Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn, 50 mg/g, piana na skórę

Minoxidilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
• Jeśli po upływie 4 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn
3. Jak stosować lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn jest minoksydyl. Minoksydyl powoduje odrost włosów i hamuje ich wypadanie u mężczyzn z cofającą się linią włosów i łysieniem na czubku głowy poprzez odbudowę mieszków włosowych.

Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn jest stosowany w leczeniu mężczyzn w wieku 18 lat i starszych z występującym powszechnie dziedzicznym wypadaniem włosów (zwanym także łysieniem androgenowym). Przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę głowy (głowę).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

Kiedy nie stosować leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

- jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

- jeśli u pacjenta występuje choroba serca, w tym arytmia lub zaburzenia częstości akcji serca, dławica piersiowa lub bóle w klatce piersiowej i (lub) zaburzenia krążenia.

Po przedostaniu się do krwiobiegu minoksydyl może wywołać działania niepożądane związane z niskim ciśnieniem tętniczym krwi, m.in. ból w klatce piersiowej, przyspieszone bicie serca, omdlenia, zawroty głowy, nagły niewyjaśniony przyrost masy ciała lub obrzęk dłoni i stóp. Może również powodować długotrwałe zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy.

Ważne informacje dotyczące leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku izwrócić się do lekarza.

Kiedy nie należy stosować leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn:

• jeśli schemat wypadania włosów różni się od cofającej się linii włosów i łysienia na czubkugłowy

• jeśli w rodzinie nie było przypadków wypadania włosów

• jeśli utrata włosów jest nagła i (lub) niejednolita

• jeśli przyczyna wypadania włosów nie jest znana

• jeśli na skórze głowy występuje stan zapalny, zakażenie, podrażnienie lub ból.

Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn jest SKRAJNIE ŁATWOPALNY! Unikać ognia, płomieni i palenia w trakcie i bezpośrednio po aplikacji.

U niektórych pacjentów stosowanie tego leku wywołało zmiany koloru i struktury włosów.

Informacje dotyczące stosowania:

W ciągu pierwszych 2 do 6 tygodni leczenia może wystąpić nasilone wypadanie włosów (stare włosywypadają, a w ich miejscu wyrastają nowe). Oznacza to, że lek działa i stare włosy ustępują miejsca nowym.Ten objaw powinien ustąpić po kilku tygodniach. Jeśli włosy nadal wypadają, należy zaprzestać stosowanialeku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn i skontaktować się z lekarzem.

Przypadkowe połknięcie może spowodować ciężkie działania niepożądane w układzie krążenia. Z tegowzględu lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ostrzeżenie dotyczące dzieci:

Jeśli piana zostanie przypadkowo nałożona na obszary ciała inne niż skóra głowy, należy dokładnie spłukaćje dużą ilością wody w celu uniknięcia niepożądanego porostu włosów.

Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry zmiejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl.

Informacje dodatkowe:

Jeśli w okresie stosowania miejscowego produktów zawierających minoksydyl zauważy sięwystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież: Leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej18 lat.

Interakcje leku z innymi substancjami:

Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn nie należy stosować jednocześnie z innymi lekamistosowanymi miejscowo na skórę głowy (np. kortykosteroidy, tretynoina, ditranol).

Długotrwałe stosowanie aspiryny w małych dawkach po podaniu doustnym może wpływać na skutecznośćleczenia minoksydylem.

Stosowanie produktów kosmetycznych:

Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn a inne produkty kosmetyczne do włosów:

Stosowanie szamponu: Podczas stosowania leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn należy stosować szampon o łagodnymdziałaniu. Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn należy nakładać na osuszoną skórę głowy.

Stosowanie produktów do pielęgnacji włosów: W celu uzyskania najlepszych rezultatów przed użyciem jakichkolwiek produktów do stylizacji należypoczekać aż lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn wchłonie się w skórę głowy. W pierwszej kolejnościnależy zastosować lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn, a następnie produkty do stylizacji.

