powinna być sprawdzona wizualnie przed użyciem. Można podać tylko przezroczysty i wolny od cząsteczek roztwór. pH roztworu wynosi od 7,0 do 8,5.
Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych poniżej.
Dexamethasone Kalceks roztwór do wstrzykiwań/do infuzji najlepiej podawać w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego lub wstrzyknięcia do rurki infuzyjnej. Jednakże, roztwory do wstrzykiwań są zgodne z następującymi roztworami do infuzji (250 mL i 500 mL):
- 9 mg/mL (0,9%) roztwór chlorku sodu
- 50 mg/mL (5%) roztwór glukozy
- płyn Ringera
Podczas łączenia z roztworami do infuzji należy wziąć pod uwagę informacje od odpowiednich wytwórców dotyczące ich roztworów do infuzji, w tym dane dotyczące zgodności, przeciwwskazań, działań niepożądanych i interakcji.
Instrukcja otwierania ampułki
- Obrócić ampułkę kolorowym punktem w górę. Jeśli w górnej części ampułki znajduje się roztwór, należy delikatnie stuknąć palcem, aby przenieść cały roztwór do dolnej części ampułki.
- Użyć obu rąk, aby otworzyć ampułkę; trzymając dolną część ampułki w jednej ręce, drugą ręką odłamać górną część ampułki w kierunku od kolorowego punktu (patrz obrazek poniżej).
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.