Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Helituspan APTEO MED 7 mg/ml, syrop

Suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Helituspan APTEO MED i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helituspan APTEO MED
3. Jak stosować lek Helituspan APTEO MED
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Helituspan APTEO MED
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Helituspan APTEO MED i w jakim celu się go stosuje

Syrop Helituspan APTEO MED jest lekiem roślinnym zawierającym wyciąg z liści bluszczu; należy do grupy leków wykrztuśnych. Leki te są stosowane, aby wspomóc usuwanie śluzu i flegmy z dróg oddechowych, co w konsekwencji przynosi ulgę w produktywnym tzw. mokrym kaszlu u pacjentów w wieku powyżej 2 lat.

Jeśli dolegliwości nie ustępują lub jeśli wystąpią trudności z oddychaniem, gorączka lub pojawi się ropna plwocina (flegma), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem! Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helituspan APTEO MED

Kiedy nie stosować leku Helituspan APTEO MED:

• jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liścia bluszczu, na rośliny z rodziny araliowatych – Araliaceae (rodzina botaniczna, do której należy bluszcz) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie należy podawać leku Helituspan APTEO MED dzieciom przed ukończeniem 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Helituspan APTEO MED

Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty jeśli pacjent:

• cierpi na nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka) lub chorobę wrzodową (wrzody żołądka);
• cierpi na trudności z oddychaniem, ma gorączkę lub we flegmie pojawia się ropa.

Dzieci i młodzież

Przed podaniem leku Helituspan APTEO MED dziecku należy skonsultować się z lekarzem jeśli dziecko jest w wieku od 2 do 4 lat i występuje u niego uporczywy lub nawracający kaszel.

Lek Helituspan APTEO MED a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem każdego leku.

Bezpieczeństwo stosowania produktów w okresie ciąży i karmienia piersią zawierających przetwory z liścia bluszczu nie zostało potwierdzone. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku Helituspan APTEO MED w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak dowodów na to, że produkty lecznicze zawierające liść bluszczu wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Helituspan APTEO MED zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 962,5 mg sorbitolu w 2,5 ml syropu, co odpowiada 385 mg/ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował wcześniej pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów przez pacjenta lub jego dziecko lub jeśli została zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja fruktozy rzadka choroba genetyczna, w której dana osoba nie może przetwarzać fruktozy, przed przyjęciem leku lub przed podaniem go dziecku należy skonsultować się z lekarzem.

Sorbitol może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe i łagodne działanie przeczyszczające.

Jak stosować lek Helituspan APTEO MED

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Helituspan APTEO MED jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Lek Helituspan APTEO MED należy przyjmować rano, w południe oraz wieczorem lub rano i wieczorem. Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć butelką. Do dozowania leku należy stosować dołączoną miarkę.

Zalecana dawka:

Wiek	Dawka jednorazowa	Dawka dobowa
Dzieci w wieku powyżej 2 lat do 5 lat	2,5 ml, co odpowiada 17,5 mg suchego wyciągu z liścia	5 ml (2,5 ml dwa razy na dobę), co odpowiada 35 mg suchego

Bluszczowy lek na kaszel - wskazania i dawkowanie

Bluszczowy wyciąg z liścia bluszczu jest stosowany w różnych dawkach w zależności od wieku pacjenta:

• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml (co odpowiada 35 mg) 2 razy na dobę.
• Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 5 ml (co odpowiada 35 mg) 3 razy na dobę.
• Dorośli oraz osoby starsze: suchy wyciąg z liścia co odpowiada 70-105 mg suchego bluszczu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Czas trwania leczenia

Jeśli po 7 dniach nie ma poprawy lub stan pacjenta się pogarsza, konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem.

W przypadku za mocnego lub za słabego działania leku Helituspan APTEO MED również należy skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Lek może wywołać różne działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, biegunka czy reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Jak przechowywać lek Helituspan APTEO MED

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, z dala od wilgoci i światła.

Informacje dotyczące przechowywania leku

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania tego leku.

Okres przechowywania po otwarciu butelki: 6 (sześć) miesięcy.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Helituspan APTEO MED:

• Substancją czynną jest suchy wyciąg z Hedera helix L., folium (liść bluszczu). 1 ml syropu zawiera substancję czynną 7 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (5–7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
• Pozostałe substancje pomocnicze: guma ksantan (E415), sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420), kwas cytrynowy jednowodny (E330), potasu sorbinian (E202), substancja smakowa„cytrynowa” (cis-cytral (neral), trans-cytral (geranial), olejek cytrynowy i glikol propylenowy E1520), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Helituspan APTEO MED i co zawiera opakowanie:

120 ml syropu w ciemnobrązowej szklanej butelce lub w ciemnobrązowej plastikowej butelce (PET) z polietylenową zakrętką. Opakowanie zawiera polipropylenową miarkę z podziałką: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
tel. 607 696 231
e-mail: infodn@synoptispharma.pl

Wytwórca

SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.
Sofia 1220
Bułgaria

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Bułgaria: Хелитуспан 7 mg/ml сироп
• Łotwa: Helituspan 7 mg/ml sīrups
• Litwa: Helituspan 7 mg/ml sirupas
• Estonia: Helituspan
• Polska: Helituspan APTEO MED

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12.2024