Uwagi dotyczące stosowania leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

używa się regularnie. Nie należy mieszać leku z innymi produktami przeznaczonymi do stosowania na skóręgłowy.

Porady dotyczące koloryzacji lub trwałej ondulacji włosów. Nie ma informacji na temat wpływu tych zabiegów na działanie leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn. Jednak w celu uniknięcia ewentualnego podrażnienia skóry głowy przed użyciem środków chemicznych w ramach tych zabiegów należy upewnić się, że lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn został spłukany z włosów i skóry głowy. Należy również poinformować fryzjera o stosowaniu leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn nie jest przeznaczony dla kobiet.Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, karmienia piersią lub podczas prób zajścia w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub niedociśnienie tętnicze. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.

Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn zawiera etanol

Ten lek zawiera 560 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (1 g), co odpowiada 560 mg alkoholu/g leku (56% w/w). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. W przypadku zastosowania leku na wrażliwą powierzchnię skóry (tj. oczy, błony śluzowe lub uszkodzona skóra) należy dokładnie i obficie spłukać ją bieżącą wodą.

Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn zawiera butylohydroksytoluen (E 321)

Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy

Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Jak stosować lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W celu uzyskania i utrzymania pożądanego efektu porostu włosów należy stosować pianę dwa razy na dobę. Piana przeznaczona jest do stosowania wyłącznie na zdrową skórę głowy. NIE należy stosować jej na skórę głowy, na której występuje stan zapalny, zakażenie, podrażnienie lub ból. NIE nakładać leku na inne części ciała.

Należy nakładać pianę bezpośrednio na skórę głowy. Unikać kontaktu leku z oczami. W przypadku dostania się piany do oczu należy natychmiast przepłukać je dużą ilością zimnej wody z kranu.

Przed zastosowaniem piany na skórę

Twoje włosy i skóra głowy powinny być suche.

Jak nakładać pianę na skórę

Dawkę 1 g (co odpowiada objętości połowy nakładki ochronnej) nakładać w miejscu wypadania włosów dwa razy na dobę (raz rano i raz wieczorem).

Zdejmij nakładkę ochronną

W kontakcie z ciepłą skórą piana może zacząć topnieć. Jeśli Twoje palce są ciepłe, najpierw opłucz je zimną wodą. Osusz je dokładnie przed nałożeniem piany.

Odwróć pojemnik do góry dnem i naciśnij dyszę, aby wycisnąć pianę na opuszki palców

(Rysunek 2)

Całkowita ilość nałożonej piany nie powinna przekraczać 1 g (co odpowiada objętości połowy nakładkiochronnej), niezależnie od wielkości leczonego obszaru.

Palcami delikatnie wmasuj pianę w obszary skóry głowy, które wymagają leczenia (Rysunek 3), a następnieumyj ręce bezpośrednio po nałożeniu piany.

Po każdym użyciu należy zamknąć pojemnik, umieszczając nakładkę ochronną z powrotem na pojemniku.

Czas trwania leczenia lekiem Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

Odrost włosów wymaga czasu. Efekty mogą być zauważalne po 2 miesiącach, w przypadku stosowanialeku dwa razy na dobę. U niektórych mężczyzn efekty mogą być widoczne po co najmniej 4 miesiącachstosowania leku.

Czego można się spodziewać podczas stosowania leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

W ciągu pierwszych kilku miesięcy, po pierwszym zastosowaniu piany, niektórzy pacjenci mogądoświadczyć nadmiernego wypadania włosów. Może to oznaczać, że lek Minoxidil Doppelherz Dlamężczyzn działa. To tymczasowe nasilenie wypadania włosów zwykle występuje w ciągu 2 do 6 tygodniod rozpoczęcia leczenia, a następnie ustępuje.

