Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Estazolam Espefa, 2 mg, tabletki

Estazolamum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

  Informacje dotyczące stosowania leku Estazolam Espefa:

  Wskazówki dotyczące stosowania leku:

  - jeśli jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), ponieważ istnieje większe ryzyko nasilenia objawów niepożądanych (patrz punkt 4: Możliwe działania niepożądane).

  - Jeśli bezsenność utrzymuje się lub nasila się po 7–10 dniach stosowania, należy poinformować lekarza.

  - Jeśli wystąpią reakcje paradoksalne, tj. niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywne zachowanie, urojenia, koszmary nocne, omamy, psychozy i inne zmiany w zachowaniu, lek należy natychmiast odstawić.

  - Jeśli leczenie jest długotrwałe, lekarz zleci regularne badanie krwi i moczu.

  - Jeśli lek był stosowany długotrwale, tj. dłużej niż 4 tygodnie, należy odstawiać go pod kontrolą lekarza (patrz punkt: Przerwanie stosowania leku Estazolam Espefa).

  - Długotrwałe stosowanie leku Estazolam Espefa może spowodować fizyczne i psychiczne uzależnienie.

  Interakcje leku Estazolam Espefa z innymi lekami:

  - Lek Estazolam Espefa nasila działanie niżej wymienionych leków i nie należy go przyjmować jednocześnie z następującymi lekami:

  • leki stosowane do znieczulenia ogólnego;
  • leki psychotropowe (stosowane w leczeniu m.in. schizofrenii);
  • leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii);

  Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem:

  - Podczas stosowania leku Estazolam Espefa i do 3 dni po jego zakończeniu nie należy spożywać żadnych napojów alkoholowych.

  - Alkohol nasila działanie nasenne leku oraz zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji paradoksalnych (Patrz punkt 4: Możliwe działania niepożądane).

  Ciąża i karmienie piersią:

  - Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

  - Leku Estazolam Espefa nie należy stosować w okresie ciąży. Lek przenika przez łożysko i może być niebezpieczny dla nienarodzonego dziecka.

  Przyjmowanie leku i jego skutki uboczne

  Przyjmowanie leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży i podczas porodu może powodowaćwystąpienie u dziecka hipotermii (nadmierne obniżenie temperatury ciała poniżej 36°C), zmniejszenieciśnienia krwi i zaburzenia oddychania.

  Lek Estazolam Espefa przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy go stosować w okresiekarmienia piersią.

  Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

  W trakcie przyjmowania leku Estazolam Espefa i do 3 dni po jego zakończeniu nie należy prowadzićpojazdów ani obsługiwać maszyn.

  Zobacz również inne leki z tej kategorii:

  • Doxylamine Biofarm Tabletki powlekane (25 mg) - 28 tabl.
  • Banxiol Tabletki powlekane (2,5 mg) - 60 tabl. w butelce
  • Cloranxen tabletki (5 mg) - 30 tabl.

  Zawartość laktozy

  Lek Estazolam Espefa zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

  Jak stosować lek Estazolam Espefa

  Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

  Lek należy stosować doustnie. Dawki leku i długość leczenia ustala lekarz. Wielkość dawki zależy od wieku pacjenta i jego reakcji na lek. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.

  Zazwyczaj stosowana dawka leku, to: W leczeniu zaburzeń snu: pół tabletki lub 1 tabletka (1 mg do 2 mg) 30 minut przed snem.

  Stosowanie u dzieci i młodzieży

  Leku Estazolam Espefa nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

  Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

  O stosowaniu tego leku zadecyduje lekarz.

  Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek

  O stosowaniu tego leku zadecyduje lekarz.

  Zastosowanie większej niż zalecana dawki

  W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowilub farmaceucie.

  Mogą wystąpić objawy przedawkowania: - senność; - zaburzenia orientacji; - chwiejny chód, trudności z utrzymaniem równowagi; - znaczne zmniejszenie ciśnienia krwi; - zaburzenia oddychania (płytki nieregularny oddech, zmniejszenie częstości oddychania); - rzadko śpiączka.

