Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Dorin 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane

Ethinylestradiolum + Dienogestum

Ważne informacje dotyczące złożonych środków antykoncepcyjnych:

• Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji.
• W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.
• Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Dorin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dorin
3. Jak stosować lek Dorin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dorin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Dorin i w jakim celu się go stosuje

Lek Dorin jest stosowany:

• w zapobieganiu ciąży,
• w celu leczenia kobiet z trądzikiem o umiarkowanym nasileniu, które zdecydowały się na stosowanie tabletek antykoncepcyjnych i u których nie powiodło się odpowiednie leczenie miejscowe lub leczenie antybiotykami doustnymi.

Każda z 21 tabletek powlekanych zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich o nazwie etynyloestradiol i dienogest.

Środki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony zwane są „tabletkami złożonymi” lub „złożonymi środkami antykoncepcyjnymi”.

Badania kliniczne dowodzą, że leki zawierające etynyloestradiol oraz dienogest łagodzą objawy trądziku u kobiet, u których jest on wynikiem zwiększonego stężenia męskich hormonów (zwanych androgenami).

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dorin

Uwagi ogólne

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dorin należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi w punkcie 2. Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

Zanim będzie można rozpocząć stosowanie leku Dorin, lekarz zada pacjentce kilka pytań na temat zdrowia oraz na temat zdrowia bliskich krewnych. Lekarz zmierzy także ciśnienie krwi i, zależnie od indywidualnego przypadku, może także przeprowadzić niektóre inne badania.

W niniejszej ulotce opisano kilka sytuacji, w których powinno się zaprzestać stosowania leku Dorin lub w których skuteczność leku Dorin może być zmniejszona. W takich sytuacjach należy albo nie utrzymywać stosunków płciowych, albo stosować dodatkowe niehormonalne środki antykoncepcyjne, np. prezerwatywy lub inne metody mechaniczne. Nie należy stosować metody obserwacyjnej lub metody pomiaru temperatury. Metody te mogą być zawodne, ponieważ lek Dorin modyfikuje miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego.

Lek Dorin, tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Poprawa objawów trądziku zwykle następuje po trzech do sześciu miesięcy leczenia, ale stan skóry może dalej poprawiać się nawet po sześciu miesiącach leczenia. Pacjentka powinna omówić z lekarzem potrzebę kontynuowania leczenia po trzech do sześciu miesiącach leczenia, a następnie w regularnych odstępach czasu.

Kiedy nie stosować leku Dorin

Nie należy stosować leku Dorin, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów.

Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.

• jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol, dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach;
• jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi - na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność mutacji czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych;
• jeśli pacjentka wymaga zabiegu chir

  Ważne informacje dotyczące leku Dorin

  - jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) łagodny lub złośliwy nowotwórwątroby;

  - jeśli u pacjentki występuje lub występowało w przeszłości podejrzenie lub rozpoznanienowotworu zależnego od hormonów płciowych (np. rak piersi lub śluzówki macicy);

  - jeśli u pacjentki występuje niewyjaśnione krwawienie z pochwy;

  - jeśli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki przeciwwirusowe zawierająceombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lubsofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem (patrz punkt „Dorin a inne leki”).

  Ostrzeżenia i środki ostrożności

  Przed rozpoczęciem stosowania leku Dorin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

  Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?

  Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywaćna to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach(zatorowość płucna), zawał serca lub udar - patrz punkt poniżej „Zakrzepy krwi”.

  W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz „Jakrozpoznać wystąpienie zakrzepów krwi”.

  Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów.W pewnych przypadkach należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Dorin lubjakichkolwiek innych złożonych tabletek antykoncepcyjnych. Konieczne może też być regularne badanieprzez lekarza.

  Jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą w czasie stosowania leku Dorin, również należy powiedzieć o tymlekarzowi.

