Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, tabletki powlekane

Ibuprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeżeli u dorosłych objawy utrzymują się po 3 dniach leczenia w przypadku gorączki lub po 5 dniach w przypadku bólu lub nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem.
• U młodzieży należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się po 3 dniach leczenia lub nasilają się.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Ibuprofen Dr. Max i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Dr. Max
3. Jak stosować lek Ibuprofen Dr. Max
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Dr. Max
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ibuprofen Dr. Max i w jakim celu się go stosuje

Lek Ibuprofen Dr. Max należy do grupy leków nazywanych NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), które działają poprzez zmniejszenie bólu, stanu zapalnego i gorączki.

Lek Ibuprofen Dr. Max jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawowym bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, w tym migrenowy ból głowy, bólu zębów, bólu spowodowanego urazem tkanek miękkich, takim jak stłuczenia i skręcenia, bólów miesiączkowych i gorączki.

Lek Ibuprofen Dr. Max jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży o masie ciała od 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej).

Dorośli: Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się po 3 dniach leczenia w przypadku gorączki lub po 5 dniach w przypadku bólu lub nasilenia objawów.

Młodzież: Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się po 3 dniach leczenia lub nasilają się.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Dr. Max

Kiedy nie stosować leku Ibuprofen Dr. Max:

- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Ibuprofen Dr. Max

Przeciwwskazania do stosowania leku:

- jeśli u pacjenta występowały reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu leków przeciwbólowychzawierających kwas acetylosalicylowy lub niektóre inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne(NLPZ) objawiające się astmą, katarem, swędzącą wysypką skórną lub obrzękiem warg, twarzy,języka lub gardła;

- jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie z żołądka lub jelita cienkiego lub perforacja związana zuprzednim stosowaniem leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ);

- itd.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zażyciem leku Ibuprofen Dr. Max jeśli pacjent ma przewlekłe choroby zapalne jelit, astmę, katar sienny, itp.

Podczas leczenia może sporadycznie wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenielub perforacja. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek nietypoweproblemy z przewodem pokarmowym.

Nie należy stosować ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub innymilekami zwiększającymi ryzyko uszkodzenia żołądka.

Wpływ na serce i mózg:

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen może wiązać się zniewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności, gdy są stosowane w dużychdawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Przed zastosowaniem leku Ibuprofen Dr. Max pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lubfarmaceutą, jeśli występują choroby serca.

Uwagi dotyczące stosowania leku Ibuprofen Dr. Max

Zablokowania tętnic

Jeśli wystąpiło zablokowanie tętnic lub pacjent przeszedł udar, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Ibuprofen Dr. Max.

Leki przeciwbólowe a alergie

Jeśli występują objawy reakcji alergicznej na ibuprofen, takie jak trudności z oddychaniem lub obrzęk naczynioruchowy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Toczeń rumieniowaty układowy i mieszane choroby tkanki łącznej

Przed zastosowaniem ibuprofenu u pacjentów z SLE lub chorobami tkanki łącznej, należy skonsultować się z lekarzem ze względu na zwiększone ryzyko zapalenia opon mózgowych.

Ciężkie reakcje skórne

W razie wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Wpływ na nerki

Ibuprofen może powodować uszkodzenie nerek, zwłaszcza u pacjentów z problemami nerkowymi, sercowymi lub wątrobowymi. Należy unikać nadmiernego stosowania leku, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego.

Dzieci i młodzież

Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży stosujących ibuprofen.

Osoby starsze

Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na działania niepożądane leku, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u osób starszych.

Zakażenia

Le Karagmauówiaćefektonekopcjest możliwe ukrycie objawów zakażenia, dlatego należy unikać stosowania leku podczas zakażenia ospą wietrzną i zwrócić się o pomoc medyczną w przypadku utrzymujących się objawów.

Inne środki ostrożności

Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek leków przeciwbólowych, nie należy leczyć bólu głowy zwiększeniem dawki. Zaleca się konsultację z lekarzem w takim przypadku.

Informacje o leku Ibuprofen Dr. Max

Ibuprofen może przejściowo hamować czynność płytek krwi i wydłużać czas krwawienia. Rzadko mogą wystąpić ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (takie jak wstrząs anafilaktyczny). Stan ten wymaga natychmiastowego leczenia.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki. Dlatego należy rozpocząć leczenie od możliwie najmniejszej dawki i kontynuować leczenie przez najkrótszy czas niezbędny do wyleczenia objawów.

Interakcje leku Ibuprofen Dr. Max z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Działania niepożądane leku Ibuprofen Dr. Max mogą nasilić się poprzez równoczesne stosowanie innych leków. Z drugiej strony, lek Ibuprofen Dr. Max może nasilać lub obniżać działanie innych leków lub nasilać występowanie działań niepożądanych innych leków stosowanych jednocześnie z ibuprofenem.

