Ibuprofen Banner Kapsułki do żucia, elastyczne (100 mg) - 8 kaps.
Ibuprofen Banner Kapsułki do żucia, elastyczne (100 mg) - 8 kaps.
Ibuprofen P100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ibuprofen Banner, 100 mg, kapsułki do żucia, elastyczne
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacjeważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat, jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiłapoprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku dorosłych,jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki lub 4 dni w przypadku bólu nie nastąpiła poprawa lubpacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Ibuprofen Banner i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Banner
- Jak stosować lek Ibuprofen Banner
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Ibuprofen Banner
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Ibuprofen Banner i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną jest ibuprofen, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).Lek Ibuprofen Banner jest stosowany do krótkotrwałego leczeniu objawowego bólu o nasileniu łagodnymdo umiarkowanego, np. bólu głowy, bólu związanego z miesiączkowaniem, bólu zęba oraz gorączki ibólu w przebiegu przeziębienia.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Banner
Nie należy przyjmować tego leku lub podawać go dziecku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, orzeszki ziemne lub soję lub którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja nadwrażliwości (np. duszność, astma, katar, wysypka,obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła) po przyjęciu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lubinnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
- jeśli występuje ciężka niewydolność nerek, serca lub wątroby;
- jeśli występuje obecnie krwawienie do mózgu (krwawienie mózgowo-naczyniowe) lub innekrwawienie;
- jeśli występują zaburzenia krwiotworzenia o niewyjaśnionej przyczynie;
- jeśli występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub przyjmowaniemniewystarczającej ilości płynów);
BLOG ABOUT IBUPROFEN PIL
Jeśli występuje czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (wrzodytrawienne) lub krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej epizodów potwierdzonegowrzodu trawiennego lub krwawienia z wrzodu trawiennego);
Jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja związane zwcześniejszym stosowaniem NLPZ.
Nie przyjmować tego leku, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania ibuprofenu występowały objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności zoddychaniem, obrzęk w okolicach twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej. Wrazie zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast odstawić lek Ibuprofen Banner ibezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub medycznymi służbami ratunkowymi.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen Banner należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśliu pacjenta występują:
- jeśli pacjent ma astmę lub inne choroby uczuleniowe, ponieważ może wystąpić duszność;
- jeśli pacjent ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne zaburzenia oddechowe,istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji uczuleniowych. Reakcje te mogą objawiać sięnapadami astmy oskrzelowej (tzw. astma indukowana lekami przeciwbólowymi), obrzękiemQuinckego lub pokrzywką;
- jeśli pacjent ma lub miał problemy z wypróżnieniem;
- jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek;
- zaburzenia czynności wątroby. W przypadku długotrwałego podawania leku Ibuprofen Bannerwymagane jest regularne kontrolowanie parametrów czynności wątroby, czynności nerek, a takżemorfologii krwi;
- należy zachować ostrożność, jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą zwiększać ryzykowystąpienia wrzodów lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy (takie jak prednizolon),leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnegoserotoniny (lek stosowany w leczeniu depresji) lub leki przeciwpłytkowe (takie jak kwasacetylosalicylowy);
- jeśli pacjent przyjmuje inny lek NSAID (w tym inhibitory COX-2, takie jak etorykoksyb lubcelekoksyb), należy unikać jednoczesnego ich stosowania;
itd
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 2/11
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
Występowanie działań niepożądanych można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszejskutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do opanowania objawów.
Przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzodów przewodu pokarmowego lub perforacjiprzewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, opisywano po stosowaniu wszystkich NLPZw dowolnym momencie leczenia, towarzyszyły im lub nie towarzyszyły objawy ostrzegawcze lub upacjentów, którzy w przeszłości przebyli ciężkie zdarzenia dotyczące przewodu pokarmowego. Wprzypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia w przewodzie pokarmowym należy natychmiastprzerwać leczenie. Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia przewodu pokarmowegolub perforacji przewodu pokarmowego wzrasta wraz ze stosowaną dawką NLPZ, u pacjentów z chorobąwrzodową przewodu pokarmowego w przeszłości, szczególnie jeśli było ono powikłane krwawieniem lubperforacją (patrz punkt 2). Nie stosować leku Ibuprofen Banner u pacjentów w podeszłym wieku. Tacypacjenci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także upacjentów wymagających stosowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego bądź innych lekówzwiększających ryzyko wystąpienia zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego, należy rozważyćjednoczesne stosowanie leków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej).