  - Jeśli pacjentka ma chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego(przewlekłe zapalne choroby jelit);

  - jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny systemobronny);

  - jeśli pacjentka cierpi na zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodująceniewydolność nerek);

  - jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową (dziedziczna choroba czerwonych krwinek);

  - jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lubdodatni wywiad rodzinny dla tej choroby. Hipertriglicerydemia jest związana ze zwiększonymryzykiem rozwoju zapalenia trzustki;

  - jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrzpunkt 2 „Zakrzepy krwi”);

  - jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego ryzykapowstania zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybkomożna rozpocząć przyjmowanie leku Dorin po porodzie;

  - jeśli pacjentka ma zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych);

  - jeśli pacjentka ma żylaki;

  - jeśli pacjentka cierpi na wady zastawki serca, lub zaburzenia rytmu serca;

  - jeśli u bliskich krewnych występuje obecnie lub występował w przeszłości rak piersi;

  - jeśli u pacjentki występuje choroba wątroby, choroba pęcherzyka żółciowego lub kamienie żółciowe;

  Zalecenia dotyczące stosowania leku Dorin

  Jeśli pacjentka ma żółtaczkę lub świąd spowodowany zastojem żółci, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

  Jeśli u pacjentki występują, lub wystąpiły podczas ciąży złotobrązowe plamy barwnikowe, zwłaszczana twarzy, należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.

  Jeśli pacjentka cierpi na problemy z syntezą hemoglobiny (porfiria), należy poinformować lekarza o tej chorobie przed zastosowaniem leku Dorin.

  Zaburzenia psychiczne

  Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Dorin, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. W przypadku wystąpienia zmian nastroju i objawów depresji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

  Zakrzepy krwi

  Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek Dorin, jest związane ze zwiększonym ryzykiem powstania zakrzepów krwi. Należy pamiętać o możliwych skutkach i objawach zakrzepów krwi oraz skontaktować się z lekarzem w razie jakichkolwiek podejrzeń.

  Jak rozpoznać zakrzepy krwi?

  Jeśli pacjentka doświadcza obrzęku nogi, bólu, tkliwości, zwiększonej temperatury czy zmiany koloru skóry, może to wskazywać na zakrzepicę żył głębokich. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w takim przypadku.

  Objawy nagłych zagrożeń zdrowotnych

  zblednięcie, zaczerwienienie, zasinienie.

  Zator tętnicy płucnej

  nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia oddechu;
  nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może być połączony z pluciem krwią;
  ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu;
  ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy;
  przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
  silny ból w żołądku.

  Jeśli pacjentka nie jest pewna, powinna zgłosić się do lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub spłycenie oddechu, mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami, takimi jak zakażenie układu oddechowego (np. przeziębienie).

  Zakrzepica żył siatkówki

  Objawy występują najczęściej w jednym oku:
  natychmiastowa utrata widzenia lub bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia.
  ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie nacisku, ociężałość;
  uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka;
  uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia;
  uczucie dyskomfortu w górnej części ciała promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka;
  pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy;
  skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu;
  przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

  Udar

  nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała;
  nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia;
  nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach;
  nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji;
  nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny;
  utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek.

  W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.

  Zakrzepy krwi blokujące naczynia krwionośne

  obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub ramion;
  silny ból w żołądku (ostry brzuch).

  Zakrzepy krwi w żyle

  Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?

  • Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze zwiększonymryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna), choć te działania niepożądanewystępują rzadko. Najczęściej występują one w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnychśrodków antykoncepcyjnych.
  • Jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub w stopie, może to prowadzić dorozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich.
  • Jeśli zakrzep krwi przemieści się z nogi i umiejscowi w płucach, może to spowodować zatorowośćpłucną.
  • W bardzo rzadkich przypadkach zakrzep może utworzyć się w innym organie, takim jak oko(zakrzepica żył siatkówki).

  Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?

  Ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowaniazłożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być również większew przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samegolub innego leku) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.Po pierwszym roku ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy niestosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.Jeśli pacjentka przestanie stosować lek Dorin, ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do normalnegopoziomu w ciągu kilku tygodni.

  Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?

  Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzajustosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem leku Dorinjest niewielkie.

  • W okresie roku u około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych hormonalnychśrodków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży, powstaną zakrzepy krwi.
  • W okresie roku u około 5-7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środkiantykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat, powstaną zakrzepy krwi.
  • W okresie roku, u około 8-11 na 10 000 kobiet, które stosują złożone środki antykoncepcyjnezawierające dienogest i etynyloestradiol, takie jak Dorin, powstaną zakrzepy krwi.
  • Dotychczas nie ustalono, jak odnosi się ryzyko powstania zakrzepów krwi związane ze stosowaniemleku Dorin do ryzyka związanego ze stosowaniem złożonych hormonalnych środkówantykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel.
  • Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz„Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi” poniżej).

  Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku:

  Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych	Około 2 na 10 000 kobiet
  tabletek/plastrów/systemów dopochwowych i nie są w	ciąży
  Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki	Około 5-7 na 10 000 kobiet
  antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel,	noretisteron lub norgestimat
  Kobiety stosujące lek Dorin	Około 8-11 na 10 000 kobiet

  Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach

  Ryzyko powstania zakrzepów krwi związane ze stosowaniem leku Dorin jest niewielkie, jednak niektóreczynniki mogą zwiększyć to ryzyko. Ryzyko jest większe:

  • jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2);
  • jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono obecność zakrzepów krwi w nogach, płucachlub innych organach w młodszym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat). W tym przypadku pacjentkamoże mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
  • jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodukontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie stosowania leku Dorinna kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości. Jeśli pacjentka musi przerwaćstosowanie leku Dorin, należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie leku;
  • wraz z wiekiem (szczególnie powyżej 35. roku życia);
  • jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.

  Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u pacjentki.Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi, szczególniejeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.

  Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki, nawetjeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku Dorin.Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowanialeku Dorin, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeślipacjentka znacznie przytyje.

  Zakrzepy krwi w tętnicy

  Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?

  Podobnie jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważnekonsekwencje, na przykład zawał serca lub udar.

  Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach

  Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku Dorin jestbardzo małe, ale może wzrosnąć:

  • wraz z wiekiem (powyżej około 35 lat);
  • jeśli pacjentka pali papierosy. Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego takiegojak Dorin, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest wwieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji;
  • jeśli pacjentka ma nadwagę;
  • jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze;
  • jeśli u kogoś z najbliższej rodziny stwierdzono zawał serca lub udar w młodszym wieku (poniżej 50.roku życia). W tym przypadku pacjentka może również być w grupie podwyższonego ryzykawystąpienia zawału serca lub udaru;
  • jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono wysoki poziom tłuszczów we krwi(cholesterolu lub trójglicerydów);
  • jeśli pacjentka ma migreny, a szczególnie migreny z aurą;
  • jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane migotaniemprzedsionków);
  • jeśli pacjentka ma cukrzycę.

  Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jestszczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.

  Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowanialeku Dorin, np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez

  Lek Dorin a nowotwór

  U kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne, nieznacznie częściej obserwuje się raka piersi, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem tabletek. Na przykład, może być tak, że więcej nowotworów jest wykrywanych u kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne, ponieważ są one częściej badane przez lekarzy.

  Częstość występowania nowotworów piersi stopniowo zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, aby badać piersi regularnie oraz skontaktować się ze swoim lekarzem, jeśli wyczuje się jakikolwiek guzek.

  U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne rzadko opisywano przypadki łagodnych lub, jeszcze rzadziej, przypadki złośliwych nowotworów wątroby, które powodowały zagrażające życiu krwawienia do jamy brzusznej. Jeżeli wystąpi silny ból w nadbrzuszu, należy jak najszybciej poinformować lekarza.

  Istnieją doniesienia o częstszym występowaniu raka szyjki macicy u kobiet, które stosują doustne leki antykoncepcyjne przez długi czas. Zależność ta może jednak nie mieć związku z przyjmowaniem tabletek, lecz z zachowaniem seksualnym lub innymi czynnikami, takimi jak zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).

  Kiedy należy skontaktować się z lekarzem

  Badania okresowe:

  Podczas stosowania antykoncepcji hormonalnej należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem. Zazwyczaj należy się do niego zwracać raz w roku w celu przeprowadzenia badań kontrolnych. Ponadto należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli:

  • zauważy się niepokojące zmiany w stanie zdrowia, szczególnie którykolwiek z objawów wymienionych w tej ulotce w rozdziale „Kiedy nie stosować leku Dorin”. Należy pamiętać o chorobach występujących w rodzinie;
  • stwierdzi się obecność guzka w piersi;
  • pacjentka stosuje inne leki (patrz też „Lek Dorin a inne leki”);
  • możliwe jest unieruchomienie lub planowany jest zabieg chirurgiczny (należy poinformować lekarza przynajmniej 4 tygodnie wcześniej);
  • występuje intensywne krwawienie z dróg rodnych pomiędzy krwawieniami z odstawienia;
  • pominie się tabletki w pierwszym tygodniu cyklu (każdy pierwszy tydzień w kolejnych miesiącach stosowania leku Dorin), a w czasie poprzedzających 7 dni doszło do współżycia;
  • w ciągu kolejnych dwóch miesięcy nie wystąpiło krwawienie z odstawienia lub podejrzewa się ciążę.

