Doxylamini US Pharmacia Tabletki powlekane (25 mg) - 14 tabl.
Doxylamini US Pharmacia Tabletki powlekane (25 mg) - 14 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
SENTINO Forte, 25 mg, tabletki powlekane
Doxylamini hydrogenosuccinas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek SENTINO Forte i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku SENTINO Forte
- Jak przyjmować lek SENTINO Forte
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek SENTINO Forte
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek SENTINO Forte i w jakim celu się go stosuje
SENTINO Forte jest lekiem zawierającym substancję czynną doksylaminy wodorobursztynian. Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym. Lek jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych, w wieku powyżej 18 lat.
Informacje ważne przed przyjęciem leku SENTINO Forte
Kiedy nie przyjmować leku SENTINO Forte
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne).
- Jeśli pacjentka karmi piersią.
- (kontynuacja podobnych punktów)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku SENTINO Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjent musi poinformować lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku, jeżeli występuje u niego:
- zaburzenie czynności wątroby lub nerek – przy łagodnym nasileniu zalecane jest zmniejszenie dawki; przy nasileniu umiarkowanym nie zaleca się stosowania doksylaminy;
- umiarkowane nasileniu, ponieważ może to spowodować konieczność dostosowania dawki;
- padaczka (leki przeciwhistaminowe mogą czasem powodować nadpobudliwość, a w rezultacie obniżenie progu drgawkowego);
- wydłużenie odstępu QT (choroba serca prowadząca do nagłych zmian w częstości bicia serca w odpowiedzi na wysiłek lub stres);
- małe stężenie potasu we krwi lub inne zaburzenia stężenia elektrolitów;
- choroby serca i wysokie ciśnienie.
W przypadku uczucia senności w ciągu dnia pacjentowi zaleca się zmniejszenie dawki lub wcześniejsze przyjęcie dawki w celu zapewnienia przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od przyjęcia leku do momentu przebudzenia.
W przypadku przyjmowania innych leków, które mogą działać szkodliwie na słuch, takich jak karboplatyna lub cisplatyna (leki stosowane w leczeniu nowotworów), chlorochina (lek stosowany w leczeniu lub zapobieganiu malarii) oraz niektórych antybiotyków (stosowanych w leczeniu zakażeń) takich jak erytromycyna lub aminoglikozydy w postaci wstrzykiwań, lek SENTINO Forte może maskować szkodliwe działanie tych leków. Dlatego należy regularnie przeprowadzać badania słuchu.
Lek SENTINO Forte może powodować nasilenie objawów odwodnienia oraz udaru cieplnego spowodowanego zmniejszonym poceniem, szczególnie podczas upałów.
W trakcie leczenia nie pić alkoholu.
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat mogą być bardziej narażeni na występowanie działań niepożądanych. Z tego względu należy zwracać uwagę na efekty leczenia (patrz punkt 4).
Podczas stosowania doksylaminy należy unikać spożywania grejpfrutów.
Jeśli pacjent stosuje leki takie jak fenytoina, digoksyna, warfaryna, lit, aminoglikozydy, wankomycyna należy unikać stosowania doksylaminy, ponieważ może to spowodować ostre zatrucie.
Nie należy podawać leku SENTINO Forte przez okres dłuższy niż 7 dni, chyba że w opinii lekarza jest to zalecane. Długotrwałe stosowanie leków nasennych i (lub) uspokajających może prowadzić do utraty skuteczności (powstawania tolerancji), choć nie zaobserwowano dotychczas takiego działania w przypadku doksylaminy.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Dzieci i młodzież
Lek SENTINO Forte nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Lek SENTINO Forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować leku SENTINO Forte w trakcie przyjmowania następujących leków:
- inhibitory monoaminooksydazy (np. leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób, takie jak moklobemid, fenelzyna i tranylcypromina, izokarboksazyd, linezoid, błękit metylenowy, prokarbazyna, razagilina i selegilina);
Leki, z którymi należy unikać stosowania leku SENTINO Forte
Na podstawie badań zaleca się unikanie leku SENTINO Forte podczas przyjmowania następujących leków:
- Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron)
- Niektóre antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna)
- I wiele innych
Wpływ na badania laboratoryjne
Doksylamina może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych. Pacjentom zaleca się zaprzestanie stosowania leku SENTINO Forte przynajmniej trzy dni przed poddaniem się takim badaniom.
Lek SENTINO Forte z jedzeniem, piciem i alkoholem
W trakcie stosowania leku SENTINO Forte nie pić alkoholu.