Generalnie nawykowe stosowanie (kilku rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić dodługotrwałych ciężkich chorób nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna).
Zakażenia
Ibuprofen Banner może ukryć objawy przedmiotowe zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku ztym Ibuprofen Banner może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencjiprowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przezbakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmujeten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należynatychmiast skonsultować się z lekarzem.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się zniewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności, gdy są stosowane w dużychdawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Ibuprofen Banner pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lubfarmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatcepiersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnicobwodowych (słabe krążenie krwi w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub niedrożnych tętnic) lubjeśli pacjent przeszedł jakikolwiek inny udar (w tym „mini udar” lub przemijający atak niedokrwienny„TIA”).
- pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu,w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar mózgu, lub jeśli pacjent jest pali tytoń.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych z powodu bólu głowy może go nasilić. W raziewystąpienia lub podejrzenia takiej sytuacji, należy przerwać stosowanie leku Ibuprofen Banner iskontaktować się z lekarzem. Polekowe bóle głowy należy podejrzewać u pacjentów, u których często lubcodziennie występują bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania lekówprzeciwbólowych.
Dotyczy dorosłych przyjmujących ten lek
Obowiązują ostrzeżenia i informacje podane w tym punkcie, a dodatkowo następujące informacje:
- ibuprofen należy do grupy leków, które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie toprzemija po przestaniu przyjmowania leku. Jest mało prawdopodobne, aby ten lek, stosowanysporadycznie, wpływał na możliwość zajścia w ciążę, jednak należy poinformować lekarza przedjego przyjęciem o problemach z zajściem w ciążę;
- w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży ten lek należy przyjmować wyłącznie na zalecenie lekarza;
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 3/11
Informacje dotyczące leku Ibuprofen
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ibuprofen Banner, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Ibuprofen Banner pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar.
- pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub innymi zaburzeniami krwawienia powinni omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci w wieku podeszłym
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, szczególnie dotyczących żołądka i jelit, podczas przyjmowania leków NLPZ.
Lek Ibuprofen Banner a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Ibuprofen Banner może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibuprofen Banner.
Dotyczy to szczególnie następujących leków:
- Inne leki NLPZ zawierające inhibitory COX-2 Mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych
- Digoksyna (stosowana w niewydolności serca) Działanie digoksyny może być nasilone
- Glikokortykosteroidy (produkty lecznicze Mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub zawierające kortyzon lub substancje podobne krwawienia z żołądka i jelit do kortyzonu)
- Leki przeciwpłytkowe Mogą zwiększać ryzyko krwawienia
- Kwas acetylosalicylowy (w małej dawce) Działanie przeciwzakrzepowe może być ograniczone
- Leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna) Ibuprofen może nasilać działanie tych leków
- Fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki) Działanie fenytoiny może być nasilone
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 4/11
Ibuprofen – ważne informacje dotyczące interakcji
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego Mogą zwiększać ryzyko krwawienia z serotoniny (leki stosowane w leczeniu żołądka i jelit depresji)
Lit (lek stosowany w chorobie maniakalno- Działanie litu może być nasilone depresyjnej i depresji)
Probencyd i sulfinpyrazon (leki stosowane w Wydalanie ibuprofenu może być opóźnione leczeniu dny)
Leki stosowane w leczeniu wysokiego Ibuprofen może zmniejszać działanie tych ciśnienia krwi i leki moczopędne leków i może istnieć zwiększone ryzyko dla nerek
Leki moczopędne oszczędzające potas np. Mogą prowadzić do hiperkaliemii amiloryd, kanrenoinian potasu, spironolakton, triamteren.