  Krwawienie śródcykliczne

  Przez pierwszych kilka miesięcy przyjmowania leku Dorin, mogą występować nieoczekiwane krwawienia (krwawienia poza okresem kiedy nie są przyjmowane tabletki). Powinny one minąć kiedy organizm przyzwyczai się do stosowania tabletek (zazwyczaj po ok. 3 blistrach). Jeżeli takie krwawienie jest bardzo obfite i utrzymuje się dłużej niż kilka dni, lekarz powinien zbadać przyczynę.

  Brak krwawienia z odstawienia

  Jeżeli wszystkie tabletki przyjmowano prawidłowo, nie wystąpiły wymioty, ani ciężka biegunka i nie przyjmowano żadnych innych leków, jest bardzo mało prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży. Należy kontynuować stosowanie leku Dorin.

  Jeżeli oczekiwane krwawienie nie wystąpi kolejno dwukrotnie, lub pacjentka nie stosowała się do zaleceń stosowania leku przed brakującym krwawieniem, może to oznaczać ciążę. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy przyjmować leku Dorin, dopóki lekarz nie wykluczy ciąży.

  Dzieci i młodzież

  Lek Dorin wskazany jest tylko po rozpoczęciu miesiączkowania.

  Dorin a inne leki

  Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

  Nie należy stosować leku Dorin, jeżeli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i przyjmuje lekiprzeciwwirusowe zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir zpibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, ponieważ leki te mogą spowodowaćnieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby we krwi (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowychAlAT).

  Lekarz zaproponuje inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem stosowania wymienionych leków. Stosowanie leku Dorin można rozpocząć ponownie po około 2 tygodniach od zakończenia leczenia. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Dorin”.

  Niektóre leki mogą wywoływać krwawienia śródcykliczne i (lub) osłabiać działanie antykoncepcyjne.

  Wpływ innych leków na lek Dorin

  Zawsze należy powiedzieć lekarzowi, jakie leki lub produkty ziołowe są stosowane przez pacjentkę. Należypoinformować również każdego innego lekarza lub lekarza dentystę który przepisuje leki (lub farmaceutę)o stosowaniu leku Dorin. Poinformują oni pacjentkę, czy konieczne jest zastosowanie dodatkowejantykoncepcji (np. prezerwatyw), jak długo należy ją stosować i czy należy zmienić sposób przyjmowaniainnych leków.

  Niektóre leki mogą:

  • wpływać na poziom leku Dorin we krwi,
  • osłabić działanie antykoncepcyjne leku Dorin,
  • wywołać nieoczekiwane krwawienia.

  Dotyczy to leków stosowanych w leczeniu:

  • padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbamazepina, topiramat, felbamat),
  • gruźlicy (np. ryfampicyna),
  • zakażeń wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy),
  • infekcji grzybiczych (np. gryzeofulwina, ketokonazol),
  • zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb),
  • leków ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

  Podczas leczenia którymkolwiek z wyżej wymienionych leków, należy dodatkowo, oprócz leku Dorin,stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę) lub wybrać inną formę antykoncepcji. Dodatkowe metody antykoncepcji należy stosować nie tylko w trakcie przyjmowania innych leków z lekiem Dorin, ale również po zakończeniu leczenia przez kolejne 28 dni.

  Jeżeli w trakcie leczenia skończą się tabletki z blistra leku Dorin należy rozpocząć następny blister, niestosując siedmiodniowej przerwy.

  Jeśli konieczne jest długotrwałe leczenie którymkolwiek z wyżej wspomnianych leków, należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji.

