Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Finasterid Stada 5 mg tabletki powlekane
(Finasteridum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Finasterid Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finasterid Stada
3. Jak stosować lek Finasterid Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Finasterid Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Finasterid Stada i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną zawartą w leku Finasterid Stada jest finasteryd. Finasteryd należy do grupy lekówo nazwie inhibitory 5-alfa reduktazy. Leki te działają poprzez zmniejszanie wielkości gruczołukrokowego (stercza) u mężczyzn.
Lek Finasterid Stada jest stosowany w leczeniu i kontroli łagodnego powiększenia gruczołukrokowego (łagodnego rozrostu gruczołu krokowego – ŁRGK).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finasterid Stada

Kiedy nie stosować leku Finasterid Stada
- Jeżeli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6).
- Jeżeli pacjentem jest kobieta (patrz także „Ciąża i karmienie piersią” w tym punkcie).
- Jeżeli pacjent jest dzieckiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Finasterid Stada należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lubpielęgniarką.
- Jeżeli czynność wątroby u pacjenta jest zmniejszona.
- Jeżeli pacjent ma trudności z całkowitym opróżnieniem pęcherza moczowego lub znaczniezmniejszony wypływ moczu. W takim przypadku pacjent powinien być szczegółowo zbadanyprzez lekarza, aby wykluczyć inne przyczyny zwężenia dróg moczowych.
- Jeżeli partnerka seksualna pacjenta jest lub może być w ciąży, należy unikać jej ekspozycji nanasienie (np. stosując prezerwatywę), które może zawierać małe ilości leku (patrz także punkt2 „Ciąża i karmienie piersią”).
Pacjent powinien niezwłocznie zgłosić lekarzowi jakiekolwiek zmiany w tkance piersi, jak guzki, ból,powiększenie piersi lub wyciek z sutka, które mogą sygnalizować poważne zagrożenie chorobowe,takie jak rak piersi.

Lek Finasterid Stada - informacje dla pacjenta

Badania przed leczeniem

Przed rozpoczęciem leczenia finasterydem i okresowo w trakcie leczenia, lekarz będzie prawdopodobnie wykonywał niektóre proste badania w celu wykluczenia możliwości wystąpienia raka gruczołu krokowego. Może to obejmować badanie palpacyjne przez odbyt oraz badanie krwi w celu oznaczenia stężenia swoistego antygenu sterczowego (ang. PSA).

Zmiany nastroju i depresja

U pacjentów przyjmujących lek Finasterid Stada zgłaszano zmiany nastroju, takie jak nastrój depresyjny oraz depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lek Finasterid Stada może być normalnie stosowany z innymi lekami, jednakże należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem jednoczesnego przyjmowania innego leku.

Inne informacje

Lek Finasterid Stada można stosować z jedzeniem lub niezależnie od jedzenia. Należy unikać stosowania leku przez kobiety w ciąży i kobiet karmiących piersią. Pamiętaj również o możliwości nietolerancji laktozy oraz zawartości sodu w preparacie.

Informacje dodatkowe

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Brak danych sugerujących, że lek Finasterid Stada może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie maszyn. Produkt zawiera laktozę i sód, dlatego ważne jest skonsultowanie stosowania leku z lekarzem w przypadku nietolerancji pewnych substancji.

Jak stosować lek Finasterid Stada

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę. Tabletkę należy połykać w całości i nie wolno jej łamać ani rozgniatać. Lek można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Finasterid Stada

Jeżeli pacjent przyjmie większą niż zalecana dawkę leku Finasterid Stada 5 mg lub jeżeli przez przypadek dziecko połknie ten lek, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Finasterid Stada

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę leku należy przyjąć o ustalonej porze.

Przerwanie stosowania leku Finasterid Stada

Pomimo, że poprawę często obserwuje się po krótkim czasie, konieczne może być kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy. Nie należy zmieniać dawki lub przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może także powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Finasterid Stada i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego (częstość nieznana):

• Obrzęk twarzy, języka i warg lub gardła
• Trudności w połykaniu
• Pokrzywka
• Trudności w oddychaniu

Działania niepożądane mogą również obejmować impotencję, zmniejszenie libido, zmniejszenie objętości ejakulatu, tkliwość piersi, trudności w uzyskaniu wytrysku nasienia, wysypkę, wydzielanie z piersi, guzki w piersiach, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz uczucie bicia serca (kołatanie serca).

Działania niepożądane leku Finasterid Stada

Na podstawie informacji zawartych w ulotce, możliwe działania niepożądane leku Finasterid Stada to:

• Niezdolność do uzyskania erekcji, która nie ustępuje po zaprzestaniu przyjmowania leku.
• Niepłodność i (lub) nasienie słabej jakości.
• Depresja.
• Zmniejszenie popędu seksualnego, które nie ustępuje po zaprzestaniu przyjmowania leku.
• Ból jąder.
• Swędzenie (świąd), pokrzywka.
• Niepokój.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek zmian w tkance piersi, takich jak guzki , ból, powiększenie tkanki piersi lub sutka, ponieważ mogą być to objawy ciężkiej choroby, takiej jak rak sutka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać lek Finasterid Stada

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Zawartość opakowania i inne informacje

Lek zawiera substancję czynną finasteryd oraz inne składniki. Opakowanie zawiera białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane.

Podmiot odpowiedzialny:

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Niemcy

Wytwórcy:

• STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Niemcy
• Eurogenerics NV, Heizel Esplanade b 22, 1020 Bruksela, Belgia
• Kern Pharma S.L., Venus 72, 08228 Terrassa-Barcelona, Hiszpania
• Haupt Pharma Münster GmbH, Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Niemcy
• PharmaCoDane ApS, Marielundsvej 46A, DK-2730 Herlev, Dania
• STADA Arzneimittel GesmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wiedeń, Austria
• Siegfried Malta Ltd., HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000, Malta

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria: Finasterid 'Stada' 5 mg – Filmtabletten
• Belgia: Finasteride EG 5 mg filmomhulde tabletten
• Dania: Finasterid „Stada“
• Niemcy: Finasterid AL 5 mg Filmtabletten
• Islandia Finasterid Stada 5 mg filmuhúðuð tafla
• Włochy: Finasteride EG 5 mg compresse rivestite con film
• Luksemburg: FINASTERIDE - EG
• Polska: Finasterid STADA 5 mg tabletki powlekane
• Szwecja: Finasterid Stada 5 mg filmdragerad tablett

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 19.03.2020