  Zagrożenie dla życia może stanowić zatrucie mieszane lekiem Estazolam Espefa i alkoholem lub lekiem Estazolam Espefa i innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

  W przypadku zatrucia lekiem Estazolam Espefa należy pacjenta natychmiast przewieźć do szpitala.

  Pominięcie zastosowania leku Estazolam Espefa

  Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

  Przerwanie stosowania leku Estazolam Espefa

  Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku. Lekarz zadecyduje o stopniowym zmniejszeniu dawki.

  Nagłe przerwanie zażywania leku może spowodować wystąpienie objawów odstawiennych:

  • bezsenność;
  • bóle głowy;
  • bóle mięśni;
  • wzmożony lęk, niepokój;
  • nadmierna ruchliwość;
  • zaburzenia orientacji i drażliwość.

  W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

  Możliwe działania niepożądane

  Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Częstość działań niepożądanych zwiększa się po przekroczeniu zalecanych dawek.

  Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:

  • bardzo często: (występują u więcej niż 1 osoby na 10);
  • często: (występują u 1 do 10 osób na 100);
  • niezbyt często: (występują u 1 do 10 osób na 1 000);
  • rzadko: (występują u 1 do 10 osób na 10 000);
  • bardzo rzadko: (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000);
  • nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

  Często występujące działania niepożądane:

  • senność w ciągu dnia, ospałość;
  • bóle głowy, zawroty głowy;
  • nerwowość;
  • zaburzenia myślenia;
  • zaburzenia orientacji;
  • wydłużenie czasu reakcji;
  • nudności, zaparcia;
  • lęk;
  • suchość w jamie ustnej;
  • złe samopoczucie, znużenie, ogólne osłabienie organizmu.

  Rzadko występujące działania niepożądane:

  • niemożliwość uczenia się i zapamiętywania nowych informacji (niepamięć następcza);
  • utrata zainteresowań, bierność (apatia);
  • zaburzenia snu (trudności z zasypianiem, częste budzenie się);
  • chwiejny chód, trudności z utrzymaniem równowagi;
  • zmniejszenie popędu płciowego;
  • wymioty, wzdęcia;
  • nagłe zmiany nastroju (nagłe wybuchy gniewu, płaczu, radości);
  • reakcje paradoksalne (agresywne zachowanie, bezsenność, drażliwość, urojenia – fałszyweprzekonania, koszmary nocne, zmiana zachowania);
  • omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów lub osób);
  • wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze);
  • pokrzywka (jasnoróżowe swędzące bąble na skórze);
  • uczucie szybkiego lub wolnego bicia serca;
  • omdlenia;
  • zwiększone pragnienie;
  • zmiana apetytu, zmiana smaku;

  Objawy niepożądane

  - zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała;
  - skurcze mięśni, bóle stawów i mięśni;
  - kaszel, trudności w oddychaniu;
  - zaburzenia widzenia;
  - zaburzenia miesiączkowania;
  - zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia i agranulocytoza).
  U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) objawy niepożądane mogą się nasilić.

  Uwaga!

  Szczególnie niebezpieczne mogą być: trudności z utrzymaniem równowagi, osłabienie napięcia mięśni oraz uczucie ogólnego osłabienia. Mogą być przyczyną upadku i niebezpiecznych złamań kości u tych osób. Długotrwałe stosowanie leku może spowodować fizyczne i psychiczne uzależnienie.

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

  Przechowywanie leku

  Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

  Zawartość opakowania i inne informacje

  Co zawiera lek Estazolam Espefa:
  - Substancją czynną leku jest estazolam. Jedna tabletka zawiera 2 mg estazolamu.
  - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia żelowana (kukurydziana), celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, talk.
  Opakowanie zawiera 20 lub 28 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

  Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

  ul. J. Lea 208, 30-133 Kraków

  Tel.: 12 639 27 27

  Informacja dla niewidomych i słabowidzących: 800-007-777

  Data ostatniej aktualizacji ulotki:

  19.04.2023 r.