Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Groprinosin, 250 mg/ 5 ml, syrop

Inosinum pranobexum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Groprinosin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Groprinosin
3. Jak stosować lek Groprinosin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Groprinosin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Groprinosin i w jakim celu się go stosuje

Groprinosin jest lekiem przeciwwirusowym i zwiększającym odporność organizmu (pobudza czynność układu odpornościowego).

Lek Groprinosin zawiera substancję czynną – inozyny pranobeks, która hamuje in vitro namnażanie chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy Herpes.

Wskazania do stosowania leku Groprinosin:

• Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych.
• W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex). Lek Groprinosin może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Groprinosin

Kiedy nie stosować leku Groprinosin:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na inozyny pranobeks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka.
• Jeśli u pacjenta występuje aktualnie napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem i zaczerwienieniem skóry lub też w obrębie dużych stawów dochodzi do wystąpienia wysięku) lub badania wykazały zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Groprinosin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały napady dny moczanowej lub zwiększone stężeniekwasu moczowego w krwi lub w moczu. Lek Groprinosin może bowiem wywoływaćprzemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w krwi i w moczu.

- Jeśli u pacjenta występowała w przeszłości kamica nerkowa.

- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek. W takim przypadku lekarz będzie uważniekontrolował pacjenta. Jeśli leczenie jest długotrwałe (3 miesiące lub dłużej), lekarz zleci regularnebadania kontrolne krwi oraz będzie kontrolować czynność nerek i wątroby. Podczasdługotrwałego leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe.

- Jeśli zaobserwowano objawy reakcji alergicznej, takiej jak wysypka, świąd, trudności woddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka. W takim przypadku należy natychmiastprzerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 1 roku.

Lek Groprinosin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy zwłaszczapoinformować lekarza o lekach wymienionych poniżej, gdyż mogą one wchodzić w interakcjez lekiem Groprinosin:

• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (allopurynol lub inne leki);
• leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, w tym leki moczopędne (zwiększającewytwarzanie moczu), np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd,chlortalidon, indapamid;
• leki hamujące czynność układu odpornościowego, (tak zwane leki immunosupresyjne,stosowane u pacjentów po przeszczepieniu narządów lub w atopowym zapaleniu skóry);
• azydotymidyna (lek stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Groprinosin w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleciinaczej. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Groprinosin miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów iobsługiwanie maszyn.

Lek Groprinosin zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propyluparahydroksybenzoesan (E 216), sacharozę, etanol i sód

Groprinosin zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogąwywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Groprinosin zawiera także sacharozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórychcukrów, należy przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

1 ml leku Groprinosin zawiera 650 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Lek Groprinosin zawiera sacharozę, która może wpływać szkodliwie na zęby.

Lek Groprinosin zawiera około 2,5% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 1600 mg na maksymalnądawkę dobową dla pacjentów dorosłych (80 ml syropu), co jest równoważne 40 ml piwa,około 17 ml wina na maksymalną dawkę dobową. Należy wziąć to pod uwagę podczasstosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup ryzyka, takichjak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.

Lek Groprinosin - informacje dla pacjentów

Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 80 ml, co oznacza, że jest "wolny od sodu".

Jak stosować lek Groprinosin

Ten lek należy stosować zgodnie z ulotką dla pacjenta lub zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie dla dorosłych

Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę, podzielona na 3-4 dawki. Dawka maksymalna to 4 g inozyny pranobeks na dobę.

Dawkowanie dla dzieci

Zalecana dawka wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w 3-4 równych dawkach.

Tabela dawkowania:

Czas trwania leczenia to zazwyczaj 5-14 dni, a po ustąpieniu objawów leczenie kontynuuje się jeszcze przez 1-2 dni.

Przypomnienie: Nie należy stosować leku Groprinosin u dzieci w wieku poniżej 1 roku.

Przedawkowanie i pominięcie dawki

Dotychczas nie zgłaszano przypadków przedawkowania, jednak w razie jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli pominięto dawkę, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się czas na kolejną dawkę.

Przerwanie stosowania leku Groprinosin może spowodować nieskuteczność leczenia lub nasilenie objawów choroby.

Informacje o leku Groprinosin

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Każdy lek może wywołać reakcję alergiczną, jednakże ciężkie reakcje alergiczne po przyjęciu leku Groprinosin występują bardzo rzadko. Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• nagle pojawiający się świszczący oddech,
• trudności w oddychaniu,
• obrzęk powiek, twarzy, warg,
• wysypka lub świąd (zwłaszcza jeśli dotyczą całego ciała).

Inne możliwe działania niepożądane leku Groprinosin wymieniono poniżej:

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w moczu.

Często (występujące nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi,
• ból głowy,
• zawroty głowy,
• zmęczenie, złe samopoczucie,
• nudności, wymioty,
• dyskomfort w nadbrzuszu,
• świąd skóry,
• wysypka skórna (jako jedyny objaw),
• ból stawów.

Niezbyt często (występujące nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność),
• biegunka,
• zaparcia,
• wielomocz (zwiększona ilość wydalanego moczu),
• nerwowość.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ból w nadbrzuszu, obrzęk twarzy, warg, powiek lub gardła (obrzęk naczynioworuchowy), pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna dotycząca całego ciała (reakcja anafilaktyczna), wstrząs anafilaktyczny, zaczerwienienie skóry (rumień).

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

farmakod