Enalapril Vitabalans tabletki (10 mg) - 30 tabl. (3 x 10)

Enalapril Vitabalans - ostrzeżenia i interakcje

Podczas stosowania leku Enalapril Vitabalans, należy niezwłocznie powiadomić lekarza o ile wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• zawroty głowy po zastosowaniu pierwszej dawki. Niektóre osoby reagują na podanie pierwszej dawki lub na zwiększenie dawki zawrotami głowy, osłabieniem, omdleniem i/lub wymiotami
• nagły obrzęk warg i twarzy, języka, głośni, krtani, szyi, niekiedy również obrzęk rąk i stóp, albo świszczący oddech lub chrypka. Stan ten nosi nazwę obrzęku naczynioruchowego. Może on wystąpić w każdym momencie leczenia. Inhibitory ACE częściej wywołują obrzęk naczynioruchowy u osób rasy czarnej niż u pozostałych ras
• wysoka temperatura, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (mogą to być objawy infekcji spowodowanej obniżeniem liczby krwinek białych)
• żółtaczka

Jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, powinien on skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia preparatem Enalapril Vitabalans–tabletki.

W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego lub operacji w znieczuleniu ogólnym lub rdzeniowym, należy poinformować anestezjologa o stosowaniu leku Enalapril Vitabalans.

Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Enalapril Vitabalanswe wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża”).

Lek Enalapril Vitabalans a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności, lekarz powinien zostać poinformowany o stosowaniu następujących leków:

• leki moczopędne (diuretyki)
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi
• lit (stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych)
• leki przeciwcukrzycowe (zarówno preparaty insuliny jak i doustne leki przeciwcukrzycowe)

Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:

Jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Enalapril Vitabalans”oraz„Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Enalapril Vitabalansz jedzeniem i piciem

Posiłki inapoje nie wpływają na absorpcję enalaprilu. Tabletki mogą być zażywane na pusty żołądek lub z posiłkiem z wystarczającą ilością płynu, na przykład ze szklanką wody.

Spożywanie dużej ilości soli (chlorku sodu) może osłabić działanie leku Enalapril Vitabalans.

Spożywanie pokarmów zawierających dużą ilość potasu i zamienników soli w trakcie stosowania leku Enalapril Vitabalansnie jest zalecane, ponieważ stężenie potasu we krwi może ulec nadmiernemu wzrostowi.

Alkohol może nasilać działanie lekuEnalaprilVitabalansna ciśnienie krwi.

Ciążai karmienie piersią

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarzzazwyczaj zaleci przerwanie stosowania lekuEnalapril Vitabalansprzed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Enalapril Vitabalans. Nie zaleca się stosowania lekuEnalapril Vitabalanswe wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze kilka tygodni po urodzeniu), a zwłaszcza wcześniaków, podczas stosowania lekuEnalapril Vitabalans.

W przypadku starszych niemowląt lekarz poinformuje o korzyściach i ryzyku stosowania leku Enalapril Vitabalanspodczas karmienia piersią, w porównaniu do innych sposobów leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwaniemaszyn

Podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn należy wziąć pod uwagę, że niekiedy mogą wystąpić zawroty głowy lub znużenie.

LekEnalapril Vitabalansmoże u niektórych pacjentów wywoływać działania niepożądane związane z obniżeniem ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy, omdlenia lub zaburzenia ostrości widzenia (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Pojawiają się one zazwyczaj na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki; ich wystąpienie jest mało prawdopodobne podczas długotrwałego leczenia. W przypadku pojawienia się takich objawów, należy unikać prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz wykonywania innych prac wymagających koncentracji.

Jak stosować lek Enalapril Vitabalans

Ten leknależy zawsze stosowaćzgodnie z zaleceniamilekarza. Wraziewątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

LekEnalapril Vitabalansmoże być przyjmowany w trakcie posiłków lub pomiędzynimi, z wystarczającą ilością płynu, na przykład ze szklanką wody.

Dorośli:

Leczenie podwyższonego ciśnienia krwi:
Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 5mg do 20mg raz na dobę a dawka podtrzymująca 20mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca:
Dawka początkowa wynosi 2,5mg na dobę. Dawkę należy stopniowo zwiększać do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej. Dawka ta wynosi zazwyczaj 20 mg na dobę, podawana w jednej dawce lub w dwóch dawkach podzielonych.

Osoby starsze i osoby z niewydolnością nerek:
Dawkę należy dostosować do stopnia wydolności nerek pacjenta.

