Diaflix Tabletki powlekane (5 mg) - 90 tabl. w blistrze
Diaflix Tabletki powlekane (5 mg) - 90 tabl. w blistrze
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Diaflix, 5 mg, tabletki powlekane
Diaflix, 10 mg, tabletki powlekane
Dapagliflozinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Diaflix i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Diaflix
- Jak przyjmować lek Diaflix
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Diaflix
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Diaflix i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Diaflix
Lek Diaflix zawiera substancję czynną, dapagliflozynę. Należy do grupy leków nazywanych „inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2)”. Ich działanie polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach. Dzięki zablokowaniu tego białka, cukier znajdujący się we krwi (glukoza), sól (sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem.
W jakim celu stosuje się lek Diaflix
Lek Diaflix jest stosowany w leczeniu:
- Cukrzycy typu 2
- u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych.
- kiedy nie można uzyskać właściwej kontroli cukrzycy typu 2 po zastosowaniu diety i wysiłku fizycznego.
- Lek Diaflix może być stosowany jako jedyny lek lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
- Istotne jest kontynuowanie diety i wysiłku fizycznego zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
- Niewydolności serca
- u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), gdy serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
- Przewlekłej choroby nerek
- u dorosłych z osłabioną czynnością nerek.
Co to jest cukrzyca typu 2 i w jaki sposób lek Diaflix pomaga w jej leczeniu?
W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie możewykorzystywać insuliny, którą wytwarza w odpowiedniej ilości. Taka sytuacja może powodowaćpoważne zaburzenia, takie jak chorobę serca lub nerek, ślepotę oraz słabe krążenie krwiw ramionach i nogach.
Działanie leku Diaflix polega na usuwaniu nadmiaru cukru z organizmu. Jeśli u pacjenta występujecukrzyca typu 2, lek Diaflix może także zapobiegać chorobie serca.
Co to jest niewydolność serca i w jaki sposób lek Diaflix pomaga w jej leczeniu?
Ten rodzaj niewydolności serca występuje, gdy serce nie pompuje krwi do płuc i reszty organizmutak dobrze, jak powinno. Taka sytuacja może prowadzić do poważnych konsekwencji medycznychi konieczności leczenia szpitalnego.
Najczęstsze objawy niewydolności serca to uczucie duszności, uczucie zmęczenia lub bardzodużego zmęczenia przez cały czas oraz obrzęki wokół kostek.
Lek Diaflix pomaga chronić serce przed pogorszeniem jego stanu i łagodzi objawy. Możezmniejszać potrzebę zgłoszenia się do szpitala i pomóc niektórym pacjentom wydłużyć życie.
Co to jest przewlekła choroba nerek i w jaki sposób lek Diaflix pomaga w jej leczeniu?
U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, stopniowo zmniejsza się czynność nerek. Oznacza to, żenie będą mogły oczyszczać i filtrować krwi tak, jak powinny. Utrata czynności nerek możeprowadzić do poważnych konsekwencji medycznych i konieczności leczenia szpitalnego.
Lek Diaflix pomaga chronić nerki przed utratą czynności. Może to pomóc niektórym pacjentomwydłużyć życie.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Diaflix
Kiedy nie stosować leku Diaflix
Jeśli pacjent ma uczulenie na dapagliflozynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem
Cukrzycowa kwasica ketonowa:
Jeśli u pacjenta z cukrzycą wystąpią nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkiei głębokie oddechy, splątanie, niezwykła senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lubmetaliczny posmak w jamie ustnej lub zmiana zapachu moczu lub potu bądź szybka utrata masyciała.
Wyżej wymienione objawy mogą świadczyć o „cukrzycowej kwasicy ketonowej” - rzadkim, aleciężkim, czasami zagrażającym życiu powikłaniu cukrzycy, wynikającym ze zwiększonego stężenia„ciał ketonowych” w moczu lub krwi, co stwierdza się w badaniach.
Ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej może zwiększać się w razie długotrwałego głodzenia,nadmiernego spożycia alkoholu, odwodnienia, nagłego zmniejszenia dawki insuliny, lubzwiększonego zapotrzebowania na insulinę z powodu poważnego zabiegu chirurgicznego, lubciężkiej choroby.
Podczas leczenia lekiem Diaflix cukrzycowa kwasica ketonowa może wystąpić nawet wówczas,gdy stężenie cukru we krwi jest prawidłowe.
Jeśli pacjent podejrzewa, że występuje u niego cukrzycowa kwasica ketonowa, powinien natychmiastskontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala i nie przyjmować tego leku.
Martwicze zapalenie powięzi krocza:
Jeśli u pacjenta wystąpi zespół takich objawów, jak ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem, z jednoczesną gorączką lub ogólnie złym samopoczuciem, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Mogą to być objawy rzadkiego, ale ciężkiego lub nawet zagrażającego życiu zakażenia, zwanego martwiczym zapaleniem powięzi krocza lub zgorzelą Fourniera, prowadzącego do uszkodzenia tkanki podskórnej. Konieczne jest niezwłoczne rozpoczęcie leczenia zgorzeli Fourniera.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Diaflix należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
- jeśli pacjent ma „cukrzycę typu 1”- typ cukrzycy, który zazwyczaj rozpoczyna się u osób młodych, których organizm nie produkuje żadnej insuliny. Leku Diaflix nie należy stosować w leczeniu tej choroby.
- jeśli u pacjenta z cukrzycą występują choroby nerek - lekarz może zalecić stosowanie dodatkowego lub innego leku w celu kontrolowania stężenia cukru we krwi.
- jeśli u pacjenta występują choroby wątroby - lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszej dawki.
- jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie tętnicze (leki przeciwnadciśnieniowe) i ma niskie ciśnienie tętnicze w wywiadzie (hipotensja). Więcej informacji podano poniżej, w akapicie „Lek Diaflix a inne leki”.
- jeśli pacjent ma bardzo duże stężenia cukru we krwi, przez co jest odwodniony (utrata zbyt dużej ilości płynów). Możliwe objawy nadmiernej utraty płynów wymienione są w punkcie 4. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy poinformować lekarza, jeśli wystąpił którykolwiek z wymienionych objawów.
- jeśli u pacjenta występują nudności, wymioty lub gorączka lub jeśli pacjent nie jest zdolny do jedzenia lub picia. Może to powodować odwodnienie. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Diaflix do chwili poprawy stanu pacjenta, aby zapobiec odwodnieniu.
- jeśli u pacjenta często występują zakażenia układu moczowego.
Cukrzyca i pielęgnacja stóp
U pacjentów z cukrzycą ważne jest regularne kontrolowanie stanu stóp oraz przestrzeganie wszelkich zaleceń dotyczących pielęgnacji stóp udzielanych przez lekarza.
Glukoza w moczu
Ze względu na mechanizm działania leku Diaflix, badania laboratoryjne mogą wykazać obecność cukru (glukozy) w moczu.
Dzieci i młodzież
Lek Diaflix może być stosowany u dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu cukrzycy typu 2. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Lek Diaflix a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Ważne informacje dotyczące stosowania leku Diaflix
Jeśli pacjent stosuje leki pomagające usunąć wodę z organizmu (diuretyki).
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, takie jak insulina lub pochodna sulfonylomocznika. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawek innych leków, aby zapobiec wystąpieniu zbyt małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Jeśli pacjent przyjmuje lit, ponieważ lek Diaflix może zmniejszać stężenie litu we krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Diaflix w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Jeśli pacjentka karmi piersią, nie powinna stosować leku Diaflix.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Diaflix nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Jak przyjmować lek Diaflix
Zalecana dawka to jedna 10 mg tabletka raz na dobę. Lekarz może zalecić rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg w przypadku chorób wątroby.
Tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą. Można przyjmować ją w trakcie i między posiłkami, o dowolnej porze dnia.
Lekarz może zalecić stosowanie Diaflixu wraz z innymi lekami. Dieta i ćwiczenia fizyczne również są ważne podczas terapii tym lekiem.