Przykłady interakcji leku Ibuprofen Dr. Max z innymi lekami:

• inne leki z grupy NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, kortykosteroidy i leki stosowane w leczeniu depresji, zwane SSRI (ang, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki przeciwpłytkowe/leki przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklodypina), ponieważ zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego, w tym krwawienia i powstawania wrzodów trawiennych
• metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych), ponieważ jego eliminacja może być zmniejszona
• lit (stosowany w leczeniu chorób maniakalno-depresyjnych), digoksyna (stosowana w leczeniu różnych chorób serca) i fenytoina (stosowana w zapobieganiu występowania napadów padaczkowych), ponieważ ich stężenie we krwi może się zwiększyć

Takie interakcje mogą mieć istotne znaczenie przy planowaniu terapii pacjenta. W przypadku wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku Ibuprofen Dr. Max z innymi lekami, zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ibuprofen Dr. Max - informacje o leku

Interakcje z innymi lekami

- bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy, choroby Pageta oraz w celu zmniejszenia wysokiego stężenia wapnia we krwi), okspentyfilina (pentoksyfilina) stosowana w leczeniu chorób układu krążenia w tętnicach nóg lub rąk), ponieważ mogą nasilać się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

- baklofen (lek zwiotczający mięśnie), ponieważ jego toksyczność może być zwiększona

- inhibitory CYP2C9, takie jak worykonazol lub flukonazol (rodzaj leków przeciwgrzybiczych), ponieważ mogą zwiększać wrażliwość na ibuprofen

- produkty zawierające Ginkgo biloba (lek ziołowy), ponieważ istnieje prawdopodobieństwo zwiększenia łatwości powstawania krwawienia, jeśli pacjent przyjmuje go z ibuprofenem.

Ibuprofen Dr. Max z alkoholem

Należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może on nasilać działania niepożądane leku Ibuprofen Dr. Max, zwłaszcza te, ze strony żołądka, jelit oraz mózgu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować leku Ibuprofen Dr. Max, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek Ibuprofen Dr. Max może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień u pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.

Karmienie piersią

Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w bardzo małej ilości i zwykle, podczas krótkotrwałego stosowania leku, karmienie piersią nie musi być przerwane. Jeżeli jednak przewidziane jest dłuższe leczenie, należy wziąć pod uwagę wcześniejsze przerwanie karmienia piersią.

Płodność

Kobiety, które chcą zajść w ciążę, powinny skonsultować z lekarzem przyjmowanie leku. Lek Ibuprofen Dr. Max należy do grupy leków (NLPZ), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Dlatego nie zaleca się stosowania ibuprofenu u kobiet, które starają się zajść w ciążę lub mają problemy z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ibuprofen na ogół nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów przyjmujących ibuprofen mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia i inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Ponieważ mogą wystąpić te działania niepożądane, pacjenci nie powinni wykonywać takich czynności jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn, chyba że są pewni, że leczenie ibuprofenem nie wpływa na ich zdolność do

Zalecenia dotyczące stosowania leku Ibuprofen Dr. Max

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen Dr. Max należy uważnie zapoznać się z ulotką i skonsultować się z lekarzem. Należy przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania leczenia.

Skład leku

Lek Ibuprofen Dr. Max zawiera sód. Zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że lek jest uznawany za "wolny od sodu".

Jak stosować lek Ibuprofen Dr. Max

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Dorośli powinni stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. W przypadku utrzymujących się objawów należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie

Dawkowanie ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta. Maksymalna dawka jednorazowa dla dorosłych i młodzieży to 1 tabletka (400 mg).

Bóle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i gorączka

Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg powinni przyjmować ½ do 1 tabletki co 4 do 6 godzin. Maksymalna dzienna dawka to 3 tabletki (1200 mg).

Bolesne miesiączkowanie

Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg mogą przyjmować ½ do 1 tabletki co 4 do 6 godzin, maksymalnie 3 tabletki dziennie.

Uwagi dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami nerek lub wątroby

Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby powinni stosować lek ostrożnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jak stosować lek Ibuprofen Dr. Max

Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody. Należy ją przyjmować bez gryzienia, rozgniatanialub ssania. Szybsze działanie można uzyskać podając dawkę na pusty żołądek. Pacjentom zwrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie ibuprofenu z jedzeniem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Dr. Max:

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Ibuprofen Dr. Max lub jeśli dzieckoprzypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala,aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy wtakim przypadku podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności
• bóle żołądka
• wymioty (mogą występować ślady krwi)
• bóle głowy
• dzwonienie w uszach

Inne objawy przedawkowania to senność lub suchość w jamie ustnej. W przypadku ciężkiegoprzedawkowania może wystąpić niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.

