Everolimus Teva tabletki (5 mg) - 30 tabl. w blistrze
Everolimus Teva tabletki (5 mg) - 30 tabl. w blistrze
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Everolimus Teva, 2,5mg, tabletki
Everolimus Teva, 5 mg, tabletki
Everolimus Teva, 7,5 mg, tabletki
Everolimus Teva, 10mg, tabletki
Everolimusum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Everolimus Teva i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Everolimus Teva
- Jak przyjmować Everolimus Teva
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Everolimus Teva
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Everolimus Teva i w jakim celu się go stosuje
Everolimus Teva to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną ewerolimus. Ewerolimus zmniejsza dopływ krwi do guza oraz spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych.
Everolimus Teva jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
- zaawansowanym rakiem piersi z ekspresją receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie, u których inne leki(tzw. „niesteroidowe inhibitory aromatazy”)przestały utrzymywać chorobę pod kontrolą. Ten lek jest podawany razem z eksemestanem, lekiem zwanym steroidowym inhibitorem aromatazy, stosowanym w hormonalnym leczeniu przeciwnowotworowym.
- zaawansowanymi nowotworami nazywanymi nowotworami neuroendokrynnymi, które pochodzą z żołądka, jelit, płuca. Ten lek jest podawany, jeśli guzy są nieoperacyjne i nie wydzielają nadmiernych ilości specyficznych hormonów lub innych powiązanych z nimi naturalnych substancji.
- zaawansowanym rakiem nerki (zaawansowany rak nerkowokomórkowy) w sytuacji, gdy inne leki (zwane terapią anty-VEGF) okazały się nieskuteczne.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Everolimus Teva
Everolimus Teva może być przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów.
Należy przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza. Mogą one różnić się od informacji ogólnych zawartych w tej ulotce. Gdy potrzebne są dodatkowe informacje o leku Everolimus Teva i wyjaśnienie dlaczego właśnie ten lek został wybrany, należy skontaktować się z lekarzem.
Kiedy nie przyjmować leku Everolimus Teva:
Jeśli pacjent ma uczulenie na ewerolimus, substancje podobne takie jak syrolimus lub temsyrolimus, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
W przypadku podejrzenia uczulenia należy zapytać lekarza o radę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Everolimus Teva należy omówić z lekarzem:
- Jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą lub choroby, które mogły wpłynąć na stan wątroby. W takim przypadku lekarz może zmienić dawkę leku Everolimus Teva.
- Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca (za dużo cukru we krwi). Everolimus Teva może zwiększać stężenie cukru we krwi i nasilać cukrzycę. Taki stan może wymagać podawania insuliny i (lub) doustnych leków przeciwcukrzycowych. Należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent odczuwa nadmierne pragnienie lub występuje częstsze oddawanie moczu.
- Jeśli u pacjenta występuje konieczność przyjęcia szczepionek w czasie leczenia lekiem Everolimus Teva.
- Jeśli u pacjenta występuje duże stężenie cholesterolu. Everolimus Teva może zwiększać stężenie cholesterolu i (lub) innych tłuszczów obecnych we krwi.
Jeśli pacjent przebył ostatnio poważną operację lub ma niezagojone rany, będące wynikiem operacji. Everolimus Teva może utrudniać gojenie się ran.
Jeśli u pacjenta występuje zakażenie. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Everolimus Teva może być konieczne wyleczenie istniejącego zakażenia.
Jeśli pacjent przebył wcześniej zapalenie wątroby typu B, ponieważ może wystąpić reaktywacja choroby podczas leczenia lekiem Everolimus Teva (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli pacjent otrzymał lub ma otrzymać radioterapię.
Everolimus Teva może również:
- Osłabiać układ odpornościowy. Dlatego pacjent może podlegać ryzyku zakażenia podczas przyjmowania leku Everolimus Teva. Jeśli u pacjenta wystąpi gorączka lub inne objawy zakażenia, należy skonsultować się z lekarzem.
- Wpływać na czynność nerek. Dlatego podczas stosowania leku Everolimus Teva lekarz będzie kontrolował czynność nerek.
- Wywoływać duszności, kaszel i gorączkę.