  Wpływ leku Dorin na inne leki

  Lek Dorin może wpływać na działanie innych leków, np.:

  • leku przeciwpadaczkowego lamotryginy (wpływ leku Dorin może prowadzić do zwiększenia częstości napadów drgawkowych),

  Lek Dorin - ulotka informacyjna

  Interakcje leków:

  Cyklosporyny,
  Teofiliny (wykorzystywanej do leczenia chorób dróg oddechowych),
  Tizanidyny (wykorzystywanej do leczenia bólu mięśni i skurczy mięśni).

  Informacje ważne przed zastosowaniem leku:

  Należy zapoznać się z ulotkami wszystkich przepisanych leków.
  Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje stosować, także tych, które wydawane są bez recepty.

  Wpływ leku Dorin na wyniki badań laboratoryjnych:

  Przyjmowanie leku Dorin może mieć wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym paramenty czynności wątroby, kory nadnerczy, nerek i tarczycy, jak również na ilości niektórych białek w krwi.

  Stosowanie leku Dorin z jedzeniem i piciem:

  Lek Dorin może być przyjmowany z posiłkiem, lub niezależnie od niego. W razie konieczności należy go popić małą ilością wody.

  Ciąża i karmienie piersią:

  Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

  Jak stosować lek Dorin:

  Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  Pominięcie przyjęcia leku Dorin

  Należy przyjmować jedną tabletkę leku Dorin każdego dnia, w całości, popijając niewielką ilością wodyw razie konieczności. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, lecz każdego dnia mniej więcejo tej samej porze.

  Opakowanie typu blister zawiera 21 tabletek powlekanych. Na opakowaniu każda tabletka oznaczona jestdniem tygodnia, w którym należy ją przyjąć. Tabletki należy przyjmować codziennie.

  Należy wziąć jedną tabletkę oznaczoną dniem tygodnia. W przypadku rozpoczęcia przyjmowaniatabletek np. w piątek, należy wziąć tabletkę oznaczoną „pt”. Należy przyjmować jedną tabletkę dziennie,w kolejności wskazanej na opakowaniu.

  Pora przyjmowania nie ma znaczenia, ale należy trzymać się raz wybranej godziny. Kolejne tabletkinależy przyjmować zgodnie z kierunkiem strzałek, do czasu przyjęcia wszystkich 21 tabletek. Następnienie należy przyjmować żadnych tabletek przez 7 dni. W trakcie tej 7-dniowej przerwy krwawieniemiesięczne (krwawienie z odstawienia) powinno pojawić się po 2-3 dniach po przyjęciu ostatniej tabletki.

  8. dnia po przyjęciu ostatniej tabletki leku Dorin (czyli po 7-dniowej przerwie) należy rozpocząć kolejnyblister niezależnie od tego, czy krwawienie ustało, czy nie. Oznacza to, że każdy blister rozpoczyna siętego samego dnia tygodnia, a krwawienie powinno występować tego samego dnia miesiąca.

  Lek Dorin zapobiega ciąży również podczas siedmiodniowej przerwy w stosowaniu, jeżeli lek jeststosowany zgodnie z instrukcją.

  Rozpoczynanie pierwszego blistra

  Jeżeli pacjentka nie stosowała żadnych tabletek antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu:Przyjmowanie leku Dorin należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu, to znaczy w pierwszym dniukrwawienia miesięczkowego.

  Zmiana z innej złożonej tabletki antykoncepcyjnej:Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Dorin w 1. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającejsubstancje czynne poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, jednak nie później niż w1. dniu po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek zawierających substancje czynne lub placebo w ramachpoprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.

  Jeżeli pacjentka zmienia metodę antykoncepcji z pierścienia dopochwowego lub plastra (systemutransdermalnego):Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Dorin tego samego dnia w którym nastąpiło usunięcie pierścienialub plastra, jednak nie później niż w dniu w którym byłby użyty następny pierścień lub plaster.

  Jeżeli wcześniej stosowano hormonalną metodę antykoncepcji zawierającą tylko progestageny (minitabletka,implant, zastrzyki) lub domaciczny system uwalniający progestageny:Można przerwać przyjmowanie minitabletki w dowolnym dniu i zamiast niej, o tej samej porze, przyjmowaćlek Dorin. Jeśli w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania leku Dorin utrzymuje się stosunki seksualne, należystosować jednocześnie inne metody antykoncepcji (metody mechaniczne).

  Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży:Należy skontaktować się z lekarzem. Najczęściej przyjmowanie leku Dorin można rozpocząć natychmiast.

  Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży:Lekarz powinien poinformować, że przyjmowanie tabletek trzeba rozpocząć od 21 do 28 dni po porodzie lubporonieniu w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania tabletek lekarzpowinien poinformować o konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli doszło do stosunku, przed rozpoczęciem przyjmowania złożonegodoustnego leku antykoncepcyjnego należy upewnić się, że nie jest się w ciąży lub odczekać do wystąpieniapierwszego krwawienia miesiączkowego.

  Kobiety karmiące piersią

  Patrz punkt „Karmienie piersią”.

  Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Dorin

  Nie ma doniesień o ciężkich szkodliwych następstwach przyjmowania zbyt wielu tabletek leku Dorin.

  W przypadku zastosowania kilku tabletek na raz, mogą wystąpić objawy w postaci nudności lub wymiotów lub krwawienia z pochwy. Tego rodzaju krwawienie może wystąpić nawet u dziewcząt, które nie zaczęły jeszcze miesiączkować, ale omyłkowo przyjęły ten lek.

  Zobacz również inne leki z tej kategorii:

  • Co-Olimestra tabletki powlekane (20 mg + 12,5 mg) - 56 tabl.
  • Co-Olimestra tabletki powlekane (20 mg + 12,5 mg) - 84 tabl.
  • Drosfemine mini tabletki powlekane (0,02 mg + 3 mg) - 126 tabl.

  Pominięcie przyjęcia leku Dorin

  Jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki nie przekroczyło 12 godzin, działanie antykoncepcyjne leku Dorin jest wciąż zachowane. Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, a następne tabletki o zwykłej porze.

  Jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki przekroczyło 12 godzin, działanie antykoncepcyjne nie jest w pełni zapewnione. Im więcej kolejnych tabletek pominięto, tym większe ryzyko zmniejszonego działania antykoncepcyjnego.

  Szczególnie duże ryzyko zajścia w ciążę występuje wtedy, gdy pominie się tabletki na początku lub na końcu opakowania. W takim przypadku należy przestrzegać zasad podanych poniżej.

  Pominięta więcej niż 1 tabletka z opakowania

  Należy zwrócić się do swojego lekarza.

  Pominięta 1 tabletka w pierwszym tygodniu

  Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet, jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek), a kolejne zażywać o stałej porze. Przez następne 7 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne, np. prezerwatywę. Jeżeli w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki utrzymywano stosunki seksualne, jest możliwe zajście w ciążę. Należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

  Pominięta 1 tabletka w drugim tygodniu

  Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet, jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek), a kolejne zażywać o stałej porze. Jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki lek Dorin był przyjmowany regularnie, jego działanie antykoncepcyjne jest zapewnione i nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jednak jeśli wcześniej popełniono błędy w dawkowaniu lub jeżeli pominięto więcej niż 1 tabletkę, należy przez 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

  Pominięta 1 tabletka w trzecim tygodniu

  Można wybrać jedną z następujących możliwości, bez potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych, pod warunkiem, że stosowano właściwe dawkowanie przez 7 dni poprzedzających pominięcie dawki:

  1. Przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej (nawet, jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek), a kolejne o zwykłej porze. Należy pominąć okres przerwy w przyjmowaniu tabletek i od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra. Najprawdopodobniej krwawienie z odstawienia nie wystąpi do czasu zakończenia drugiego blistra, jednakże podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra może wystąpić plamienie i krwawienie śródcykliczne.
  2. Można również nie przyjmować już tabletek z aktualnego blistra i zrobić od razu 7-dniową przerwę (należy również wliczyć dzień, w którym pominięto tabletkę). Jeśli pacjentka chce rozpocząć nowy blister w tym dniu tygodnia co zwykle, może odpowiednio skrócić przerwę w przyjmowaniu tabletek.

  Jeśli pacjentka zapomni o zażyciu tabletek i podczas pierwszej przerwy w przyjmowaniu tabletek nie wystąpi spodziewane krwawienie, możliwe, że jest się w ciąży. Przed rozpoczęciem następnego opakowania leku należy skontaktować się z lekarzem.