Pominięcie przyjęcia leku Ibuprofen Dr. Max:

W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjać tak szybko, jak to tylko możliwe. Nie należystosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Pacjent może zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, przyjmując najmniejsząilość tabletek przez najkrótszy czas niezbędny do kontrolowania objawów.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zaprzestaćstosowania ibuprofenu i zwrócić się o pomoc medyczną:

• zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządachpłciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawygrypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1na 10 osób)
• wysypka skórna, gorączka, powiększone węzły chłonne i zwiększenie liczby eozynofili, czylirodzaju białych krwinek (zespół DRESS), częstość nieznana (częstość nie może być określonana podstawie dostępnych danych)
• czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami zlokalizowanymi główniena fałdach skóry, tułowiu i kończynach górnych, którym towarzyszy gorączka na początkuleczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa), częstość nieznana (częstość nie może byćokreślona na podstawie dostępnych danych)
• obrzęk twarzy lub duszność, pęcherze na skórze, zaburzenia widzenia, czarne stolce lubwymioty z krwią.

Moje doświadczenia z lekiem

Wystąpienie:

• biegunka
• zaparcia
• wzdęcia
• niestrawność
• ból brzucha
• krwawienie z przewodu pokarmowego (stolce o czarnym zabarwieniu lub krwawe wymioty)
• zawroty głowy
• uczucie zmęczenia
• ból głowy
• wysypka

Niezbyt często:

• uczucie senności
• uczucie niepokoju
• uczucie mrowienia lub kłucia
• trudności w zasypianiu
• skóra wrażliwa na światło
• różne rodzaje zaburzeń czynności nerek, takie jak zapalenie nerek, zespół nerczycowy (zespół objawów w chorobie nerek) i niewydolność nerek
• katar (zapalenie błony śluzowej nosa)
• wrzody żołądka lub jelit
• dziura w ścianie przewodu pokarmowego
• zapalenie żołądka
• owrzodzenie jamy ustnej
• zapalenie wątroby
• żółtaczka
• zaburzenia czynności wątroby
• astma oskrzelowa
• zwężenie oskrzeli (skurcz oskrzeli)
• trudności w oddychaniu
• dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• uczucie zawrotów głowy lub wirowania
• zaburzenia widzenia
• zaburzenia słuchu
• pokrzywka
• świąd
• plamica (plamiste krwawienie do skóry)
• reakcje nadwrażliwości
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący w różnych częściach ciała, takich jak tkanka podskórna twarzy, błony śluzowe układu oddechowego i pokarmowego, i powodujący problemy w zależności od dotkniętego obszaru)

Rzadko:

• uczucie depresji lub dezorientacji
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych (zapalenie błony mózgowej bez zakażenia bakteryjnego)
• zapalenie nerwu wzrokowego
• toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego (uszkodzenie nerwu wzrokowego)
• obrzęk

Bardzo rzadko:

• niewydolność wątroby
• niewydolność serca

Działania niepożądane

Poniżej znajduje się lista potencjalnych działań niepożądanych leku Ibuprofen Dr. Max:

• atak serca
• zapalenie trzustki
• wysokie ciśnienie krwi
• ciężkie postacie reakcji skórnych
• zmiany w liczbie elementów krwi (czerwone i białe krwinki, płytki krwi)
• martwica brodawek (szczególnie przy długotrwałym leczeniu)
• reakcja anafilaktyczna - ciężka reakcja nadwrażliwości, w której objawy mogą obejmować:obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardię, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęknaczynioruchowy lub ciężki wstrząs)

Częstość nieznana działań niepożądanych:

• pogorszenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna (zapalenie okrężnicy)
• ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznejnazywanej zespołem Kounisa.

Leki, takie jak lek Ibuprofen Dr. Max mogą być związane z niewielkim zwiększonym ryzykiem atakuserca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru.

Zgłaszanie działań niepożądanych jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Ibuprofen Dr. Max

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ibuprofen Dr. Max:

- Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.

- Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, bezwodna,hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, talk. Otoczka tabletki (Opadry (white) 06B28499): hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Jak wygląda lek Ibuprofen Dr. Max i co zawiera opakowanie

Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Wielkości opakowań:

• Blistry: 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60 i 100 tabletek powlekanych.
• Pojemniki: 10, 20, 30, 36, 40, 50, 60 i 100 tabletek powlekanych.
• Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Dr. Max Pharma s.r.o.Na Florenci 2116/15110 00 PragaRepublika Czeskatel.: (+420) 516 770 199

Wytwórca: Medis International a.s.Průmyslová 961/16747 23 BolaticeRepublika Czeska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Republika Czeska: Ibuprofen Dr. Max
• Polska: Ibuprofen Dr. Max
• Słowacja: Ibuprofen Dr. Max 400 mg filmom obalené tablety

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2024