ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

FARFARON

325 mg/5ml, syrop

Tussilago farfarae folii extractum spissum
Syrop podbiałowy o smaku aronii

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceńlekarza, lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrzpunkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować sięz lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek FARFARON i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku FARFARON.
3. Jak stosować lek FARFARON
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek FARFARON.
6. Inne informacje

1. Co to jest lek FARFARON i w jakim celu się go stosuje

Syrop zawiera jako substancję czynną wodny gęsty wyciąg z liści podbiału pospolitego. Wyciąg z liścipodbiału powleka błony śluzowe jamy ustnej i gardła. Polisacharydy śluzu zawartego w liściupodbiału dzięki właściwościom fizyko-chemicznym mają zdolność tworzenia warstwy ochronnej napowierzchniach błon śluzowych redukując ich podrażnienia.

Preparat działając osłaniająco na błony śluzowe łagodzi kaszel.

Produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jegodługotrwałego stosowania.

Wskazania do stosowania
Tradycyjnie stosowany jako środek pomocniczy w objawach stanów zapalnych jamy ustnej i gardłanp. chrypka, kaszel.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku FARFARON

Kiedy nie stosować leku FARFARON:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na benzoesan sodu i jego pochodne;
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pozostałe składniki leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na rośliny z rodziny astrowatych(Asteraceae – dawniej złożonych Compositae) np. rumianek, arnikę, jeżówkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku FARFARON należy skonsultować się z lekarzem lubfarmaceutą.

Zachować szczególną ostrożność stosując ten lek:
jeśli u pacjenta występuje astma - ze względu na zawartość benzoesanu sodu w leku

Informacje dotyczące stosowania syropu FARFARON

Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca, 5 ml syropu zawiera 3,5 g sacharozy, 10 ml syropu zawiera 7 g sacharozy.

Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja na którykolwiek z cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie stosować dłużej niż 4-6 tygodni w ciągu roku ze względu na obecność alkaloidów pirolizydynowych.

Dzieci

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 13 roku życia.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak jest danych o wpływie leku na sprawność psychofizyczną.

Stosowanie innych leków

Nie są znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Ważne informacje o niektórych składnikach syropu FARFARON

Lek zawiera naturalny sok z owoców aronii, który poprawia smak i zapach syropu prawoślazowego.

Jak stosować FARFARON

Preparat stosuje się doustnie. Zazwyczaj stosowana dawka to:

• Młodzież od 13 roku życia i dorośli: 5 ml syropu 2 razy na dobę.
• Dzieci poniżej 13 roku życia: Nie zaleca się stosowania.

Czas stosowania: Nie zaleca się stosowania dłużej niż 7 dni podczas jednej kuracji i nie dłużej niż 4-6 tygodni w ciągu roku. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Nie przekraczać zalecanej dawki i zalecanego czasu stosowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku FARFARON

Nie są znane objawy przedawkowania. W przypadku stosowania preparatów zawierających śluz przez dłuższy okres czasu (ponad 3 tygodnie) istnieje ryzyko zmniejszonego wchłaniania witamin, soli mineralnych lub innych związków z przewodu pokarmowego. Poziom alkaloidów jest w produkcie kontrolowany, należy jednak przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania.

Pominięcie dawki leku FARFARON

Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, FARFARON może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.U osób szczególnie wrażliwych na benzoesan sodu pobudzone wydzielanie śliny i podrażnienie żołądka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek FARFARON

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku FARFARON po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Inne informacje

Co zawiera lek FARFARON
- Substancją czynna leku jest wyciąg gęsty z liścia podbiału pospolitego. 100 g preparatuzawiera 5 g wyciągu (jako wyciąg gęsty) z Tussilago farfara L., folium (liścia podbiałupospolitego). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda, 4,5–6:1.
- Inne składniki leku to: syrop prawoślazowy, zagęszczony sok z owoców aronii, aromatwaniliowy B glikolowy, sodu benzoesan.

Jak wygląda lek FARFARON i co zawiera opakowanie
FARFARON to syrop, który jest lepką, czerwono-fioletową cieczą, lekko opalizującą ocharakterystycznym zapachu i smaku. Opakowanie leku stanowi butelka ze szkła zawierająca 125 gsyropu w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. + 48 22 780 83 05 w. 70
e-mail: gemi@gemi.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:
3