- Powodować rozwój wrzodów jamy ustnej i owrzodzeń. Lekarz może przerwać lub zaprzestać leczenie lekiem Everolimus Teva. Pacjent może potrzebować leczenia za pomocą płynów do płukania jamy ustnej, żelu lub innych produktów. Niektóre płyny do płukania jamy ustnej i żele mogą nasilać wrzody, dlatego nie należy próbować niczego bez konsultacji z lekarzem. Lekarz może rozpocząć leczenie lekiem Everolimus Teva w tej samej lub niższej dawce.
- Powodować powikłania radioterapii. Ciężkie reakcje popromienne (takie jak duszności, nudności, biegunka, wysypka skórna oraz ból jamy ustnej, dziąseł i gardła), w tym przypadki śmiertelne, obserwowano u niektórych pacjentów przyjmujących ewerolimus w tym samym czasie, co radioterapię lub przyjmujących ewerolimus niedługo po radioterapii. Ponadto u pacjentów poddawanych radioterapii w przeszłości zgłaszano tak zwany zespół popromienny (obejmujący zaczerwienienie skóry lub zapalenie płuc w miejscu wcześniejszej radioterapii). Należy poinformować lekarza o planowanej radioterapii w najbliższej przyszłości lub o wcześniej odbytej radioterapii.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią te objawy.
W czasie leczenia pacjent będzie poddawany regularnym badaniom krwi, w celu kontrolowania liczby
Badania krwi i kontrola podczas przyjmowania leku Everolimus Teva
Podczas leczenia lekiem Everolimus Teva konieczne jest regularne badanie komórek krwi (białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi) oraz monitorowanie funkcji nerek, wątroby, stężenia cukru i cholesterolu we krwi, ponieważ lek może wpływać na te parametry.
Dzieci i młodzież
Należy pamiętać, że leku Everolimus Teva nie należy podawać osobom poniżej 18. roku życia.
Interakcje leku Everolimus Teva z innymi lekami
Podczas jednoczesnego stosowania leku Everolimus Teva z innymi lekami, istnieje ryzyko interakcji. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć niepożądanych skutków.
Niżej wymienione leki mogą wzmacniać działanie Everolimus Teva:
- ketokonazol, itrakonazol, worykonazol lub flukonazol
- klarytromycyna, telitromycyna lub erytromycyna
- rytonawir
- werapamil lub diltiazem
Natomiast pewne leki mogą zmniejszać skuteczność Everolimus Teva, dlatego istotne jest świadome przyjmowanie leków.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Aby uniknąć niepożądanych skutków, nie zaleca się spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Everolimus Teva.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża
Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem w przypadku planowanej ciąży, ponieważ lek może mieć negatywny wpływ na rozwój płodu.
Everolimus Teva - ważne informacje dotyczące stosowania
Everolimus Teva może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. NIE zaleca się przyjmowania leku Everolimus Teva w czasie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub uważa, że może być w ciąży. Lekarz poinformuje pacjentkę czy może ona przyjmować ten lek w czasie ciąży. Kobiety, które mogą zajść w ciążę w okresie leczenia, powinny stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji i przez 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Jeżeli, pomimo tych środków, pacjentka podejrzewa, że mogła zajść w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku Everolimus Teva.
Karmienie piersią
Everolimus Teva może zaszkodzić karmionemu piersią dziecku. NIE należy karmić piersią w okresie leczenia i przez 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki leku Everolimus Teva. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią.
Płodność kobiet
U niektórych pacjentek przyjmujących Everolimus Teva obserwowano brak okresów menstruacyjnych (miesiączek). Everolimus Teva może wpływać na płodność kobiet. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka chce mieć dzieci.
Płodność mężczyzn
Everolimus Teva może wpływać na płodność mężczyzn. Należy powiedzieć lekarzowi o zamiarze zostania ojcem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W przypadku odczuwania zmęczenia o niewyjaśnionej przyczynie (zmęczenie jest bardzo częstym działaniem niepożądanym), należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Everolimus Teva zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak przyjmować lek Everolimus Teva
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka to 10 mg, przyjmowana raz na dobę. Lekarz ustali, ile tabletek należy przyjmować. W przypadku problemów z wątrobą lekarz może rozpocząć leczenie od niższej dawki leku Everolimus Teva (2,5 mg, 5 mg lub 7,5 mg na dobę). Lek Everolimus Teva należy przyjmować raz na dobę, o tej samej porze dnia, zawsze jednakowo z jedzeniem lub bez. Tabletkę(i) Everolimus Teva należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Tabletek nie wolno żuć ani rozgryzać.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Everolimus Teva
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Everolimus Teva lub jeżeli inna osoba