Jeśli nasilone wypadanie włosów nie ustąpi po 6 tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Zazwyczaj włosy są miękkie, puszyste i bezbarwne. Przy dłuższym stosowaniu, nowe włosy powinnymieć taki sam kolor i taką samą grubość, co pozostałe włosy na głowie. Ponieważ włosy rosną powoli,działanie leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn jest zauważalne po pewnym czasie. Można gozauważyć po 2-4 miesiącach, w przypadku stosowania leku dwa razy na dobę.

Jeśli po 4 miesiącach włosy nie zaczną odrastać, należy zaprzestać stosowania leku MinoxidilDoppelherz Dla mężczyzn.

Stopień odrostu włosów jest kwestią indywidualną.

Lek nie będzie działał w ten sam sposób u wszystkich mężczyzn. Dalsze stosowanie jest konieczne w celu zwiększenia i utrzymania porostuwłosów. W przeciwnym razie włosy znów zaczną wypadać.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

Jeśli przypadkowo zastosowano większą dawkę leku niż jest zalecana, należy zwrócić się do lekarza.

Należy postępować zgodnie z instrukcjami. Nie stosować więcej niż 2 g (co odpowiada objętości jednejnakładki ochronnej) na dobę i nie stosować częściej niż dwa razy na dobę. Włosy nie odrosną szybciej i nieuda się uzyskać lepszego efektu w przypadku stosowania leku w większej ilości lub z większączęstotliwością.

W przypadku połknięcia leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

Jeśli przypadkowo zastosowano większą dawkę leku niż jest zalecana, należy zwrócić się do lekarza.

Należy postępować zgodnie z instrukcjami. Nie stosować więcej niż 2 g (co odpowiada objętości jednejnakładki ochronnej) na dobę i nie stosować częściej niż dwa razy na dobę. Włosy nie odrosną szybciej i nieuda się uzyskać lepszego efektu w przypadku stosowania leku w większej ilości lub z większączęstotliwością.

dawki, ponieważ nadmierne stosowanie może powodować niskie ciśnienie tętnicze krwi, przyspieszone bicie serca oraz senność lub zmęczenie.

Przerwanie stosowania leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

W przypadku zaprzestania stosowania piany, włosy które odrosły mogą wypaść, a skóra głowy prawdopodobnie powróci do poprzedniego stanu w ciągu 3-4 miesięcy.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy PRZERWAĆ stosowanie piany i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów - pacjent może potrzebować natychmiastowej pomocy medycznej:

• Obrzęk rąk lub stóp (często)
• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który utrudnia połykanie i oddychanie. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana)
• Nadwrażliwość lub zwiększona wrażliwość. Może obejmować zaczerwienienie skóry, swędzenie, obrzęk twarzy, ucisk w gardle i w tym przypadku może zagrażać życiu (częstość nieznana)
• Zawroty głowy (niezbyt często)
• Szybkie lub nieregularne bicie serca (rzadko)
• Ból w klatce piersiowej (rzadko)
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi (częstość nieznana)
• Nagłe zwiększenie masy ciała (często)

Mogą wystąpić inne działania niepożądane opisane poniżej:

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Skrócenie oddechu, trudności w oddychaniu
• Nadmierne owłosienie u kobiet, możliwy wzrost włosów na brodzie/ cienkie miękkie włosy na twarzy, ciele, ramionach i nogach
• Wyprysk lub podrażnienie skóry/ wysypka (zapalenie skóry), wysypka przypominająca trądzik/ świąd (trądzikopodobne zapalenie skóry)

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Nudności

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Podrażnienie oka
• Wymioty
• Przemijające wypadanie włosów
• Zmiana koloru i struktury włosów
• Objawy w miejscu podania, takie jak swędzenie, podrażnienie skóry, ból, wysypka, obrzęk, suchość skóry, zaczerwienienie skóry głowy, uszu lub twarzy, czasami o ciężkim przebiegu takie jak łuszczenie się skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenie
• Kontaktowe zapalenie skóry

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów.

Informacje dotyczące leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Dania: Minoxidil Intermed
• Austria: Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Kopfhaut
• Niemcy: Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
• Polska: Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2024