Metotreksat (lek przeciwnowotworowy lub Działanie metotreksatu może być nasilone stosowany w leczeniu reumatyzmu)
Mifepryston (stosowany w farmakologicznym Działanie mifeprystonu może być osłabione zakończeniu ciąży)
Takrolimus i cyklosporyna (leki Może nastąpić uszkodzenie nerek immunosupresyjne)
Zydowudyna: (Lek stosowany w leczeniu Stosowanie leku Ibuprofen Banner może zakażenia HIV/AIDS) powodować zwiększone ryzyko krwawienia do stawu lub krwawienia powodującego obrzęk u pacjentów z hemofilią i HIV- pozytywnych
Pochodne sulfonylomocznika (leki Mogą mieć wpływ na stężenia cukru we krwi przeciwcukrzycowe)
Antybiotyki z grupy chinolonów Ryzyko napadów drgawkowych może być zwiększone
Worykonazol i flukonazol (inhibitory Mogą nasilać działanie ibuprofenu. aktywności CYP2C9) stosowane w leczeniu Należy rozważyć zmniejszenie dawki zakażeń grzybiczych ibuprofenu, szczególnie jeśli duże dawki ibuprofenu są stosowane jednocześnie z worykonazolem lub flukonazolem.
Antybiotyki aminoglikozydowe NLPZ mogą zmniejszać wydalanie antybiotyków aminoglikozydowych
Baklofen (lek stosowany w leczeniu Po rozpoczęciu przyjmowania ibuprofenu nadmiernego napięcia mięśni) mogą pojawić się objawy toksyczności powodowanej przez baklofen
Rytonawir (stosowany w leczeniu zakażeń Rytonawir może zwiększać stężenia NLPZ w HIV) osoczu
Cholestyramina W przypadku jednoczesnego podawania ibuprofenu i cholestyraminy wchłanianie ibuprofenu jest opóźnione i zmniejszone. Leki należy podawać w odstępach kilku godzin.
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 5/11
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
Stosowanie leku Ibuprofen Banner z alkoholem
Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania leku Ibuprofen Banner. Wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, może być bardziej prawdopodobne, jeśli alkohol jest spożywany jednocześnie z lekiem Ibuprofen Banner.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Ibuprofen Banner. Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjentka jest w 3 ostatnich miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy przy porodzie. Może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może wpłynąć na skłonność do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz spowodować opóźnienie lub wydłużenie porodu ponad oczekiwany czas. Nie należy stosować tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Ibuprofen przyjmowany przez czas dłuższy niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka problemy z nerkami, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego, łac. ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli pacjentka wymaga leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i produktów jego rozkładu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Lek Ibuprofen Banner można stosować podczas karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i możliwie najkrótszym czasie.
Płodność
Lek Ibuprofen Banner należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność kobiet. Działanie to przemija po odstawieniu leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W przypadku krótkotrwałego stosowania ten lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Ibuprofen Banner zawiera lecytynę sojową. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
Lek Ibuprofen Banner zawiera glukozę i sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję pewnych cukrów, wówczas pacjent przed przyjęciem tego leku powinien skontaktować się z lekarzem.
Lek Ibuprofen Banner zawiera zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę do żucia, miękką, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Ibuprofen Banner
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Ibuprofen Banner podaje się doustnie.
Kapsułki należy żuć, a następnie połknąć. Nie jest wymagane popijanie wodą.
Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 6/11
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 7 lat lub u dzieci o masie ciała mniejszej niż 20 kg.
Dzieci o masie ciała od 20 do 39 kg (w wieku od 7 do 11 lat):
Zalecana dawka leku jest następująca:
- Masa ciała: 20-29 kg, Wiek: 7-9 lat, Dawka jednorazowa: 200 mg ibuprofenu, Maksymalna dawka dobowa: 600 mg ibuprofenu
- Masa ciała: 30-39 kg, Wiek: 10-11 lat, Dawka jednorazowa: 300 mg ibuprofenu, Maksymalna dawka dobowa: 900 mg ibuprofenu
Jeśli konieczne, dawki należy podawać w przybliżeniu co 6 do 8 godzin, (przy zachowaniu minimum 6 godzin odstępu pomiędzy każdą dawką).
OSTRZEŻENIE: Nie przekraczać podanej dawki.
Dorośli i młodzież o masie ciała ≥ 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej):
- Początkowa dawka: 200 mg lub 400 mg ibuprofenu.