  O czym należy pamiętać, jeśli wystąpią wymioty lub biegunka

  W ciężkich zaburzeniach żołądkowo-jelitowych (np. wymioty lub ciężka biegunka) substancje czynne mogą nie wchłonąć się całkowicie. Ochrona przed ciążą może być zmniejszona tak jak w przypadku pominiętej tabletki. Należy zastosować wówczas dodatkowe zabezpieczenia.

  Jeżeli wymioty wystąpiły w ciągu 3 do 4 godzin po zażyciu tabletki

  Należy jak najszybciej połknąć kolejną tabletkę z rezerwowego blistra. Jeżeli jest to możliwe, należy ją przyjąć w ciągu 12 godzin po normalnym czasie przyjmowania tabletki. Jeżeli nie jest to możliwe lub jeżeli minęło więcej niż 12 godzin, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletki. Jeśli pacjentka chce podtrzymać swój cykl przyjmowania tabletek, może przyjąć dodatkową tabletkę z innego blistra i używać go później jako opakowanie rezerwowe.

  O czym należy wiedzieć, jeśli pacjentka chciałaby opóźnić krwawienie z odstawienia

  Pomimo, że nie jest to zalecane, pacjentka może opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia, przechodząc od razu do następnego blistra leku Dorin, jak tylko skończy aktualny blister, bez zachowania okresu przerwy w przyjmowaniu tabletek. Krwawienie z odstawienia można opóźniać tak długo, jak życzy sobie pacjentka, ale nie dłużej niż do zakończenia drugiego blistra. Istnieje większe prawdopodobieństwo, że w tym czasie wystąpią krwawienia śródcykliczne lub plamienia. Po następnej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek można kontynuować przyjmowanie leku Dorin jak zazwyczaj.

  Przed podjęciem decyzji o przesunięciu krwawienia

  Można poradzić się lekarza. Zmiana dnia wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia wymaga skrócenia kolejnej przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeżeli krwawienie zwykle rozpoczyna się w piątki, a ma rozpoczynać się we wtorki, należy rozpocząć nowe opakowanie już we wtorek. Należy pamiętać, że skrócenie przerwy może spowodować brak krwawienia z odstawienia lub jedynie niewielkie krwawienie.

  Przerwanie przyjmowania leku Dorin

  Stosowanie leku Dorin można przerwać w dowolnym momencie. Jeżeli pacjentka nie chce zajść w ciążę, należy poradzić się lekarza co do innych metod kontroli urodzin. Jeżeli pacjentka chce zajść w ciążę, powinna przerwać przyjmowanie leku Dorin i poczekać do wystąpienia pierwszej miesiączki przed próbą zajścia w ciążę. Po przerwaniu stosowania leku może upłynąć trochę czasu, zanim pojawi się normalny cykl.

  Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentek

  Dzieci i młodzież: Lek Dorin wskazany jest tylko po rozpoczęciu miesiączkowania.
  Pacjentki w podeszłym wieku: Nie dotyczy. Lek Dorin nie jest wskazany u kobiet po menopauzie.
  Pacjentki z niewydolnością wątroby: Lek Dorin jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby.
  Pacjentki z niewydolnością nerek: Dla leku Dorin nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentek z niewydolnością nerek. Dostępne dane nie wskazują na zmianę leczenia w tej grupie pacjentek.

  Informacje o działaniach niepożądanych leku Dorin

  W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  Możliwe działania niepożądane

  Jak każdy lek, Dorin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśliwystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjentka uważa za związane ze stosowaniem leku Dorin, należy skonsultować się z lekarzem. U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2 "Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dorin". Ciężkie działania niepożądane, związane ze stosowaniem leku Dorin zostały wymienione w punkcie "Ostrzeżenia i środki ostrożności", w którym zawarte są szczegółowe informacje. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

  Poniżej wymieniono działania niepożądane leku Dorin według częstości ich występowania.

  Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentek)

  • Ból głowy
  • Ból piersi, w tym uczucie dyskomfortu i tkliwość piersi

  Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentek)

  • Zapalenie pochwy i (lub) zapalenie sromu (stany zapalne narządów płciowych), kandydoza pochwy(grzybica) lub inne zakażenia grzybicze pochwy
  • Zwiększony apetyt
  • Depresyjny nastrój
  • Migrena, zawroty głowy
  • Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi
  • Ból brzucha (w tym wzdęcia), nudności, wymioty, biegunka
  • Trądzik, wypadanie włosów (łysienie), wysypka, świąd
  • Zmiany krwawień w postaci miesiączek krwotocznych, skąpych, rzadko występujących oraz całkowitego ich braku
  • Krwawienia śródcykliczne z pochwy, krwotok maciczny (nieregularne krwawienia pomiędzyokresami),bolesne krwawienia miesiączkowe
  • Upławy z pochwy
  • Torbiele jajników
  • Ból w obrębie miednicy
  • Powiększenie piersi, obrzęk piersi
  • Uczucie zmęczenia, złe samopoczucie
  • Zwiększenie masy ciała

  Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentek)

  • Zapalenie jajników i jajowodów, zakażenia dróg moczowych, zapalenie pęcherza (zapalenie pęcherzamoczowego), zapalenie sutka (zapalenie piersi), zapalenie szyjki macicy (stan zapalny szyjki macicy), zakażenia grzybicze (np. kandydoza), zakażenia wirusowe (np. opryszczka), grypa, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zakażenia górnych dróg oddechowych
  • Mięśniak gładki macicy
  • Tłuszczak piersi
  • Niedokrwistość (anemia)
  • Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
  • Cechy męskie u kobiety (rozwój męskich drugorzędowych cech płciowych)

  Skutki uboczne hormonalnych tabletek antykoncepcyjnych:

  Utrata apetytu (jadłowstręt)

  Depresja, zaburzenia psychiczne, bezsenność, zaburzenia snu, agresja

  Zaburzenia krążenia krwi w mózgu lub sercu

  Dystonia

  Suche lub podrażnione oczy

  Nagła utrata słuchu, szumy uszne, zawroty głowy, zaburzenia słuchu

  Zapalenie żył, podniesione ciśnienie rozkurczowe, zawroty głowy

  Astma, szybkie i głębokie wdechy (hiperwentylacja)

  Zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelit, niestrawność

  Reakcje skórne, choroby skóry, nadmierne pocenie się

  Ból pleców, ból kości, mięśni i stawów, bóle rąk i nóg

  Dysplazja szyjki macicy, ból lub torbiele przydatków macicy

  Ból w klatce piersiowej, obrzęki nóg i rąk, choroby grypopodobne

  Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi

  Ujawnienie obecności dodatkowego gruczołu sutkowego

  Niebezpieczne żylne i tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe

  Nowotwory

  Inne

  Osotoskleroza związana z utratą słuchu

  - Zaburzenia funkcji wątroby

  - Zmiany w tolerancji glukozy lub wpływ na obwodową oporność na insulinę

  - Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego

  - Ostuda

  Interakcje

  Krwawienia śródcykliczne i (lub) nieskuteczność działania antykoncepcyjnego może być spowodowana działaniem innych leków na doustne środki antykoncepcyjne (np. ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lub leki na padaczkę, gruźlicę, zakażenia wirusem HIV i inne zakażenia). Patrz punkt „Wpływ innych leków na lek Dorin”.

  Ciężkie działania niepożądane

  Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpi którykolwiek z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka potencjalnie z trudnościami w oddychaniu (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: .

  Jak przechowywać lek Dorin

  Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

  Zawartość opakowania i inne informacje

  Co zawiera lek Dorin - Substancjami czynnymi leku są: etynyloestradiol i dienogest. Każda tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu. Pozostałe składniki to:

  Rdzeń tabletki:

  Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, maltodekstryna, magnezu stearynian.

  Otoczka:

  Hypromeloza 15 cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 4000, sodu cytrynian.

  Jak wygląda lek Dorin i co zawiera opakowanie

  Dorin występuje w postaci białych tabletek powlekanych.

  Wielkości opakowań:

  • 21 tabletek – 1 blister po 21 sztuk
  • 42 tabletki – 2 blistry po 21 sztuk
  • 63 tabletki – 3 blistry po 21 sztuk

  Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

  Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

  Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

  Podmiot odpowiedzialny:

  SUN-FARM Sp. z o.o.

  ul. Dolna 21, 05-092 Łomianki

  Wytwórca:

  mibe GmbH Arzneimittel

  Münchener Straße 15, 06796 Brehna, Niemcy

  SUN-FARM Sp. z o.o.

  ul. Dolna 21, 05-092 Łomianki

  Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04.2023