Stosowanie u dzieci:
Właściwą dawkę ustala się na podstawie ciężaru ciała dziecka.

Jeżeli pacjent uzna, że działanie leku Enalapril Vitabalans jest zbyt silne lub zbyt słabe, powinien poinformować o tym lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Enalapril Vitabalans:
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, oddziałem pomocy doraźnej lub z najbliższym szpitalem. Do najczęściej występujących oznak i objawów przedawkowania należą: obniżenie ciśnienia krwi oraz zamroczenie (stan prawie całkowitej utraty przytomności). Inne objawy to zawroty głowy lub oszołomienie spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi, mocne bicie serca, przyspieszona akcja serca, niepokój, kaszel, niewydolność nerek i przyspieszony oddech.

Pominięcie zastosowania leku Enalapril Vitabalans:
Nie należy przyjmować podwójnej (lub zwiększonej) dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek. Należy zażyć następną tabletkę o normalnej porze.

Przerwanie stosowania leku Enalapril Vitabalans:
W przypadku przerwania stosowania leku, ciśnienie krwi może wzrosnąć. Gdy ciśnienie krwi jest zbyt wysokie, może ono wpłynąć na czynność serca i nerek. Nie należy przerywać stosowania leku, o ile lekarz tego nie zaleci.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (pojawiające się częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zaburzenia ostrości widzenia
- zawroty głowy, osłabienie
- suchy kaszel (należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli w trakcie leczenia preparatem Enalapril Vitabalans pojawi się uporczywy kaszel)
- nudności

Często (pojawiające się u 1 do 10 osób na 100 pacjentów):
- bóle głowy, depresja, zmęczenie

Skutki uboczne leku:

Najczęściej:

- nadmierne obniżenie ciśnienia krwi
- ból w klatce piersiowej
- duszność

Niezbyt często:

- niedokrwistość
- uczucie mrowienia lub drętwienia
- suchość jamy ustnej

Rzadko:

- obniżenie liczby krwinek białych
- koszmary senne
- zapalenie jamy ustnej

Bardzo rzadko:

- obrzęk naczynioruchowy jelit

Częstość nieznana:

- zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego

Ważne informacje dotyczące leku Enalapril Vitabalans

Należy niezwłocznie skontaktować się ze lekarzem, jeżeli w trakcie leczenia preparatem Enalapril Vitabalans wystąpią takie objawy, jak obrzęk rąk, stóp, twarzy albo obrzęk języka lub gardła, co może doprowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem.

Gorączka o niejasnym pochodzeniu - Należy niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem, jeżeli w trakcie leczenia preparatem Enalapril Vitabalans wystąpi gorączka o niejasnym pochodzeniu z towarzyszącymi objawami grypopodobnymi takimi, jak ból gardła.

Zgłaszanie działań niepożądanych - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać lek Enalapril Vitabalans - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25 °C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Enalapril Vitabalans: substancją czynną jest enalaprylu maleinianu. Pozostałe składniki to m.in. skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, talk.

Preparat Enalapril Vitabalans, 10mg, tabletki zawiera również składnik koloryzujący (żelazatlenek czerwony, E172).

Preparat Enalapril Vitabalans, 20mg, tabletki zawiera również składniki koloryzujące (żelaza tlenek czerwony i żelaza tlenek żółty, E172).

Jak wygląda lek Enalapril Vitabalans

Preparat Enalapril Vitabalans, 5mg:

Tabletki są białe, okrągłe, płaskie, posiadają nacięcie z jednej strony tabletki. Średnica wynosi 8mm.

Preparat Enalapril Vitabalans, 10mg:

Tabletki są czerwono-brązowe, okrągłe, płaskie, posiadają nacięcie z jednej strony tabletki. Średnica wynosi 8mm.

Preparat Enalapril Vitabalans, 20mg:

Tabletki są jasnopomarańczowe, okrągłe, płaskie, posiadają nacięcie z jednej strony tabletki. Średnica wynosi 8mm.

Tabletkę można podzielić na równą dawkę.

Rozmiar opakowań: 28, 30, 56, 60, 98, 100 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
FINLANDIA
Tel: +358 (3) 615600
Telefaks: +358(3) 6183130

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami Enalapril Vitabalans (FI, SE, PL, CZ, SK, SI, DE, DK, EE, LV, LT, HU).

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 28.03.2019