- Jeśli konieczne można przyjąć dodatkowe dawki 200 mg lub 400 mg ibuprofenu (2 lub 4 kapsułki).
- Nie należy przekraczać całkowitej dawki 1200 mg ibuprofenu na dobę
W przypadku stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wymagane jest stosowanie leku przez ponad 3 dni lub jeśli objawy się nasilą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Banner:
Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Ibuprofen Banner lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku podjąć.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), dzwonienie w uszach, bóle głowy, dezorięntację, oczopląs, krwawienie z przewodu pokarmowego (patrz także część 4 poniżej) lub rzadko biegunkę.
Po przyjęciu dużej dawki występowały zawroty głowy, niewyraźne widzenie, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, hiperkaliemia
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 7/11
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
(podwyższone stężenie potasu we krwi), wydłużony czas protrombinowy/INR prawdopodobnie z powodu zakłócenia krążących czynników krzepnięcia, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, depresja oddechowa, sinica, zaostrzenie astmy u astmatyków, senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Pominięcie przyjęcia leku Ibuprofen Banner
Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku. W razie dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Występowanie działań niepożądanych można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do opanowania objawów. Chociaż działania niepożądane występują niezbyt często, u dziecka może wystąpić jedno ze znanych działań niepożądanych NLPZ. Jeśli wystąpi lub jeśli istnieją obawy, należy przerwać podawanie dziecku tego leku i jak najszybciej porozmawiać z lekarzem. U pacjentów w podeszłym wieku stosujących ten lek istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia chorób związanych z działaniami niepożądanymi.
NALEŻY PZRERWAĆ PRZYJMOWANIE tego leku i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:
- objawy krwawienia z jelit takie jak: silny ból brzucha, czarne, smoliste stolce, wymioty zawierające krew lub ciemne cząsteczki, które wyglądają jak fusy z kawy.
- objawy rzadko występującej ale ciężkiej reakcji uczuleniowej, takie jak zaostrzenie astmy, świszczący oddech lub duszność z niewyjaśnionych przyczyn, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, przyspieszone bicie serca, zmniejszone ciśnienie krwi prowadzące do wstrząsu. Te działania niepożądane mogą wystąpić nawet po pierwszym użyciu tego leku. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać lekarza.
- ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypki pokrywające całe ciało, łuszczenie się naskórka, powstawanie pęcherzy lub łuszczenie się skóry, w tym ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS (częstość nieznana). Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów)
- wrzody żołądka i jelit, perforacja lub krwawienie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem, nasilenie istniejącej choroby jelit (zapalenie jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna), zapalenie błony śluzowej żołądka;
- ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie;
- zaburzenia widzenia;
- różne wysypki skórne;
- reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 leczonych pacjentów)
- dzwonienie w uszach;
- zwiększone stężenie mocznika we krwi, ból po bokach tułowia i (lub) brzucha, krew w moczu i gorączka mogą być oznakami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych);
- zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi;
- zmniejszone stężenia hemoglobiny.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić najwyżej u 1 na 10 000 leczonych pacjentów)
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
Objawy dotyczące układu oddechowego obejmujące astmę, skurcz oskrzeli lub duszność;
Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek). Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Ibuprofen Banner i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Patrz także punkt 2;
Skóra staje się wrażliwa na światło.
Ze stosowaniem leków takich, jak ten może wiązać się nieznacznie zwiększone ryzyko zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Banner
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Ibuprofen Banner
- Substancją czynną leku jest ibuprofen. Jedna kapsułka elastyczna zawiera 100 mg ibuprofenu
- Pozostałe składniki to: żelatyna, woda oczyszczona, glukoza ciekła, sacharoza, kwas fumarowy (E 297), sukraloza, kwas cytrynowy (E 330), acesulfam potasowy (E 950), disodu edetynian, aromat pomarańczowy* oraz Opacode White NS-7818011**
*Aromat zawiera: d-limonen, octan etylu i alfa-pinen
**w skład tuszu wchodzi: woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, alkohol izopropylowy, hypromelloza 3cP
Substancje stosowane w procesie wytwarzania: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, alkohol izopropylowy i lecytyna sojowa
Jak wygląda lek Ibuprofen Banner i co zawiera opakowanie
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 10/11