Patrz punkt 3. Jak stosować lek SENTINO Forte.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak dostatecznych danych dotyczących stosowania doksylaminy u kobiet w ciąży, dlatego należy unikać stosowania leku SENTINO Forte u kobiet w ciąży.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek SENTINO Forte wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ wywołuje senność. W okresie pierwszych kilku dni stosowania leku, do czasu stwierdzenia, w jaki sposób lek wpływa na pacjenta, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Lek SENTINO Forte zawiera laktozę jednowodną.
Lek SENTINO Forte - jak przyjmować
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak przyjmować lek SENTINO Forte
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)
Zalecana dawka to 1 tabletka (25 mg) na dobę, podawana 30 minut przed snem.
W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszenie dawki do 12,5 mg (takiej dawkinie można uzyskać za pomocą produktu leczniczego SENTINO Forte o mocy 25 mg) lub wcześniejszeprzyjęcie dawki w celu zapewnienia przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od przyjęcia leku domomentu przebudzenia.
Linia podziału służy tylko do przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia i nie dzieli tabletkina równe dawki. Nie należy przyjmować więcej niż 1 tabletkę (25 mg) na dobę. Nie należy podawaćleku SENTINO Forte przez okres dłuższy niż 7 dni, chyba że w opinii lekarza jest to zalecane.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
U osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat bardziej prawdopodobne jest występowanie innych chorób,które mogą wymagać zmniejszenia dawki. Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg (1 tabletka12,5 mg), podawane 30 minut przed snem. Dawkę można zwiększyć do 25 mg (1 tabletka), jeżelidawka początkowa okaże się nieskuteczna. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, dawkęnależy zmniejszyć do 12,5 mg na dobę (takiej dawki nie można uzyskać za pomocą produktuleczniczego SENTINO Forte o mocy 25 mg). Z tego względu należy zwracać uwagę na skutkileczenia (patrz punkt 4).
Stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek
W przypadku pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby zalecane jestzmniejszenie dawki dobowej do 12,5 mg (takiej dawki nie można uzyskać za pomocą produktuleczniczego SENTINO Forte o mocy 25 mg).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek SENTINO Forte nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat i nie należy gostosować w tej grupie pacjentów.
Droga i sposób podania
Podanie doustne.
Tabletki należy przyjmować 30 minut przed udaniem się na spoczynek, popijając odpowiednią ilościąpłynu (najlepiej wodą).
Lek SENTINO Forte można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu.
Czas trwania leczenia
Leczenie powinno być jak najkrótsze. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do jednego tygodnia.Leku nie należy stosować przez okres dłuższy niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci dłuższe stosowanie.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku SENTINO Forte
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku SENTINO Forte należy natychmiastpowiadomić lekarza.
Objawy przedawkowania są następujące: senność, zahamowanie lub pobudzenie ośrodkowego układunerwowego, działanie przeciwcholinergiczne (rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w jamie ustnej,zmniejszenie napięcia mięśni gładkich jelit), uderzenia gorąca, zwiększenie lub zmiany w częstościakcji serca, podwyższone ciśnienie tętnicze, nudności, wymioty, pobudzenie, chwiejny chód,oszołomienie, rozdrażnienie, uspokojenie, dezorientacja i omamy.
Ciężkie zatrucia
Mogą spowodować majaczenie, zaburzenia psychotyczne, spadek ciśnienia tętniczego, napady drgawkowe, zmniejszoną częstość oddechów, utratę przytomności, śpiączkę i mogą stanowić zagrożenie życia.
Ciężkie powikłanie stanowi rabdomioliza (rozpad mięśni), po której następuje niewydolność nerek.
Brak swoistej odtrutki w przypadku przedawkowania leków przeciwhistaminowych. W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Lekarz podejmie decyzję o tym, czy u pacjenta należy sprowokować wymioty, zastosować płukanie żołądka lub przepisać leki podwyższające ciśnienie.
Pominięcie przyjęcia leku SENTINO Forte
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć dawkę następnego dnia, o zwykłej porze.
Przerwanie przyjmowania leku SENTINO Forte
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane spowodowane doksylaminą są na ogół łagodne i przemijające oraz częściej występują w okresie pierwszych kilku dni leczenia.
Bardzo częste działania niepożądane: senność.
Częste działania niepożądane: objawy takie jak suchość w jamie ustnej, zaparcia, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu, nasilenie wydzielania śluzu w oskrzelach, zawroty głowy, zamroczenie, bóle głowy, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, bezsenność, nerwowość.
Niezbyt częste działania niepożądane: osłabienie, obrzęki obwodowe, nudności, wymioty, biegunka, wysypka skórna, szumy uszne, hipotonia ortostatyczna, diplopia, dyspepsja, uczucie zrelaksowania, koszmary senne, duszność.
Rzadkie działania niepożądane: pobudzenie, drżenie, napady drgawkowe, zaburzenia hematologiczne.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania: złe ogólne samopoczucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać.